Postawy rodziców wobec poszerzenia neoanusu po rekonstrukcji w malformacjach odbytu i odbytu (PANDA)
Celem tego jakościowego badania klinicznego jest poznanie postaw rodziców i doświadczeń związanych z wykonywaniem pooperacyjnego poszerzenia odbytu u ich dziecka z wadą odbytu i odbytu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
1. Jakie są doświadczenia/postawy rodziców wobec wykonywania poszerzeń odbytu po operacji.
W pierwszej części badania uczestnicy wezmą udział w dyskusji w małej wirtualnej grupie fokusowej, aby zidentyfikować tematy pomocne w zaprojektowaniu częściowo ustrukturyzowanego wywiadu dla części 2. W części 2 uczestnicy przejdą wirtualną częściowo ustrukturyzowaną rozmowę. Odpowiedzi będą nagrywane, anonimizowane, transkrybowane i poddawane analizie tematycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci urodzone bez otworu odbytu wymagają operacji rekonstrukcyjnej, aby go stworzyć, umożliwiając im oddawanie stolca. Po zabiegu niektórzy chirurdzy zalecają, aby rodzice wykonywali rutynowe rozszerzanie otworu odbytu za pomocą metalowego rozszerzacza prętowego zwanego rozszerzaczem Hegara. Ostatnie badania nie wykazały różnic w wynikach klinicznych dla pacjentów, którzy mają rutynowe rozszerzenie odbytu i tych, którzy tego nie robią. Badanie to będzie miało na celu poznanie doświadczeń i postaw rodziców wobec wykonywania rozszerzenia odbytu dla ich dziecka.
Opracowanie będzie składało się z 2 części. Wszyscy uczestnicy będą rodzicami, którzy zostali poproszeni o wykonanie rutynowego poszerzenia odbytu po operacji dla dziecka urodzonego z wadą rozwojową odbytu i odbytu. W części 1 grupa fokusowa zostanie przeprowadzona za pośrednictwem zespołów Microsoft w celu ustalenia tematów do sformułowania pytań do części 2. W części 2 indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone za pośrednictwem zespołów MS. Wywiady będą nagrywane, anonimizowane, transkrybowane i poddawane analizie w celu oceny wspólnych tematów.
Wyniki zostaną opublikowane, aby pomóc profesjonalistom w zakresie najlepszych praktyk i pomóc rodzicom w dyskusjach z nowymi pacjentami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Numer telefonu: 07920745903
- E-mail: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzic każdego pacjenta, który ma:
- Przeszedł tylną strzałkową anorektoplastykę z powodu malformacji odbytu i odbytu i zalecono mu pooperacyjne poszerzenie odbytu
- ORAZ operacja przeprowadzona przed listopadem 2020 r
- ORAZ w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
- ORAZ z dostępem do telefonu komórkowego/komputera z MS Teams
Kryteria wyłączenia:
Rodzic każdego pacjenta, który miał:
- NIE poddano anorektoplastyce tylnej części strzałkowej z powodu malformacji odbytu
- I/LUB NIE zaleca się pooperacyjnego poszerzenia odbytu
- LUB eksploatowany po listopadzie 2020 r
- LUB nie jest w stanie zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
- LUB bez dostępu do telefonu/komputera z dostępem do MS Teams
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzice zgłaszali doświadczenia związane z rozszerzeniem odbytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rodzice zgłaszali doświadczenia związane z rozszerzeniem odbytu; Jest to badanie jakościowe, które wykorzysta analizę tematyczną w celu zidentyfikowania zgłaszanych przez rodziców doświadczeń związanych z wykonywaniem rozszerzania odbytu u dzieci.
Żadna skala/kwestionariusz nie będą stosowane w celu umożliwienia odpowiedniego zakresu odpowiedzi.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 313255
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .