Отношение родителей к дилатации Неоануса после реконструкции при аноректальных пороках развития (PANDA)
Цель этого качественного клинического исследования - узнать об отношении родителей и опыте выполнения послеоперационной анальной дилатации у их ребенка с аноректальной мальформацией. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
1. Каков родительский опыт/отношение к выполнению анальной дилатации после операции.
В первой части исследования участники примут участие в небольшом виртуальном обсуждении в фокус-группе, чтобы определить темы, которые помогут разработать полуструктурированное интервью для части 2. Во второй части участники пройдут виртуальное полуструктурированное интервью. Ответы будут записаны, анонимизированы, расшифрованы и подвергнуты тематическому анализу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Младенцам, рожденным без анального отверстия, требуется реконструктивная операция, чтобы создать его, чтобы они могли испражняться. После процедуры некоторые хирурги рекомендуют родителям выполнять рутинную дилатацию анального отверстия с помощью расширителя с металлическим стержнем, называемого расширителем Хегара. Недавние исследования не показали различий в клинических исходах у пациентов, у которых была рутинная анальная дилатация, и у тех, у кого ее не было. Это исследование будет направлено на то, чтобы выяснить родительский опыт и отношение к выполнению анальной дилатации для своего ребенка.
Исследование будет состоять из 2 частей. Все участники будут родителями, которых попросили выполнить рутинную анальную дилатацию после операции для их ребенка, родившегося с аноректальной мальформацией. В части 1 будет проведена фокус-группа с помощью команд Microsoft для определения тем для формулирования вопросов для части 2. В части 2 будут проведены индивидуальные полуструктурированные интервью с помощью команд MS. Интервью будут записаны, анонимизированы, расшифрованы и подвергнуты анализу для определения общих тем.
Результаты будут опубликованы, чтобы помочь специалистам в отношении передовой практики и помочь родителям в обсуждении новых пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Номер телефона: 07920745903
- Электронная почта: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Родитель любого пациента, у которого есть:
- Проведена задняя сагиттальная аноректальная пластика по поводу аноректальной мальформации и рекомендована послеоперационная анальная дилатация.
- И операция, выполненная до ноября 2020 г.
- И в состоянии понимать и общаться на английском языке
- И с доступом к мобильному телефону/компьютеру с MS Teams
Критерий исключения:
Родитель любого пациента, у которого было:
- НЕ подвергалась задней сагиттальной аноректальной пластике по поводу аноректальной мальформации
- И/ИЛИ, НЕ рекомендуется послеоперационное расширение анального отверстия
- ИЛИ прооперированы после по ноябрь 2020 г.
- ИЛИ не может понимать и общаться на английском языке
- ИЛИ без доступа к мобильному телефону/компьютеру с доступом к MS Teams
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родитель сообщил об опыте анального расширения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Родители сообщили об опыте анального расширения; Это качественное исследование, в котором будет использоваться тематический анализ для выявления опыта выполнения анальной дилатации у детей, о котором сообщают родители.
Никакая шкала/вопросник не будет использоваться, чтобы обеспечить соответствующую широту ответов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 313255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .