Wellroot PT versus MTA en pulpotomía de molares primarios
Evaluación clínica y radiográfica de pasta biocerámica premezclada (Wellroot PT) versus agregado de trióxido mineral (MTA) en pulpotomía de molares primarios: un estudio piloto clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preservación de la dentición primaria disminuye el riesgo de desarrollar anomalías oclusales causadas por la pérdida prematura de los dientes primarios, que se consideran mantenedores de espacio naturales para los dientes permanentes sucesores, por lo que la terapia pulpar vital es una gran preocupación en el campo de investigación en odontología pediátrica.
Uno de los materiales regenerativos más utilizados en pulpotomías es el Agregado de Trióxido Mineral (MTA) que mostró una alta tasa de éxito clínica y radiográficamente en comparación con otros materiales debido a su biocompatibilidad, propiedades antibacterianas y excelente capacidad de sellado. Sin embargo, tiene algunos inconvenientes, como su difícil manipulación y manipulación, ya que se suministra en forma de polvo y líquido que es necesario mezclar. La mezcla depende del operador y puede no ser uniforme si se maneja incorrectamente, técnica sensible, decoloración potencial y tiempo de fraguado prolongado.
Las biocerámicas premezcladas Well-Root™ PT (Vericom, Gangwon-Do, Corea) se han introducido en el mercado y se presentan con propiedades deseables como agente de recubrimiento pulpar. Debido a sus buenas características de manejo, biocompatibilidad, propiedades odontogénicas y acción antibacteriana, los materiales biocerámicos premezclados se recomiendan para procedimientos como recubrimiento pulpar, pulpotomía, reparación de perforaciones, obturación y obturación de raíces.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños de 4 a 7 años.
- Segundo molar temporal mandibular con caries profunda que afecta a la pulpa.
- Sin antecedentes de dolor espontáneo, movilidad patológica, drenaje del tracto sinusal, enrojecimiento o hinchazón del vestíbulo.
- Condición gingival y periodontal normal, sin sensibilidad a la palpación vestibular y sin dolor a la percusión.
Criterios radiográficos:
- Sin signos de radiotransparencia en el área periapical o de bifurcación.
- Sin ensanchamiento del espacio del LPD ni pérdida de continuidad de la lámina dura.
- No hay evidencia de reabsorción radicular patológica interna/externa.
Criterio de exclusión:
• Niños que no cooperan.
- Niños con enfermedad sistémica.
- Falta de consentimiento informado por parte de los padres del paciente niño.
- No puede asistir a las visitas de seguimiento.
- Negativa de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pulpotomía MTA
Pulpotomía vital Molares primarios usando MTA
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Pulpotomía vital Molares primarios utilizando pasta biocerámica premezclada wellrootPT
Otros nombres:
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Experimental: Pulpotomía Wellroot PT
Pulpotomía vital Molares primarios utilizando pasta biocerámica premezclada wellroot PT
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Pulpotomía vital Molares primarios utilizando pasta biocerámica premezclada wellrootPT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
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Binario (presente/ausente) Pregunta verbal al paciente/padre
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1 año
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Patología de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 1 año
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Binario (presente/ausente) Examen clínico visual
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1 año
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Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: 1 año
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Prueba de percusión binaria (presente/ausente) por la parte posterior del espejo dental
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1 año
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Movilidad patológica
Periodo de tiempo: 1 año
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Prueba de movilidad binaria (presente/ausente) (presión usando el extremo de dos espejos dentales)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de furcación o radiotransparencia periapical Ausencia de reabsorción radicular externa o interna
Periodo de tiempo: 1 año
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Rayos X periapical digital intraoral binario (presente/ausente)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Experimental
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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