Saksserieundersøkelse av en kort CAT-informert intervensjon for unge mennesker som opplever problemer med å spise (RIDE) (RIDE)
Spiseforstyrrelser (ED) er psykiske helsetilstander der folk endrer matinntaket på en eller annen måte for å hjelpe med vektøkning, håndtere følelser eller andre situasjoner. EDs er stadig vanligere hos unge mennesker. De kan påføre både den unge og de rundt dem betydelige plager. Samtaleterapi kan hjelpe.
Kognitiv analytisk terapi (CAT) er en samtaleterapi som blir stadig mer utbredt innen NHS for å hjelpe med et bredt spekter av problemer. CAT fokuserer på relasjonene klienter har med seg selv og andre rundt seg. Fra CAT har vi utviklet Relational Intervention for Difficulties with Eating (RIDE), Dette er en kort samtaleterapi. Målet er å hjelpe den unge og de rundt dem til å bygge forståelse for vanskene deres. Dette vil forhåpentligvis bety at andre kan støtte dem med deres spiseforstyrrelser.
Målet med studien er å undersøke gjennomførbarheten (er det mulig å gjennomføre en studie om denne intervensjonen?) og aksept (finner deltakerne at terapien er nyttig og gir mening for dem?) av RIDE. Som et sekundært mål vil studien se på om RIDE viser foreløpige bevis for positiv endring på relevante mål på psykologiske vansker (f. nød, hvordan unge mennesker føler om seg selv og andre).
Studien tar sikte på å rekruttere ni unge mennesker (i alderen 14-25) med ED. Deltakerne må være under oppsyn av en ED-tjeneste. De vil delta på 7 avtaler (2 vurderinger, 5 terapier) enten hjemme hos dem, University of Manchester campus eller en helseklinikk. En videokonferanseplattform (f.eks. Zoom, Teams) kan brukes om nødvendig. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før, under og etter behandlingen.
Funnene vil bidra til å utvikle terapien og forbedre videre testing i større studier. Hvis det lykkes, kan RIDE være tilgjengelig som behandling for unge mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil være i alderen 14 - 25 år.
- Deltakerne vil være under oppsyn av et psykisk helseteam og ha en kliniker tildelt dem innenfor lokale ED-tjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Unge mennesker vil bli ekskludert hvis de for tiden mottar alternativ en-til-en psykologisk behandling (ikke inkludert familieintervensjoner eller ferdighetsbaserte grupper).
- Unge mennesker vil bli ekskludert dersom de har en moderat til alvorlig utviklingshemming som vil svekke deres evne til å delta uten at det gjøres vesentlige tilpasninger av intervensjonen, vurdert av den unge personen eller det kliniske teamet.
- Unge mennesker vil bli ekskludert hvis de har utilstrekkelige engelskspråklige ferdigheter på grunn av begrensninger i deres evne til å engasjere seg med snakketerapi på engelsk.
- Unge mennesker vil bli ekskludert hvis de vurderes å ha høy risiko for å skade seg selv, operasjonalisert som å ha aktuelle selvmordstanker med høye hensikter eller en aktiv plan for å avslutte livet. Dette inkluderer individer som anses å risikere å skade seg selv av det kliniske teamet på grunn av en vedvarende bane for nylig vekttap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RIDE intervensjon
Kognitiv analytisk terapi (CAT)-informert kort terapi for unge mennesker som sliter med spiseforstyrrelser
|
Atferdsmessig: Kort CAT-informert intervensjon for unge mennesker som opplever problemer med å spise
Terapien bygger på prinsippene for kognitiv analytisk terapi (CAT), og fokuserer på å identifisere relasjonsmønstre (relasjoner til seg selv og andre) som unge opplever vanskeligheter med.
Ungdommen vil bli invitert til å delta på 5 ukentlige økter, hver på 30-50 minutter.
Den vil bli levert innen et syv ukers vindu (med mulighet for kanselleringer/glipp av økter).
Forskere vil følge RIDE manuell behandlingsveiledning, som ble utviklet av kliniske psykologer, CAT-akkrediterte terapeuter og forskere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retensjonsrate for deltakere på alle fem intervensjonsøktene
Tidsramme: 12 måneder
|
Minst 70 % av de rekrutterte vil delta på alle 5 intervensjonsøktene.
|
12 måneder
|
|
Antall kvalifiserte henvisninger som samtykker til å delta
Tidsramme: 12 måneder
|
Over 50 % av de som blir henvist til studien og er kvalifisert til å delta, vil samtykke til å delta i studien.
|
12 måneder
|
|
Andel manglende data på tvers av utfallsvurderinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Nivået av manglende data om kliniske utfallsmål ved vurderinger (for de som fortsatt beholdes i studien) overstiger ikke 20 % per vurdering
|
12 måneder
|
|
Spørreskjema for tilpassede opplevelser av tjenester
Tidsramme: etterbehandling (8 uker).
|
Tilpassede opplevelser av tjenester Spørreskjema måler tilfredshet med opplevelser av terapi og vil bli brukt til å få tilbakemeldinger og måle aspekter ved aksept av intervensjonen.
Syv elementer er vurdert på en skala fra 0 til 3, med høyere elementscore som indikerer større tilfredshet med terapien.
|
etterbehandling (8 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsramme: etterbehandling (8 uker).
|
Et 28-elements selvrapportert spørreskjema tilpasset fra det semi-strukturerte intervjuet Eating Disorder Examination (EDE) og designet for å vurdere rekkevidden og alvorlighetsgraden av funksjoner knyttet til en spiseforstyrrelsesdiagnose ved hjelp av 4 underskalaer (Restraint, Eating Concern, Shape Concern og Vektbekymring) og en global poengsum.
For hver underskala varierer skårene fra 0 til 6, med høyere skårer som indikerer større vanskeligheter.
|
etterbehandling (8 uker).
|
|
Ungdommens kliniske resultat i rutineevaluering (YP-CORE)
Tidsramme: etterbehandling (8 uker). Oppfølging (10 uker)
|
Et 10-elements spørreskjema som måler psykiske plager hos ungdom.
En evaluering av YP-CORE viste god intern pålitelighet og pålitelige endringsindekser.
Scorer varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum indikerer større vanskeligheter.
|
etterbehandling (8 uker). Oppfølging (10 uker)
|
|
Gjenopprettingsspørreskjema (ReQuest-YP)
Tidsramme: etterbehandling (8 uker). Oppfølging (10 uker)
|
Undersøker gjenoppretting av funksjonalitet og utsikter etter behandling.
En evaluering av de psykometriske egenskapene til ReQuest-YP med 65 ungdommer viste god intern konsistens og test-re-test reliabilitet.
Poengsummen varierer fra 0 til 90, med høyere poengsum som indikerer større restitusjon.
|
etterbehandling (8 uker). Oppfølging (10 uker)
|
|
University of Rode Island Change Assessment Scale (URICA)
Tidsramme: etterbehandling (8 uker). Oppfølging (10 uker)
|
Undersøker en persons motivasjon til endring i forhold til et spesifikt 'problem'.
Det er et 32-elements selvrapporteringsmål som inkluderer 4 underskalaer for å måle hvilket endringsstadium individet befinner seg i for øyeblikket: Prekontemplasjon, Kontemplasjon, Handling og Vedlikehold.
Skalaen består av 4 underskalaer, hver med skårer fra 1 til 5, større skårer indikerer større motivasjon for endring.
|
etterbehandling (8 uker). Oppfølging (10 uker)
|
|
Repertoarnett
Tidsramme: etterbehandling (8 uker)
|
Repertoarnett er en type intervjuverktøy som vil bli brukt til å utforske hvordan deltakerne oppfatter seg selv og andre i livet sitt.
Dette vil bli utviklet sammen med deltakeren før intervensjonen, for å få en følelse av deres relasjonsmønstre ved baseline.
Gitteret vil bli utviklet ved bruk av etablerte teknikker.
Deltakerne vil deretter fylle ut det samme rutenettet etter intervensjonen for å utforske eventuelle endringer i deres oppfatning av seg selv og andre.
|
etterbehandling (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHS002023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .