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ER4ALL 実現可能性調査 高等教育 (MASHUP1)

2023年3月29日 更新者:Prof. Georgia Panayiotou、University of Cyprus

高等教育の学生のための感情調整スキルトレーニング(ER4ALL)のパイロットフィージビリティスタディ

本研究では、研究者は、高等教育カリキュラム内で教室ベースの感情調節スキル トレーニングの実現可能性を調べることを目指しています。

この研究の主な目的は、高等教育の学生の感情調節スキルを強化するための簡単なコースである「ER4ALL」の受容性と実現可能性を評価することです。

この研究の第 2 の目的は、学生が獲得した適応的感情調節に関する知識を増やし、一般的な心理的健康を改善する有益な効果に関する予備的な証拠を収集することです。

キプロス大学で 2 アームのパイロット RCT が実施されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

高等教育 (HE) に入学することは、若者が独立した大人として機能することを学ぶターニングポイントとなります。 生徒は、管理すべきかなりの数の変更に直面しています (例: 高い学業への期待、新しい関係の構築、独立した決定の作成など)、心理社会的になじみのない、または不快な場合があります (Barrable, Papadatou-Pastou, & Tzotzoli, 2018)。

いくつかの研究では、HE の生徒の社会情緒的適応の難易度の上昇が、関与レベルと完了率の低下に関連していることが実際に示されています (Acharya, Jin, & Collins, 2018; Watkins, Hunt, & Eisenberg, 2012)。 一方、心理社会的スキルの習得は、学生の学業成績、回復力、雇用可能性、人生の繁栄にプラスの影響を与えるようです (Yusufov, et al., 2019; Sorrenti, Ribeaud, & Eisner, 2020) .

高等教育機関の現在の課題は、将来の卒業生が学習中に心理社会的スキルを開発し、課題を効果的に管理する機会を確保することです。仕事での成功、良好な対人関係、より良い精神的健康と全体的な幸福。

実証研究から派生した実証的にサポートされた横断的コンポーネントを統合することの潜在的な影響のさらなる調査 (例: 感情調整スキル; Barlow et al., 2018) が必要です。 それに加えて、大学全体の学生集団に焦点が当てられているため、標準的な配信方法 (学習能力、言語能力、および実行機能がプログラムの成功に不可欠な要素と見なされる) が適切であるかどうかをさらに調査することは有用です。 、言語スキル(リスニング、リーディング、スピーキング、ライティング)、エグゼクティブスキル(例: 注意を持続させる)または記憶や抽象的思考などの認知プロセス。 増え続ける文献は、パーソナライズされた方法を特徴とする音楽などの芸術ベースの方法論を組み込む可能性を特定し、包括的な教育実践の有効性に有望な効果を示しています (De Witte et al., 2020)。 音楽は、他のモダリティでは得られない学習の機会を提供できる有望な手段です。 全体として、音楽は、文化的に適切な慣行を若い成人の能力のレベルで日常の経験に簡単に統合できるようにすることで、若い成人の生涯にわたるニーズに対応する可能性を秘めています。 音楽への介入は、さまざまな状況や集団における精神的および身体的能力の改善に関連しています (例: ケルシュ他2016; Leubner, & Hinterberger, 2017;李ら。 2017;トロンベッティ他2011)。 研究結果はさらに、音楽がストレスを軽減し (Carlson, et al. 2015; Randall, Rickard, & Vella-Brodrick, 2014)、注意などの認知プロセスを刺激する (Jefferies, et al. 2008)、学習と記憶 (Greene, Bahri, & Soto, 2010)。 上記を考慮して、音楽ベースの方法論などのさまざまなモダリティが、感情調節スキルトレーニングなどの既存の経験的にサポートされているアプローチの有効性をどのように変更できるかを開発および調査することは非常に興味深い.

この研究の主な目的は、高等教育の学生の感情調節スキルを強化するための簡単なコースである「ER4ALL」の受容性と実現可能性についての洞察を得ることです。 この研究の第 2 の目的は、生徒が獲得した適応的感情調節に関する知識を増やし、一般的な心理機能を改善する有益な効果に関する予備的な証拠を収集することです。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 「ER4ALL」コースの実現可能性と受容性を判断します。

    1. 実行可能な募集率と拒否率を推定する。
    2. 完了率、欠損データ、学生が報告した社会的満足度 (質的および量的) などの主要な成果ドメインを測定するため。
    3. コースのリソースとこれに影響を与える要因の許容性を判断するため (例: 多様な学習スタイルまたは能力)。
  2. 2 つの「ER4ALL」モダリティの有効性を比較します。標準言語ベース モードと。音楽ベースのモード。

    1. 受容性に関する予備的な違いを調査する。
    2. 獲得した知識と心理的機能の関連する変化に関する予備的な違いを調査する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nicosia、キプロス、1678
        • 募集
        • University of Cyprus
        • 副調査官:
          • Potheini Vaiouli, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 - 大学に学生として在籍している人々

除外基準

- 特定の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽ベースのERモジュール

プログラムには、次のモジュールが含まれます。a) モチベーションを高めるための価値観と目標の設定、b) モジュール 2. 感情の理解、c) モジュール 3. マインドフルな感情認識とリラクゼーション、d) モジュール 4. 柔軟な思考、e) モジュール 5.不適切な行動への対処。

トレーニングの理論的根拠は、統一プロトコルのフレームワーク (Barlow, et al. 2018) に基づいて構築され、トレーニング活動は、現代の証拠に基づくアプローチに関する基本的な作業のコンパイルから選択および適応されました (つまり、 認知行動アプローチ、受容とコミットメントアプローチ、弁証法的行動アプローチ)。 活動は、音楽ベースの介入のコアコンポーネントを使用して適応されました (Dingle & Fay, 2016; McFerran, 2016; Saarikallio, 2019)。音楽における感情認識、積極的な音楽鑑賞によるストレスと否定的な感情の調整、および内省的な意識に重点を置いています。音楽に対する感情的な反応。

各モジュールには、a) セッションの概要、b) 前のセッションの宿題の復習、c) 理論的背景とモジュールの理論的根拠、d) スキル活動、および e) 宿題の割り当てが含まれます。

各グループは、割り当てられたインストラクターと一緒に 1.5 時間のセッションを 5 回受講します。 両方のグループの参加者は、同じトレーニング モジュールを同じ時系列で受け取ります。 モダリティ間の一貫性を保つために、参加者は、ER4ALL トレーニングを促進するための主要な資料を含む講師用マニュアルと、サポート情報と活動を含む学生用ワークブックを受け取ります。

他の名前:
  • ER4ALLコース
アクティブコンパレータ:標準ERモジュール
参加者は、音楽ベースのグループと同じ時系列で同じトレーニング モジュールを受け取ります。 唯一の違いは、モジュールが主にテキスト/言語ベースになることです (音楽の方法論を使用する代わりに)。

各モジュールには、a) セッションの概要、b) 前のセッションの宿題の復習、c) 理論的背景とモジュールの理論的根拠、d) スキル活動、および e) 宿題の割り当てが含まれます。

各グループは、割り当てられたインストラクターと一緒に 1.5 時間のセッションを 5 回受講します。 両方のグループの参加者は、同じトレーニング モジュールを同じ時系列で受け取ります。 モダリティ間の一貫性を保つために、参加者は、ER4ALL トレーニングを促進するための主要な資料を含む講師用マニュアルと、サポート情報と活動を含む学生用ワークブックを受け取ります。

他の名前:
  • ER4ALLコース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コースの実現可能性
時間枠:10週間まで
トレーニング後、各サイトでの介入の開発と提供に関与する主要な研究者は、複雑な介入の実現可能性の標準化された尺度である実現可能性の構造化評価 (SAFE; Bird et al. 2014) を完了します (Bird et al. 2014)。 SAFE 尺度は、ブロック (8 項目) とイネーブラー (8 項目) の 2 つのサブスケールにグループ化された 16 項目で構成されます。 SAFE ガイドラインでは、項目の重みが異なるため、レビュー担当者は、集計スコアを使用するのではなく、スケールの個々の項目に注意を払うことを推奨しています。 このツールは、優れた評価者間信頼性を示しています (k = 0.84、95% CI 0.79-0.89)。 および再テストの信頼性 (k = 0.89、95% CI 0.85-0.93)。
10週間まで
コースの受容性
時間枠:10週間まで

トレーニング後、すべての参加者はコースの満足度/受容性に関するアンケートに回答します。 アンケートは 2 つの部分で構成されます。パート A (定量的) では、学生はいくつかのリッカート スケールの質問をされ、パート B (定性的) では、経験、満足度、および関連する課題/イネーブラーに関する自由回答の質問が含まれます。コースの設計と実装。 介入の実現可能性を評価するために、自由回答形式の質問からの定性的データを定量的尺度と一緒に検討します。 介入の実現可能性と受容性は、次のような複数の主要エンドポイントを使用して評価されます。

  1. 順守(総登録数、出席率、宿題の順守、ドロップアウト)
  2. コースの受容性と満足度の評価
  3. トレーニングの好み。
10週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的信念アンケート
時間枠:10週間まで
EBQ (Becerra, Preece, & Gross, 2020) は、感情に関する信念の 16 項目の自己報告尺度です。 Ford and Gross (2019) の理論的枠組みに基づいて、EBQ は、感情に関する信念の 2 つの主要なカテゴリを評価します。感情の制御可能性に関する信念と、感情の有用性に関する信念です。 これらの信念は、否定的な感情と肯定的な感情について評価されます。 4 つのサブスケール スコアと 3 つの複合スコアが測定値から導き出されるように設計されており、スコアが高いほど、感情に関するより不適応な信念 (つまり、感情は制御不能で役に立たないというより強い信念) を示します。 このスケールは、良好な同時妥当性 (EBQ スコアは、感情に関する信念の他の尺度からのさまざまなスコアと予想される方法で有意に相関していた)、およびその初期検証における妥当性と内部一貫性 (α = .88; Becerra、Preece、および Gross、2020 年)。
10週間まで
受け入れと行動に関するアンケート-II
時間枠:10週間まで
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II; Bond et al., 2011) は、7 段階で評価された心理的柔軟性の 7 項目の尺度です (Cronbach の α = 0.84)。 その瞬間に完全に存在し、状況の要求、個人の価値観、目標に基づいて行動を調整する能力を評価します。 合計スコアが高いほど、柔軟性が低いことを意味します。
10週間まで
サイフレックス
時間枠:10週間まで
Psyflex (Gloster, et al 2021) は、受容とコミットメント理論に基づいて、心理的柔軟性の 6 つの側面すべてを簡潔かつ状況に応じた方法で測定するように設計された 6 項目の自己報告アンケートです。 項目は 5 (「非常によくある」) から 1 (「めったにない」) までのスケールで評価され、合計されます。 スコアが高いほど、心理的な柔軟性が高いことを表します。 確証因子分析は、優れた信頼性 (Raykov の r = 0.91) を持つ 1 因子構造を確認しました。
10週間まで
ポジティブ メンタルヘルス スケール (PMH スケール)
時間枠:10週間まで
9 項目の PMH スケールは、正のメンタルヘルスを評価するための簡潔で一次元の個人中心の手段を提供するために開発されました (Lukat et al. 2016)。 PMH スケールは、主に感情面だけでなく、幸福の心理的および社会的側面も評価します。 参加者は、「私は身体的および精神的に良好な状態にある」または「自分のニーズを満たすことができている」などの記述に、0 (同意しない) から 3 (同意する) の範囲で回答します。 より高いスコアは、よりポジティブなメンタルヘルスを反映しています。 心理測定テストでは、スケールが高い内部一貫性 (Cronbach のアルファ .82-93) を備えた一次元の自己申告ツールであることが確認されました。 良好な再テスト信頼性 (サンプル間の r >.74)、良好な収束および判別有効性 (例: 生活への満足度と正の相関、r = .75)、 (Lukat et al. 2016)。
10週間まで
うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
時間枠:10週間まで
DASS-21 (Henry, & Crawford, 2005) は、うつ病、不安、ストレスの状態を 4 ポイントのリッカート スケール (0「ほぼ常に」から 4」) で測定する 3 つのスケール (スケールごとに 7 項目) からなる一般的なメンタルヘルス ツールです。一度もない')。 スコアが高いほど、症状の数が多いことを示します。 DASS-21 サブスケールは、良好な内部一貫性を示しています (Cronbach の α = 0.81 ~ 0.88)。
10週間まで
簡単な多次元学生の生活満足度尺度-カレッジ (BMSLSS-C)
時間枠:10週間まで
BMSLSS-C (Zullig et al. 2009) は、大学生の生活の限られた側面に対処する MSLSS の簡易バージョンです。 具体的には、以下の生活満足領域LSS(家族、友人、学校、自己、生活環境、恋愛関係、容姿、仕事)ごとに1つずつ、計9項目で構成されています。 スコアが高いほど、大学の満足度が高いことを表します。 このスケールは、最初の検証で許容可能な信頼性 (a=.80) と、基準に関連する有効性 (予測される方向で CDC HRQOL-14 および社会的孤立スケールと有意に相関する) を示しています。
10週間まで
大学生学習障害アンケート
時間枠:10週間まで
University Student Learning Disabilities Questionnaire (Glenn et al., 1997) は、学習およびテストの状況で大学生が示す行動および認知特性のスクリーニング評価です。 スコアが高いほど、学習難易度が高いことを表します。 最初の検証中に、ロジスティック回帰分析により、アイテムの最終サブセットの予測能力が検証されました。これは、テストと再テストの高い信頼性も示しています (.83; Glenn et al., 1997)。
10週間まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の特徴
時間枠:10週間まで
社会人口学的特徴に関する質問(年齢、性別、教育レベル、学問分野、無作為化条件の好み、以前の履歴/精神保健サービスの以前の使用)。
10週間まで
忠実度
時間枠:10週間まで

コンピテンシーの確立をサポートするために、インストラクターは次のように招待されます。

  1. 各セッションの後に手順の忠実度チェックリストに記入し、トレーニングとガイドブックで概説されているようにトレーニングの目的が達成されたかどうかを自己評価します。 忠実度の合計スコアが見直されます。
  2. 外部評価者は、ランダムに選択された 2 つのセッションに参加し、忠実度チェックリストを使用してセッションを評価します。
10週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月30日

研究の完了 (予想される)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (実際)

2023年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MashUP_FeasibilityRCT1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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