肛門直腸奇形における再建後の新肛門拡張に対する親の態度 (PANDA)
この質的臨床試験の目的は、肛門直腸奇形のある子供のために術後肛門拡張術を行う親の態度と経験について学ぶことです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
1. 術後に肛門拡張術を行うことに対する親の経験/態度は何ですか。
研究の最初の部分では、参加者は小規模な仮想フォーカス グループ ディスカッションに参加して、パート 2 の半構造化インタビューの設計を支援するテーマを特定します。パート 2 では、参加者は仮想半構造化インタビューを受けます。 回答は記録され、匿名化され、書き起こされ、主題分析が行われます。
調査の概要
詳細な説明
肛門の開口部なしで生まれた赤ちゃんは、肛門を作るために再建手術が必要であり、便を通過させることができます. 手術後、一部の外科医は、Hegar 拡張器と呼ばれる金属棒拡張器を使用して、両親が肛門開口部の定期的な拡張を行うことを推奨しています。 最近の研究では、日常的に肛門拡張を行っている患者とそうでない患者の臨床転帰に差がないことが示されています。 この研究は、子供のために肛門拡張を行うことに対する親の経験と態度を明らかにすることを目的としています.
調査は 2 つの部分で構成されます。 参加者はすべて、肛門直腸奇形で生まれた子供のために、術後に定期的な肛門拡張を行うように求められた親です。 パート 1 では、マイクロソフト チームを介してフォーカス グループを実施し、パート 2 の質問を作成するためのテーマを確認します。パート 2 では、MS チームを介して個別の半構造化インタビューを実施します。 インタビューは記録され、匿名化され、書き起こされ、共通のテーマを評価するために分析されます。
結果は、ベストプラクティスに関して専門家を導き、新しい患者のための親の議論を知らせるのに役立つように公開されます.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- 電話番号：07920745903
- メール：verity.haffenden@gstt.nhs.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の患者の親：
- 肛門直腸奇形に対して後矢状肛門直腸形成術を受け、術後肛門拡張が推奨されている
- 2020 年 11 月より前に実行された AND 演算
- かつ英語で理解し、コミュニケーションできる
- かつ、MS Teams を備えたモバイル/コンピューターへのアクセス
除外基準:
以下を持っていた患者の親：
- 肛門直腸奇形に対して後矢状肛門直腸形成術を受けていない
- および/または、術後の肛門拡張は推奨されていません
- OR 2020年11月以降に手術
- または、英語での理解とコミュニケーションができない
- または、MS Teams にアクセスできるモバイル/コンピューターにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親が報告した肛門拡張の経験
時間枠：3ヶ月
|
親が報告した肛門拡張の経験;これは、主題分析を使用して、子供に肛門拡張を行ったという親の報告された経験を特定する定性的研究です。
適切な範囲の回答を可能にするために、スケール/アンケートは使用されません。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。