Snížení příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u pracovníků v přední linii zdravotní péče
Snížení příznaků PTSD u zdravotnických pracovníků v první linii prostřednictvím léčby zaměřené na trauma v programech asistenční služby zaměstnancům
Tato studie se dokončuje, aby se zabývala symptomy PTSD u pracovníků zdravotnického systému po pandemii COVID-19. Konkrétně studijní tým testuje, zda přizpůsobená léčba PTSD (talk therapy) účinně léčí PTSD, pokud je poskytována v programech pomoci zaměstnancům (EAP).
Ústřední hypotézou je, že prodloužená expozice pro primární péči (PE-PC) sníží příznaky PTSD a zlepší fungování ve srovnání s běžnou léčbou EAP (TAU).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naomi Hemphill
- E-mail: hnaomi@med.umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: James Garlick
- Telefonní číslo: 734-232-2663
- E-mail: jgarlick@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92129
- Staženo
- Sharp HealthCare
-
-
Georgia
-
Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
- Nábor
- Tanner Health System
-
Kontakt:
- Rachel M Walker, Ed.S., LPC, CEAP, CCC
- Telefonní číslo: 770-834-8327
- E-mail: rawalker@tanner.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- James Garlick
- E-mail: jgarlick@umich.edu
-
Kontakt:
- Naomi Hemphill
- E-mail: hnaomi@umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rebecca Sripada, PhD
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Aktivní, ne nábor
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48226
- Nábor
- Detroit Fire Department
-
Kontakt:
- Lennette Wood
- Telefonní číslo: 313-530-2912
- E-mail: Woodl4116@detroitmi.gov
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48226
- Nábor
- Health Management Systems of America
-
Kontakt:
- Monique Jones, LMSW, CEAP
- Telefonní číslo: 800-847-7240
- E-mail: monique.jones@hmsanet.com
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824-1037
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- Telefonní číslo: 517-355-4509
- E-mail: novelloj@msu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
- Aktivní, ne nábor
- West Bloomfield Fire Department
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10017
- Nábor
- Cope NewYork-Presbyterian
-
Kontakt:
- Randy Martin, PhD
- Telefonní číslo: 646-988-1763
- E-mail: rdm4002@med.cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Randy Martin, PhD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Zatím nenabíráme
- University of Cincinati Health
-
Kontakt:
- Lisa Melink, MA,LPCC
- Telefonní číslo: 513-585-6094
- E-mail: lisa.melink@uchealth.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lisa Melink, MA,LPCC
-
Fremont, Ohio, Spojené státy, 43420
- Nábor
- Promedica
-
Kontakt:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- Telefonní číslo: 211219 419-291-1219
- E-mail: Christopher.tafelski@promedica.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77002
- Nábor
- Houston Fire Department
-
Kontakt:
- Leah Belsches, PsyD
- Telefonní číslo: 832-405-6865
- E-mail: leah.belsches@houstontx.gov
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zaměstnanci ve zdravotnickém systému, který obsluhuje participující EAP
- Mít kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (PCL-5) skóre ≥33
- Měl stabilitu psychotropní medikace po dobu nejméně 4 týdnů
Kritéria pro zařazení do kvalitativní části studie:
- Zařazeni do randomizované klinické studie a reagovali na léčbu nebo na léčbu nereagovali
Kritéria vyloučení:
- Závažná kognitivní porucha, která podle úsudku výzkumníků činí nepravděpodobným, že by účastník mohl dodržovat studijní režim (jak dokazuje zmatenost, neschopnost sledovat diskusi nebo odpovídat na otázky nebo jiné jasné a významné indikátory kognitivní poruchy)
- Vysoké riziko sebevraždy (definované jako splnění kritérií pro krok 3 ve formuláři Screening Risk Sebevražedného účastníka: naleznete v protokolu)
- Potřeba detoxikace
- Aktivní psychóza nebo nezvládnutá bipolární porucha měřená položkami 12 a 13 průřezového hodnocení
- V současné době se zapojte do behaviorální léčby zaměřené na trauma (jako je prodloužená expozice nebo terapie kognitivního zpracování).
- Pacienti, kteří nemluví anglicky, budou z logistických důvodů vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prodloužená expozice pro primární péči
|
Léčba bude poskytnuta telehealth nebo osobně, v závislosti na preferenci účastníka. Obsah je čerpán z modelu Full Prolonged Exposure a zhuštěný tak, aby poskytoval nejúčinnější komponenty ve stručném formátu. K dispozici bude 4-6 týdenních 30minutových sezení. Léčba se řídí standardizovaným manuálem PE-PC a sešitem. Na konci závěrečného sezení poradce a účastník zhodnotí průběh léčby a buď léčbu ukončí, nebo odkážou účastníka na intenzivnější léčbu mimo duševní péči. Účastníci budou během studie a po ní vyplňovat průzkumy a domácí úkoly. |
|
Aktivní komparátor: Léčba EAP jako obvykle (TAU)
Standardní zacházení s asistenčními programy pro zaměstnance.
|
Léčba bude poskytnuta telehealth nebo osobně, v závislosti na preferenci účastníka a aktuálních postupech EAP (4-6 týdnů). Toto bude standardní praxe péče na každém místě EAP. Obvykle to zahrnuje až šest sezení terapie zaměřené na řešení a doporučení do zavedené sítě komunitních poskytovatelů, kteří se specializují na léčbu PTSD. Veškerá péče o PTSD obdržená během studie bude shromažďována a monitorována jako TAU. Typ použitého TAU bude odrážet současnou praxi v EAP a nebude omezen v návrhu studie. Zaměstnanci EAP budou monitorovat a zaznamenávat veškerou přijatou péči EAP, včetně sledování žádných vystoupení a zrušení. Členové studijního týmu budou dokumentovat péči získanou mimo EAP (včetně psychiatrických léků) prostřednictvím vlastního hlášení. Účastníci budou během studie a po ní vyplňovat průzkumy a domácí úkoly. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro skóre diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (PCL-5)
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které hodnotí příznaky PTSD.
Hodnotící škála self-report je 0-4 pro každý symptom.
Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 80, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
základní do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Burnout na základě Oldenburg Burnout Inventory
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Toto je inventář se 16 otázkami, který hodnotí syndrom vyhoření.
Hodnotící škála self-report je 1-4 pro každý symptom. Minimální a maximální hodnoty jsou 16 a 64, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
|
základní do 6 měsíců
|
|
Změna v pracovním výkonu na základě dotazníku pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI-GH)
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
WPAI-GH měří dopad zdravotních problémů na nepřítomnost, přítomnost, celkový pracovní výkon a mimopracovní aktivity pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 do 10.
|
základní do 6 měsíců
|
|
Změna příznaků deprese na základě dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Jedná se o 9položkový dotazník, ve kterém účastníci vybírají odpovědi od vůbec (0) po téměř každý den (3), minimální a maximální hodnoty skóre se pohybují od 0 do 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek a nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
základní do 6 měsíců
|
|
Změna spokojenosti pacientů na základě dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8)
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Jedná se o 8položkový dotazník, který účastníci vyplňují.
Skóre se u položek sečtou jednou.
Položky 2, 4, 5 a 8 jsou hodnoceny obráceně.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší číslo znamená větší spokojenost.
|
základní do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .