- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05749406
Atteggiamenti dei genitori nei confronti delle dilatazioni del neoano post-ricostruzione nelle malformazioni anorettali (PANDA)
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica qualitativa è conoscere gli atteggiamenti e le esperienze dei genitori nell'esecuzione di dilatazioni anali post-operatorie per il loro bambino con una malformazione anorettale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
1. Quali sono le esperienze/atteggiamenti dei genitori nei confronti dell'esecuzione di dilatazioni anali post-operatorie.
Nella prima parte dello studio, i partecipanti prenderanno parte a una piccola discussione di focus group virtuale per identificare i temi per aiutare la progettazione di un'intervista semi-strutturata per la parte 2. Nella parte 2, i partecipanti saranno sottoposti a un'intervista virtuale semi-strutturata. Le risposte saranno registrate, rese anonime, trascritte e sottoposte ad analisi tematica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini nati senza un'apertura anale richiedono un intervento di chirurgia ricostruttiva per crearne uno, che consenta loro di espellere le feci. Dopo la procedura, alcuni chirurghi raccomandano ai genitori di eseguire di routine la dilatazione dell'apertura anale utilizzando un dilatatore a barra metallica chiamato dilatatore Hegar. Studi recenti non hanno mostrato differenze nei risultati clinici per i pazienti che hanno una dilatazione anale di routine e quelli che non lo fanno. Questo studio cercherà di scoprire le esperienze e gli atteggiamenti dei genitori nei confronti dell'esecuzione della dilatazione anale per il loro bambino.
Lo studio sarà formato da 2 parti. I partecipanti saranno tutti genitori a cui è stato chiesto di eseguire la dilatazione anale di routine post-operatoria per il loro bambino nato con una malformazione anorettale. Nella parte 1, un focus group sarà condotto tramite i team Microsoft per accertare i temi per formulare le domande per la parte 2. Nella parte 2, le interviste semi-strutturate individuali saranno eseguite tramite i team MS. Le interviste saranno registrate, rese anonime, trascritte e sottoposte ad analisi per valutare temi comuni.
I risultati saranno pubblicati per guidare i professionisti per quanto riguarda le migliori pratiche e aiutare a informare le discussioni dei genitori per i nuovi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Numero di telefono: 07920745903
- Email: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il genitore di qualsiasi paziente che ha:
- Ha subito un'anorettoplastica sagittale posteriore per malformazione anorettale e sono state raccomandate dilatazioni anali post-operatorie
- AND operazione eseguita prima di novembre 2020
- E in grado di comprendere e comunicare in inglese
- E con accesso a un cellulare/computer con MS Teams
Criteri di esclusione:
Il genitore di qualsiasi paziente che ha avuto ha:
- NON sottoposto ad anorectoplastica sagittale posteriore per malformazione anorettale
- E/O, NON sono state raccomandate dilatazioni anali post-operatorie
- O operato dopo novembre 2020
- O incapace di comprendere e comunicare in inglese
- OPPURE senza accesso a un dispositivo mobile/computer con accesso a MS Teams
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza riferita dai genitori di dilatazione anale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esperienza riferita dai genitori di dilatazione anale; Questo è uno studio qualitativo che utilizzerà l'analisi tematica per identificare le esperienze riferite dai genitori di eseguire dilatazioni anali nei bambini.
Non verrà utilizzata alcuna scala/questionario per consentire un'adeguata ampiezza di risposta.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 313255
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Descrizione del piano IPD
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