일선 의료진의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 감소
직원 지원 프로그램의 트라우마 중심 치료를 통해 일선 의료 종사자의 PTSD 증상 감소
이 연구는 COVID-19 팬데믹 이후 보건 시스템 근로자의 PTSD 증상을 해결하기 위해 완료되고 있습니다. 구체적으로 연구팀은 직원 지원 프로그램(Employee Assistance Program, EAP)에서 제공될 때 적응형 PTSD 치료(대화 요법)가 PTSD를 효과적으로 치료하는지 여부를 테스트하고 있습니다.
중심 가설은 PE-PC(Prolonged Exposure for Primary Care)가 EAP Treatment as Usual(TAU)에 비해 PTSD 증상을 줄이고 기능을 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Garlick
- 전화번호: 734-232-2663
- 이메일: jgarlick@med.umich.edu
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92129
- 빼는
- Sharp Healthcare
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Georgia
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Carrollton, Georgia, 미국, 30117
- 모병
- Tanner Health System
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연락하다:
- Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
- 전화번호: 770-834-8327
- 이메일: enorris@tanner.org
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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연락하다:
- James Garlick
- 이메일: jgarlick@umich.edu
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수석 연구원:
- Rebecca Sripada, PhD
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모집하지 않고 적극적으로
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, 미국, 48226
- 모병
- Detroit Fire Department
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연락하다:
- Lennette Wood
- 전화번호: 313-530-2912
- 이메일: Woodl4116@detroitmi.gov
-
Detroit, Michigan, 미국, 48226
- 모병
- Health Management Systems of America
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연락하다:
- Monique Jones, LMSW, CEAP
- 전화번호: 800-847-7240
- 이메일: monique.jones@hmsanet.com
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48824-1037
- 모병
- Michigan State University
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연락하다:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- 전화번호: 517-355-4509
- 이메일: novelloj@msu.edu
-
수석 연구원:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- 모집하지 않고 적극적으로
- West Bloomfield Fire Department
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- 모병
- Rutgers Health
-
연락하다:
- Susan Weinstein
- 전화번호: 732-235-4365
- 이메일: sww42@ubhc.rutgers.edu
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10017
- 모병
- Cope NewYork-Presbyterian
-
연락하다:
- Randy Martin, PhD
- 전화번호: 646-988-1763
- 이메일: rdm4002@med.cornell.edu
-
수석 연구원:
- Randy Martin, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- 모병
- Duke University Health System
-
연락하다:
- Laurie Kovens
- 전화번호: 919-416-1727
- 이메일: Laurie.kovens@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 아직 모집하지 않음
- University of Cincinati Health
-
연락하다:
- Lisa Melink, MA,LPCC
- 전화번호: 513-585-6094
- 이메일: lisa.melink@uchealth.com
-
수석 연구원:
- Lisa Melink, MA,LPCC
-
Fremont, Ohio, 미국, 43420
- 모병
- ProMedica
-
연락하다:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- 전화번호: 211219 419-291-1219
- 이메일: Christopher.tafelski@promedica.org
-
수석 연구원:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77002
- 모병
- Houston Fire Department
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연락하다:
- Leah Belsches, PsyD
- 전화번호: 832-405-6865
- 이메일: leah.belsches@houstontx.gov
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여하는 EAP에서 서비스를 제공하는 의료 시스템의 직원입니다.
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제5판(PCL-5) 점수 ≥33에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 보유
- 최소 4주 동안 향정신성 약물 안정성을 유지했습니다.
연구의 질적 부분에 대한 포함 기준:
- 무작위배정 임상시험에 등록하고 치료 반응자이거나 치료 비반응자
제외 기준:
- 조사관의 판단에 따라 참가자가 연구 요법을 준수할 가능성이 없는 심각한 인지 장애(혼란, 토론을 추적하거나 질문에 답할 수 없음 또는 인지 장애의 기타 명확하고 중요한 지표로 입증됨)
- 자살 위험이 높음(참가자 자살 위험 선별 검사 양식의 조치 3단계에 대한 기준 충족으로 정의됨: 프로토콜에 있음)
- 해독의 필요성
- 활동성 정신병 또는 관리되지 않는 양극성 장애(교차 평가 항목 12 및 13으로 측정됨)
- 현재 트라우마 중심 행동 치료(예: 장기 노출 또는 인지 처리 치료)에 참여하고 있습니다.
- 영어를 구사하지 못하는 환자는 물류상의 이유로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 진료를 위한 장기간 노출
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참가자 선호도에 따라 원격 의료 또는 직접 치료가 제공됩니다. 콘텐츠는 Full Prolonged Exposure 모델에서 추출되고 압축되어 가장 효과적인 구성 요소를 간략한 형식으로 제공합니다. 매주 4-6회 30분 세션이 있습니다. 치료는 표준화된 PE-PC 매뉴얼 및 워크북을 따릅니다. 마지막 세션이 끝나면 상담사와 참가자는 치료 진행 상황을 검토하고 치료를 종료하거나 보다 집중적인 치료를 위해 참가자를 외부 정신 건강 관리에 의뢰합니다. 참가자는 연구 도중 및 이후에 설문 조사를 완료하고 숙제를 완료합니다. |
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활성 비교기: 평소와 같은 EAP 치료(TAU)
직원 지원 프로그램 표준 대우.
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참가자 선호도 및 현재 EAP 관행(4-6주)에 따라 원격 의료 또는 직접 치료가 제공됩니다. 이것은 각 EAP 사이트에서 표준 진료 관행이 될 것입니다. 일반적으로 여기에는 해결 중심 요법의 최대 6회 세션과 PTSD 치료를 전문으로 하는 확립된 커뮤니티 제공자 네트워크에 대한 추천이 포함됩니다. 연구 중에 받은 모든 PTSD 치료는 TAU로 수집 및 모니터링됩니다. 사용되는 TAU 유형은 EAP의 현재 관행을 반영하며 연구 설계에 제약을 받지 않습니다. EAP 직원은 노쇼 및 취소 추적을 포함하여 받은 모든 EAP 치료를 모니터링하고 기록합니다. 연구 팀 구성원은 EAP 외부에서 받은 치료(정신과 약물 포함)를 자가 보고로 문서화합니다. 참가자는 연구 도중 및 이후에 설문 조사를 완료하고 숙제를 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제5판(PCL-5) 점수를 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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PCL-5는 PTSD의 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
자가 보고 등급 척도는 각 증상에 대해 0-4입니다.
최소값과 최대값은 0과 80이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oldenburg Burnout Inventory에 따른 Burnout의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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번아웃을 평가하는 16개 질문 목록입니다.
자가 보고 등급 척도는 각 증상에 대해 1-4입니다. 최소값과 최대값은 16과 64이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI-GH)에 따른 업무 성과의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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WPAI-GH는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 건강 문제가 결근, 프리젠테이션, 전반적인 작업 성과 및 비작업 활동에 미치는 영향을 측정합니다.
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기준선에서 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)에 따른 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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이것은 참가자가 전혀 안함(0)에서 거의 매일(3)까지 응답을 선택하는 9개 항목의 설문지이며 최소 및 최대 점수 값은 0에서 27까지입니다.
점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)에 따른 환자 만족도 변화
기간: 기준선에서 6개월
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참가자가 작성하는 8개 항목의 설문지입니다.
점수는 항목 전체에서 한 번 합산됩니다.
항목 2, 4, 5, 8은 반대 점수입니다.
총점의 범위는 8에서 32까지이며 숫자가 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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