Vanhempien suhtautuminen neoanuksen laajennuksiin peräaukon epämuodostumien rekonstruoinnin jälkeen (PANDA)
Tämän kvalitatiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia vanhempien asenteista ja kokemuksista leikkauksen jälkeisten peräaukon laajennusten tekemisestä lapsilleen, jolla on anorektaalisen epämuodostuman kehitys. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
1. Mitkä ovat vanhempien kokemukset/asenteet peräaukon laajennusten tekemiseen leikkauksen jälkeen?
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa osallistujat osallistuvat pieneen virtuaaliseen fokusryhmäkeskusteluun löytääkseen teemoja, jotka helpottavat osan 2 puolistrukturoidun haastattelun suunnittelua. Osassa 2 osallistujat käyvät läpi virtuaalisen puolistrukturoidun haastattelun. Vastaukset tallennetaan, anonymisoidaan, litteroidaan ja niille tehdään temaattinen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvat, jotka ovat syntyneet ilman peräaukon aukkoa, vaativat korjaavan leikkauksen sellaisen luomiseksi, mikä mahdollistaa ulosteiden ulostamisen. Toimenpiteen jälkeen jotkut kirurgit suosittelevat, että vanhemmat laajentavat peräaukon rutiininomaisesti käyttämällä metallisauvaa, jota kutsutaan Hegar-laajentajaksi. Viimeaikaiset tutkimukset eivät ole osoittaneet eroa kliinisissä tuloksissa potilailla, joilla on rutiininomaista peräaukon laajentumista, ja niillä, joilla ei ole. Tässä tutkimuksessa selvitetään vanhempien kokemuksia ja asenteita peräaukon laajentamiseen lapselleen.
Tutkimus muodostuu 2 osasta. Kaikki osallistujat ovat vanhempia, joita pyydettiin suorittamaan leikkauksen jälkeen rutiiniperäinen peräaukon laajennus lapsilleen, joilla on peräaukon epämuodostuma. Osassa 1 suoritetaan Microsoft-tiimien kautta fokusryhmä, jossa selvitetään teemoja osan 2 kysymysten muotoilua varten. Osassa 2 suoritetaan yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja MS-tiimien kautta. Haastattelut tallennetaan, anonymisoidaan, litteroidaan ja analysoidaan yhteisten teemojen arvioimiseksi.
Tulokset julkaistaan opastamaan ammattilaisia parhaiden käytäntöjen suhteen ja auttamaan vanhempien keskusteluissa uusille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Puhelinnumero: 07920745903
- Sähköposti: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisen potilaan vanhempi, jolla on:
- Tehty posteriorinen sagitaalinen anorektoplastia anorektaalisen epämuodostuman vuoksi ja suositeltu leikkauksen jälkeisiä peräaukon laajennuksia
- JA operaatio tehty ennen marraskuuta 2020
- JA kykenee ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- JA pääsy matkapuhelimeen/tietokoneeseen MS Teamsin avulla
Poissulkemiskriteerit:
Jokaisen potilaan vanhemmalla, jolla on ollut:
- EI tehty posteriorista sagittaalia anorektoplastiaa anorektaalisen epämuodostuman vuoksi
- JA/TAI, EI ole suositeltu leikkauksen jälkeisiä peräaukon laajennuksia
- TAI toiminut marraskuun 2020 jälkeen
- TAI ei pysty ymmärtämään ja kommunikoimaan englantia
- TAI ilman pääsyä mobiiliin/tietokoneeseen, jolla on pääsy MS Teamsiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmat ilmoittivat peräaukon laajentumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhempien ilmoittama kokemus peräaukon laajentumisesta; Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, joka käyttää temaattista analyysiä tunnistamaan vanhempien raportoimia kokemuksia peräaukon laajennuksista lapsille.
Mitään asteikkoa/kyselylomaketta ei käytetä riittävän laajan vastauksen mahdollistamiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .