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Fallserienuntersuchung einer kurzen CAT-informierten Intervention für junge Menschen mit Essschwierigkeiten (RIDE) (RIDE)

6. August 2024 aktualisiert von: Peter Taylor, University of Manchester

Essstörungen (ED) sind psychische Erkrankungen, bei denen Menschen die Nahrungsaufnahme in irgendeiner Weise verändern, um bei der Gewichtszunahme, der Bewältigung von Emotionen oder anderen Situationen zu helfen. EDs treten bei jungen Menschen immer häufiger auf. Sie können sowohl den jungen Menschen als auch sein Umfeld erheblich belasten. Gesprächstherapien können helfen.

Die kognitive analytische Therapie (CAT) ist eine Gesprächstherapie, die innerhalb des NHS immer häufiger eingesetzt wird, um bei einer Vielzahl von Problemen zu helfen. CAT konzentriert sich auf die Beziehungen, die Klienten mit sich selbst und anderen um sie herum haben. Von CAT haben wir Relational Intervention for Eating Eating (RIDE) entwickelt. Dies ist eine kurze Gesprächstherapie. Ziel ist es, dem Jugendlichen und seinem Umfeld zu helfen, ein Verständnis für seine Schwierigkeiten aufzubauen. Dies bedeutet hoffentlich, dass andere sie bei ihrer Essstörung unterstützen können.

Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit zu prüfen (ist es möglich, eine Studie zu dieser Intervention durchzuführen?) und Akzeptanz (finden die Teilnehmer die Therapie hilfreich und für sie sinnvoll?) von RIDE. Als sekundäres Ziel wird die Studie prüfen, ob RIDE vorläufige Beweise für positive Veränderungen bei relevanten Messgrößen psychischer Schwierigkeiten (z. Not, wie junge Menschen über sich selbst und andere denken).

Die Studie zielt darauf ab, neun junge Menschen (im Alter zwischen 14 und 25) mit ED zu rekrutieren. Die Teilnehmer müssen von einem ED-Dienst betreut werden. Sie nehmen an 7 Terminen (2 Assessment, 5 Therapie) entweder bei sich zu Hause, auf dem Campus der University of Manchester oder in einer Klinik des Gesundheitswesens teil. Eine Videokonferenzplattform (z. Zoom, Teams) können bei Bedarf genutzt werden. Die Teilnehmer füllen vor, während und nach der Therapie Fragebögen aus.

Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Therapie weiterzuentwickeln und weitere Tests in größeren Studien zu verbessern. Bei Erfolg könnte RIDE als Behandlung für junge Menschen zur Verfügung stehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind zwischen 14 und 25 Jahre alt.
  • Die Teilnehmer werden von einem Team für psychische Gesundheit betreut und erhalten einen Kliniker, der ihnen innerhalb der örtlichen ED-Dienste zugewiesen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche werden ausgeschlossen, wenn sie derzeit eine alternative psychologische Einzeltherapie erhalten (ausgenommen Familieninterventionen oder kompetenzbasierte Gruppen).
  • Jugendliche werden ausgeschlossen, wenn sie eine mittelschwere bis schwere geistige Behinderung haben, die ihre Teilnahmefähigkeit beeinträchtigen würde, ohne dass nach Einschätzung des Jugendlichen oder des klinischen Teams erhebliche Anpassungen an der Intervention vorgenommen werden müssten.
  • Junge Menschen werden ausgeschlossen, wenn sie aufgrund von Einschränkungen in ihrer Fähigkeit, sich an Gesprächstherapien in englischer Sprache zu beteiligen, über unzureichende Englischkenntnisse verfügen.
  • Junge Menschen werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen ein hohes Risiko besteht, sich selbst zu schaden, operationalisiert als aktuelle Suizidgedanken mit einer starken Absicht oder einem aktiven Plan, ihr Leben zu beenden. Dies schließt Personen ein, die vom klinischen Team aufgrund eines anhaltenden Gewichtsverlusts in letzter Zeit als gefährdet eingestuft werden, sich selbst zu schaden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RIDE-Eingriff
Kognitive Analytische Therapie (CAT)-basierte Kurztherapie für junge Menschen, die mit Essstörungen zu kämpfen haben
Verhalten: Kurze CAT-informierte Intervention für junge Menschen mit Essschwierigkeiten
Die Therapie stützt sich auf die Prinzipien der kognitiven analytischen Therapie (CAT) und konzentriert sich auf die gemeinsame Identifizierung von Beziehungsmustern (Beziehungen zu sich selbst und anderen), mit denen junge Menschen Schwierigkeiten haben. Der Jugendliche wird eingeladen, an 5 wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen, die jeweils 30-50 Minuten dauern. Es wird innerhalb eines siebenwöchigen Fensters geliefert (unter Berücksichtigung von Stornierungen/verpassten Sitzungen). Die Forscher folgen dem manuellen RIDE-Behandlungsleitfaden, der von klinischen Psychologen, CAT-akkreditierten Therapeuten und Forschern entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate der Teilnehmer bei allen fünf Interventionssitzungen
Zeitfenster: 12 Monate
Mindestens 70 % der Rekrutierten werden an allen 5 Interventionssitzungen teilnehmen.
12 Monate
Anzahl der berechtigten Empfehlungen, die der Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: 12 Monate
Über 50 % derjenigen, die an die Studie verwiesen werden und zur Teilnahme berechtigt sind, stimmen der Teilnahme an der Studie zu.
12 Monate
Anteil fehlender Daten in allen Ergebnisbewertungen
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil fehlender Daten zu klinischen Ergebnismessungen bei Bewertungen (für diejenigen, die noch in der Studie verbleiben) übersteigt 20 % pro Bewertung nicht
12 Monate
Angepasster Fragebogen zu Serviceerfahrungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen).
Der Fragebogen „Angepasste Erfahrungen mit Dienstleistungen“ misst die Zufriedenheit mit den Erfahrungen mit der Therapie und wird verwendet, um Feedback zu erhalten und Aspekte der Akzeptanz der Intervention zu messen. Sieben Punkte werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Höhere Punktwerte bedeuten eine größere Zufriedenheit mit der Therapie.
Nachbehandlung (8 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q)
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen).
Ein 28-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, angepasst an die halbstrukturierte Befragung Essstörungsuntersuchung (EDE) und entworfen, um die Bandbreite und den Schweregrad von Merkmalen zu bewerten, die mit einer Diagnose einer Essstörung verbunden sind, unter Verwendung von 4 Subskalen (Zurückhaltung, Essbedenken, Formbedenken und Weight Concern) und eine Gesamtpunktzahl. Für jede Subskala reichen die Punktzahlen von 0 bis 6, wobei höhere Punktzahlen größere Schwierigkeiten anzeigen.
Nachbehandlung (8 Wochen).
Das klinische Ergebnis des jungen Menschen in der Routinebewertung (YP-CORE)
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen). Nachsorge (10 Wochen)
Ein 10-Punkte-Fragebogen, der die psychische Belastung junger Menschen misst. Eine Auswertung des YP-CORE zeigte eine gute interne Zuverlässigkeit und verlässliche Änderungsindizes. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten anzeigen.
Nachbehandlung (8 Wochen). Nachsorge (10 Wochen)
Genesungsfragebogen (ReQuest-YP)
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen). Nachsorge (10 Wochen)
Untersucht die Wiederherstellung der Funktionalität und die Aussichten nach der Behandlung. Eine Auswertung der psychometrischen Eigenschaften des ReQuest-YP mit 65 Jugendlichen zeigte eine gute interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität. Die Werte reichen von 0 bis 90, wobei höhere Werte eine stärkere Erholung anzeigen.
Nachbehandlung (8 Wochen). Nachsorge (10 Wochen)
Veränderungsbewertungsskala der Universität von Rode Island (URICA)
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen). Nachsorge (10 Wochen)
Untersucht die Veränderungsmotivation einer Person in Bezug auf ein bestimmtes „Problem“. Es handelt sich um ein 32-Punkte-Selbstberichtsmaß, das 4 Unterskalen umfasst, um zu messen, in welcher Phase der Veränderung sich die Person derzeit befindet: Vorbetrachtung, Kontemplation, Aktion und Aufrechterhaltung. Die Skala besteht aus 4 Subskalen mit jeweils Werten von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Motivation für Veränderungen anzeigen.
Nachbehandlung (8 Wochen). Nachsorge (10 Wochen)
Repertoriumsraster
Zeitfenster: Nachbehandlung (8 Wochen)
Repertory Grids sind eine Art Interview-Tool, das verwendet wird, um zu untersuchen, wie die Teilnehmer sich selbst und andere in ihrem Leben wahrnehmen. Dies wird vor der Intervention mit dem Teilnehmer entwickelt, um ein Gefühl für seine Beziehungsmuster zu Beginn der Studie zu bekommen. Das Grid wird mit etablierten Techniken entwickelt. Die Teilnehmer werden dann nach der Intervention dasselbe Raster ausfüllen, um Veränderungen in ihrer Wahrnehmung von sich selbst und anderen zu untersuchen.
Nachbehandlung (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHS002023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Angesichts des geringen Umfangs des Projekts ist nicht geplant, Daten über Online-Repositorien verfügbar zu machen. Anonymisierte Daten können anderen Forschern auf begründeten Antrag zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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