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Examen de serie de casos de una intervención breve informada por CAT para jóvenes que experimentan dificultades para comer (RIDE) (RIDE)

23 de abril de 2024 actualizado por: Peter Taylor, University of Manchester

Los trastornos alimentarios (DE) son afecciones de salud mental en las que las personas modifican la ingesta de alimentos de alguna manera para ayudar a aumentar de peso, controlar las emociones u otras situaciones. Los TCA son cada vez más comunes en los jóvenes. Pueden causar una gran angustia tanto al joven como a quienes lo rodean. Las terapias de conversación pueden ayudar.

La Terapia Analítica Cognitiva (CAT) es una terapia de conversación que se usa cada vez más en el NHS para ayudar con una amplia gama de problemas. CAT se enfoca en las relaciones que los clientes tienen consigo mismos y con quienes los rodean. Desde CAT hemos desarrollado Intervención Relacional para las Dificultades en la Alimentación (RIDE), Se trata de una terapia breve de conversación. El objetivo es ayudar al joven ya su entorno a comprender sus dificultades. Con suerte, esto significará que otros pueden ayudarlos con su alimentación desordenada.

El objetivo del estudio es examinar la viabilidad (¿es posible realizar un estudio sobre esta intervención?) y aceptabilidad (¿los participantes consideran que la terapia es útil y tiene sentido para ellos?) de RIDE. Como objetivo secundario, el estudio analizará si RIDE muestra evidencia preliminar de un cambio positivo en medidas relevantes de dificultades psicológicas (p. angustia, cómo se sienten los jóvenes acerca de sí mismos y de los demás).

El estudio tendrá como objetivo reclutar a nueve jóvenes (de entre 14 y 25 años) con disfunción eréctil. Los participantes deben estar bajo el cuidado de un servicio de urgencias. Asistirán a 7 citas (2 de evaluación, 5 de terapia) ya sea en su hogar, en el campus de la Universidad de Manchester o en una clínica de servicios de salud. Una plataforma de videoconferencia (p. Zoom, Teams) se pueden usar si es necesario. Los participantes completarán cuestionarios antes, durante y después de la terapia.

Los hallazgos ayudarán a desarrollar la terapia y mejorar las pruebas adicionales en estudios más amplios. Si tiene éxito, RIDE podría estar disponible como tratamiento para los jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Reclutamiento
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes tendrán entre 14 y 25 años de edad.
  • Los participantes estarán bajo el cuidado de un equipo de salud mental y se les asignará un médico dentro de los Servicios ED locales.

Criterio de exclusión:

  • Los jóvenes serán excluidos si actualmente están recibiendo terapia psicológica individual alternativa (sin incluir intervenciones familiares o grupos basados ​​en habilidades).
  • Los jóvenes serán excluidos si tienen una discapacidad intelectual de moderada a severa que afectaría su capacidad para participar sin que se realicen adaptaciones considerables a la intervención, según lo juzgue el joven o el equipo clínico.
  • Los jóvenes serán excluidos si tienen habilidades inadecuadas para hablar inglés debido a limitaciones en su capacidad para participar en terapias de conversación en inglés.
  • Los jóvenes serán excluidos si se considera que corren un alto riesgo de hacerse daño a sí mismos, si se considera que tienen pensamientos suicidas actuales con una gran intención o un plan activo para acabar con su vida. Esto incluye a las personas que el equipo clínico considera que corren el riesgo de hacerse daño debido a una trayectoria sostenida de pérdida de peso reciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención RIDE
Terapia breve basada en la terapia analítica cognitiva (CAT) para jóvenes que luchan contra los trastornos alimentarios
Conductual: Intervención breve informada por CAT para jóvenes con dificultades para comer
La terapia se basa en los principios de la Terapia Analítica Cognitiva (CAT), centrándose en la identificación colaborativa de patrones relacionales (relaciones con uno mismo y con los demás) con los que los jóvenes experimentan dificultades. Se invitará al joven a asistir a 5 sesiones semanales, cada una de 30-50 minutos de duración. Se entregará dentro de un período de siete semanas (permitiendo cancelaciones/sesiones perdidas). Los investigadores seguirán la guía de tratamiento manual RIDE, que fue desarrollada por psicólogos clínicos, terapeutas e investigadores acreditados por CAT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención de los participantes en las cinco sesiones de intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Al menos el 70% de los reclutados asistirán a las 5 sesiones de intervención.
12 meses
Número de referencias elegibles que dan su consentimiento para participar
Periodo de tiempo: 12 meses
Más del 50% de los que son referidos al estudio y son elegibles para participar, darán su consentimiento para participar en el estudio.
12 meses
Proporción de datos faltantes en las evaluaciones de resultados
Periodo de tiempo: 12 meses
El nivel de datos faltantes sobre las medidas de resultado clínico en las evaluaciones (para aquellos que aún se mantienen en el estudio) no supera el 20 % por evaluación.
12 meses
Cuestionario Adaptado de Experiencias de Servicios
Periodo de tiempo: postratamiento (8 semanas).
El Cuestionario Adaptado de Experiencias de Servicios mide la satisfacción con las experiencias de terapia y se utilizará para obtener retroalimentación y medir aspectos de la aceptabilidad de la intervención. Siete ítems se califican en una escala de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la terapia.
postratamiento (8 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (EDE-Q)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (8 semanas).
Un cuestionario autoadministrado de 28 ítems adaptado de la entrevista semiestructurada Eating Disorder Examination (EDE) y diseñado para evaluar el rango y la gravedad de las características asociadas con un diagnóstico de trastorno alimentario utilizando 4 subescalas (Restricción, Preocupación por la alimentación, Preocupación por la forma y Preocupación por el peso) y una puntuación global. Para cada subescala, las puntuaciones oscilan entre 0 y 6; las puntuaciones más altas indican mayores dificultades.
post-tratamiento (8 semanas).
El resultado clínico del joven en la evaluación de rutina (YP-CORE)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (8 semanas). Seguimiento (10 semanas)
Un cuestionario de 10 ítems que mide el malestar psicológico en jóvenes. Una evaluación del YP-CORE mostró una buena confiabilidad interna e índices de cambio confiables. Los puntajes varían de 0 a 40, y los puntajes más altos indican mayores dificultades.
post-tratamiento (8 semanas). Seguimiento (10 semanas)
Cuestionario de Recuperación (ReQuest-YP)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (8 semanas). Seguimiento (10 semanas)
Examina la recuperación de la funcionalidad y las perspectivas posteriores al tratamiento. Una evaluación de las propiedades psicométricas del ReQuest-YP con 65 jóvenes mostró una buena consistencia interna y confiabilidad test-retest. Las puntuaciones van de 0 a 90, y las puntuaciones más altas indican una mayor recuperación.
post-tratamiento (8 semanas). Seguimiento (10 semanas)
Escala de Evaluación de Cambios de la Universidad de Rode Island (URICA)
Periodo de tiempo: post-tratamiento (8 semanas). Seguimiento (10 semanas)
Examina la motivación de una persona para cambiar en relación con un 'problema' específico. Es una medida de autoinforme de 32 ítems que incluye 4 subescalas para medir en qué etapa de cambio se encuentra actualmente el individuo: Precontemplación, Contemplación, Acción y Mantenimiento. La escala consta de 4 subescalas, cada una con puntuaciones que van del 1 al 5, indicando mayores puntuaciones una mayor motivación para el cambio.
post-tratamiento (8 semanas). Seguimiento (10 semanas)
Rejilla de repertorio
Periodo de tiempo: post-tratamiento (8 semanas)
Las cuadrículas de repertorio son un tipo de herramienta de entrevista que se utilizará para explorar cómo los participantes se perciben a sí mismos y a los demás en sus vidas. Esto se desarrollará con el participante antes de la intervención, para tener una idea de sus patrones relacionales al inicio del estudio. La cuadrícula se desarrollará usando técnicas establecidas. Luego, los participantes completarán la misma cuadrícula después de la intervención para explorar cualquier cambio en sus percepciones de sí mismos y de los demás.
post-tratamiento (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Manchester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NHS002023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Dada la pequeña escala del proyecto, no hay ningún plan para que los datos estén disponibles a través de repositorios en línea. Los datos anonimizados pueden ponerse a disposición de otros investigadores previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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