Tapaussarjatutkimus lyhyestä CAT-tietoisesta interventiosta nuorille, joilla on syömisvaikeuksia (RIDE) (RIDE)
Syömishäiriöt (ED) ovat mielenterveystiloja, joissa ihmiset muuttavat ravinnonsaantia jollain tavalla auttaakseen painonnousua, tunteiden hallintaa tai muita tilanteita. ED:t ovat yhä yleisempiä nuorilla. Ne voivat aiheuttaa sekä nuorelle että hänen ympärillään oleville merkittäviä tuskaa. Keskusteluterapiat voivat auttaa.
Kognitiivinen analyyttinen terapia (CAT) on puheterapia, jota käytetään yhä laajemmin NHS:ssä auttamaan monenlaisissa ongelmissa. CAT keskittyy asiakkaiden suhteisiin itseensä ja muihin ympärillään. CAT:ltä olemme kehittäneet Relational Intervention for Difficulties with Eating (RIDE), tämä on lyhyt puheterapia. Tavoitteena on auttaa nuorta ja hänen ympärillään olevia ymmärtämään vaikeuksiaan. Tämä toivottavasti tarkoittaa, että muut voivat tukea heitä häiriintyneessä syömisessä.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia toteutettavuutta (onko mahdollista tehdä tutkimusta tästä interventiosta?) ja RIDE:n hyväksyttävyys (kokevatko osallistujat terapiasta hyödyllistä ja järkevää?) Toissijaisena tavoitteena tutkimuksessa tarkastellaan, osoittaako RIDE alustavaa näyttöä positiivisesta muutoksesta asiaankuuluvissa psykologisten vaikeuksien mittareissa (esim. ahdistusta, kuinka nuoret tuntevat itseään ja muita kohtaan).
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida yhdeksän nuorta (14-25-vuotiaita), joilla on ED. Osallistujien tulee olla ED-palvelun hoidossa. He osallistuvat 7 tapaamiseen (2 arviointia, 5 terapiaa) joko kotonaan, Manchesterin yliopiston kampuksella tai terveyspalveluklinikalla. Videoneuvottelualusta (esim. Zoom, Teams) voidaan käyttää tarvittaessa. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen terapiaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Löydökset auttavat kehittämään terapiaa ja parantamaan jatkotestausta suuremmissa tutkimuksissa. Jos onnistuu, RIDE voisi olla saatavilla hoitona nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 14-25-vuotiaita.
- Osallistujat ovat mielenterveystiimin hoidossa, ja heille on osoitettu kliinikko paikallisissa ED-palveluissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret suljetaan pois, jos he saavat parhaillaan vaihtoehtoista henkilökohtaista psykologista terapiaa (ei sisällä perheinterventioita tai taitoryhmiä).
- Nuoret suljetaan pois, jos heillä on keskivaikea tai vaikea kehitysvamma, joka heikentäisi heidän osallistumiskykyään ilman, että interventioon tehdään huomattavia mukautuksia nuoren tai kliinisen ryhmän arvioiden mukaan.
- Nuoret suljetaan pois, jos heillä on riittämätön englannin kielen puhetaito, koska heidän kykynsä osallistua englanninkielisiin puheterapioihin on rajoittunut.
- Nuoret suljetaan pois, jos heillä katsotaan olevan suuri riski vahingoittaa itseään, jos heillä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia, joilla on suuri aikomus tai aktiivinen suunnitelma elämänsä lopettamiseksi. Tämä koskee henkilöitä, joiden kliininen tiimi katsoo olevan vaarassa vahingoittaa itseään äskettäisen painonpudotuksen jatkuvan kehityksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIDE interventio
Kognitiivinen analyyttinen terapia (CAT) -tietoinen lyhyt terapia nuorille, jotka kamppailevat syömishäiriön kanssa
|
Terapia perustuu kognitiivisen analyyttisen terapian (CAT) periaatteisiin, ja siinä keskitytään yhteistyössä tunnistamaan suhdemalleja (suhteet itseensä ja muihin), joiden kanssa nuorilla on vaikeuksia.
Nuori kutsutaan viiteen viikoittaiseen istuntoon, joista jokainen kestää 30-50 minuuttia.
Se toimitetaan seitsemän viikon kuluessa (mahdollista peruutukset/jääneet istunnot).
Tutkijat seuraavat RIDE manuaalista hoitoopasta, jonka ovat kehittäneet Clinical Psychologists, CAT:n akkreditoidut terapeutit ja tutkijat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien pysyvyys kaikissa viidessä interventioistunnossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään 70 % rekrytoiduista osallistuu kaikkiin viiteen interventioistuntoon.
|
12 kuukautta
|
|
Soveltuvien viittausten määrä, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yli 50 % tutkimukseen lähetetyistä ja osallistumiskelpoisista antaa suostumuksensa tutkimukseen.
|
12 kuukautta
|
|
Puuttuvien tietojen osuus tulosarvioinneista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisistä tulosmittauksista puuttuvien tietojen taso arvioinneissa (tutkimuksessa edelleen säilytetyille) ei ylitä 20 % arviointia kohden
|
12 kuukautta
|
|
Muokattuja palvelukokemuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8 viikkoa).
|
Adapted Experiences of Services -kyselylomake mittaa tyytyväisyyttä terapiakokemuksiin, ja sitä käytetään palautteen saamiseksi ja intervention hyväksyttävyyden mittaamiseen.
Seitsemän kohdetta on arvioitu asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä terapiaan.
|
hoidon jälkeen (8 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8 viikkoa).
|
28 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on muokattu puolistrukturoidusta haastattelusta Eating Disorder Examination (EDE) ja suunniteltu arvioimaan syömishäiriön diagnoosiin liittyvien piirteiden valikoimaa ja vakavuutta käyttämällä neljää alaasteikkoa (rajoitus, syömishuoli, muotohuoli ja Weight Concern) ja globaali pistemäärä.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
hoidon jälkeen (8 viikkoa).
|
|
Nuoren kliinisen tuloksen rutiiniarvioinnissa (YP-CORE)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8 viikkoa). Seuranta (10 viikkoa)
|
10 kohdan kyselylomake, joka mittaa nuorten henkistä kärsimystä.
YP-COREn arviointi osoitti hyvää sisäistä luotettavuutta ja luotettavia muutosindeksejä.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
|
hoidon jälkeen (8 viikkoa). Seuranta (10 viikkoa)
|
|
Palautuskysely (ReQuest-YP)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8 viikkoa). Seuranta (10 viikkoa)
|
Tarkastelee toimivuuden palautumista ja näkymiä hoidon jälkeen.
ReQuest-YP:n psykometristen ominaisuuksien arviointi 65 nuorella osoitti hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja testien uudelleentestauksen luotettavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
|
hoidon jälkeen (8 viikkoa). Seuranta (10 viikkoa)
|
|
Rode Islandin yliopiston muutosarviointiasteikko (URICA)
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (8 viikkoa). Seuranta (10 viikkoa)
|
Tutkii henkilön motivaatiota muuttua suhteessa tiettyyn "ongelmaan".
Se on 32-kohdan itseraportointimitta, joka sisältää 4 alaasteikkoa, jotka mittaavat, missä muutosvaiheessa henkilö tällä hetkellä on: esikäsitys, pohdiskelu, toiminta ja ylläpito.
Asteikko koostuu 4 ala-asteikosta, joista jokaisessa on pisteet 1-5, suuremmat pisteet osoittavat suurempaa muutosmotivaatiota.
|
hoidon jälkeen (8 viikkoa). Seuranta (10 viikkoa)
|
|
Ohjelmistoruudukko
Aikaikkuna: jälkihoito (8 viikkoa)
|
Ohjelmistoruudukot ovat eräänlainen haastattelutyökalu, jota käytetään tutkimaan, kuinka osallistujat näkevät itsensä ja muut elämässään.
Tämä kehitetään osallistujan kanssa ennen interventiota saadakseen käsityksen heidän suhteistaan lähtötilanteessa.
Verkkoa kehitetään vakiintuneita tekniikoita käyttäen.
Osallistujat täydentävät saman ruudukon intervention jälkeen tutkiakseen muutoksia käsityksissään itsestään ja muista.
|
jälkihoito (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHS002023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .