Wellroot PT versus MTA primaaristen poskihammasten pulpotomiassa
Esisekoitetun biokeraamisen tahnan (Wellroot PT) kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna mineraalitrioksidiaggregaattiin (MTA) primaaristen poskihampaiden pulpotomiassa: satunnaistettu kliininen pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarisen hampaiden säilyminen vähentää riskiä kehittyä mahdollisten okklusaalisten poikkeavuuksien kehittymiseen, jotka johtuvat ensihampaiden ennenaikaisesta häviämisestä, joita pidetään pysyvien hampaiden luonnollisena tilan ylläpitäjänä, joten vitaalipulpputerapia on iso huolenaihe lastenhammaslääketieteen tutkimusalueella.
Yksi pulpotomioissa yleisimmin käytetyistä regeneratiivisista materiaaleista on Mineral Trioxide Aggregate (MTA), joka osoitti korkeaa onnistumisprosenttia kliinisesti ja radiografisesti muihin materiaaleihin verrattuna bioyhteensopivuuden, antibakteeristen ominaisuuksien ja erinomaisen tiivistyskyvyn ansiosta. Sillä on kuitenkin joitain haittoja, kuten vaikea käsittely ja käsittely, koska se toimitetaan jauheena ja nestemäisessä muodossa, jotka tarvitsevat sekoittamista. Sekoitus riippuu käyttäjästä, ja se voi olla epätasaista, jos sitä käsitellään väärin, tekniikka on herkkä, mahdollinen värimuutos ja pitkä kovettumisaika.
Esisekoitettu biokeramiikka Well-Root™ PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea) on tuotu markkinoille ja sillä on toivottuja ominaisuuksia massan päällystysaineena. Hyvien käsittelyominaisuuksien, biologisen yhteensopivuuden, hampaiden syntymisen ja antibakteerisen vaikutuksen ansiosta esisekoitettuja biokeraamisia materiaaleja suositellaan toimenpiteisiin, kuten massan päällystämiseen, pulpotomiaan, rei'ityksen korjaamiseen, juurenpään täyttöön ja obturaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 4–7-vuotiaat lapset.
- Alaleuan toinen ensisijainen poskihampa, jossa syvä karies, johon liittyy pulppu.
- Ei aiempia spontaaneja kipuja, patologista liikkuvuutta, tyhjentävää poskiontelokanavaa, eteisen punoitusta tai turvotusta.
- Normaali ien- ja parodontaalitila, ei herkkyyttä vestibulaariselle tunnustelulle, eikä kipua lyömäsoittimessa.
Radiografiset kriteerit:
- Ei merkkejä radioluenssista periapikaalisella tai furkaatioalueella.
- Ei PDL-tilan laajenemista tai lamina duran jatkuvuuden menetystä.
- Ei näyttöä sisäisestä/ulkoisesta patologisesta juurien resorptiosta.
Poissulkemiskriteerit:
• Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
- Lapset, joilla on systeeminen sairaus.
- Lapsipotilaan vanhemman tietoisen suostumuksen puute.
- Ei voi osallistua seurantakäynneille.
- Osallistumisen kieltäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MTA pulpotomia
Vitaali pulpotomia primaariset poskihampaat käyttäen MTA
|
Vitaalipulpotomia primaariset poskihampaat käyttäen esisekoitettua biokeraamista wellrootPT-tahnaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Wellroot PT pulpotomia
Vitaalipulpotomia primaariset poskihampaat käyttäen esisekoitettua biokeraamista wellroot PT:tä
|
Vitaalipulpotomia primaariset poskihampaat käyttäen esisekoitettua biokeraamista wellrootPT-tahnaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Binäärinen (läsnä/poissa) Suullinen kysymys potilaalle/vanhemmalle
|
1 vuosi
|
|
Pehmytkudosten patologia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Binäärinen (läsnä/poissa) Visuaalinen kliininen tutkimus
|
1 vuosi
|
|
Kipu lyömäsoittimiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Binäärinen (läsnä/poissa) Iskutesti hammaspeilin takana
|
1 vuosi
|
|
Patologinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Binäärinen (läsnä/ei ole) liikkuvuustesti (paine kahden hammaspeilin päässä)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Furkaatio tai periapikaalinen radioluenssi puuttuu Ulkoisen tai sisäisen juuriresorption puuttuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Binäärinen (läsnä/poissa) Intraoraalinen digitaalinen periapikaalinen röntgenkuva
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Experimental
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .