Redução dos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em profissionais de saúde da linha de frente
Reduzindo os sintomas de TEPT em profissionais de saúde da linha de frente por meio de tratamento focado no trauma em programas de assistência a funcionários
Este estudo está sendo concluído para abordar sintomas de TEPT em trabalhadores do Sistema Único de Saúde após a pandemia de COVID-19. Especificamente, a equipe do estudo está testando se um tratamento de PTSD adaptado (terapia de conversação) trata efetivamente o PTSD quando fornecido em Programas de Assistência ao Funcionário (EAPs).
A hipótese central é que a Exposição Prolongada para Cuidados Primários (PE-PC) reduzirá os sintomas de TEPT e melhorará o funcionamento, em comparação com o Tratamento EAP usual (TAU).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Naomi Hemphill
- E-mail: hnaomi@med.umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: James Garlick
- Número de telefone: 734-232-2663
- E-mail: jgarlick@med.umich.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92129
- Retirado
- Sharp HealthCare
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Georgia
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Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
- Recrutamento
- Tanner Health System
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Contato:
- Rachel M Walker, Ed.S., LPC, CEAP, CCC
- Número de telefone: 770-834-8327
- E-mail: rawalker@tanner.org
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- James Garlick
- E-mail: jgarlick@umich.edu
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Contato:
- Naomi Hemphill
- E-mail: hnaomi@umich.edu
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Investigador principal:
- Rebecca Sripada, PhD
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health System
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Contato:
- Brenda Szalka, LMSW,CEAP
- Número de telefone: 313-874-7122
- E-mail: bszalka1@hfhs.org
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Investigador principal:
- Brenda Szalka, LMSW,CEAP
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824-1037
- Recrutamento
- Michigan State University
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Contato:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- Número de telefone: 517-355-4509
- E-mail: novelloj@msu.edu
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Investigador principal:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Recrutamento
- Cope NewYork-Presbyterian
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Contato:
- Randy Martin, PhD
- Número de telefone: 646-988-1763
- E-mail: rdm4002@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Randy Martin, PhD
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Ainda não está recrutando
- University of Cincinati Health
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Contato:
- Lisa Melink, MA,LPCC
- Número de telefone: 513-585-6094
- E-mail: lisa.melink@uchealth.com
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Investigador principal:
- Lisa Melink, MA,LPCC
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Fremont, Ohio, Estados Unidos, 43420
- Recrutamento
- ProMedica
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Contato:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- Número de telefone: 211219 419-291-1219
- E-mail: Christopher.tafelski@promedica.org
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Investigador principal:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os funcionários de um sistema de saúde atendido por um EAP participante
- Ter uma pontuação de Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (PCL-5) ≥33
- Tiveram estabilidade de medicação psicotrópica por pelo menos 4 semanas
Critérios de inclusão para a parte qualitativa do estudo:
- Inscreveu-se no ensaio clínico randomizado e respondeu ao tratamento ou não respondeu ao tratamento
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave que, no julgamento dos investigadores, torna improvável que o participante possa aderir ao regime do estudo (conforme evidenciado por confusão, incapacidade de acompanhar a discussão ou responder a perguntas ou outros indicadores claros e significativos de comprometimento cognitivo)
- Alto risco de suicídio (definido como critério de atendimento para a Etapa de Ação 3 no formulário de Triagem de Risco de Suicídio do Participante: encontrado no protocolo)
- Necessidade de desintoxicação
- Psicose ativa ou transtorno bipolar não controlado, conforme medido pelos itens 12 e 13 da avaliação transversal
- Atualmente envolvido em um tratamento comportamental focado no trauma (como Exposição Prolongada ou Terapia de Processamento Cognitivo).
- Os pacientes que não falam inglês serão excluídos por razões logísticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição Prolongada para Cuidados Primários
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O atendimento será feito por telessaúde ou presencial, dependendo da preferência do participante. O conteúdo é extraído do modelo Full Prolonged Exposure e condensado para fornecer os componentes mais eficazes em um formato breve. Haverá 4-6 sessões semanais de 30 minutos. O tratamento segue o manual e a pasta de trabalho padronizados do PE-PC. No final da sessão final, o conselheiro e o participante revisarão o progresso do tratamento e concluirão o tratamento ou encaminharão o participante para um serviço de saúde mental externo para um tratamento mais intensivo. Os participantes responderão a pesquisas e tarefas de casa durante e após o estudo. |
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Comparador Ativo: Tratamento EAP como de costume (TAU)
Tratamento padrão dos Programas de Assistência ao Empregado.
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O tratamento será administrado por telessaúde ou pessoalmente, dependendo da preferência do participante e das práticas atuais de EAP (4 a 6 semanas). Este será o padrão de prática de atendimento em cada local de EAP. Normalmente, isso inclui até seis sessões de terapia focada na solução e encaminhamentos para uma rede estabelecida de provedores comunitários especializados em tratamento de TEPT. Todos os cuidados de TEPT recebidos durante o estudo serão coletados e monitorados como TAU. O tipo de TAU usado refletirá a prática atual em EAPs e não será limitado no desenho do estudo. A equipe do EAP monitorará e registrará todos os atendimentos do EAP recebidos, incluindo rastreamento de não comparecimento e cancelamentos. Os membros da equipe do estudo documentarão os cuidados recebidos fora do EAP (incluindo medicamentos psiquiátricos) por auto-relato. Os participantes responderão a pesquisas e tarefas de casa durante e após o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, pontuação da quinta edição (PCL-5)
Prazo: linha de base para 6 meses
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT.
A escala de classificação de autorrelato é de 0 a 4 para cada sintoma.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 80, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Burnout com base no Oldenburg Burnout Inventory
Prazo: linha de base para 6 meses
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Este é um inventário de 16 questões que avalia o burnout.
A escala de classificação de autorrelato é de 1 a 4 para cada sintoma. Os valores mínimo e máximo são 16 e 64, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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linha de base para 6 meses
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Mudança no desempenho do trabalho com base no Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI-GH)
Prazo: linha de base para 6 meses
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O WPAI-GH mede o impacto dos problemas de saúde no absenteísmo, presenteísmo, desempenho geral no trabalho e atividades não laborais usando uma escala visual analógica (VAS) de 0 a 10.
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linha de base para 6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos com base no questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base para 6 meses
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Este é um questionário de 9 itens em que os participantes selecionam respostas de nunca (0) a quase todos os dias (3), com valores mínimos e máximos de pontuação variando de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior e pontuações mais baixas indicam um resultado melhor.
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linha de base para 6 meses
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Mudança na Satisfação do Paciente com base no Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: linha de base para 6 meses
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Este é um questionário de 8 itens que os participantes preenchem.
As pontuações são somadas entre os itens uma vez.
Os itens 2, 4, 5 e 8 são pontuados inversamente.
A pontuação total varia de 8 a 32, sendo que o maior número indica maior satisfação.
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linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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