Wellroot PT по сравнению с MTA при пульпотомии молочных моляров
Клиническая и радиографическая оценка предварительно смешанной биокерамической пасты (Wellroot PT) по сравнению с агрегатом минерального триоксида (MTA) при пульпотомии молочных моляров: рандомизированное клиническое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сохранение молочных зубов снижает риск развития каких-либо окклюзионных аномалий, вызванных преждевременной потерей молочных зубов, которые считаются естественными носителями пространства для последующих постоянных зубов, поэтому лечение витальной пульпы вызывает большую озабоченность в области исследований в детской стоматологии.
Одним из наиболее часто используемых регенеративных материалов при пульпотомиях является минеральный триоксидный агрегат (MTA), который показал высокую эффективность клинически и рентгенологически по сравнению с другими материалами благодаря своей биосовместимости, антибактериальным свойствам и превосходной герметизирующей способности. Однако у него есть некоторые недостатки, такие как сложность манипулирования и обработки, поскольку он поставляется в виде порошка и жидкости, которые необходимо смешивать. Смешивание зависит от оператора и может быть неоднородным при неправильном обращении, зависит от техники, возможного обесцвечивания и длительного времени схватывания.
Предварительно смешанная биокерамика Well-Root™ PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea) была представлена на рынке и имеет желаемые свойства в качестве средства для покрытия пульпы. Благодаря хорошим эксплуатационным характеристикам, биосовместимости, одонтогенному свойству и антибактериальному действию предварительно смешанные биокерамические материалы рекомендуются для таких процедур, как покрытие пульпы, пульпотомия, восстановление перфорации, пломбирование верхушки корня и обтурация.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Дети в возрасте от 4 до 7 лет.
- Второй молочный моляр нижней челюсти с глубоким кариесом с вовлечением пульпы.
- Нет в анамнезе спонтанной боли, патологической подвижности, дренирования синусового тракта, покраснения или отека преддверия.
- Нормальное состояние десен и периодонта, отсутствие чувствительности при вестибулярной пальпации и отсутствие боли при перкуссии.
Рентгенологические критерии:
- Нет признаков рентгенопрозрачности в периапикальной или фуркационной области.
- Нет расширения пространства PDL или нарушения непрерывности пластинки твердой мозговой оболочки.
- Нет признаков внутренней/внешней патологической резорбции корня.
Критерий исключения:
• Непослушные дети.
- Дети с системными заболеваниями.
- Отсутствие информированного согласия родителей ребенка.
- Невозможно посещать повторные визиты.
- Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пульпотомия МТА
Витальная пульпотомия молочных моляров с использованием MTA
|
Витальная пульпотомия молочных моляров с использованием предварительно смешанной биокерамической пасты wellrootPT
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пульпотомия Wellroot PT
Витальная пульпотомия молочных моляров с использованием предварительно смешанной биокерамической пасты wellroot PT
|
Витальная пульпотомия молочных моляров с использованием предварительно смешанной биокерамической пасты wellrootPT
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный (присутствует/отсутствует) Вербальный вопрос пациенту/родителю
|
1 год
|
|
Патология мягких тканей
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный (присутствует/отсутствует) Визуальный клинический осмотр
|
1 год
|
|
Боль при перкуссии
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный (присутствует/отсутствует) Перкуторный тест задней частью стоматологического зеркала
|
1 год
|
|
Патологическая подвижность
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный (присутствует/отсутствует) Тест на подвижность (давление с использованием концов двух стоматологических зеркал)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие фуркации или периапикальной рентгенопрозрачности Отсутствие внешней или внутренней резорбции корня
Временное ограничение: 1 год
|
Бинарный (присутствует/отсутствует) Внутриротовой цифровой периапикальный рентген
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Experimental
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .