Forældres holdninger til Neoanus-dilatationer Post-rekonstruktion i anorektale misdannelser (PANDA)
Målet med dette kvalitative kliniske forsøg er at lære om forældres holdninger og erfaringer med at udføre post-operative dilatations anal dilatationer for deres barn med en anorektal misdannelse. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
1. Hvad er forældres erfaringer/holdninger til at udføre analdilatationer postoperativt.
I den første del af undersøgelsen vil deltagerne deltage i en lille virtuel fokusgruppediskussion for at identificere temaer for at hjælpe med udformningen af et semistruktureret interview til del 2. I del 2 vil deltagerne gennemgå et virtuelt semistruktureret interview. Svarene vil blive optaget, anonymiseret, transskriberet og gennemgået tematisk analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Babyer født uden en analåbning kræver rekonstruktiv kirurgi for at skabe en, så de kan få afføring. Efter proceduren anbefaler nogle kirurger, at forældre udfører rutinemæssig dilatation af analåbningen ved hjælp af en metalstangsdilatator kaldet en Hegar-dilator. Nylige undersøgelser har ikke vist nogen forskel i kliniske resultater for patienter, der har rutinemæssig anal dilatation, og dem, der ikke har. Denne undersøgelse vil søge at finde ud af forældrenes erfaringer og holdninger til at udføre anal dilatation for deres barn.
Undersøgelsen vil bestå af 2 dele. Deltagerne vil alle være forældre, der blev bedt om at udføre rutinemæssig anal dilatation postoperativt for deres barn født med en anorektal misdannelse. I del 1 vil der blive gennemført en fokusgruppe via Microsoft-teams for at fastlægge temaer til at formulere spørgsmålene til del 2. I del 2 vil der blive udført individuelle semistrukturerede interviews via MS-teams. Interviewene vil blive optaget, anonymiseret, transskriberet og analyseret for at vurdere fælles temaer.
Resultaterne vil blive offentliggjort for at vejlede fagfolk med hensyn til bedste praksis og hjælpe med at informere forældrenes diskussioner for nye patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Telefonnummer: 07920745903
- E-mail: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forælderen til enhver patient, der har:
- Gennemgået en posterior sagittal anorektoplastik for anorektal misdannelse og er blevet anbefalet postoperative analdilatationer
- OG operation udført før november 2020
- OG i stand til at forstå og kommunikere på engelsk
- OG med adgang til mobil/computer med MS Teams
Ekskluderingskriterier:
Forælderen til enhver patient, der havde, har:
- IKKE gennemgået en posterior sagittal anorektoplastik for anorektal misdannelse
- OG/ELLER, IKKE blevet anbefalet postoperative analdilatationer
- ELLER opereret efter til november 2020
- ELLER ude af stand til at forstå og kommunikere på engelsk
- ELLER uden adgang til en mobil/computer med adgang til MS Teams
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre rapporteret erfaring med anal dilatation
Tidsramme: 3 måneder
|
Forældre rapporteret erfaring med anal dilatation; Dette er en kvalitativ undersøgelse, der vil bruge tematisk analyse til at identificere forældrenes rapporterede erfaringer med at udføre analdilatationer hos børn.
Der vil ikke blive brugt nogen skala/spørgeskema for at give mulighed for passende svarbredde.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 313255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .