Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallserieundersökning av en kort CAT-informerad intervention för unga människor som upplever ätsvårigheter (RIDE) (RIDE)

23 april 2024 uppdaterad av: Peter Taylor, University of Manchester

Ätstörningar (ED) är psykiska tillstånd där människor ändrar matintaget på något sätt för att hjälpa till med viktökning, hantera känslor eller andra situationer. EDs är allt vanligare hos unga människor. De kan orsaka både den unga personen och omgivningen betydande nöd. Talande terapier kan hjälpa.

Kognitiv analytisk terapi (CAT) är en talterapi som blir allt mer användbar inom NHS för att hjälpa till med ett brett spektrum av problem. CAT fokuserar på de relationer som klienter har med sig själva och andra omkring dem. Från CAT har vi utvecklat Relational Intervention for Difficulties with Eating (RIDE), Detta är en kort samtalsterapi. Syftet är att hjälpa den unga och omgivningen att bygga en förståelse för sina svårigheter. Detta kommer förhoppningsvis att innebära att andra kan stödja dem med deras oordnade ätande.

Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten (är det möjligt att genomföra en studie om denna intervention?) och acceptans (upplever deltagarna att terapin är till hjälp och vettig för dem?) av RIDE. Som ett sekundärt syfte kommer studien att titta på om RIDE visar preliminära bevis för positiv förändring på relevanta mått på psykologiska svårigheter (t.ex. nöd, hur unga människor känner om sig själva och andra).

Studien kommer att syfta till att rekrytera nio ungdomar (i åldern 14-25) med ED. Deltagare måste vara under vård av en ED-tjänst. De kommer att delta i 7 möten (2 bedömningar, 5 terapier) antingen i deras hem, University of Manchester campus eller en hälsovårdsklinik. En videokonferensplattform (t.ex. Zoom, Teams) kan användas vid behov. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär före, under och efter behandlingen.

Fynden kommer att hjälpa till att utveckla behandlingen och förbättra ytterligare tester i större studier. Om det lyckas kan RIDE vara tillgängligt som behandling för unga.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Rekrytering
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara mellan 14 - 25 år.
  • Deltagarna kommer att vara under vård av ett mentalvårdsteam och ha en läkare tilldelad dem inom lokala ED-tjänster.

Exklusions kriterier:

  • Unga människor kommer att uteslutas om de för närvarande får alternativ en-till-en psykologisk terapi (inte inklusive familjeinterventioner eller kompetensbaserade grupper).
  • Unga människor kommer att uteslutas om de har en måttlig till grav intellektuell funktionsnedsättning som skulle försämra deras förmåga att delta utan att betydande anpassningar görs av insatsen, enligt bedömningen av den unga personen eller det kliniska teamet.
  • Unga människor kommer att uteslutas om de inte har tillräckliga engelskspråkiga kunskaper på grund av begränsningar i deras förmåga att engagera sig i talterapier på engelska.
  • Unga människor kommer att uteslutas om de bedöms löpa hög risk att skada sig själva, operationaliseras som att de har aktuella självmordstankar med en hög avsikt eller aktiv plan för att avsluta sitt liv. Detta inkluderar individer som bedöms löpa risk att skada sig själva av det kliniska teamet på grund av en ihållande bana av viktminskning nyligen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIDE intervention
Kognitiv analytisk terapi (CAT)-informerad kort terapi för unga människor som kämpar med ätstörningar
Beteende: Kort CAT-informerad intervention för unga människor som upplever ätsvårigheter
Terapin bygger på principerna för kognitiv analytisk terapi (CAT), med fokus på att samarbeta identifiera relationsmönster (relationer med sig själv och andra) som unga människor upplever svårigheter med. Den unga personen kommer att bjudas in att delta i 5 veckopass, vardera på 30-50 minuter. Den kommer att levereras inom ett sju veckors fönster (med hänsyn till avbokningar/missade sessioner). Forskare kommer att följa RIDEs manuella behandlingsguide, som utvecklats av kliniska psykologer, CAT-ackrediterade terapeuter och forskare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad av deltagare vid alla fem interventionssessionerna
Tidsram: 12 månader
Minst 70 % av de rekryterade kommer att delta i alla 5 interventionssessionerna.
12 månader
Antal kvalificerade hänvisningar som samtycker till att delta
Tidsram: 12 månader
Över 50 % av de som hänvisas till studien och är berättigade att delta, kommer att samtycka till att delta i studien.
12 månader
Andel saknade data över resultatbedömningar
Tidsram: 12 månader
Nivån av saknade data om kliniska resultatmått vid bedömningar (för de som fortfarande finns kvar i studien) överstiger inte 20 % per bedömning
12 månader
Frågeformulär för anpassade upplevelser av tjänster
Tidsram: efterbehandling (8 veckor).
Anpassade upplevelser av tjänster Enkät mäter tillfredsställelse med upplevelser av terapi och kommer att användas för att få feedback och mäta aspekter av interventionens acceptans. Sju objekt är betygsatta på skalan 0 till 3, med högre objektpoäng som indikerar större tillfredsställelse med terapin.
efterbehandling (8 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsram: efterbehandling (8 veckor).
Ett självrapporterat frågeformulär med 28 artiklar anpassat från den semistrukturerade intervjun Eating Disorder Examination (EDE) och utformat för att bedöma omfattningen och svårighetsgraden av egenskaper som är förknippade med en diagnos av ätstörning med hjälp av 4 subskalor (Restraint, Eating Concern, Shape Concern och Viktproblem) och en global poäng. För varje underskala varierar poängen från 0 till 6, med högre poäng som indikerar större svårigheter.
efterbehandling (8 veckor).
Den ungas kliniska resultat i rutinmässig utvärdering (YP-CORE)
Tidsram: efterbehandling (8 veckor). Uppföljning (10 veckor)
En enkät med 10 punkter som mäter psykisk ångest hos unga. En utvärdering av YP-CORE visade god intern tillförlitlighet och tillförlitliga förändringsindex. Poängare varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på större svårigheter.
efterbehandling (8 veckor). Uppföljning (10 veckor)
Återställningsformulär (ReQuest-YP)
Tidsram: efterbehandling (8 veckor). Uppföljning (10 veckor)
Undersöker återhämtning av funktionalitet och utsikter efter behandling. En utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos ReQuest-YP med 65 ungdomar visade god intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet. Poäng varierar från 0 till 90, med högre poäng tyder på större återhämtning.
efterbehandling (8 veckor). Uppföljning (10 veckor)
University of Rode Island Change Assessment Scale (URICA)
Tidsram: efterbehandling (8 veckor). Uppföljning (10 veckor)
Undersöker en persons motivation till förändring i förhållande till ett specifikt 'problem'. Det är ett självrapporteringsmått med 32 punkter som inkluderar 4 underskalor för att mäta vilket förändringsstadium individen befinner sig i: Precontemplation, Contemplation, Action och Maintenance. Skalan består av 4 underskalor, var och en med poäng från 1 till 5, högre poäng indikerar större motivation för förändring.
efterbehandling (8 veckor). Uppföljning (10 veckor)
Repertoarnät
Tidsram: efterbehandling (8 veckor)
Repertoarnät är en typ av intervjuverktyg som kommer att användas för att utforska hur deltagarna uppfattar sig själva och andra i sina liv. Detta kommer att utvecklas tillsammans med deltagaren innan interventionen, för att få en känsla av deras relationsmönster vid baslinjen. Nätet kommer att utvecklas med hjälp av etablerade tekniker. Deltagarna kommer sedan att fylla i samma rutnät efter interventionen för att utforska eventuella förändringar i deras uppfattning om sig själva och andra.
efterbehandling (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

27 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NHS002023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Med tanke på projektets småskalighet finns det ingen planering på att göra data tillgänglig via onlineförråd. Anonymiserade uppgifter kan göras tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera