Ouderlijke houding ten opzichte van neoanusdilataties Post-reconstructie bij anorectale misvormingen (PANDA)
Het doel van deze kwalitatieve klinische studie is om meer te weten te komen over de houding en ervaringen van ouders bij het uitvoeren van postoperatieve dilatatie anale dilataties bij hun kind met een anorectale misvorming. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
1. Wat zijn de ervaringen/houdingen van ouders ten aanzien van het postoperatief uitvoeren van anale dilataties.
In het eerste deel van het onderzoek nemen de deelnemers deel aan een kleine virtuele focusgroepdiscussie om thema's te identificeren die kunnen helpen bij het ontwerpen van een semi-gestructureerd interview voor deel 2. In deel 2 ondergaan de deelnemers een virtueel semi-gestructureerd interview. De antwoorden worden opgenomen, geanonimiseerd, getranscribeerd en thematisch geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baby's die zonder anale opening worden geboren, hebben reconstructieve chirurgie nodig om er een te maken, waardoor ze ontlasting kunnen passeren. Na de procedure bevelen sommige chirurgen aan dat ouders routinematige dilatatie van de anale opening uitvoeren met behulp van een metalen staafdilatator, een Hegar-dilatator genaamd. Recente onderzoeken hebben geen verschil aangetoond in klinische resultaten voor patiënten die routinematige anale dilatatie hebben en degenen die dat niet doen. In dit onderzoek wordt gekeken naar de ervaringen en attitudes van ouders ten aanzien van het uitvoeren van anale dilatatie bij hun kind.
De studie zal bestaan uit 2 delen. De deelnemers zullen allemaal ouders zijn aan wie werd gevraagd om postoperatief routinematige anale dilatatie uit te voeren voor hun kind geboren met een anorectale misvorming. In deel 1 wordt in een focusgroep via Microsoft-teams thema's vastgesteld om de vragen voor deel 2 te formuleren. In deel 2 worden individuele semigestructureerde interviews afgenomen via MS-teams. De interviews worden opgenomen, geanonimiseerd, getranscribeerd en geanalyseerd om te beoordelen op gemeenschappelijke thema's.
De resultaten zullen worden gepubliceerd om professionals te begeleiden met betrekking tot de beste praktijken en om oudergesprekken voor nieuwe patiënten te helpen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Telefoonnummer: 07920745903
- E-mail: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De ouder van een patiënt die:
- Onderging een posterieure sagittale anorectoplastiek voor anorectale misvorming en aanbevolen postoperatieve anale dilataties
- AND operatie uitgevoerd vóór november 2020
- EN in staat om Engels te begrijpen en te communiceren
- EN met toegang tot een mobiel/computer met MS Teams
Uitsluitingscriteria:
De ouder van een patiënt die heeft:
- GEEN posterieure sagittale anorectoplastiek ondergaan wegens anorectale malformatie
- EN/OF, NIET aanbevolen postoperatieve anale dilataties
- OF geopereerd na tot november 2020
- OF niet in staat om Engels te begrijpen en te communiceren
- OF zonder toegang tot een gsm/computer met toegang tot MS Teams
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijk gerapporteerde ervaring met anale dilatatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door ouders gemelde ervaring met anale dilatatie; Dit is een kwalitatief onderzoek dat thematische analyse zal gebruiken om door ouders gerapporteerde ervaringen met het uitvoeren van anale dilataties bij kinderen te identificeren.
Er zal geen schaal/vragenlijst worden gebruikt om de juiste breedte van de respons mogelijk te maken.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 313255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .