Wellroot PT Versus MTA nella pulpotomia dei molari primari
Valutazione clinica e radiografica della pasta bioceramica premiscelata (Wellroot PT) rispetto all'aggregato di triossido minerale (MTA) nella pulpotomia dei molari primari: uno studio pilota clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La conservazione della dentizione primaria riduce il rischio di sviluppare eventuali anomalie occlusali causate dalla perdita prematura dei denti decidui, che sono considerati naturali mantenitori di spazio per i denti permanenti successivi, pertanto la terapia della polpa vitale è di grande interesse nel campo della ricerca in odontoiatria pediatrica.
Uno dei materiali rigenerativi più comunemente usati nelle pulpotomie è il Mineral Trioxide Aggregate (MTA) che ha mostrato un alto tasso di successo clinicamente e radiograficamente rispetto ad altri materiali grazie alla sua biocompatibilità, proprietà antibatteriche e ottima capacità di tenuta. Tuttavia presenta alcuni inconvenienti come la manipolazione e la manipolazione difficili perché viene fornito in forma di polvere e liquido che devono essere miscelati. La miscelazione dipende dall'operatore e potrebbe non essere uniforme se maneggiata in modo errato, sensibile alla tecnica, potenziale scolorimento e tempo di presa lungo.
La bioceramica premiscelata Well-Root™ PT (Vericom, Gangwon-Do, Corea) è stata introdotta sul mercato e presenta proprietà desiderabili come agente di incappucciamento della polpa. Grazie alle buone caratteristiche di manipolazione, biocompatibilità, proprietà odontogene e azione antibatterica, i materiali bioceramici premiscelati sono consigliati per procedure quali incappucciamento della polpa, pulpotomia, riparazione di perforazioni, otturazione dell'estremità della radice e otturazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Bambini di età compresa tra i 4 ei 7 anni.
- Secondo molare primario mandibolare con carie profonda che coinvolge la polpa.
- Nessuna storia di dolore spontaneo, mobilità patologica, tratto sinusale drenante, arrossamento o gonfiore del vestibolo.
- Condizioni gengivali e parodontali normali, senza sensibilità alla palpazione vestibolare e senza dolore al test di percussione.
Criteri radiografici:
- Nessun segno di radiotrasparenza nell'area periapicale o biforcazione.
- Nessun allargamento dello spazio PDL o perdita di continuità della lamina dura.
- Nessuna evidenza di riassorbimento radicolare patologico interno/esterno.
Criteri di esclusione:
• Bambini poco collaborativi.
- Bambini con malattia sistemica.
- Mancato consenso informato da parte del genitore del bambino paziente.
- Impossibile partecipare alle visite di controllo.
- Rifiuto di partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pulpotomia MTA
Pulpotomia vitale Molari primari con MTA
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Pulpotomia vitale molari primari con pasta bioceramica premiscelata wellrootPT
Altri nomi:
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Sperimentale: Polpotomia Wellroot PT
Pulpotomia vitale molari primari con pasta bioceramica premiscelata wellroot PT
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Pulpotomia vitale molari primari con pasta bioceramica premiscelata wellrootPT
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
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Binaria (presente/assente) Domanda verbale al paziente/genitore
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1 anno
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Patologia dei tessuti molli
Lasso di tempo: 1 anno
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Esame clinico visivo binario (presente/assente).
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1 anno
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Dolore alle percussioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Test di percussione binario (presente/assente) dal retro dello specchietto dentale
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1 anno
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Mobilità patologica
Lasso di tempo: 1 anno
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Test di mobilità binario (presente/assente) (pressione utilizzando l'estremità di due specchietti dentali)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assenza di forcazione o radiotrasparenza periapicale Assenza di riassorbimento radicolare esterno o interno
Lasso di tempo: 1 anno
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Binario (presente/assente) Radiografia periapicale digitale intraorale
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Experimental
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