유구치 전절개술에서 Wellroot PT 대 MTA
유구치의 폐절제술에서 미리 혼합된 바이오세라믹 페이스트(Wellroot PT) 대 광물 삼산화 응집체(MTA)의 임상 및 방사선학적 평가: 무작위 임상 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
유치의 보존은 유치 영구치의 자연적 공간 유지제로 간주되는 유치의 조기 상실로 인한 교합 이상 발생의 위험을 감소시키므로, 활력 치수 치료는 소아 치과 연구 분야에서 큰 관심사입니다.
치수절단술에서 가장 많이 사용되는 재생재료 중 하나인 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)는 생체적합성, 항균성, 우수한 밀폐력으로 인해 다른 재료에 비해 임상적, 방사선학적으로 높은 성공률을 보였다. 그러나 혼합이 필요한 분말과 액체 형태로 공급되기 때문에 조작 및 취급이 어려운 단점이 있다. 혼합은 작업자에 따라 다르며 잘못 취급하면 균일하지 않을 수 있으며 기술에 민감하고 변색될 수 있으며 경화 시간이 길어질 수 있습니다.
미리 혼합된 바이오세라믹 Well-Root™ PT(Vericom, 강원도, 한국)가 시장에 소개되었으며 펄프 캡핑제로서 바람직한 특성을 가지고 있습니다. 우수한 취급 특성, 생체 적합성, 치성 특성 및 항균 작용으로 인해 미리 혼합된 바이오세라믹 재료는 치수 캡핑, 치수 절단술, 천공 수리, 치근단 충전 및 폐색과 같은 절차에 권장됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 4세에서 7세 사이의 어린이.
- 치수를 침범한 깊은 우식이 있는 하악 제2유구치.
- 자발적인 통증, 병리학적 이동성, 부비동관 배출, 전정의 발적 또는 부기의 병력이 없습니다.
- 정상 치은 및 치주 상태, 전정 촉진에 대한 민감도 없음, 타진 검사 시 통증 없음.
방사선 촬영 기준:
- 치근단 또는 이개부 부위에 방사선투과성의 징후가 없습니다.
- PDL 공간이 넓어지거나 경막 연속성이 손실되지 않습니다.
- 내부/외부 병리적 치근 흡수의 증거 없음.
제외 기준:
• 비협조적인 아동.
- 전신 질환이 있는 어린이.
- 아동 환자의 부모에 의한 정보에 입각한 동의 부족.
- 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
- 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MTA 치수 절단술
MTA를 이용한 Vital pulpotomy 유치 유치
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사전 혼합된 바이오세라믹 페이스트 wellrootPT를 사용한 활력 치수 절단술 일차 대구치
다른 이름들:
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실험적: 웰루트 PT 치수절단술
미리 혼합된 바이오세라믹 페이스트 wellroot PT를 사용한 활력 치수 절단술 일차 대구치
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사전 혼합된 바이오세라믹 페이스트 wellrootPT를 사용한 활력 치수 절단술 일차 대구치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일년
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바이너리(출석/부재) 환자/부모에게 구두 질문
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일년
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연조직 병리학
기간: 일년
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Binary (출석/부재) 육안 임상 검사
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일년
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타악기에 통증
기간: 일년
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이항(출석/부재) 치과용 거울 뒷면 타진 시험
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일년
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병리학적 이동성
기간: 일년
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Binary(존재/부재) 이동성 검사(두 개의 치과용 거울 끝을 사용한 압력)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이개부 또는 치근단 방사선투과성의 부재 외부 또는 내부 치근 흡수의 부재
기간: 일년
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바이너리(존재/부재) Intraoral digital periapical X-ray
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Experimental
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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