摂食困難を経験している若者のための簡単なCATインフォームド介入のケースシリーズ調査（RIDE） (RIDE)
摂食障害 (ED) は、人々が体重増加、感情の管理、またはその他の状況を管理するために何らかの方法で食物摂取量を変更する精神的健康状態です。 EDは若者にますます一般的になっています。 それらは、若者とその周囲の人々の両方に重大な苦痛を与える可能性があります。 対話療法が役立ちます。
認知分析療法 (CAT) は、さまざまな問題を解決するために NHS 内でますます広く使用されるようになっている会話療法です。 CAT は、クライアントが自分自身や周りの人との関係に焦点を当てています。 CAT から、摂食困難に対する関係的介入 (RIDE) を開発しました。これは簡単な会話療法です。 その目的は、若者とその周りの人々が彼らの困難について理解を深めるのを助けることです。 これは、うまくいけば、他の人が彼らの摂食障害をサポートできることを意味します.
研究の目的は、実現可能性を調べることです（この介入について研究を行うことは可能ですか？） RIDEの受容性（参加者は治療が役に立ち、理にかなっていると思いますか？）。 二次的な目的として、この研究では、RIDE が関連する心理的困難の測定値に肯定的な変化を示す予備的な証拠を示しているかどうかを調べます (例: 苦悩、若者が自分自身や他の人についてどのように感じているか)。
この研究は、ED を持つ 9 人の若者 (14 ～ 25 歳) を募集することを目的としています。 参加者は、ED サービスの管理下にある必要があります。 彼らは、自宅、マンチェスター大学のキャンパス、または医療サービス クリニックのいずれかで、7 回の予約 (2 回の評価、5 回の治療) に参加します。 ビデオ会議プラットフォーム (例: 必要に応じて、Zoom、Teams) を使用できます。 参加者は、治療前、治療中、治療後にアンケートに回答します。
調査結果は、治療法を開発し、より大規模な研究でさらにテストを改善するのに役立ちます。 成功すれば、RIDE は若者向けの治療法として利用できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は 14 歳から 25 歳の間です。
- 参加者はメンタルヘルスチームの管理下に置かれ、地元のEDサービス内で臨床医が割り当てられます。
除外基準:
- 現在、代替の一対一の心理療法を受けている若者は除外されます (家族の介入やスキルベースのグループは含まれません)。
- 若年者または臨床チームの判断により、中等度から重度の知的障害があり、介入にかなりの適応が行われなければ参加する能力が損なわれる可能性がある場合、若者は除外されます。
- 英語での会話療法に参加する能力に制限があるため、英語を話すスキルが不十分な若者は除外されます。
- 若者は、自分自身に危害を加えるリスクが高いと判断された場合、現在自殺念慮を持っているとして運用されている場合、または人生を終わらせるための積極的な計画がある場合は除外されます。 これには、最近の減量の持続的な軌跡のために、臨床チームによって自分自身に害を及ぼすリスクがあると見なされた個人が含まれます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ライド介入
摂食障害に苦しむ若者のための認知分析療法 (CAT) に基づく簡易療法
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このセラピーは、認知分析療法 (CAT) の原則に基づいており、若者が困難を経験する関係パターン (自己および他者との関係) を共同で特定することに焦点を当てています。
若者は週に 5 回のセッションに招待され、各セッションは 30 ～ 50 分続きます。
7週間以内に配信されます（キャンセル/欠席したセッションを許可します）.
研究者は、臨床心理士、CAT 認定セラピスト、および研究者によって開発された RIDE 手動治療ガイドに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 回の介入セッションすべてにおける参加者の維持率
時間枠：12ヶ月
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採用された人の少なくとも 70% が、5 回の介入セッションすべてに参加します。
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12ヶ月
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参加に同意した適格な紹介の数
時間枠：12ヶ月
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研究に紹介され、参加資格のある人の 50% 以上が、研究への参加に同意します。
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12ヶ月
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結果評価における欠落データの割合
時間枠：12ヶ月
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評価での臨床転帰測定値に関する欠落データのレベル（研究にまだ保持されているものについて）は、評価ごとに20％を超えません
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12ヶ月
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サービスの適応経験に関するアンケート
時間枠：治療後（8週間）。
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適応されたサービス体験アンケートは、治療体験の満足度を測定し、フィードバックを得て介入の受容性の側面を測定するために使用されます。
7 つの項目は 0 ～ 3 のスケールで評価され、項目スコアが高いほど治療に対する満足度が高いことを示します。
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治療後（8週間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：治療後（8週間）。
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半構造化インタビューの摂食障害検査 (EDE) に基づいた 28 項目の自己申告アンケートで、4 つのサブスケール (拘束、摂食への懸念、形状への懸念、および重量懸念) とグローバル スコア。
各サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
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治療後（8週間）。
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ルーチン評価における若者の臨床転帰（YP-CORE）
時間枠：治療後（8週間）。フォローアップ (10 週間)
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若者の精神的苦痛を測定する10項目のアンケート。
YP-CORE の評価は、良好な内部信頼性と信頼できる変化指標を示しました。
得点者の範囲は 0 ～ 40 で、得点が高いほど難易度が高いことを示します。
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治療後（8週間）。フォローアップ (10 週間)
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回復アンケート (ReQuest-YP)
時間枠：治療後（8週間）。フォローアップ (10 週間)
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治療後の機能回復と見通しを検討します。
65 人の若者を対象とした ReQuest-YP の心理測定特性の評価では、良好な内部一貫性と再テストの信頼性が示されました。
スコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど回復が進んでいることを示します。
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治療後（8週間）。フォローアップ (10 週間)
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ロードアイランド大学変更評価尺度 (URICA)
時間枠：治療後（8週間）。フォローアップ (10 週間)
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特定の「問題」に関連して変化する人の動機を調べます。
これは、個人が現在どの段階の変化にあるかを測定するための 4 つのサブスケールを含む 32 項目の自己報告尺度です: 前熟考、熟考、行動、維持。
スケールは 4 つのサブスケールで構成され、それぞれ 1 から 5 までのスコアがあり、スコアが大きいほど変化へのモチベーションが高いことを示します。
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治療後（8週間）。フォローアップ (10 週間)
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レパートリーグリッド
時間枠：治療後（8週間）
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レパートリー グリッドはインタビュー ツールの一種で、参加者が自分自身や他の人を生活の中でどのように認識しているかを調べるために使用されます。
これは、ベースラインでの関係パターンの感覚をつかむために、介入前に参加者と一緒に開発されます。
グリッドは、確立された技術を使用して開発されます。
参加者は、介入後に同じグリッドを完成させ、自分自身や他人に対する認識の変化を探ります。
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治療後（8週間）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。