Actitudes de los padres ante las dilataciones neoanus posteriores a la reconstrucción en malformaciones anorrectales (PANDA)
El objetivo de este ensayo clínico cualitativo es conocer las actitudes y experiencias de los padres al realizar dilataciones anales postoperatorias para su hijo con una malformación anorrectal. Las preguntas principales que pretende responder son:
1. ¿Cuáles son las experiencias/actitudes de los padres hacia la realización de dilataciones anales en el posoperatorio?
En la primera parte del estudio, los participantes participarán en una pequeña discusión de grupo focal virtual para identificar temas que ayuden al diseño de una entrevista semiestructurada para la parte 2. En la parte 2, los participantes se someterán a una entrevista semiestructurada virtual. Las respuestas serán grabadas, anonimizadas, transcritas y sometidas a análisis temático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés que nacen sin una abertura anal requieren cirugía reconstructiva para crear una, lo que les permite evacuar las heces. Después del procedimiento, algunos cirujanos recomiendan que los padres realicen una dilatación de rutina de la abertura anal usando un dilatador de barra de metal llamado dilatador de Hegar. Estudios recientes no han mostrado diferencias en los resultados clínicos de los pacientes que tienen dilatación anal de rutina y los que no. Este estudio buscará descubrir las experiencias y actitudes de los padres hacia la realización de la dilatación anal para su hijo.
El estudio estará formado por 2 partes. Todos los participantes serán padres a quienes se les pidió que realizaran una dilatación anal de rutina después de la operación para su hijo que nació con una malformación anorrectal. En la parte 1, se llevará a cabo un grupo de enfoque a través de los equipos de Microsoft para determinar los temas para formular las preguntas de la parte 2. En la parte 2, se realizarán entrevistas semiestructuradas individuales a través de los equipos de MS. Las entrevistas serán grabadas, anonimizadas, transcritas y sometidas a análisis para evaluar temas comunes.
Los resultados se publicarán para guiar a los profesionales con respecto a las mejores prácticas y ayudar a informar las discusiones de los padres para los nuevos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Número de teléfono: 07920745903
- Correo electrónico: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El padre de cualquier paciente que tenga:
- Se sometió a una anorrectoplastia sagital posterior por malformación anorrectal y se le recomendaron dilataciones anales posoperatorias.
- Operación AND realizada antes de noviembre de 2020
- Y capaz de entender y comunicarse en inglés
- Y con acceso a un móvil/ordenador con MS Teams
Criterio de exclusión:
El padre de cualquier paciente que haya tenido:
- NO se sometió a una anorroplastia sagital posterior por malformación anorrectal
- Y/O, NO se han recomendado dilataciones anales postoperatorias
- O operado después de noviembre de 2020
- O incapaz de entender y comunicarse en inglés
- O sin acceso a un móvil/ordenador con acceso a MS Teams
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de dilatación anal informada por los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Experiencia de dilatación anal informada por los padres; Este es un estudio cualitativo que utilizará el análisis temático para identificar las experiencias relatadas por los padres sobre la realización de dilataciones anales en niños.
No se utilizará una escala/cuestionario para permitir una amplitud de respuesta adecuada.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 313255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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