Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności ER4ALL Szkolnictwo wyższe (MASHUP1)

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Prof. Georgia Panayiotou, University of Cyprus

Pilotażowe studium wykonalności szkolenia w zakresie umiejętności regulacji emocji (ER4ALL) dla studentów szkół wyższych

W niniejszym badaniu badacze mają na celu zbadanie wykonalności szkolenia umiejętności regulacji emocji w klasie w ramach programu studiów wyższych.

Głównym celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności „ER4ALL”, krótkiego kursu mającego na celu poprawę umiejętności regulacji emocji dla studentów szkół wyższych.

Celem drugorzędnym tego badania jest zebranie wstępnych dowodów na korzystny wpływ na zwiększenie zdobytej przez uczniów wiedzy na temat adaptacyjnej regulacji emocji, a tym samym poprawę ogólnego samopoczucia psychicznego.

Dwuramienny pilotażowy RCT zostanie przeprowadzony na Uniwersytecie Cypryjskim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wejście do szkolnictwa wyższego (HE) stanowi punkt zwrotny dla młodych ludzi uczących się funkcjonować jako niezależni dorośli, co może być zarówno ekscytujące, jak i trudne. Studenci mają do czynienia ze znaczną liczbą zmian, którymi muszą zarządzać (np. wysokie oczekiwania akademickie, nawiązywanie nowych relacji, podejmowanie niezależnych decyzji), dla których mogą być psychospołecznie nieznane lub niewygodne (Barrable, Papadatou-Pastou i Tzotzoli, 2018).

W kilku badaniach rzeczywiście wykazano, że rosnący poziom trudności w adaptacji społeczno-emocjonalnej uczniów szkół wyższych jest powiązany ze zmniejszonym poziomem zaangażowania i wskaźnikami ukończenia studiów (Acharya, Jin i Collins, 2018; Watkins, Hunt i Eisenberg, 2012). Z drugiej strony nabywanie umiejętności psychospołecznych wydaje się mieć pozytywny wpływ na osiągnięcia uczniów w nauce, odporność, szanse na zatrudnienie i prosperowanie w życiu (Yusufov i in., 2019; Sorrenti, Ribeaud i Eisner, 2020) .

Aktualnym wyzwaniem dla uczelni jest zapewnienie, aby ich przyszli absolwenci w trakcie studiów mieli możliwość rozwijania umiejętności psychospołecznych, efektywnego radzenia sobie z wyzwaniami, które wykraczają poza kontekst akademicki i efekty w całym okresie życia w takich dziedzinach jak: sukces w pracy, pozytywne relacje międzyludzkie oraz lepsze zdrowie psychiczne i ogólne samopoczucie.

Dalsze badanie potencjalnego wpływu integracji popartych empirycznie elementów przekrojowych, które wywodzą się z badań empirycznych (np. umiejętności regulacji emocji; Barlow i in., 2018). Poza tym, ponieważ nacisk kładzie się na populację studentów z całego uniwersytetu, przydatne byłoby dalsze zbadanie, czy standardowy sposób realizacji (w którym zdolność uczenia się, zdolności językowe i funkcje wykonawcze są uważane za niezbędne składniki sukcesu programu) , dobrze pasuje do populacji uczniów o różnych stylach uczenia się, wynikach w nauce lub zdolnościach uczenia się, takich jak umiejętności językowe (słuchanie, czytanie, mówienie i pisanie), zdolności wykonawcze (np. utrzymanie uwagi) lub procesów poznawczych, takich jak pamięć i myślenie abstrakcyjne. Rosnąca literatura wskazuje na potencjał włączenia metodologii opartych na sztuce, takich jak muzyka, która charakteryzuje się spersonalizowanymi metodami i wykazała obiecujący wpływ na jej skuteczność w integracyjnych praktykach edukacyjnych (De Witte i in., 2020). Muzyka jest obiecującym środkiem, który może zapewnić możliwości uczenia się, których nie zapewniają inne sposoby. Podsumowując, muzyka ma potencjał zaspokajania potrzeb młodych dorosłych przez całe życie, wprowadzając odpowiednie kulturowo praktyki, które można łatwo zintegrować z codziennymi doświadczeniami młodych dorosłych na poziomie ich umiejętności. Interwencje muzyczne zostały powiązane z poprawą zdolności umysłowych i fizycznych w różnych środowiskach i populacjach (np. Koelscha i in. 2016; Leubner i Hinterberger, 2017; Lee i in. 2017; Trombetti i in. 2011). Wyniki badań dodatkowo potwierdzają, że muzyka może być wykorzystywana jako narzędzie do regulacji emocji poprzez redukcję stresu (Carlson i in. 2015; Randall, Rickard i Vella-Brodrick, 2014) oraz stymulowanie procesów poznawczych, takich jak uwaga (Jefferies i in. 2008), uczenie się i pamięć (Greene, Bahri i Soto, 2010). Biorąc pod uwagę powyższe, bardzo interesujące jest opracowanie i zbadanie, w jaki sposób różne modalności, takie jak metodologie oparte na muzyce, mogą zmienić skuteczność istniejących podejść popartych empirycznie, takich jak trening umiejętności regulacji emocji.

Głównym celem tego badania jest uzyskanie wglądu w akceptowalność i wykonalność „ER4ALL”, krótkiego kursu mającego na celu poprawę umiejętności regulacji emocji dla studentów szkół wyższych. Celem drugorzędnym niniejszej pracy jest zebranie wstępnych dowodów na korzystny wpływ na zwiększenie nabytej przez uczniów wiedzy na temat adaptacyjnej regulacji emocji, a tym samym poprawę ogólnego funkcjonowania psychicznego.

Celami szczegółowymi badania są:

  1. Określ wykonalność i akceptację kursu „ER4ALL”.

    1. Oszacowanie możliwych wskaźników rekrutacji i odmów.
    2. Aby zmierzyć kluczowe dziedziny wyników, takie jak wskaźniki ukończenia, brakujące dane, zgłaszane przez uczniów miary satysfakcji społecznej (zarówno jakościowe, jak i ilościowe).
    3. Aby określić akceptowalność zasobów kursu i czynników na to wpływających (np. różne style uczenia się lub zdolności).
  2. Porównaj skuteczność dwóch trybów „ER4ALL”: standardowy tryb oparty na języku Vs. tryb oparty na muzyce.

    1. Zbadanie wstępnych różnic w akceptowalności.
    2. Zbadanie wstępnych różnic dotyczących powiązanych zmian w nabytej wiedzy i funkcjonowaniu psychologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nicosia, Cypr, 1678
        • Rekrutacyjny
        • University of Cyprus
        • Pod-śledczy:
          • Potheini Vaiouli, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia - Osoby, które są zapisane jako studenci na uniwersytecie

Kryteria wyłączenia

- Brak określonych kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moduł ER oparty na muzyce

Program obejmie następujące moduły: a) WARTOŚCI I WYZNACZANIE CELÓW WZMACNIANIA MOTYWACJI, b) MODUŁ 2. ROZUMIENIE EMOCJI, c) MODUŁ 3. UWAŻNE ŚWIADOMOŚĆ EMOCJI I RELAKS, d) MODUŁ 4. ELASTYCZNE MYŚLENIE, e) MODUŁ 5. PRZECIWDZIAŁANIE NIEWŁAŚCIWYM ZACHOWANIOM.

Uzasadnienie szkolenia zostało zbudowane w oparciu o ramy Ujednoliconego Protokołu (Barlow i in. 2018), a działania szkoleniowe zostały wybrane i zaadaptowane z kompilacji fundamentalnych prac dotyczących współczesnych podejść opartych na dowodach (tj. podejście poznawczo-behawioralne, podejście akceptacji i zaangażowania oraz podejście dialektycznego zachowania). Ćwiczenia zostały dostosowane przy użyciu podstawowych elementów interwencji opartych na muzyce (Dingle i Fay, 2016; McFerran, 2016; Saarikallio, 2019) z naciskiem na rozpoznawanie emocji w muzyce, regulację stresu i negatywnych emocji poprzez aktywne słuchanie muzyki oraz samorefleksyjną świadomość emocjonalnych reakcji na muzykę.

Każdy moduł zawiera a) konspekt sesji, b) powtórkę pracy domowej z poprzedniej sesji, c) podstawy teoretyczne i uzasadnienie modułu, d) ćwiczenia rozwijające umiejętności, oraz e) zadanie domowe.

Każda grupa weźmie udział w pięciu 1,5-godzinnych sesjach z przydzielonym im instruktorem. Uczestnicy obu grup otrzymają te same moduły szkoleniowe w tej samej kolejności chronologicznej. Aby zapewnić spójność w różnych modalnościach, uczestnicy otrzymają podręcznik instruktora zawierający podstawowe materiały ułatwiające szkolenie ER4ALL oraz towarzyszący im zeszyt ćwiczeń z dodatkowymi informacjami i ćwiczeniami.

Inne nazwy:
  • Kurs ER4ALL
Aktywny komparator: Standardowy moduł ER
Uczestnicy otrzymają te same moduły szkoleniowe w tym samym porządku chronologicznym, co grupa muzyczna. Jedyna różnica polega na tym, że moduły będą oparte głównie na tekście/języku (zamiast metodologii muzycznych).

Każdy moduł zawiera a) konspekt sesji, b) powtórkę pracy domowej z poprzedniej sesji, c) podstawy teoretyczne i uzasadnienie modułu, d) ćwiczenia rozwijające umiejętności, oraz e) zadanie domowe.

Każda grupa weźmie udział w pięciu 1,5-godzinnych sesjach z przydzielonym im instruktorem. Uczestnicy obu grup otrzymają te same moduły szkoleniowe w tej samej kolejności chronologicznej. Aby zapewnić spójność w różnych modalnościach, uczestnicy otrzymają podręcznik instruktora zawierający podstawowe materiały ułatwiające szkolenie ER4ALL oraz towarzyszący im zeszyt ćwiczeń z dodatkowymi informacjami i ćwiczeniami.

Inne nazwy:
  • Kurs ER4ALL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność kursu
Ramy czasowe: do 10 tygodni
Po szkoleniu główni badacze zaangażowani w opracowywanie i realizację interwencji w każdym miejscu przeprowadzą ustrukturyzowaną ocenę FEasibility (SAFE; Bird i in. 2014), znormalizowaną miarę wykonalności złożonych interwencji (Bird i in. 2014). Narzędzie BEZPIECZEŃSTWO składa się z 16 pozycji zgrupowanych w dwóch podskalach: Blokady (8 pozycji) i Aktywatory (8 pozycji). Wytyczne SAFE zalecają, aby recenzenci skupili się na poszczególnych pozycjach skali, zamiast korzystać z wyników podsumowujących, ponieważ pozycje mają nierówną wagę. Narzędzie wykazało doskonałą niezawodność międzyrasową (k = 0,84, 95% CI 0,79-0,89) oraz rzetelność test-retest (k = 0,89, 95% CI 0,85-0,93).
do 10 tygodni
Akceptacja kursu
Ramy czasowe: do 10 tygodni

Po szkoleniu wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz satysfakcji/akceptowalności kursu. Kwestionariusz będzie składał się z dwóch części: w części A (ilościowej) uczniowie otrzymają kilka pytań w skali Likerta, podczas gdy część B (jakościowa) będzie zawierała otwarte pytania dotyczące ich doświadczenia, satysfakcji oraz wyzwań/umożliwień związanych z z projektowaniem i realizacją kursu. Dane jakościowe z pytań otwartych będą brane pod uwagę wraz ze środkami ilościowymi w celu oceny wykonalności interwencji. Wykonalność i akceptowalność interwencji zostanie oceniona przy użyciu wielu głównych punktów końcowych, takich jak:

  1. Przestrzeganie (całkowita liczba rejestracji, wskaźniki obecności, przestrzeganie zadań domowych, odpady)
  2. Akceptowalność kursu i oceny satysfakcji
  3. Preferencje treningowe.
do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przekonań emocjonalnych
Ramy czasowe: do 10 tygodni
EBQ (Becerra, Preece i Gross, 2020) to 16-itemowa samoopisowa miara przekonań na temat emocji. Opierając się na ramach teoretycznych Forda i Grossa (2019), EBQ ocenia dwie główne kategorie przekonań na temat emocji: przekonania na temat możliwości kontrolowania emocji oraz przekonania na temat przydatności emocji. Przekonania te są oceniane pod kątem emocji negatywnych i emocji pozytywnych. Cztery wyniki w podskalach i trzy wyniki złożone mają być wyprowadzane z pomiaru, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nieprzystosowawcze przekonania na temat emocji (tj. Silniejsze przekonania, że ​​emocje są niekontrolowane i bezużyteczne). Skala wykazała dobrą trafność równoczesną (wyniki EBQ istotnie korelowały w oczekiwany sposób z różnymi wynikami z innych miar przekonań na temat emocji), a także trafność i wewnętrzną zgodność w początkowej walidacji (α = 0,88; Becerra, Preece i Gross, 2020).
do 10 tygodni
Kwestionariusz akceptacji i działania-II
Ramy czasowe: do 10 tygodni
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II (AAQ-II; Bond i in., 2011) jest 7-punktową miarą elastyczności psychologicznej ocenianej na 7-stopniowej skali (α Cronbacha = 0,84). Ocenia zdolność do pełnej obecności w danej chwili i dostosowywania zachowań w oparciu o wymagania sytuacyjne, osobiste wartości i cele. Wyższy wynik całkowity oznacza mniejszą elastyczność.
do 10 tygodni
Psyflex
Ramy czasowe: do 10 tygodni
Psyflex (Gloster i in. 2021) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 6 pozycji, przeznaczony do pomiaru w zwięzły i kontekstowy sposób wszystkich sześciu aspektów elastyczności psychologicznej w oparciu o teorię akceptacji i zaangażowania. Pozycje są oceniane w skali od 5 („bardzo często”) do 1 („bardzo rzadko”), a następnie sumowane. Wyższe wyniki oznaczają wyższą elastyczność psychologiczną. Konfirmacyjna analiza czynnikowa potwierdziła jednoczynnikową strukturę z doskonałą rzetelnością (r Raykowa = 0,91).
do 10 tygodni
Pozytywna Skala Zdrowia Psychicznego (skala PMH)
Ramy czasowe: do 10 tygodni
9-punktowa skala PMH została opracowana w celu zapewnienia krótkiego, jednowymiarowego i skoncentrowanego na osobie narzędzia do oceny pozytywnego zdrowia psychicznego (Lukat i in. 2016). Skala PMH ocenia głównie emocjonalne, ale także psychologiczne i społeczne aspekty dobrostanu. Badani odpowiadają na stwierdzenia typu „jestem w dobrej kondycji fizycznej i emocjonalnej” czy „dobrze zaspokajam swoje potrzeby” w skali od 0 (nie zgadzam się) do 3 (zgadzam się). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy pozytywny stan zdrowia psychicznego. Testy psychometryczne potwierdziły, że skala jest jednowymiarowym narzędziem samoopisowym o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha 0,82-93), dobra rzetelność ponownego testu (r między próbami > 0,74) oraz dobra trafność zbieżna i dyskryminacyjna (np. dodatnia korelacja z satysfakcją z życia, r = 0,75), (Lukat i in. 2016).
do 10 tygodni
Skale Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Ramy czasowe: do 10 tygodni
DASS-21 (Henry i Crawford, 2005) to narzędzie ogólnego zdrowia psychicznego składające się z trzech skal (po 7 pozycji na skalę) mierzących stany depresyjne, lękowe i stresowe na 4-punktowej skali Likerta (0 „prawie zawsze” do 4 nigdy'). Wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów. Podskale DASS-21 wykazują dobrą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,81-0,88).
do 10 tygodni
Krótka wielowymiarowa skala satysfakcji z życia studentów-College (BMSLSS-C)
Ramy czasowe: do 10 tygodni
BMSLSS-C (Zullig i in. 2009) to skrócona wersja MSLSS, odnosząca się do określonych aspektów życia studentów. W szczególności składa się z 9 pozycji, po jednej dla każdej z następujących domen zadowolenia z życia LSS (rodzina, przyjaciele, szkoła, ja i środowisko życia, romantyczne relacje, wygląd fizyczny i praca). Wyższe wyniki oznaczają wyższe zadowolenie z uczelni. W początkowej walidacji skala wykazała akceptowalną rzetelność (a=0,80) oraz trafność kryterialną (istotnie skorelowaną z CDC HRQOL-14 i Skalą Izolacji Społecznej w przewidywanych kierunkach).
do 10 tygodni
Kwestionariusz trudności w uczeniu się studentów uniwersytetu
Ramy czasowe: do 10 tygodni
Uniwersytecki kwestionariusz trudności w uczeniu się studentów (Glenn i in., 1997) to przesiewowa ocena cech behawioralnych i poznawczych wykazywanych przez studentów w sytuacjach uczenia się i testowania. Wyższy wynik oznacza wyższe trudności w nauce. Podczas wstępnej walidacji analiza regresji logistycznej zweryfikowała zdolność przewidywania ostatecznego podzbioru pozycji, co również wykazało wysoką rzetelność testu-retestu (0,83; Glenn i in., 1997).
do 10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka uczestników
Ramy czasowe: do 10 tygodni
Pytania dotyczące cech socjodemograficznych (wiek, płeć, poziom wykształcenia, kierunek akademicki, preferencje dotyczące warunków randomizacji, wcześniejsza historia / poprzednie korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego).
do 10 tygodni
Wierność
Ramy czasowe: do 10 tygodni

Aby wesprzeć ustanowienie kompetencji, instruktorzy zostaną zaproszeni do:

  1. Wypełnij listy kontrolne wierności proceduralnej po każdej sesji, aby samodzielnie ocenić, czy cele szkolenia zostały osiągnięte zgodnie z opisem w szkoleniu i przewodniku. Łączne wyniki Fidelity zostaną sprawdzone.
  2. Zewnętrzny oceniający weźmie udział w 2 losowo wybranych sesjach i oceni sesje za pomocą list kontrolnych wierności.
do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MashUP_FeasibilityRCT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs regulacji emocji

3
Subskrybuj