Case-Series-undersøgelse af en kort CAT-informeret intervention for unge mennesker, der oplever problemer med at spise (RIDE) (RIDE)
Spiseforstyrrelser (ED) er psykiske tilstande, hvor folk ændrer fødeindtagelse på en eller anden måde for at hjælpe med vægtøgning, håndtering af følelser eller andre situationer. ED'er er mere og mere almindelige hos unge. De kan volde både den unge og dem omkring dem betydelig nød. Samtaleterapier kan hjælpe.
Kognitiv analytisk terapi (CAT) er en taleterapi, der bliver mere og mere udbredt inden for NHS til at hjælpe med en lang række problemer. CAT fokuserer på de relationer, klienter har til sig selv og andre omkring dem. Fra CAT har vi udviklet Relational Intervention for Difficulties with Eating (RIDE), Dette er en kort samtaleterapi. Formålet er at hjælpe den unge og dem omkring dem med at opbygge en forståelse for deres vanskeligheder. Dette vil forhåbentlig betyde, at andre kan støtte dem med deres forstyrrede spisning.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden (er det muligt at gennemføre en undersøgelse om denne intervention?) og accept (finder deltagerne, at terapien er nyttig og giver mening for dem?) af RIDE. Som et sekundært mål vil undersøgelsen se på, om RIDE viser foreløbige beviser for positiv forandring på relevante mål for psykologiske vanskeligheder (f. nød, hvordan unge har det med sig selv og andre).
Undersøgelsen har til formål at rekruttere ni unge mennesker (i alderen 14-25) med ED. Deltagerne skal være under opsyn af en ED-tjeneste. De vil deltage i 7 aftaler (2 vurderinger, 5 terapier) enten i deres hjem, University of Manchester campus eller en sundhedsklinik. En videokonferenceplatform (f.eks. Zoom, Teams) kan bruges om nødvendigt. Deltagerne udfylder spørgeskemaer før, under og efter behandlingen.
Resultaterne vil hjælpe med at udvikle terapien og forbedre yderligere test i større undersøgelser. Hvis det lykkes, kan RIDE være tilgængelig som behandling for unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være mellem 14 - 25 år.
- Deltagerne vil være under pleje af et mentalt sundhedsteam og have en kliniker tildelt dem inden for lokale ED-tjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Unge mennesker vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket modtager alternativ en-til-en psykologisk behandling (ikke inklusive familieinterventioner eller færdighedsbaserede grupper).
- Unge vil blive udelukket, hvis de har en moderat til svær udviklingshæmning, som vil forringe deres evne til at deltage, uden at der foretages væsentlige tilpasninger af indsatsen, vurderet af den unge eller det kliniske team.
- Unge mennesker vil blive udelukket, hvis de har utilstrækkelige engelsksprogede færdigheder på grund af begrænsninger i deres evne til at engagere sig i taleterapier på det engelske sprog.
- Unge mennesker vil blive udelukket, hvis de vurderes at have høj risiko for at skade sig selv, operationaliserede som havende aktuelle selvmordstanker med en høj hensigt eller aktiv plan for at afslutte deres liv. Dette omfatter personer, der anses for at være i fare for at skade sig selv af det kliniske team på grund af en vedvarende bane for nyligt vægttab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RIDE intervention
Kognitiv analytisk terapi (CAT)-informeret kort terapi til unge mennesker, der kæmper med spiseforstyrrelser
|
Terapien bygger på principperne for Kognitiv Analytisk Terapi (CAT), med fokus på i fællesskab at identificere relationelle mønstre (relationer til sig selv og andre), som unge oplever vanskeligheder med.
Den unge vil blive inviteret til at deltage i 5 ugentlige sessioner, der hver varer 30-50 minutter.
Det vil blive leveret inden for en syv ugers periode (der giver mulighed for aflysninger/missede sessioner).
Forskere vil følge RIDE manuelle behandlingsvejledning, som er udviklet af kliniske psykologer, CAT-akkrediterede terapeuter og forskere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesrate af deltagere ved alle fem interventionssessioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Mindst 70 % af de rekrutterede vil deltage i alle 5 interventionssessioner.
|
12 måneder
|
|
Antal kvalificerede henvisninger, der giver samtykke til at deltage
Tidsramme: 12 måneder
|
Over 50 % af dem, der henvises til undersøgelsen og er berettiget til at deltage, vil give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
|
12 måneder
|
|
Andel af manglende data på tværs af resultatvurderinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveauet af manglende data om kliniske udfaldsmål ved vurderinger (for dem, der stadig er fastholdt i undersøgelsen) overstiger ikke 20 % pr. vurdering
|
12 måneder
|
|
Spørgeskema til tilpasset oplevelse af tjenester
Tidsramme: efterbehandling (8 uger).
|
Tilpassede oplevelser af tjenester Spørgeskema måler tilfredshed med terapioplevelser og vil blive brugt til at få feedback og måle aspekter af interventionens acceptabilitet.
Syv emner er vurderet på skalaen 0 til 3, med højere emnescore, der indikerer større tilfredshed med terapien.
|
efterbehandling (8 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: efterbehandling (8 uger).
|
Et 28-elements selvrapporteret spørgeskema tilpasset fra det semi-strukturerede interview Eating Disorder Examination (EDE) og designet til at vurdere rækkevidden og sværhedsgraden af træk forbundet med en spiseforstyrrelsesdiagnose ved hjælp af 4 underskalaer (Restraint, Eating Concern, Shape Concern og Vægt bekymring) og en global score.
For hver underskala spænder score fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
|
efterbehandling (8 uger).
|
|
Den unges kliniske resultat i rutineevaluering (YP-CORE)
Tidsramme: efterbehandling (8 uger). Opfølgning (10 uger)
|
Et spørgeskema på 10 punkter, der måler psykiske lidelser hos unge.
En evaluering af YP-CORE viste god intern pålidelighed og pålidelige ændringsindekser.
Scorere spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større vanskeligheder.
|
efterbehandling (8 uger). Opfølgning (10 uger)
|
|
Gendannelsesspørgeskema (ReQuest-YP)
Tidsramme: efterbehandling (8 uger). Opfølgning (10 uger)
|
Undersøger gendannelse af funktionalitet og udsigter efter behandling.
En evaluering af ReQuest-YP's psykometriske egenskaber med 65 unge viste god intern konsistens og test-gentest reliabilitet.
Scorer varierer fra 0 til 90, med højere score, der indikerer større restitution.
|
efterbehandling (8 uger). Opfølgning (10 uger)
|
|
University of Rode Island Change Assessment Scale (URICA)
Tidsramme: efterbehandling (8 uger). Opfølgning (10 uger)
|
Undersøger en persons motivation til forandring i forhold til et specifikt 'problem'.
Det er et 32-elements selvrapporteringsmål, der inkluderer 4 underskalaer til at måle, hvilket forandringsstadium individet i øjeblikket befinder sig i: Forkontemplation, Kontemplation, Handling og Vedligeholdelse.
Skalaen består af 4 underskalaer, hver med score fra 1 til 5, større score indikerer større motivation for forandring.
|
efterbehandling (8 uger). Opfølgning (10 uger)
|
|
Repertoire gitter
Tidsramme: efterbehandling (8 uger)
|
Repertory grids er en type interviewværktøj, som vil blive brugt til at udforske, hvordan deltagerne opfatter sig selv og andre i deres liv.
Dette vil blive udviklet sammen med deltageren forud for interventionen for at få en fornemmelse af deres relationelle mønstre ved baseline.
Gitteret vil blive udviklet ved hjælp af etablerede teknikker.
Deltagerne vil derefter udfylde det samme gitter efter interventionen for at udforske eventuelle ændringer i deres opfattelse af sig selv og andre.
|
efterbehandling (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHS002023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .