最前線の医療従事者における心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の軽減
2026年6月29日 更新者：Rebecca Sripada、University of Michigan
従業員支援プログラムにおける外傷に焦点を当てた治療を通じて、最前線の医療従事者の PTSD 症状を軽減する
この研究は、COVID-19 パンデミック後の医療従事者の PTSD 症状に対処するために完了しています。 具体的には、研究チームは、従業員支援プログラム (EAP) で提供された場合に、適応型 PTSD 治療 (トーク セラピー) が PTSD を効果的に治療するかどうかをテストしています。
中心的な仮説は、プライマリケアのための長期暴露 (PE-PC) は、通常の EAP 治療 (TAU) と比較して、PTSD の症状を軽減し、機能を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
410
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：James Garlick
- 電話番号：734-232-2663
- メール：jgarlick@med.umich.edu
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92129
- 引きこもった
- Sharp Healthcare
-
-
Georgia
-
Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
- 募集
- Tanner Health System
-
コンタクト：
- Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
- 電話番号：770-834-8327
- メール：enorris@tanner.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- James Garlick
- メール：jgarlick@umich.edu
-
主任研究者：
- Rebecca Sripada, PhD
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 積極的、募集していない
- Henry Ford Health System
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48226
- 募集
- Detroit Fire Department
-
コンタクト：
- Lennette Wood
- 電話番号：313-530-2912
- メール：Woodl4116@detroitmi.gov
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48226
- 募集
- Health Management Systems of America
-
コンタクト：
- Monique Jones, LMSW, CEAP
- 電話番号：800-847-7240
- メール：monique.jones@hmsanet.com
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48824-1037
- 募集
- Michigan State University
-
コンタクト：
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- 電話番号：517-355-4509
- メール：novelloj@msu.edu
-
主任研究者：
- Jon Novello, LMSW,ACSW
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- 積極的、募集していない
- West Bloomfield Fire Department
-
-
New Jersey
-
Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- 募集
- Rutgers Health
-
コンタクト：
- Susan Weinstein
- 電話番号：732-235-4365
- メール：sww42@ubhc.rutgers.edu
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10017
- 募集
- Cope NewYork-Presbyterian
-
コンタクト：
- Randy Martin, PhD
- 電話番号：646-988-1763
- メール：rdm4002@med.cornell.edu
-
主任研究者：
- Randy Martin, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- 募集
- Duke University Health System
-
コンタクト：
- Laurie Kovens
- 電話番号：919-416-1727
- メール：Laurie.kovens@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- まだ募集していません
- University of Cincinati Health
-
コンタクト：
- Lisa Melink, MA,LPCC
- 電話番号：513-585-6094
- メール：lisa.melink@uchealth.com
-
主任研究者：
- Lisa Melink, MA,LPCC
-
Fremont、Ohio、アメリカ、43420
- 募集
- ProMedica
-
コンタクト：
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- 電話番号：211219 419-291-1219
- メール：Christopher.tafelski@promedica.org
-
主任研究者：
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77002
- 募集
- Houston Fire Department
-
コンタクト：
- Leah Belsches, PsyD
- 電話番号：832-405-6865
- メール：leah.belsches@houstontx.gov
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加している EAP が提供する医療システムの従業員ですか?
- 心的外傷後ストレス障害チェックリストを持っている 精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（PCL-5）スコア≥33
- -向精神薬の安定性が少なくとも4週間あります
研究の質的部分の包含基準:
-無作為化臨床試験に登録され、治療応答者または治療非応答者でした
除外基準:
- -調査官の判断で、参加者が研究レジメンを順守できる可能性が低くなる重度の認知障害（混乱、議論の追跡や質問への回答の不能、または認知障害の他の明確で重要な指標によって証明される）
- -自殺のリスクが高い（参加者自殺リスクスクリーニングフォームのアクションステップ3の基準を満たすと定義されています：プロトコルに記載されています）
- 解毒の必要性
- -横断的評価の項目12および13によって測定される、活動的な精神病または管理されていない双極性障害
- 現在、トラウマに焦点を当てた行動療法 (長期暴露や認知処理療法など) に従事している。
- 英語を話さない患者は、物流上の理由から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プライマリケアのための長期暴露
|
治療は、参加者の好みに応じて、遠隔医療または対面で行われます。 コンテンツは完全長時間暴露モデルから抽出され、最も効果的なコンポーネントを簡潔な形式で提供するように要約されています。 毎週 4 ～ 6 回の 30 分間のセッションがあります。 治療は、標準化された PE-PC マニュアルとワークブックに従います。 最終セッションの終わりに、カウンセラーと参加者は治療の進行状況を確認し、治療を終了するか、参加者をより集中的な治療のために外部の精神医療に紹介します。 参加者は、調査中および調査後に、調査を完了し、宿題を完了します。 |
|
アクティブコンパレータ：通常の EAP 治療 (TAU)
従業員支援プログラムの標準的な扱い。
|
治療は、参加者の好みと現在の EAP の実践 (4 ～ 6 週間) に応じて、遠隔医療または対面で行われます。 これは、各 EAP サイトでの標準的なケアの実践になります。 通常、これには最大 6 回の解決に焦点を当てた治療のセッションと、PTSD 治療を専門とするコミュニティ プロバイダーの確立されたネットワークへの紹介が含まれます。 研究中に受けたすべてのPTSDケアは、TAUとして収集および監視されます。 使用されるTAUのタイプは、EAPの現在の慣行を反映し、研究デザインに制約されることはありません. EAP スタッフは、ノーショーやキャンセルの追跡を含め、受けたすべての EAP ケアを監視および記録します。 調査チームのメンバーは、自己報告によって EAP 以外で受けたケア (精神科の薬を含む) を記録します。 参加者は、調査中および調査後に、調査を完了し、宿題を完了します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (PCL-5) スコアの心的外傷後ストレス障害チェックリストの変更
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
PCL-5 は、PTSD の症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
各症状の自己申告評価尺度は 0 ～ 4 です。
最小値と最大値は 0 と 80 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
|
ベースラインから 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Oldenburg Burnout Inventory に基づくバーンアウトの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
これは、燃え尽き症候群を評価する 16 の質問の目録です。
自己申告による評価尺度は、各症状に対して 1 ～ 4 です。最小値と最大値は 16 と 64 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
|
ベースラインから 6 か月
|
|
仕事の生産性と活動障害の質問票 (WPAI-GH) に基づく仕事のパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
WPAI-GH は、0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、欠勤、プレゼンティイズム、全体的な作業パフォーマンス、および非作業活動に対する健康問題の影響を測定します。
|
ベースラインから 6 か月
|
|
患者健康アンケート（PHQ-9）に基づく抑うつ症状の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
これは、参加者がまったくない (0) からほぼ毎日 (3) までの回答を選択する 9 項目のアンケートで、最小および最大スコア値は 0 から 27 の範囲です。
スコアが高いほど結果が悪いことを示し、スコアが低いほど結果が良いことを示します。
|
ベースラインから 6 か月
|
|
クライアント満足度アンケート (CSQ-8) に基づく患者満足度の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
|
これは、参加者が記入する 8 項目のアンケートです。
スコアは項目全体で 1 回合計されます。
項目 2、4、5、および 8 は逆スコアです。
合計スコアは 8 ～ 32 で、数値が高いほど満足度が高いことを示します。
|
ベースラインから 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Sripada, PhD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月16日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。