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섭식 장애(RIDE)를 경험하는 청소년을 위한 간략한 CAT 정보 중재에 대한 사례 시리즈 조사 (RIDE)

2024년 8월 6일 업데이트: Peter Taylor, University of Manchester

섭식 장애(ED)는 사람들이 체중 증가, 감정 관리 또는 기타 상황을 돕기 위해 음식 섭취를 변경하는 정신 건강 상태입니다. ED는 젊은이들에게 점점 흔해지고 있습니다. 그들은 젊은이와 주변 사람들 모두에게 심각한 고통을 줄 수 있습니다. 대화 요법이 도움이 될 수 있습니다.

인지 분석 요법(CAT)은 광범위한 문제를 해결하기 위해 NHS 내에서 점차 널리 사용되고 있는 대화 요법입니다. CAT는 클라이언트가 자신 및 주변 사람들과 맺는 관계에 중점을 둡니다. CAT에서 개발한 Relational Intervention for Difficulties with Eating (RIDE)는 짧은 대화 요법입니다. 목표는 청소년과 주변 사람들이 자신의 어려움을 이해하도록 돕는 것입니다. 이것은 다른 사람들이 섭식 장애로 그들을 지원할 수 있다는 것을 의미합니다.

연구의 목적은 타당성을 검토하는 것입니다(이 개입에 대한 연구를 수행할 수 있습니까?). RIDE의 수용성(참가자들이 요법이 도움이 되고 그들에게 의미가 있다고 생각합니까?). 두 번째 목적으로 이 연구는 RIDE가 심리적 어려움의 관련 척도(예: 고통, 젊은이들이 자신과 타인에 대해 어떻게 느끼는지).

이 연구는 ED가 있는 9명의 젊은이(14-25세)를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 ED 서비스의 관리를 받아야 합니다. 그들은 집, 맨체스터 대학교 캠퍼스 또는 의료 서비스 클리닉에서 7회의 약속(2회 평가, 5회 치료)에 참석할 것입니다. 화상 회의 플랫폼(예: Zoom, Teams)를 필요에 따라 사용할 수 있습니다. 참가자는 치료 전, 도중 및 후에 설문지를 작성합니다.

연구 결과는 치료법을 개발하고 더 큰 연구에서 추가 테스트를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 성공한다면 RIDE는 젊은이들을 위한 치료법으로 이용될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 14세에서 25세 사이입니다.
  • 참가자는 정신 건강 팀의 관리를 받으며 지역 ED 서비스 내에서 임상의를 배정받게 됩니다.

제외 기준:

  • 현재 대체 일대일 심리 치료를 받고 있는 청소년은 제외됩니다(가족 개입 또는 기술 기반 그룹 제외).
  • 청소년이나 임상 팀의 판단에 따라 개입에 대한 상당한 조정 없이 참여 능력을 손상시킬 수 있는 중등도에서 중증의 지적 장애가 있는 청소년은 제외됩니다.
  • 청소년은 영어로 대화 치료를 받을 수 있는 능력이 제한되어 영어 말하기 능력이 부족한 경우 제외됩니다.
  • 청소년은 자신에게 해를 끼칠 위험이 높다고 판단되고 현재 자살 충동이 높으며 삶을 끝내려는 적극적인 계획이 있는 것으로 조작되는 경우 제외됩니다. 여기에는 최근 체중 감소의 지속적인 궤적으로 인해 임상 팀이 자신에게 해를 끼칠 위험이 있다고 간주하는 개인이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RIDE 개입
섭식 장애로 어려움을 겪고 있는 청소년을 위한 인지 분석 요법(CAT) 정보에 입각한 단기 요법
이 치료는 청소년들이 어려움을 겪는 관계 패턴(자신 및 타인과의 관계)을 공동으로 식별하는 데 중점을 둔 인지 분석 치료(CAT)의 원칙을 따릅니다. 청소년은 매주 5회 세션에 참석하도록 초대되며, 각 세션은 30-50분 동안 진행됩니다. 7주 이내에 배송됩니다(취소/놓친 세션 허용). 연구원은 임상 심리학자, CAT 공인 치료사 및 연구원이 개발한 RIDE 수동 치료 가이드를 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5개 중재 세션 모두에서 참가자 유지율
기간: 12 개월
모집된 사람 중 최소 70%가 5개 개입 세션 모두에 참석합니다.
12 개월
참여에 동의한 적격 추천 수
기간: 12 개월
연구에 추천되고 참여할 자격이 있는 사람의 50% 이상이 연구 참여에 동의할 것입니다.
12 개월
결과 평가에서 누락된 데이터의 비율
기간: 12 개월
평가에서 임상 결과 측정에 대한 누락된 데이터 수준(아직 연구에 남아 있는 경우)은 평가당 20%를 초과하지 않습니다.
12 개월
서비스 설문지의 적응된 경험
기간: 치료 후(8주).
적응형 서비스 경험 설문지는 치료 경험에 대한 만족도를 측정하며 피드백을 얻고 중재 수용 가능성 측면을 측정하는 데 사용됩니다. 7개 항목은 0~3점 척도로 평가되며, 항목 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 더 높은 것을 의미합니다.
치료 후(8주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 치료 후(8주).
반구조화된 인터뷰 섭식 장애 검사(EDE)에서 채택된 28개 항목의 자가 보고 설문지는 4개의 하위 척도(억제, 섭식 문제, 모양 문제 및 무게 우려) 및 전체 점수. 각 하위 척도에 대해 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
치료 후(8주).
일상적 평가에서 젊은 사람의 임상적 결과(YP-CORE)
기간: 치료 후(8주). 후속 조치(10주)
청소년의 심리적 고통을 측정하는 10개 항목의 설문지입니다. YP-CORE에 대한 평가에서는 내부 신뢰도가 양호하고 변화 지수가 안정적으로 나타났다. 채점자의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 난이도가 높음을 나타냅니다.
치료 후(8주). 후속 조치(10주)
회복 설문지(ReQuest-YP)
기간: 치료 후(8주). 후속 조치(10주)
기능 회복 및 후처리 전망을 검토합니다. 65명의 젊은 사람들을 대상으로 한 ReQuest-YP의 정신측정학적 속성 평가는 우수한 내적 일관성과 테스트-재테스트 신뢰도를 보여주었습니다. 점수의 범위는 0에서 90까지이며 점수가 높을수록 회복이 잘됨을 나타냅니다.
치료 후(8주). 후속 조치(10주)
로드 아일랜드 대학교 변화 평가 척도(URICA)
기간: 치료 후(8주). 후속 조치(10주)
특정 '문제'와 관련하여 변화하려는 사람의 동기를 조사합니다. 개인이 현재 어떤 변화 단계에 있는지를 측정하는 4개의 하위 척도인 사전 숙고, 숙고, 행동 및 유지를 포함하는 32개 항목의 자가 보고 척도입니다. 이 척도는 4개의 하위 척도로 구성되며 각 척도는 1에서 5까지의 점수를 가지며 점수가 높을수록 변화에 대한 동기가 더 강함을 나타냅니다.
치료 후(8주). 후속 조치(10주)
레퍼토리 그리드
기간: 후처리(8주)
레퍼토리 그리드는 참가자가 삶에서 자신과 타인을 어떻게 인식하는지 탐색하는 데 사용되는 일종의 인터뷰 도구입니다. 이것은 기준선에서 그들의 관계 패턴에 대한 감각을 얻기 위해 개입 전에 참가자와 함께 개발될 것입니다. 그리드는 확립된 기술을 사용하여 개발됩니다. 그런 다음 참가자는 개입 후 동일한 그리드를 완성하여 자신과 타인에 대한 인식의 변화를 탐색합니다.
후처리(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NHS002023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로젝트 규모가 작기 때문에 온라인 리포지토리를 통해 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다. 익명화된 데이터는 타당한 요청이 있을 경우 다른 연구자에게 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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