Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) verminderen bij eerstelijnsgezondheidswerkers

29 juni 2026 bijgewerkt door: Rebecca Sripada, University of Michigan

Vermindering van PTSS-symptomen bij eerstelijnsgezondheidswerkers door middel van traumagerichte behandeling in hulpprogramma's voor werknemers

Deze studie wordt afgerond om PTSS-symptomen aan te pakken bij werknemers in het gezondheidssysteem na de COVID-19-pandemie. Concreet test het onderzoeksteam of een aangepaste PTSS-behandeling (gesprekstherapie) PTSS effectief behandelt wanneer deze wordt aangeboden in Employee Assistance Programs (EAP's).

De centrale hypothese is dat langdurige blootstelling voor eerstelijnszorg (PE-PC) PTSS-symptomen zal verminderen en het functioneren zal verbeteren, in vergelijking met EAP Treatment as Usual (TAU).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

410

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92129
        • Ingetrokken
        • Sharp Healthcare
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Verenigde Staten, 30117
        • Werving
        • Tanner Health System
        • Contact:
          • Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
          • Telefoonnummer: 770-834-8327
          • E-mail: enorris@tanner.org
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rebecca Sripada, PhD
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Actief, niet wervend
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48226
        • Werving
        • Detroit Fire Department
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48226
        • Werving
        • Health Management Systems of America
        • Contact:
      • East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824-1037
        • Werving
        • Michigan State University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jon Novello, LMSW,ACSW
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Actief, niet wervend
        • West Bloomfield Fire Department
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Werving
        • Cope NewYork-Presbyterian
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Randy Martin, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University Health System
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Nog niet aan het werven
        • University of Cincinati Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa Melink, MA,LPCC
      • Fremont, Ohio, Verenigde Staten, 43420
        • Werving
        • ProMedica
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Tafelski, LPCC,CEAP
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77002

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn werknemers van een zorgsysteem dat wordt bediend door een deelnemend EAP
  • Een posttraumatische stressstoornis-checklist hebben voor een diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (PCL-5) score ≥33
  • Minstens 4 weken stabiliteit van psychotrope medicatie gehad

Inclusiecriteria voor het kwalitatieve deel van het onderzoek:

- Ingeschreven in de gerandomiseerde klinische studie en een behandelingsresponder of een behandelingsnon-responder waren

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornis die het naar het oordeel van de onderzoekers onwaarschijnlijk maakt dat de deelnemer zich aan het studieregime kan houden (zoals blijkt uit verwarring, onvermogen om discussies te volgen of vragen te beantwoorden, of andere duidelijke en significante indicatoren van cognitieve stoornissen)
  • Hoog risico op zelfmoord (gedefinieerd als voldoen aan criteria voor actiestap 3 op het formulier voor zelfdodingsrisicoscreening voor deelnemers: gevonden in protocol)
  • Behoefte aan ontgifting
  • Actieve psychose of onbeheerde bipolaire stoornis, zoals gemeten door items 12 en 13 van de transversale beoordeling
  • Momenteel bezig met een traumagerichte gedragsbehandeling (zoals langdurige blootstelling of cognitieve verwerkingstherapie).
  • Patiënten die geen Engels spreken, worden om logistieke redenen uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Langdurige blootstelling voor eerstelijnszorg
Gedragsmatig: Langdurige blootstelling voor eerstelijnszorg (PE-PC)

De behandeling wordt gegeven door telehealth of persoonlijk, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.

Inhoud is ontleend aan het Full Prolonged Exposure-model en gecomprimeerd om de meest effectieve componenten in een beknopt formaat te leveren. Er zijn 4-6 wekelijkse sessies van 30 minuten. De behandeling volgt de gestandaardiseerde PE-PC-handleiding en het werkboek. Aan het einde van de laatste sessie bespreken de counselor en de deelnemer de voortgang van de behandeling en beëindigen ze de behandeling of verwijzen ze de deelnemer door naar een externe GGZ voor een intensievere behandeling.

Deelnemers vullen tijdens en na het onderzoek enquêtes in en maken huiswerk.
Actieve vergelijker: EAP-behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Standaardbehandeling van Employee Assistance Programs.
Gedragsmatig: EAP-behandeling zoals gebruikelijk (TAU)

De behandeling wordt gegeven via telezorg of persoonlijk, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer en de huidige EAP-praktijken (4-6 weken). Dit zal de zorgstandaard zijn op elke EAP-locatie. Meestal omvat dit maximaal zes sessies oplossingsgerichte therapie en verwijzingen naar een gevestigd netwerk van gemeenschapsaanbieders die gespecialiseerd zijn in PTSS-behandeling. Alle PTSD-zorg die tijdens het onderzoek wordt ontvangen, wordt verzameld en gecontroleerd als TAU. Het type TAU dat wordt gebruikt, zal de huidige praktijk in EAP's weerspiegelen en zal niet worden beperkt door het onderzoeksontwerp. EAP-medewerkers zullen alle ontvangen EAP-zorg bewaken en registreren, inclusief het volgen van no-shows en annuleringen. Leden van het onderzoeksteam documenteren de zorg die buiten het EAP is ontvangen (inclusief psychiatrische medicatie) door middel van zelfrapportage.

Deelnemers vullen tijdens en na het onderzoek enquêtes in en maken huiswerk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in posttraumatische stressstoornis Checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (PCL-5) score
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de symptomen van PTSS beoordeelt. De zelfrapportageschaal is 0-4 voor elk symptoom. De minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 80, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Burn-out op basis van de Oldenburger Burn-out Inventarisatie
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Dit is een inventaris van 16 vragen die burn-out beoordeelt. De zelfrapportageschaal is 1-4 voor elk symptoom. De minimum- en maximumwaarden zijn 16 en 64, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
basislijn tot 6 maanden
Verandering in werkprestaties op basis van de Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI-GH)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
De WPAI-GH meet de impact van gezondheidsproblemen op absenteïsme, presenteïsme, algehele werkprestaties en niet-werkactiviteiten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0 tot 10.
basislijn tot 6 maanden
Verandering in depressieve symptomen op basis van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Dit is een vragenlijst met 9 items waarop deelnemers antwoorden kunnen selecteren van helemaal niet (0) tot bijna elke dag (3), waarbij de minimale en maximale scorewaarden variëren van 0 tot 27. Hogere scores duiden op een slechter resultaat en lagere scores duiden op een beter resultaat.
basislijn tot 6 maanden
Verandering in patiënttevredenheid op basis van de vragenlijst voor klanttevredenheid (CSQ-8)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
Dit is een vragenlijst van 8 items die de deelnemers invullen. Scores worden één keer opgeteld over items. Items 2, 4, 5 en 8 worden omgekeerd gescoord. De totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij het hogere getal een grotere tevredenheid aangeeft.
basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00219260
  • 1R01MH126693-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren