Réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez les travailleurs de la santé de première ligne
Réduire les symptômes du SSPT chez les travailleurs de la santé de première ligne grâce à un traitement axé sur les traumatismes dans les programmes d'aide aux employés
Cette étude est en cours d'achèvement pour traiter les symptômes du SSPT chez les travailleurs du système de santé après la pandémie de COVID-19. Plus précisément, l'équipe de l'étude teste si un traitement adapté du SSPT (thérapie par la parole) traite efficacement le SSPT lorsqu'il est fourni dans les programmes d'aide aux employés (PAE).
L'hypothèse centrale est que l'exposition prolongée pour les soins primaires (PE-PC) réduira les symptômes du SSPT et améliorera le fonctionnement, par rapport au traitement habituel du PAE (TAU).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: James Garlick
- Numéro de téléphone: 734-232-2663
- E-mail: jgarlick@med.umich.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92129
- Retiré
- Sharp Healthcare
-
-
Georgia
-
Carrollton, Georgia, États-Unis, 30117
- Recrutement
- Tanner Health System
-
Contact:
- Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
- Numéro de téléphone: 770-834-8327
- E-mail: enorris@tanner.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Contact:
- James Garlick
- E-mail: jgarlick@umich.edu
-
Chercheur principal:
- Rebecca Sripada, PhD
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Actif, ne recrute pas
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48226
- Recrutement
- Detroit Fire Department
-
Contact:
- Lennette Wood
- Numéro de téléphone: 313-530-2912
- E-mail: Woodl4116@detroitmi.gov
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48226
- Recrutement
- Health Management Systems of America
-
Contact:
- Monique Jones, LMSW, CEAP
- Numéro de téléphone: 800-847-7240
- E-mail: monique.jones@hmsanet.com
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824-1037
- Recrutement
- Michigan State University
-
Contact:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- Numéro de téléphone: 517-355-4509
- E-mail: novelloj@msu.edu
-
Chercheur principal:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Actif, ne recrute pas
- West Bloomfield Fire Department
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Recrutement
- Rutgers Health
-
Contact:
- Susan Weinstein
- Numéro de téléphone: 732-235-4365
- E-mail: sww42@ubhc.rutgers.edu
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10017
- Recrutement
- Cope NewYork-Presbyterian
-
Contact:
- Randy Martin, PhD
- Numéro de téléphone: 646-988-1763
- E-mail: rdm4002@med.cornell.edu
-
Chercheur principal:
- Randy Martin, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Recrutement
- Duke University Health System
-
Contact:
- Laurie Kovens
- Numéro de téléphone: 919-416-1727
- E-mail: Laurie.kovens@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Pas encore de recrutement
- University of Cincinati Health
-
Contact:
- Lisa Melink, MA,LPCC
- Numéro de téléphone: 513-585-6094
- E-mail: lisa.melink@uchealth.com
-
Chercheur principal:
- Lisa Melink, MA,LPCC
-
Fremont, Ohio, États-Unis, 43420
- Recrutement
- ProMedica
-
Contact:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- Numéro de téléphone: 211219 419-291-1219
- E-mail: Christopher.tafelski@promedica.org
-
Chercheur principal:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77002
- Recrutement
- Houston Fire Department
-
Contact:
- Leah Belsches, PsyD
- Numéro de téléphone: 832-405-6865
- E-mail: leah.belsches@houstontx.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les employés d'un système de santé sont-ils desservis par un PAE participant
- Avoir une liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (PCL-5) score ≥ 33
- Avoir eu une stabilité des médicaments psychotropes pendant au moins 4 semaines
Critères d'inclusion pour la partie qualitative de l'étude :
- Enrôlé dans l'essai clinique randomisé et répondeur au traitement ou non-répondeur au traitement
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère qui, de l'avis des enquêteurs, rend peu probable que le participant puisse adhérer au régime de l'étude (comme en témoigne la confusion, l'incapacité de suivre la discussion ou de répondre aux questions, ou d'autres indicateurs clairs et significatifs de déficience cognitive)
- Risque élevé de suicide (défini comme répondant aux critères de l'étape d'action 3 sur le formulaire de dépistage du risque de suicide du participant : trouvé dans le protocole)
- Besoin de désintoxication
- Psychose active ou trouble bipolaire non géré, tel que mesuré par les items 12 et 13 de l'évaluation transversale
- Engagement actuel dans un traitement comportemental axé sur les traumatismes (comme l'exposition prolongée ou la thérapie de traitement cognitif).
- Les patients qui ne parlent pas anglais seront exclus pour des raisons logistiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exposition prolongée pour les soins primaires
|
Le traitement sera donné par télésanté ou en personne, selon la préférence du participant. Le contenu est tiré du modèle d'exposition prolongée complète et condensé de manière à fournir les composants les plus efficaces dans un format bref. Il y aura 4 à 6 séances hebdomadaires de 30 minutes. Le traitement suit le manuel et le cahier de travail standardisés PE-PC. À la fin de la dernière séance, le conseiller et le participant examineront les progrès du traitement et termineront le traitement ou orienteront le participant vers des soins de santé mentale extérieurs pour un traitement plus intensif. Les participants rempliront des sondages et feront leurs devoirs pendant et après l'étude. |
|
Comparateur actif: Traitement du PAE comme d'habitude (TAU)
Traitement standard des programmes d'aide aux employés.
|
Le traitement sera donné par télésanté ou en personne, selon la préférence du participant et les pratiques actuelles du PAE (4 à 6 semaines). Ce sera la norme de pratique de soins à chaque site du PAE. Habituellement, cela comprend jusqu'à six séances de thérapie axée sur les solutions et des références à un réseau établi de fournisseurs communautaires spécialisés dans le traitement du SSPT. Tous les soins du SSPT reçus au cours de l'étude seront collectés et surveillés en tant que TAU. Le type de TAU utilisé reflétera la pratique actuelle dans les PAE et ne sera pas limité dans la conception de l'étude. Le personnel du PAE surveillera et enregistrera tous les soins du PAE reçus, y compris le suivi des non-présentations et des annulations. Les membres de l'équipe d'étude documenteront les soins reçus en dehors du PAE (y compris les médicaments psychiatriques) par auto-évaluation. Les participants rempliront des sondages et feront leurs devoirs pendant et après l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (PCL-5)
Délai: de base à 6 mois
|
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les symptômes du SSPT.
L'échelle d'évaluation d'auto-évaluation est de 0 à 4 pour chaque symptôme.
Les valeurs minimales et maximales sont 0 et 80, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
|
de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution de l'épuisement professionnel basée sur l'inventaire de l'épuisement professionnel d'Oldenburg
Délai: de base à 6 mois
|
Il s'agit d'un inventaire en 16 questions qui évalue l'épuisement professionnel.
L'échelle d'évaluation d'auto-évaluation est de 1 à 4 pour chaque symptôme. Les valeurs minimales et maximales sont de 16 et 64, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
|
de base à 6 mois
|
|
Changement de performance au travail basé sur le questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI-GH)
Délai: de base à 6 mois
|
Le WPAI-GH mesure l'impact des problèmes de santé sur l'absentéisme, le présentéisme, la performance globale au travail et les activités non professionnelles à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10.
|
de base à 6 mois
|
|
Modification des symptômes dépressifs selon le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: de base à 6 mois
|
Il s'agit d'un questionnaire en 9 points dans lequel les participants sélectionnent des réponses de pas du tout (0) à presque tous les jours (3), les valeurs de score minimum et maximum allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat et des scores plus faibles indiquent un meilleur résultat.
|
de base à 6 mois
|
|
Évolution de la satisfaction des patients selon le questionnaire sur la satisfaction des clients (CSQ-8)
Délai: de base à 6 mois
|
Il s'agit d'un questionnaire en 8 points que les participants remplissent.
Les scores sont additionnés une seule fois pour tous les éléments.
Les items 2, 4, 5 et 8 sont notés à l'envers.
Les scores totaux vont de 8 à 32, le nombre le plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
|
de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .