Případové vyšetření krátké intervence informované CAT pro mladé lidi, kteří mají potíže s jídlem (RIDE) (RIDE)
Poruchy příjmu potravy (ED) jsou stavy duševního zdraví, kdy lidé nějakým způsobem mění příjem potravy, aby pomohli s přibíráním na váze, zvládáním emocí nebo jinými situacemi. ED jsou stále častější u mladých lidí. Mohou způsobit jak mladému člověku, tak jeho okolí značné utrpení. Pomoci mohou terapie mluvením.
Kognitivní analytická terapie (CAT) je mluvící terapie, která se v rámci NHS stále více používá k pomoci s širokou škálou problémů. CAT se zaměřuje na vztahy, které klienti mají sami se sebou a s ostatními kolem sebe. Od CAT jsme vyvinuli relační intervenci při obtížích s jídlem (RIDE), Toto je krátká terapie mluvením. Cílem je pomoci mladému člověku a jeho okolí vybudovat porozumění pro jejich obtíže. Doufejme, že to bude znamenat, že je ostatní mohou podpořit v jejich neuspořádaném stravování.
Cílem studie je prověřit proveditelnost (je možné provést studii o tomto zásahu?) a přijatelnost (zda účastníci považují terapii za užitečnou a dává jim smysl?) RIDE. Jako sekundární cíl se studie zaměří na to, zda RIDE vykazuje předběžné důkazy pro pozitivní změnu v relevantních ukazatelích psychologických potíží (např. úzkost, jak se mladí lidé cítí o sobě a ostatních).
Cílem studie bude získat devět mladých lidí (ve věku 14–25 let) s ED. Účastníci musí být v péči ED služby. Zúčastní se 7 schůzek (2 hodnocení, 5 terapií) buď u nich doma, v kampusu University of Manchester nebo na klinice zdravotních služeb. Platforma pro videokonference (např. V případě potřeby lze použít Zoom, Teams). Účastníci vyplní dotazníky před, během a po terapii.
Zjištění pomohou vyvinout terapii a zlepšit další testování ve větších studiích. Pokud bude úspěšná, RIDE by mohla být dostupná jako léčba pro mladé lidi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Taylor, ClinPsyD
- Telefonní číslo: +44(0)1612758589
- E-mail: peter.taylor-2@manchester.ac.uk
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Nábor
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Peter Taylor
- Telefonní číslo: +441612758589
- E-mail: peter.taylor-2@manchester.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou ve věku 14 - 25 let.
- Účastníci budou v péči týmu duševního zdraví a bude jim přidělen lékař v rámci místních služeb ED.
Kritéria vyloučení:
- Mladí lidé budou vyloučeni, pokud v současné době dostávají alternativní individuální psychologickou terapii (bez rodinných intervencí nebo skupin založených na dovednostech).
- Mladí lidé budou vyloučeni, pokud mají středně těžké až těžké mentální postižení, které by narušilo jejich schopnost účastnit se, aniž by byly provedeny podstatné úpravy intervence, jak posoudí mladý člověk nebo klinický tým.
- Mladí lidé budou vyloučeni, pokud nebudou mít dostatečné jazykové dovednosti v angličtině kvůli omezením v jejich schopnosti zapojit se do terapií mluvením v anglickém jazyce.
- Mladí lidé budou vyloučeni, pokud jsou posouzeni jako vystaveni vysokému riziku sebepoškození, operacionalizováni jako mající současné sebevražedné myšlenky s vysokým úmyslem nebo aktivním plánem ukončit svůj život. To zahrnuje jednotlivce, kteří jsou klinickým týmem považováni za ohrožené sebepoškozením v důsledku trvalé trajektorie nedávného úbytku hmotnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah RIDE
Krátká terapie založená na kognitivní analytické terapii (CAT) pro mladé lidi, kteří bojují s poruchou příjmu potravy
|
Terapie vychází z principů kognitivní analytické terapie (CAT) a zaměřuje se na spolupráci při identifikaci vztahových vzorců (vztahů se sebou samým a ostatními), se kterými mají mladí lidé potíže.
Mladý člověk bude pozván k účasti na 5 týdenních sezeních, z nichž každé trvá 30–50 minut.
Bude doručena během sedmitýdenního okna (s možností zrušení/zmeškaných relací).
Výzkumníci se budou řídit návodem k manuální léčbě RIDE, který byl vyvinut klinickými psychology, terapeuty a výzkumníky s akreditací CAT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra udržení účastníků na všech pěti intervenčních sezeních
Časové okno: 12 měsíců
|
Nejméně 70 % přijatých se zúčastní všech 5 intervenčních sezení.
|
12 měsíců
|
|
Počet způsobilých doporučení, která souhlasí s účastí
Časové okno: 12 měsíců
|
Více než 50 % těch, kteří jsou do studie doporučeni a jsou způsobilí k účasti, souhlasí s účastí ve studii.
|
12 měsíců
|
|
Podíl chybějících údajů v rámci hodnocení výsledků
Časové okno: 12 měsíců
|
Úroveň chybějících údajů o měření klinických výsledků při hodnoceních (u těch, kteří jsou stále ve studii) nepřesahuje 20 % na hodnocení
|
12 měsíců
|
|
Upravený dotazník o zkušenostech se službami
Časové okno: po léčbě (8 týdnů).
|
Dotazník přizpůsobených zkušeností se službami měří spokojenost se zkušenostmi s terapií a bude použit k získání zpětné vazby a měření aspektů přijatelnosti intervence.
Sedm položek je hodnoceno na stupnici 0 až 3, přičemž vyšší skóre položek znamená větší spokojenost s terapií.
|
po léčbě (8 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: po léčbě (8 týdnů).
|
Dotazník s 28 položkami, který si sami vyplnili, upravený z polostrukturovaného rozhovoru Eating Disorder Examination (EDE) a navržený tak, aby zhodnotil rozsah a závažnost rysů spojených s diagnózou poruchy příjmu potravy pomocí 4 subškál (zdrženlivost, obava z příjmu potravy, obava z tvaru a Weight Concern) a globální skóre.
Pro každou subškálu se skóre pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená větší potíže.
|
po léčbě (8 týdnů).
|
|
Klinický výsledek mladého člověka při rutinním hodnocení (YP-CORE)
Časové okno: po léčbě (8 týdnů). Sledování (10 týdnů)
|
Dotazník o 10 položkách, který měří psychickou tíseň u mladých lidí.
Hodnocení YP-CORE ukázalo dobrou vnitřní spolehlivost a spolehlivé indexy změn.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší potíže.
|
po léčbě (8 týdnů). Sledování (10 týdnů)
|
|
Dotazník zotavení (ReQuest-YP)
Časové okno: po léčbě (8 týdnů). Sledování (10 týdnů)
|
Zkoumá obnovení funkčnosti a následné ošetření výhledu.
Hodnocení psychometrických vlastností ReQuest-YP u 65 mladých lidí prokázalo dobrou vnitřní konzistenci a spolehlivost test-retest.
Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre znamená větší zotavení.
|
po léčbě (8 týdnů). Sledování (10 týdnů)
|
|
University of Rode Island Change Assessment Scale (URICA)
Časové okno: po léčbě (8 týdnů). Sledování (10 týdnů)
|
Zkoumá motivaci člověka ke změně ve vztahu ke konkrétnímu „problému“.
Jedná se o 32-položkové self-report měření, které zahrnuje 4 subškály k měření, v jaké fázi změny se jedinec aktuálně nachází: Prekontemplace, Kontemplace, Akce a Udržování.
Škála se skládá ze 4 dílčích škál, každá se skóre v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší motivaci ke změně.
|
po léčbě (8 týdnů). Sledování (10 týdnů)
|
|
Repertoárová mřížka
Časové okno: po léčbě (8 týdnů)
|
Repertory grids jsou typem nástroje pro rozhovory, který bude použit ke zkoumání toho, jak účastníci vnímají sami sebe a ostatní ve svém životě.
To bude vyvinuto s účastníkem před intervencí, aby získal představu o jejich vztahových vzorcích na začátku.
Síť bude vyvinuta pomocí zavedených technik.
Účastníci poté vyplní stejnou mřížku po intervenci, aby prozkoumali jakékoli změny ve svém vnímání sebe sama a druhých.
|
po léčbě (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHS002023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .