Atitudes dos pais em relação às dilatações neoanais pós-reconstrução em malformações anorretais (PANDA)
O objetivo deste ensaio clínico qualitativo é aprender sobre as atitudes e experiências dos pais ao realizar dilatações anais pós-operatórias para seus filhos com malformação anorretal. As principais questões que pretende responder são:
1. Quais são as experiências/atitudes dos pais em relação à realização de dilatações anais no pós-operatório.
Na primeira parte do estudo, os participantes participarão de um pequeno grupo de discussão virtual para identificar temas para auxiliar no desenho de uma entrevista semiestruturada para a parte 2. Na parte 2, os participantes passarão por uma entrevista semiestruturada virtual. As respostas serão gravadas, anonimizadas, transcritas e submetidas à análise temática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês nascidos sem abertura anal requerem cirurgia reconstrutiva para criar uma, permitindo que passem pelas fezes. Após o procedimento, alguns cirurgiões recomendam que os pais realizem a dilatação de rotina da abertura anal usando um dilatador de haste de metal chamado dilatador de Hegar. Estudos recentes não mostraram nenhuma diferença nos resultados clínicos para pacientes que têm dilatação anal de rotina e aqueles que não têm. Este estudo buscará descobrir as experiências e atitudes dos pais em relação à realização de dilatação anal para seus filhos.
O estudo será formado por 2 partes. Os participantes serão todos pais que foram solicitados a realizar dilatação anal de rotina no pós-operatório de seu filho nascido com malformação anorretal. Na parte 1, um grupo de foco será realizado por equipes da Microsoft para determinar temas para formular as perguntas da parte 2. Na parte 2, entrevistas individuais semiestruturadas serão realizadas por equipes de MS. As entrevistas serão gravadas, anonimizadas, transcritas e submetidas a análise para avaliar temas comuns.
Os resultados serão publicados para orientar os profissionais com relação às melhores práticas e ajudar a informar as discussões dos pais para novos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Número de telefone: 07920745903
- E-mail: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O pai de qualquer paciente que tenha:
- Submeteu-se a uma anorretoplastia sagital posterior para malformação anorretal e foram recomendadas dilatações anais pós-operatórias
- E operação realizada antes de novembro de 2020
- E capaz de entender e se comunicar em inglês
- E com acesso a um telemóvel/computador com MS Teams
Critério de exclusão:
O pai de qualquer paciente que teve:
- NÃO submetido a anorretoplastia sagital posterior para malformação anorretal
- E/OU NÃO foram recomendadas dilatações anais pós-operatórias
- OU operado depois de novembro de 2020
- OU incapaz de entender e se comunicar em inglês
- OU sem acesso a um celular/computador com acesso ao MS Teams
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência relatada pelos pais de dilatação anal
Prazo: 3 meses
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Experiência relatada pelos pais de dilatação anal; Este é um estudo qualitativo que usará análise temática para identificar experiências relatadas pelos pais de realizar dilatações anais em crianças.
Nenhuma escala/questionário será usada para permitir uma amplitude apropriada de resposta.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 313255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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