Wellroot PT Versus MTA i Pulpotomi av primære molarer
Klinisk og radiografisk evaluering av forhåndsblandet biokeramisk pasta (Wellroot PT) versus Mineral Trioxide Aggregate (MTA) i Pulpotomi av primære molarer: En randomisert klinisk pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevaring av primærtann reduserer risikoen for å utvikle okklusale abnormiteter forårsaket av for tidlig tap av primære tenner, som anses som naturlige plassvedlikeholdere for etterfølgende permanente tenner, derfor er vital pulpaterapi av stor bekymring i forskningsfeltet innen pediatrisk tannbehandling.
Et av de mest brukte regenerative materialene i pulpotomier er Mineral Trioxide Aggregate (MTA) som viste en høy suksessrate klinisk og radiografisk sammenlignet med andre materialer på grunn av dets biokompatibilitet, antibakterielle egenskaper og utmerkede forseglingsevne. Imidlertid har den noen ulemper som vanskelig manipulering og håndtering fordi den leveres i pulverform og flytende form som trenger blanding. Blanding er operatøravhengig og kan være uensartet hvis den håndteres feil, teknikksensitiv, potensiell misfarging og lang herdetid.
Ferdigblandet biokeramikk Well-Root™ PT (Vericom, Gangwon-Do, Korea) har blitt introdusert på markedet og tilstede med ønskelige egenskaper som et kappemiddel. På grunn av gode håndteringsegenskaper, biokompatibilitet, odontogene egenskaper og antibakteriell virkning, anbefales de ferdigblandede biokeramiske materialene for prosedyrer som pulpakapping, pulpotomi, perforasjonsreparasjon, rotendefylling og obturering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn mellom 4 år og 7 år.
- Mandibular andre primære molar med dyp karies som involverer pulpa.
- Ingen historie med spontan smerte, patologisk mobilitet, drenerende sinuskanal, rødhet eller hevelse i vestibylen.
- Normal gingival og periodontal tilstand, uten følsomhet for vestibulær palpasjon, og ingen smerter ved perkusjonstest.
Radiografiske kriterier:
- Ingen tegn til radiolucens i periapikalet eller furkasjonsområdet.
- Ingen utvidelse av PDL plass eller tap av lamina dura kontinuitet.
- Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rotresorpsjon.
Ekskluderingskriterier:
• Usamarbeidsvillige barn.
- Barn med systemisk sykdom.
- Mangel på informert samtykke fra barnepasientens forelder.
- Kan ikke delta på oppfølgingsbesøk.
- Avslag på deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MTA pulpotomi
Vital pulpotomi primære molarer ved bruk av MTA
|
Vital pulpotomi primære molarer ved bruk av forhåndsblandet biokeramisk pasta wellrootPT
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Wellroot PT pulpotomi
Vital pulpotomi primære molarer ved bruk av ferdigblandet biokeramisk pasta wellroot PT
|
Vital pulpotomi primære molarer ved bruk av forhåndsblandet biokeramisk pasta wellrootPT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 år
|
Binært (tilstede/fraværende) Verbal spørsmål til pasient/ forelder
|
1 år
|
|
Bløtvevspatologi
Tidsramme: 1 år
|
Binær (tilstede/fraværende) Visuell klinisk undersøkelse
|
1 år
|
|
Smerte til perkusjon
Tidsramme: 1 år
|
Binær (tilstede/fraværende) Slagprøve ved baksiden av tannspeilet
|
1 år
|
|
Patologisk mobilitet
Tidsramme: 1 år
|
Binær (tilstede/fraværende) Mobilitetstest (trykk ved bruk av enden av to tannspeil)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær av furkasjon eller periapikal radiolucens Fravær av ekstern eller intern rotresorpsjon
Tidsramme: 1 år
|
Binær (tilstede/fraværende) Intraoral digital periapikal røntgen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Experimental
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .