Wellroot PT versus MTA bei der Pulpotomie primärer Molaren
Klinische und röntgenologische Bewertung von vorgemischter biokeramischer Paste (Wellroot PT) im Vergleich zu Mineraltrioxidaggregat (MTA) bei der Pulpotomie von primären Molaren: Eine randomisierte klinische Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Erhaltung des Milchgebisses verringert das Risiko der Entwicklung von okklusalen Anomalien durch vorzeitigen Verlust von Milchzähnen, die als natürliche Platzhalter für die bleibenden Nachzähne gelten, daher ist die Vitalpulpatherapie ein großes Anliegen im Forschungsbereich der Kinderzahnheilkunde .
Eines der am häufigsten verwendeten regenerativen Materialien bei Pulpotomien ist Mineral Trioxide Aggregate (MTA), das aufgrund seiner Biokompatibilität, antibakteriellen Eigenschaften und hervorragenden Versiegelungsfähigkeit im Vergleich zu anderen Materialien klinisch und radiologisch eine hohe Erfolgsrate zeigte . Es hat jedoch einige Nachteile, wie z. B. eine schwierige Handhabung und Handhabung, da es in Pulver- und flüssiger Form geliefert wird, die gemischt werden müssen. Das Mischen ist vom Bediener abhängig und kann bei falscher Handhabung, verfahrensempfindlicher Technik, potenzieller Verfärbung und langer Abbindezeit ungleichmäßig sein.
Vorgemischte Biokeramiken Well-Root™ PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea) wurden auf den Markt gebracht und präsentieren sich mit wünschenswerten Eigenschaften als Zellstoffüberkappungsmittel. Aufgrund der guten Handhabungseigenschaften, Biokompatibilität, odontogenen Eigenschaften und antibakteriellen Wirkung werden die vorgemischten biokeramischen Materialien für Verfahren wie Pulpaüberkappung, Pulpotomie, Perforationsreparatur, Wurzelfüllung und Obturation empfohlen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kinder zwischen 4 und 7 Jahren.
- Zweiter primärer Molar im Unterkiefer mit tiefer Pulpa-Karies.
- Keine Vorgeschichte von Spontanschmerzen, pathologischer Beweglichkeit, drainierendem Sinustrakt, Rötung oder Schwellung des Vestibulums.
- Normaler gingivaler und parodontaler Zustand, ohne Empfindlichkeit bei vestibulärer Palpation und ohne Schmerzen beim Perkussionstest.
Röntgenkriterien:
- Keine Anzeichen von Strahlendurchlässigkeit im periapikalen oder Furkationsbereich.
- Keine Erweiterung des PDL-Raums oder Verlust der Lamina dura-Kontinuität.
- Kein Hinweis auf interne/externe pathologische Wurzelresorption.
Ausschlusskriterien:
• Unkooperative Kinder.
- Kinder mit systemischen Erkrankungen.
- Fehlende Einverständniserklärung der Eltern des Kindespatienten.
- Folgebesuche nicht möglich.
- Ablehnung der Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: MTA Pulpotomie
Vitale Pulpotomie primärer Molaren mit MTA
|
Vitale Pulpotomie-Primärmolaren mit vorgemischter biokeramischer Paste wellrootPT
Andere Namen:
|
|
Experimental: Wellroot PT Pulpotomie
Vitale Pulpotomie-Primärmolaren mit vorgemischter Biokeramikpaste wellroot PT
|
Vitale Pulpotomie-Primärmolaren mit vorgemischter biokeramischer Paste wellrootPT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Binär (anwesend/abwesend) Verbale Frage an den Patienten/Elternteil
|
1 Jahr
|
|
Weichteilpathologie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Binär (vorhanden/nicht vorhanden) Visuelle klinische Untersuchung
|
1 Jahr
|
|
Schmerz bei Percussion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Binärer (anwesend/abwesend) Perkussionstest durch die Rückseite des Dentalspiegels
|
1 Jahr
|
|
Pathologische Mobilität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Binärer (vorhandener/nicht vorhandener) Mobilitätstest (Druck mit dem Ende von zwei Zahnspiegeln)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlen einer Furkation oder periapikalen Strahlendurchlässigkeit. Fehlen einer externen oder internen Wurzelresorption
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Binäres (vorhandenes/abwesendes) intraorales digitales periapikales Röntgenbild
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Experimental
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .