Badanie serii przypadków krótkiej interwencji CAT dla młodych ludzi doświadczających trudności z jedzeniem (RIDE) (RIDE)
Zaburzenia odżywiania (ED) to stany zdrowia psychicznego, w których ludzie zmieniają sposób przyjmowania pokarmu, aby pomóc w przybieraniu na wadze, radzeniu sobie z emocjami lub w innych sytuacjach. Zaburzenia erekcji są coraz bardziej powszechne wśród młodych ludzi. Mogą powodować znaczny niepokój zarówno u młodej osoby, jak i jej otoczenia. Pomocne mogą być terapie rozmową.
Analityczna terapia poznawcza (CAT) to terapia rozmową, która jest coraz powszechniej stosowana w ramach NHS do pomocy w szerokim zakresie problemów. CAT koncentruje się na relacjach, jakie klienci mają ze sobą i innymi wokół nich. Z CAT opracowaliśmy Relacyjną Interwencję na Trudności z Jedzeniem (RIDE), Jest to krótka terapia rozmowa. Celem jest pomoc młodemu człowiekowi i jego otoczeniu w zrozumieniu ich trudności. Miejmy nadzieję, że będzie to oznaczać, że inni będą mogli wspierać ich w ich nieuporządkowanym jedzeniu.
Celem badania jest zbadanie wykonalności (czy możliwe jest przeprowadzenie badania dotyczącego tej interwencji?) i akceptowalność (czy uczestnicy uważają, że terapia jest pomocna i ma dla nich sens?) RIDE. Jako cel drugorzędny badanie będzie dotyczyć tego, czy RIDE przedstawia wstępne dowody na pozytywne zmiany w zakresie odpowiednich miar trudności psychologicznych (np. stres, co młodzi ludzie myślą o sobie i innych).
Celem badania będzie rekrutacja dziewięciu młodych osób (w wieku od 14 do 25 lat) z zaburzeniami erekcji. Uczestnicy muszą być pod opieką służby ED. Wezmą udział w 7 spotkaniach (2 oceny, 5 terapii) w domu, na kampusie Uniwersytetu w Manchesterze lub w przychodni służby zdrowia. Platforma do wideokonferencji (np. Zoom, Teams) mogą być użyte w razie potrzeby. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze przed, w trakcie i po terapii.
Odkrycia pomogą opracować terapię i udoskonalić dalsze testy w większych badaniach. Jeśli projekt się powiedzie, RIDE może być dostępne jako leczenie dla młodych ludzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą w wieku od 14 do 25 lat.
- Uczestnicy będą pod opieką zespołu ds. zdrowia psychicznego i będą mieli przydzielonego klinicystę w ramach lokalnych usług ED.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzi ludzie zostaną wykluczeni, jeśli obecnie otrzymują alternatywną indywidualną terapię psychologiczną (z wyłączeniem interwencji rodzinnych lub grup opartych na umiejętnościach).
- Młodzi ludzie zostaną wykluczeni, jeśli mają umiarkowaną lub poważną niepełnosprawność intelektualną, która upośledzałaby ich zdolność do uczestnictwa bez znacznych dostosowań interwencji, zgodnie z oceną młodej osoby lub zespołu klinicznego.
- Młodzi ludzie zostaną wykluczeni, jeśli nie mają wystarczających umiejętności mówienia w języku angielskim ze względu na ograniczenia w ich zdolności do angażowania się w terapie mówione w języku angielskim.
- Młodzi ludzie zostaną wykluczeni, jeśli zostaną uznani za narażonych na wysokie ryzyko wyrządzenia sobie krzywdy, zoperacjonalizowani jako mający aktualne myśli samobójcze z wysokim zamiarem lub aktywnym planem zakończenia życia. Obejmuje to osoby, które zespół kliniczny uznał za narażone na ryzyko samookaleczenia ze względu na utrzymującą się trajektorię niedawnej utraty wagi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja RIDE
Krótka terapia poznawczo-analityczna (CAT) dla młodych ludzi zmagających się z zaburzeniami odżywiania
|
Terapia opiera się na zasadach Terapii Poznawczo-Analitycznej (CAT), skupiając się na wspólnym identyfikowaniu wzorców relacyjnych (relacji z samym sobą i innymi), z którymi młodzi ludzie mają trudności.
Młoda osoba zostanie zaproszona na 5 tygodniowych sesji, każda trwająca 30-50 minut.
Zostanie dostarczony w ciągu siedmiu tygodni (z uwzględnieniem odwołań/opuszczonych sesji).
Badacze będą postępować zgodnie z przewodnikiem terapii manualnej RIDE, który został opracowany przez psychologów klinicznych, akredytowanych terapeutów CAT i badaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji uczestników na wszystkich pięciu sesjach interwencyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Co najmniej 70% zrekrutowanych osób weźmie udział we wszystkich 5 sesjach interwencyjnych.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba kwalifikujących się poleconych, które wyrażają zgodę na udział
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ponad 50% osób, które zostaną skierowane na badanie i zakwalifikowane do udziału w nim, wyrazi zgodę na udział w badaniu.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek brakujących danych w ocenach wyników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom brakujących danych dotyczących miar wyników klinicznych podczas ocen (dla tych, które nadal pozostają w badaniu) nie przekracza 20% na ocenę
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz dostosowanych doświadczeń związanych z usługami
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tygodni).
|
Kwestionariusz Adaptowanych Doświadczenia z Usług mierzy satysfakcję z doświadczeń terapeutycznych i zostanie wykorzystany do uzyskania informacji zwrotnej i pomiaru aspektów akceptowalności interwencji.
Siedem pozycji ocenia się w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki pozycji wskazują na większą satysfakcję z terapii.
|
po leczeniu (8 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tygodni).
|
Składający się z 28 pozycji kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania, zaadaptowany z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu Eating Disorder Examination (EDE) i przeznaczony do oceny zakresu i nasilenia cech związanych z diagnozą zaburzeń odżywiania za pomocą 4 podskal (powściągliwość, koncentracja na jedzeniu, koncentracja na kształcie i Weight Concern) i globalny wynik.
Dla każdej podskali wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
|
po leczeniu (8 tygodni).
|
|
Wynik kliniczny młodej osoby w rutynowej ocenie (YP-CORE)
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tygodni). Kontynuacja (10 tygodni)
|
Kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy cierpienie psychiczne u młodych ludzi.
Ocena YP-CORE wykazała dobrą niezawodność wewnętrzną i wiarygodne wskaźniki zmian.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
|
po leczeniu (8 tygodni). Kontynuacja (10 tygodni)
|
|
Kwestionariusz odzyskiwania (ReQuest-YP)
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tygodni). Kontynuacja (10 tygodni)
|
Bada przywrócenie funkcjonalności i perspektywy po leczeniu.
Ocena właściwości psychometrycznych ReQuest-YP z udziałem 65 młodych ludzi wykazała dobrą spójność wewnętrzną i rzetelność testu-retestu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy powrót do zdrowia.
|
po leczeniu (8 tygodni). Kontynuacja (10 tygodni)
|
|
Skala oceny zmian Uniwersytetu Rode Island (URICA)
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tygodni). Kontynuacja (10 tygodni)
|
Bada motywację danej osoby do zmiany w odniesieniu do określonego „problemu”.
Jest to 32-punktowa miara samoopisowa, która obejmuje 4 podskale do pomiaru, na jakim etapie zmiany znajduje się dana osoba: przedkontemplacja, kontemplacja, działanie i utrzymanie.
Skala składa się z 4 podskal, z których każda zawiera wyniki od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację do zmiany.
|
po leczeniu (8 tygodni). Kontynuacja (10 tygodni)
|
|
Siatka repertuarowa
Ramy czasowe: po leczeniu (8 tygodni)
|
Siatki repertuarowe są rodzajem narzędzia wywiadu, które zostanie wykorzystane do zbadania, w jaki sposób uczestnicy postrzegają siebie i innych w swoim życiu.
Zostanie to opracowane z uczestnikiem przed interwencją, aby uzyskać poczucie ich wzorców relacyjnych na początku.
Siatka zostanie opracowana przy użyciu ustalonych technik.
Następnie uczestnicy wypełnią tę samą siatkę po interwencji, aby zbadać wszelkie zmiany w ich postrzeganiu siebie i innych.
|
po leczeniu (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHS002023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .