Wellroot PT versus MTA em pulpotomia de molares decíduos
Avaliação clínica e radiográfica de pasta biocerâmica pré-misturada (Wellroot PT) versus agregado de trióxido mineral (MTA) em pulpotomia de molares decíduos: um estudo piloto clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A preservação da dentição decídua diminui o risco de desenvolvimento de anormalidades oclusais causadas pela perda prematura dos dentes decíduos, considerados mantenedores naturais de espaço para os dentes permanentes sucessores, portanto, a terapia da polpa vital é uma grande preocupação no campo de pesquisa em odontopediatria.
Um dos materiais regenerativos mais utilizados em pulpotomias é o Mineral Trioxide Aggregate (MTA), que apresentou alta taxa de sucesso clínica e radiograficamente quando comparado a outros materiais devido à sua biocompatibilidade, propriedades antibacterianas e excelente capacidade de selamento. No entanto, apresenta algumas desvantagens, como manipulação e manuseio difíceis, pois é fornecido na forma de pó e líquido que precisam ser misturados. A mistura depende do operador e pode não ser uniforme se manuseada incorretamente, técnica sensível, potencial descoloração e tempo de presa longo.
A biocerâmica pré-misturada Well-Root™ PT (Vericom, Gangwon-Do, Coréia) foi introduzida no mercado e apresenta propriedades desejáveis como agente de capeamento pulpar. Devido às boas características de manipulação, biocompatibilidade, propriedade odontogênica e ação antibacteriana, os materiais biocerâmicos pré-misturados são recomendados para procedimentos como capeamento pulpar, pulpotomia, reparo de perfuração, obturação apical e obturação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Crianças dos 4 aos 7 anos.
- Segundo molar decíduo inferior com cárie profunda envolvendo a polpa.
- Sem história de dor espontânea, mobilidade patológica, drenagem do trato sinusal, vermelhidão ou edema do vestíbulo.
- Condição gengival e periodontal normais, sem sensibilidade à palpação vestibular e sem dor à percussão.
Critérios radiográficos:
- Nenhum sinal de radioluscência na área periapical ou de furca.
- Sem alargamento do espaço PDL ou perda de continuidade da lâmina dura.
- Nenhuma evidência de reabsorção radicular patológica interna/externa.
Critério de exclusão:
• Crianças não cooperativas.
- Crianças com doença sistêmica.
- Falta de consentimento informado pelos pais do paciente infantil.
- Incapaz de comparecer às visitas de acompanhamento.
- Recusa de participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pulpotomia MTA
Molares primários pulpotomia vital usando MTA
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Pulpotomia vital de molares primários usando pasta biocerâmica pré-misturada wellrootPT
Outros nomes:
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Experimental: Pulpotomia Wellroot PT
Pulpotomia vital de molares primários usando pasta biocerâmica pré-misturada wellroot PT
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Pulpotomia vital de molares primários usando pasta biocerâmica pré-misturada wellrootPT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 ano
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Binário (presente/ausente) Pergunta verbal ao paciente/pai
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1 ano
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Patologia dos tecidos moles
Prazo: 1 ano
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Binário (presente/ausente) Exame clínico visual
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1 ano
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Dor à percussão
Prazo: 1 ano
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Binário (presente/ausente) Teste de percussão pelo verso do espelho odontológico
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1 ano
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Mobilidade patológica
Prazo: 1 ano
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Binário (presente/ausente) Teste de mobilidade (pressão usando a extremidade de dois espelhos dentários)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência de furca ou radiolucência periapical Ausência de reabsorção radicular externa ou interna
Prazo: 1 ano
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Radiografia periapical digital binária (presente/ausente) intraoral
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Experimental
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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