Исследование серии случаев краткого вмешательства с использованием CAT для молодых людей, испытывающих трудности с приемом пищи (RIDE) (RIDE)
Расстройства пищевого поведения (РПП) — это состояния психического здоровья, при которых люди каким-то образом изменяют прием пищи, чтобы помочь с увеличением веса, справиться с эмоциями или другими ситуациями. ЭД все чаще встречаются у молодых людей. Они могут причинять как молодому человеку, так и окружающим значительные страдания. Разговорная терапия может помочь.
Когнитивно-аналитическая терапия (CAT) — это разговорная терапия, которая становится все более широко используемой в NHS для решения широкого круга проблем. CAT фокусируется на отношениях клиентов с собой и окружающими. Из CAT мы разработали реляционное вмешательство при проблемах с едой (RIDE). Это краткая разговорная терапия. Цель состоит в том, чтобы помочь молодому человеку и окружающим понять свои трудности. Будем надеяться, что это означает, что другие смогут поддержать их в их беспорядочном питании.
Цель исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость (можно ли провести исследование по поводу этого вмешательства?) и приемлемость (находят ли участники терапию полезной и имеет ли для них смысл?) RIDE. В качестве вторичной цели в исследовании будет рассмотрено, демонстрирует ли RIDE предварительные данные о положительных изменениях в соответствующих показателях психологических трудностей (например, дистресс, как молодые люди относятся к себе и другим).
Исследование будет направлено на набор девяти молодых людей (в возрасте от 14 до 25 лет) с ЭД. Участники должны находиться под наблюдением службы неотложной помощи. Они посетят 7 приемов (2 осмотра, 5 сеансов терапии) у себя дома, в кампусе Манчестерского университета или в поликлинике. Платформа для видеоконференций (например, Zoom, Teams) можно использовать при необходимости. Участники заполнят анкеты до, во время и после терапии.
Полученные данные помогут разработать терапию и улучшить дальнейшее тестирование в более крупных исследованиях. В случае успеха RIDE можно будет использовать в качестве лечения для молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники будут в возрасте от 14 до 25 лет.
- Участники будут находиться под присмотром группы психического здоровья, и им будет назначен врач в местных службах неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Молодые люди будут исключены, если они в настоящее время получают альтернативную индивидуальную психологическую терапию (не включая семейные вмешательства или группы, основанные на навыках).
- Молодые люди будут исключены, если они имеют умеренную или тяжелую умственную отсталость, которая ухудшит их способность участвовать без существенной адаптации к вмешательству, по мнению молодого человека или клинической бригады.
- Молодые люди будут исключены, если у них неадекватные навыки разговорной речи на английском языке из-за ограничений в их способности заниматься разговорной терапией на английском языке.
- Молодые люди будут исключены, если они будут признаны подверженными высокому риску причинения вреда себе, операционализированы как имеющие текущие суицидальные мысли с высоким намерением или активным планом покончить с собой. Сюда входят лица, которые, по мнению клинической бригады, подвергаются риску причинения себе вреда из-за устойчивой траектории недавней потери веса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство RIDE
Кратковременная терапия на основе когнитивно-аналитической терапии (CAT) для молодых людей, борющихся с расстройствами пищевого поведения.
|
Терапия опирается на принципы когнитивно-аналитической терапии (КОТ), фокусируясь на совместном выявлении паттернов отношений (отношений с собой и другими), с которыми у молодых людей возникают трудности.
Молодому человеку будет предложено посетить 5 еженедельных занятий, каждое продолжительностью 30-50 минут.
Он будет доставлен в течение семи недель (с учетом отмены/пропущенных сеансов).
Исследователи будут следовать руководству по мануальному лечению RIDE, которое было разработано клиническими психологами, терапевтами и исследователями, аккредитованными CAT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания участников на всех пяти интервенционных сессиях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Не менее 70% набранных участников посетят все 5 интервенционных сессий.
|
12 месяцев
|
|
Количество подходящих рефералов, давших согласие на участие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Более 50% тех, кто направлен на исследование и имеет право на участие, дадут согласие на участие в исследовании.
|
12 месяцев
|
|
Доля отсутствующих данных в оценках результатов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень отсутствующих данных о показателях клинических исходов при оценках (для тех, которые все еще остаются в исследовании) не превышает 20% на оценку.
|
12 месяцев
|
|
Анкета адаптированного опыта оказания услуг
Временное ограничение: после лечения (8 недель).
|
Анкета «Адаптированный опыт оказания услуг» измеряет удовлетворенность опытом терапии и будет использоваться для получения обратной связи и измерения аспектов приемлемости вмешательства.
Семь пунктов оцениваются по шкале от 0 до 3. Более высокие баллы по пунктам указывают на большую удовлетворенность терапией.
|
после лечения (8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: после лечения (8 недель).
|
Анкета для самостоятельного заполнения из 28 пунктов, адаптированная на основе полуструктурированного интервью «Исследование расстройств пищевого поведения» (EDE), предназначенная для оценки диапазона и тяжести признаков, связанных с диагнозом расстройства пищевого поведения, с использованием 4 подшкал (сдержанность, озабоченность едой, озабоченность формой и забота о весе) и общий балл.
Для каждой подшкалы баллы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности.
|
после лечения (8 недель).
|
|
Клинический исход молодого человека при рутинной оценке (YP-CORE)
Временное ограничение: после лечения (8 недель). Последующее наблюдение (10 недель)
|
Опросник из 10 пунктов, который измеряет психологический стресс у молодых людей.
Оценка YP-CORE показала хорошую внутреннюю надежность и надежные индексы изменений.
Оценки варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности.
|
после лечения (8 недель). Последующее наблюдение (10 недель)
|
|
Опросник восстановления (ReQuest-YP)
Временное ограничение: после лечения (8 недель). Последующее наблюдение (10 недель)
|
Исследует восстановление функциональности и последующую обработку Outlook.
Оценка психометрических свойств опросника ReQuest-YP с участием 65 молодых людей показала хорошую внутреннюю согласованность и ретестовую надежность.
Баллы варьируются от 0 до 90, при этом более высокие баллы указывают на большее восстановление.
|
после лечения (8 недель). Последующее наблюдение (10 недель)
|
|
Шкала оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA)
Временное ограничение: после лечения (8 недель). Последующее наблюдение (10 недель)
|
Исследует мотивацию человека к изменению в связи с определенной «проблемой».
Это мера самоотчета из 32 пунктов, которая включает 4 подшкалы для измерения того, на какой стадии изменений человек находится в настоящее время: предварительное обдумывание, обдумывание, действие и поддержание.
Шкала состоит из 4 субшкал, каждая из которых имеет баллы от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую мотивацию к изменениям.
|
после лечения (8 недель). Последующее наблюдение (10 недель)
|
|
Репертуарная сетка
Временное ограничение: после лечения (8 недель)
|
Репертуарные сетки — это тип инструмента для интервью, который будет использоваться для изучения того, как участники воспринимают себя и других в своей жизни.
Это будет разработано с участником до вмешательства, чтобы получить представление об их моделях отношений на исходном уровне.
Сетка будет разработана с использованием установленных методов.
Затем участники заполняют ту же сетку после вмешательства, чтобы исследовать любые изменения в их восприятии себя и других.
|
после лечения (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHS002023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .