Vysokoškolské studium proveditelnosti ER4ALL (MASHUP1)
Pilotní studie proveditelnosti školení dovedností regulace emocí (ER4ALL) pro studenty vysokých škol
V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání proveditelnosti tréninku dovedností regulace emocí ve třídě v rámci terciárního kurikula.
Primárním cílem této studie je posoudit přijatelnost a proveditelnost „ER4ALL“, krátkého kurzu pro zvýšení dovedností v oblasti regulace emocí pro studenty vysokých škol.
Sekundárním cílem této studie je shromáždit předběžné důkazy o příznivých účincích při zvyšování získaných znalostí studentů o adaptivní regulaci emocí, a tím o zlepšení obecné psychické pohody.
Dvouramenný pilotní RCT bude proveden na Kyperské univerzitě.
Přehled studie
Detailní popis
Vstup do vysokoškolského vzdělávání (HE) představuje zlomový bod pro učení mládeže, aby fungovali jako nezávislí dospělí, což může být vzrušující i náročné. Studenti jsou konfrontováni se značným množstvím změn, které je třeba zvládnout (např. vysoká akademická očekávání, navazování nových vztahů, přijímání nezávislých rozhodnutí), pro které mohou být psychosociálně neznámí nebo nepohodlní (Barable, Papadatou-Pastou & Tzotzoli, 2018).
Několik studií skutečně prokázalo, že rostoucí úroveň obtížnosti sociálně-emocionální adaptace u studentů ve vysokoškolském vzdělávání souvisí se sníženou mírou zapojení a dokončení (Acharya, Jin, & Collins, 2018; Watkins, Hunt a Eisenberg, 2012). Na druhé straně se zdá, že osvojení psychosociálních dovedností má pozitivní vliv na studijní výsledky studentů, jejich odolnost, zaměstnatelnost a prosperitu v životě (Yusufov, et al., 2019; Sorrenti, Ribeaud & Eisner, 2020). .
Aktuální výzvou pro vysoké školy je zajistit, aby jejich budoucí absolventi během studia měli příležitost rozvíjet psycho-sociální dovednosti pro efektivní zvládání výzev, které přesahují rámec akademického kontextu a výsledky v průběhu celého života v oblastech, jako je např. úspěch v práci, pozitivní mezilidské vztahy a lepší duševní zdraví a celková pohoda.
Další zkoumání potenciálního dopadu integrace empiricky podporovaných příčných komponent, které pocházejí z empirického výzkumu (např. dovednosti regulace emocí; Barlow et al., 2018), je potřeba. Kromě toho, protože se zaměřujeme na celouniverzitní studentskou populaci, bylo by užitečné dále prozkoumat, zda standardní způsob poskytování (ve kterém jsou kapacita učení, jazykové schopnosti a výkonné funkce považovány za základní složky úspěchu programu) , dobře zapadá do studentské populace s různými styly učení, akademickým výkonem nebo schopnostmi učení, jako jsou jazykové dovednosti (poslech, čtení, mluvení a psaní), výkonné dovednosti (např. udržení pozornosti) nebo kognitivní procesy, jako je paměť a abstraktní myšlení. Rostoucí literatura poukazuje na potenciál začlenění metodologií založených na umění, jako je hudba, která se vyznačuje personalizovanými metodami a prokázala slibné účinky na její účinnost pro inkluzivní vzdělávací postupy (De Witte et al., 2020). Hudba je slibným prostředkem, který nabízí příležitosti k učení, které jiné způsoby nenabízejí. Společně má hudba potenciál řešit celoživotní potřeby mladých dospělých tím, že vnáší kulturně vhodné postupy, které lze snadno integrovat do každodenních zkušeností mladých dospělých na úrovni jejich schopností. Hudební intervence byly spojeny se zlepšením duševních a fyzických schopností v různých prostředích a populacích (např. Koelsch a kol. 2016; Leubner, & Hinterberger, 2017; Lee a kol. 2017; Trombetti a kol. 2011). Výsledky výzkumu navíc potvrzují, že hudbu lze použít jako nástroj pro regulaci emocí snížením stresu (Carlson, et al. 2015; Randall, Rickard, & Vella-Brodrick, 2014) a stimulovat kognitivní procesy, jako je pozornost (Jefferies, et al. 2008), učení a paměť (Greene, Bahri, & Soto, 2010). Vezmeme-li v úvahu výše uvedené, je velmi zajímavé vyvinout a prozkoumat, jak mohou různé modality, jako jsou metodiky založené na hudbě, změnit účinnost existujících empiricky podporovaných přístupů, jako je trénink dovedností regulace emocí.
Primárním cílem této studie je získat vhled do přijatelnosti a proveditelnosti „ER4ALL“, krátkého kurzu pro zlepšení dovedností regulace emocí pro studenty vysokých škol. Sekundárním cílem této studie je shromáždit předběžné důkazy o příznivých účincích při zvyšování získaných znalostí studentů o adaptivní regulaci emocí, a tím o zlepšení obecného psychologického fungování.
Konkrétní cíle studie jsou:
Určit proveditelnost a přijatelnost kurzu "ER4ALL".
- Odhadnout možné míry náboru a odmítnutí.
- Měřit klíčové oblasti výsledků, jako je míra dokončení, chybějící údaje, měření sociální spokojenosti uváděné studenty (jak kvalitativní, tak kvantitativní).
- Chcete-li určit přijatelnost zdrojů kurzu a faktorů, které to ovlivňují (např. různé styly učení nebo schopnosti).
Porovnejte účinnost mezi dvěma modalitami "ER4ALL": standardní jazykový režim vs. režim založený na hudbě.
- Prozkoumat předběžné rozdíly v přijatelnosti.
- Prozkoumat předběžné rozdíly v souvisejících změnách v získaných znalostech a psychologickém fungování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr, 1678
- Nábor
- University of Cyprus
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Potheini Vaiouli, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria - Lidé, kteří jsou zapsáni jako studenti na univerzitě
Kritéria vyloučení
- Žádná zvláštní kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Music-Based ER modul
Program bude zahrnovat následující moduly: a) HODNOTY A STANOVENÍ CÍLŮ PRO ZVÝŠENÍ MOTIVACE, b) MODUL 2. POROZUMĚNÍ EMOCÍM, c) MODUL 3. VĚDOMÉ VĚDOMÍ EMOCÍ A RELAXACE, d) MODUL 4. FLEXIBILNÍ MYŠLENÍ, 5e. PROTI NEVHODNÉMU CHOVÁNÍ. Princip školení byl postaven na základě jednotného protokolu (Barlow, et al. 2018) a školicí aktivity byly vybrány a upraveny z kompilace základních prací o současných přístupech založených na důkazech (tj. Kognitivně behaviorální přístup, přístup akceptace a závazku a přístup dialektického chování). Aktivity byly upraveny pomocí základních komponent hudebních intervencí (Dingle & Fay, 2016; McFerran, 2016; Saarikallio, 2019) s důrazem na rozpoznávání emocí v hudbě, regulaci stresu a negativních emocí prostřednictvím aktivního poslechu hudby a sebereflektivního uvědomění. emocionálních reakcí na hudbu. |
Každý modul obsahuje a) osnovu sezení, b) zopakování domácího úkolu z předchozího sezení, c) teoretický základ a zdůvodnění modulu, d) dovednostní aktivity a e) zadání domácího úkolu. Každá skupina absolvuje pět 1,5hodinových sezení se svým přiděleným instruktorem. Účastníci v obou skupinách obdrží stejné vzdělávací moduly ve stejném chronologickém pořadí. Pro konzistenci napříč modalitami obdrží účastníci manuál pro instruktora obsahující základní materiál pro usnadnění školení ER4ALL a doprovodný sešit pro studenty s podpůrnými informacemi a aktivitami.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní ER modul
Účastníci obdrží stejné školicí moduly ve stejném chronologickém pořadí jako hudební skupina.
Jediný rozdíl je v tom, že moduly budou založeny převážně na textu/jazyku (místo použití hudebních metodologií).
|
Každý modul obsahuje a) osnovu sezení, b) zopakování domácího úkolu z předchozího sezení, c) teoretický základ a zdůvodnění modulu, d) dovednostní aktivity a e) zadání domácího úkolu. Každá skupina absolvuje pět 1,5hodinových sezení se svým přiděleným instruktorem. Účastníci v obou skupinách obdrží stejné vzdělávací moduly ve stejném chronologickém pořadí. Pro konzistenci napříč modalitami obdrží účastníci manuál pro instruktora obsahující základní materiál pro usnadnění školení ER4ALL a doprovodný sešit pro studenty s podpůrnými informacemi a aktivitami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost kurzu
Časové okno: až 10 týdnů
|
Po školení hlavní výzkumní pracovníci, kteří se podílejí na vývoji a realizaci intervence v každé lokalitě, dokončí strukturované hodnocení proveditelnosti (SAFE; Bird a kol. 2014), což je standardizované měřítko proveditelnosti komplexních intervencí (Bird a kol. 2014).
Opatření SAFE zahrnuje 16 položek seskupených do dvou dílčích škál: Bloky (8 položek) a Aktivátory (8 položek).
Pokyny SAFE doporučují, aby se recenzenti věnovali jednotlivým položkám škály namísto použití souhrnných skóre, protože položky mají nestejnou váhu.
Nástroj prokázal vynikající spolehlivost mezi hodnocením (k = 0,84, 95% CI 0,79-0,89)
a spolehlivost test-retest (k = 0,89, 95% CI 0,85-0,93).
|
až 10 týdnů
|
|
Přijatelnost kurzu
Časové okno: až 10 týdnů
|
Po školení všichni účastníci vyplní dotazník spokojenosti/přijatelnosti kurzu. Dotazník se bude skládat ze dvou částí: V části A (kvantitativní) bude studentům položeno několik otázek na Likertově škále, zatímco část B (kvalitativní) bude obsahovat otevřené odpovědi týkající se jejich zkušeností, spokojenosti a souvisejících výzev/umožňujících. s návrhem a realizací kurzu. Kvalitativní údaje z otevřených otázek budou zváženy spolu s kvantitativními opatřeními pro posouzení proveditelnosti intervence. Bude vyhodnocena proveditelnost a přijatelnost intervence s použitím několika primárních cílových bodů, jako jsou:
|
až 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník víry emocí
Časové okno: až 10 týdnů
|
EBQ (Becerra, Preece, & Gross, 2020) je 16-položkový self-report měřítko přesvědčení o emocích.
Na základě teoretického rámce Forda a Grosse (2019) hodnotí EBQ dvě hlavní kategorie přesvědčení o emocích: přesvědčení o ovladatelnosti emocí a přesvědčení o užitečnosti emocí.
Tato přesvědčení jsou hodnocena z hlediska negativních emocí a pozitivních emocí.
Čtyři subškálová skóre a tři složená skóre jsou navržena tak, aby byla odvozena z míry, přičemž vyšší skóre ukazuje na maladaptivnější přesvědčení o emocích (tj. silnější přesvědčení, že emoce jsou nekontrolovatelné a zbytečné).
Škála prokázala dobrou souběžnou validitu (skóre EBQ významně korelovala očekávanými způsoby s různými skóre z jiných měřítek přesvědčení o emocích), stejně jako validitu a vnitřní konzistenci ve své počáteční validaci (α = 0,88;
Becerra, Preece a Gross, 2020).
|
až 10 týdnů
|
|
Akceptační a akční dotazník-II
Časové okno: až 10 týdnů
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II; Bond et al., 2011) je 7položková míra psychologické flexibility hodnocená na 7bodové škále (Cronbachovo α = 0,84).
Hodnotí schopnost být plně přítomen v daném okamžiku a přizpůsobovat chování na základě situačních požadavků, osobních hodnot a cílů.
Vyšší celkové skóre znamená menší flexibilitu.
|
až 10 týdnů
|
|
Psyflex
Časové okno: až 10 týdnů
|
Psyflex (Gloster, et al 2021) je 6-položkový dotazník s vlastními zprávami navržený tak, aby změřil stručným a kontextově citlivým způsobem všech šest aspektů psychologické flexibility na základě teorie přijetí a závazku.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 5 ("velmi často") do 1 ("velmi zřídka") a poté sečtou.
Vyšší skóre znamená vyšší psychickou flexibilitu.
Konfirmační faktorová analýza potvrdila jednofaktorovou strukturu s vynikající spolehlivostí (Raykovovo r = 0,91).
|
až 10 týdnů
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH-škála)
Časové okno: až 10 týdnů
|
Devítipoložková škála PMH byla vyvinuta s cílem poskytnout stručný, jednorozměrný a na člověka zaměřený nástroj pro hodnocení pozitivního duševního zdraví (Lukat et al. 2016).
Škála PMH posuzuje především emocionální, ale také psychologické a sociální aspekty pohody.
Účastníci reagují na výroky jako „Jsem v dobré fyzické a emocionální kondici“ nebo „Dobře se mi daří plnit své potřeby“ na škále od 0 (nesouhlasím) do 3 (souhlasím).
Vyšší skóre odráží větší pozitivní duševní zdraví.
Psychometrické testování potvrdilo, že škála je unidimenzionálním nástrojem pro sebereportáž s vysokou vnitřní konzistencí (Cronbachova alfa 0,82-93),
dobrá spolehlivost opakovaného testu (r mezi vzorky > 0,74) a dobrá konvergentní a diskriminační validita (např.
pozitivní korelace se spokojeností se životem, r = 0,75),
(Lukat et al. 2016).
|
až 10 týdnů
|
|
Stupnice deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: až 10 týdnů
|
DASS-21 (Henry, & Crawford, 2005) je obecný nástroj duševního zdraví sestávající ze tří škál (7 položek na stupnici), které měří stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové Likertově škále (0 „téměř vždy“ až 4 ' nikdy').
Ηvyšší skóre indikující větší počet příznaků.
Subškály DASS-21 vykazují dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,81- 0,88).
|
až 10 týdnů
|
|
Stručná vícerozměrná škála životní spokojenosti studentů (BMSLSS-C)
Časové okno: až 10 týdnů
|
BMSLSS-C (Zullig et al. 2009) je stručná verze MSLSS, která se zabývá vymezenými aspekty života vysokoškolských studentů.
Konkrétně se skládá z 9 položek, jedné pro každou z následujících domén životní spokojenosti LSS (rodina, přátelé, škola, já a životní prostředí, romantické vztahy, fyzický vzhled a práce).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s vysokou školou.
Škála prokázala přijatelnou spolehlivost (a=0,80) a validitu související s kritériem (významně korelovanou s CDC HRQOL-14 a škálou sociální izolace v predikovaných směrech) ve své počáteční validaci.
|
až 10 týdnů
|
|
Dotazník o poruchách učení vysokoškoláků
Časové okno: až 10 týdnů
|
Dotazník poruch učení univerzitních studentů (Glenn et al., 1997) je screeningové hodnocení behaviorálních a kognitivních charakteristik vykazovaných vysokoškolskými studenty v situacích učení a testování.
Vyšší skóre znamená vyšší potíže s učením.
Během počáteční validace logistická regresní analýza ověřila prediktivní schopnost konečné podskupiny položek, která také prokázala vysokou spolehlivost test-retest (0,83; Glenn et al., 1997).
|
až 10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika účastníků
Časové okno: až 10 týdnů
|
Otázky týkající se sociodemografických charakteristik (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, akademický obor, preference randomizační podmínky, předchozí historie / předchozí využívání služeb duševního zdraví).
|
až 10 týdnů
|
|
Věrnost
Časové okno: až 10 týdnů
|
Na podporu ustavení kompetence budou instruktoři vyzváni, aby:
|
až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MashUP_FeasibilityRCT1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .