Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer hos helsepersonell i frontlinjen

29. juni 2026 oppdatert av: Rebecca Sripada, University of Michigan

Redusere PTSD-symptomer hos helsepersonell i frontlinjen gjennom traumefokusert behandling i ansattes hjelpeprogrammer

Denne studien fullføres for å adressere PTSD-symptomer hos helsesystemarbeidere etter COVID-19-pandemien. Spesifikt tester studieteamet om en tilpasset PTSD-behandling (samtaleterapi) effektivt behandler PTSD når den tilbys i Employee Assistance Programs (EAPs).

Den sentrale hypotesen er at forlenget eksponering for primærpleie (PE-PC) vil redusere PTSD-symptomer og forbedre funksjon, sammenlignet med EAP Treatment as Usual (TAU).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

410

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92129
        • Tilbaketrukket
        • Sharp Healthcare
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Forente stater, 30117
        • Rekruttering
        • Tanner Health System
        • Ta kontakt med:
          • Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
          • Telefonnummer: 770-834-8327
          • E-post: enorris@tanner.org
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Sripada, PhD
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48226
        • Rekruttering
        • Detroit Fire Department
        • Ta kontakt med:
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48226
        • Rekruttering
        • Health Management Systems of America
        • Ta kontakt med:
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824-1037
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jon Novello, LMSW,ACSW
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Bloomfield Fire Department
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
        • Rekruttering
        • Rutgers Health
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Rekruttering
        • Cope NewYork-Presbyterian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Randy Martin, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Health System
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Cincinati Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa Melink, MA,LPCC
      • Fremont, Ohio, Forente stater, 43420
        • Rekruttering
        • ProMedica
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chris Tafelski, LPCC,CEAP
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77002
        • Rekruttering
        • Houston Fire Department
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er ansatte ved et helsevesen betjent av en deltakende EAP
  • Ha en sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, femte utgave (PCL-5) score ≥33
  • Har hatt psykotropisk medikamentstabilitet i minst 4 uker

Inklusjonskriterier for den kvalitative delen av studien:

- Registrert i den randomiserte kliniske studien og var en behandlingsresponder eller var en behandling som ikke responderte

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt som etter etterforskernes vurdering gjør det usannsynlig at deltakeren kan følge studieregimet (som vist ved forvirring, manglende evne til å spore diskusjoner eller svare på spørsmål, eller andre klare og signifikante indikatorer på kognitiv svikt)
  • Høy risiko for selvmord (definert som å oppfylle kriteriene for handlingstrinn 3 på skjemaet for screening for deltaker selvmordsrisiko: funnet i protokollen)
  • Behov for avgiftning
  • Aktiv psykose eller uhåndtert bipolar lidelse, målt ved punkt 12 og 13 i den tverrgående vurderingen
  • For tiden engasjert i en traumefokusert atferdsbehandling (som forlenget eksponering eller kognitiv prosesseringsterapi).
  • Pasienter som ikke snakker engelsk vil bli ekskludert av logistiske årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langvarig eksponering for primærhelsetjenesten
Atferdsmessig: Langvarig eksponering for primærpleie (PE-PC)

Behandling vil bli gitt av telehelse eller personlig, avhengig av deltakerens preferanser.

Innhold er hentet fra modellen for full forlenget eksponering og komprimert for å levere de mest effektive komponentene i et kort format. Det vil være 4-6 ukentlige økter på 30 minutter. Behandlingen følger standardisert PE-PC manual og arbeidsbok. På slutten av den siste økten vil rådgiveren og deltakeren gjennomgå behandlingsfremgangen og enten avslutte behandlingen eller henvise deltakeren til eksternt psykisk helsevern for mer intensiv behandling.

Deltakerne vil fullføre undersøkelser og fullføre lekser under og etter studien.
Aktiv komparator: EAP Treatment as Usual (TAU)
Medarbeiderstøtteprogrammer standard behandling.
Atferdsmessig: EAP Treatment as Usual (TAU)

Behandling vil bli gitt av telehelse eller personlig, avhengig av deltakerens preferanser og gjeldende EAP-praksis (4-6 uker). Dette vil være standard for omsorgspraksis på hvert EAP-sted. Vanligvis inkluderer dette opptil seks økter med løsningsfokusert terapi, og henvisninger til et etablert nettverk av samfunnsleverandører som spesialiserer seg på PTSD-behandling. All PTSD-behandling mottatt under studien vil bli samlet inn og overvåket som TAU. Typen TAU som brukes vil gjenspeile gjeldende praksis i EAP og vil ikke være begrenset i studiedesignet. EAP-ansatte vil overvåke og registrere all EAP-pleie mottatt, inkludert sporing av manglende oppmøte og kanselleringer. Studieteammedlemmer vil dokumentere behandling mottatt utenfor EAP (inkludert psykiatriske medisiner) ved egenrapportering.

Deltakerne vil fullføre undersøkelser og fullføre lekser under og etter studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatisk stresslidelse sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, femte utgave (PCL-5) poengsum
Tidsramme: baseline til 6 måneder
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomer på PTSD. Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom. Minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 80, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utbrenthet basert på Oldenburg Burnout Inventory
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Dette er en 16-spørsmål som vurderer utbrenthet. Selvrapporteringsskalaen er 1-4 for hvert symptom. Minimums- og maksimumsverdiene er 16 og 64, med høyere skåre som indikerer dårligere utfall.
baseline til 6 måneder
Endring i jobbytelse basert på spørreskjemaet arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt (WPAI-GH)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
WPAI-GH måler virkningen av helseproblemer på fravær, tilstedeværelse, generell arbeidsytelse og ikke-arbeidsaktiviteter ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10 (VAS).
baseline til 6 måneder
Endring i depressive symptomer basert på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Dette er et 9-elements spørreskjema som deltakerne velger svar fra ikke i det hele tatt (0) til nesten hver dag (3), minimums- og maksimumsscoreverdiene varierer fra 0 til 27. Høyere skårer indikerer et dårligere resultat og lavere skårer indikerer bedre resultat.
baseline til 6 måneder
Endring i pasienttilfredshet basert på kundetilfredshetsspørreskjemaet (CSQ-8)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Dette er et 8-elements spørreskjema som deltakerne fyller ut. Poengsummen summeres på tvers av elementer én gang. Elementene 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret. Totalpoengsummen varierer fra 8 til 32, hvor det høyere tallet indikerer større tilfredshet.
baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00219260
  • 1R01MH126693-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere