第一大臼歯の歯髄切開におけるウェルルート PT と MTA の比較
2023年2月17日 更新者:Doaa Gamal、Cairo University
第一大臼歯の歯髄切開におけるプレミックスバイオセラミックペースト(Wellroot PT)と三酸化ミネラル凝集体(MTA)の臨床的および放射線学的評価:ランダム化された臨床パイロット研究
第一大臼歯の歯髄切開用薬剤として、三酸化鉱物凝集体 (MTA) と事前に混合されたバイオセラミックペースト (Wellroot PT) の臨床的および X 線写真上の成功を比較します。
調査の概要
詳細な説明
乳歯の保存は、乳歯の早期喪失によって引き起こされる咬合異常を発症するリスクを減少させます。乳歯は、後続の永久歯の自然なスペース維持者と見なされます。
パルプトミーで最も一般的に使用される再生材料の 1 つは三酸化ミネラル凝集体 (MTA) であり、その生体適合性、抗菌特性、および優れたシール能力により、他の材料と比較して臨床的および X 線撮影で高い成功率を示しました。 しかし、混合が必要な粉末と液体の形で供給されるため、操作や取り扱いが難しいなどの欠点があります。 混合はオペレーターに依存し、取り扱いを誤ると均一にならない可能性があり、技術に敏感で、変色の可能性があり、硬化時間が長い.
プレミックスバイオセラミック Well-Root™ PT (Vericom、江原道、韓国) が市場に導入され、パルプキャッピング剤として望ましい特性を示しています。 良好な取り扱い特性、生体適合性、歯原性および抗菌作用により、プレミックス バイオセラミック材料は、歯髄キャッピング、歯髄切除術、穿孔修復、根端充填、閉塞などの処置に推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 4歳から7歳までの子供。
- 歯髄を含む深い齲蝕を伴う下顎第 2 大臼歯。
- 自発痛、病的可動性、副鼻腔の排膿、前庭の発赤または腫れの病歴はありません。
- 正常な歯肉と歯周の状態で、前庭触診に対する感受性がなく、パーカッション テストで痛みがない。
X線撮影基準:
- 根尖周囲または分岐領域に放射線透過性の徴候はありません。
- PDLスペースの拡大や硬膜連続性の喪失はありません。
- 内部/外部の病的な根の吸収の証拠はありません。
除外基準:
• 非協力的な子供。
- 全身疾患のある子供。
- 小児患者の親によるインフォームドコンセントの欠如。
- フォローアップの訪問に参加できません。
- 参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:MTA 歯髄切除術
MTAを用いたバイタルパルプトミー第一大臼歯
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プレミックスバイオセラミックペーストを使用したバイタルパルプトミー一次大臼歯 wellrootPT
他の名前:
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実験的:ウェルルート PT 歯髄切除術
プレミックスバイオセラミックペーストwellroot PTを使用したバイタルパルプトミープライマリモル
|
プレミックスバイオセラミックペーストを使用したバイタルパルプトミー一次大臼歯 wellrootPT
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠:1年
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二者択一 (有/無) 患者/親への口頭での質問
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1年
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軟部組織の病理
時間枠:1年
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バイナリ (存在/不在) 目視臨床検査
|
1年
|
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パーカッションへの痛み
時間枠:1年
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バイナリー(有/無)デンタルミラー裏による打診
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1年
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病理学的可動性
時間枠:1年
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バイナリー(有/無)可動性試験(2枚のデンタルミラーの端を使った圧力)
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分岐部または根尖周囲の放射線透過性の欠如 外根または内根の吸収の欠如
時間枠:1年
|
バイナリー (有/無) 口腔内デジタル 根尖 X 線
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Experimental
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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