Attitudes parentales vis-à-vis des dilatations du néo-anus post-reconstruction dans les malformations anorectales (PANDA)
L'objectif de cet essai clinique qualitatif est de connaître les attitudes et expériences parentales de réalisation de dilatations anales post-opératoires chez leur enfant atteint d'une malformation anorectale. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
1. Quelles sont les expériences/attitudes parentales vis-à-vis de la réalisation de dilatations anales post-opératoires.
Dans la première partie de l'étude, les participants prendront part à une petite discussion de groupe virtuelle afin d'identifier des thèmes pour aider à la conception d'un entretien semi-structuré pour la partie 2. Dans la partie 2, les participants subiront un entretien virtuel semi-structuré. Les réponses seront enregistrées, anonymisées, transcrites et feront l'objet d'une analyse thématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bébés nés sans ouverture anale nécessitent une chirurgie reconstructive pour en créer une, leur permettant de passer les selles. Après la procédure, certains chirurgiens recommandent aux parents d'effectuer une dilatation de routine de l'ouverture anale à l'aide d'un dilatateur à tige métallique appelé dilatateur Hegar. Des études récentes n'ont montré aucune différence dans les résultats cliniques pour les patients qui ont une dilatation anale de routine et ceux qui n'en ont pas. Cette étude cherchera à connaître les expériences et les attitudes des parents à l'égard de la dilatation anale de leur enfant.
L'étude sera formée de 2 parties. Les participants seront tous des parents à qui on a demandé d'effectuer une dilatation anale de routine après l'opération pour leur enfant né avec une malformation anorectale. Dans la partie 1, un focus group sera mené via les équipes Microsoft afin de déterminer les thèmes pour formuler les questions de la partie 2. Dans la partie 2, des entretiens individuels semi-directifs seront réalisés via les équipes MS. Les entretiens seront enregistrés, anonymisés, transcrits et soumis à une analyse pour évaluer les thèmes communs.
Les résultats seront publiés pour guider les professionnels en ce qui concerne les meilleures pratiques et aider à éclairer les discussions parentales pour les nouveaux patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Verity E Haffenden, MSc MBBS MRCS
- Numéro de téléphone: 07920745903
- E-mail: verity.haffenden@gstt.nhs.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Le parent de tout patient qui a :
- A subi une anorectoplastie sagittale postérieure pour malformation anorectale et s'est vu recommander des dilatations anales postopératoires
- Opération ET réalisée avant novembre 2020
- ET capable de comprendre et de communiquer en anglais
- ET avec accès à un mobile/ordinateur avec MS Teams
Critère d'exclusion:
Le parent de tout patient qui a eu :
- PAS subi une anorectoplastie sagittale postérieure pour malformation anorectale
- ET/OU, PAS été recommandé dilatations anales post-opératoires
- OU opéré après novembre 2020
- OU incapable de comprendre et de communiquer en anglais
- OU sans accès à un mobile/ordinateur avec accès à MS Teams
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience rapportée par les parents de dilatation anale
Délai: 3 mois
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Expérience rapportée par les parents de dilatation anale ; Il s'agit d'une étude qualitative qui utilisera une analyse thématique pour identifier les expériences rapportées par les parents concernant la réalisation de dilatations anales chez les enfants.
Aucune échelle/questionnaire ne sera utilisé(e) pour permettre un éventail approprié de réponses.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 313255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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