Reducción de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en trabajadores de atención médica de primera línea
Reducción de los síntomas del PTSD en los trabajadores de atención médica de primera línea a través del tratamiento centrado en el trauma en los programas de asistencia al empleado
Este estudio se está completando para abordar los síntomas del TEPT en los trabajadores del Sistema de Salud después de la pandemia de COVID-19. Específicamente, el equipo del estudio está probando si un tratamiento de PTSD adaptado (terapia de conversación) trata de manera efectiva el PTSD cuando se proporciona en los Programas de asistencia al empleado (EAP).
La hipótesis central es que la exposición prolongada para atención primaria (PE-PC) reducirá los síntomas del TEPT y mejorará el funcionamiento, en comparación con el tratamiento habitual de EAP (TAU).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James Garlick
- Número de teléfono: 734-232-2663
- Correo electrónico: jgarlick@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92129
- Retirado
- Sharp Healthcare
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Georgia
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Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
- Reclutamiento
- Tanner Health System
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Contacto:
- Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
- Número de teléfono: 770-834-8327
- Correo electrónico: enorris@tanner.org
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- James Garlick
- Correo electrónico: jgarlick@umich.edu
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Investigador principal:
- Rebecca Sripada, PhD
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Activo, no reclutando
- Henry Ford Health System
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48226
- Reclutamiento
- Detroit Fire Department
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Contacto:
- Lennette Wood
- Número de teléfono: 313-530-2912
- Correo electrónico: Woodl4116@detroitmi.gov
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48226
- Reclutamiento
- Health Management Systems of America
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Contacto:
- Monique Jones, LMSW, CEAP
- Número de teléfono: 800-847-7240
- Correo electrónico: monique.jones@hmsanet.com
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824-1037
- Reclutamiento
- Michigan State University
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Contacto:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- Número de teléfono: 517-355-4509
- Correo electrónico: novelloj@msu.edu
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Investigador principal:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
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West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Activo, no reclutando
- West Bloomfield Fire Department
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Reclutamiento
- Rutgers Health
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Contacto:
- Susan Weinstein
- Número de teléfono: 732-235-4365
- Correo electrónico: sww42@ubhc.rutgers.edu
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10017
- Reclutamiento
- Cope NewYork-Presbyterian
-
Contacto:
- Randy Martin, PhD
- Número de teléfono: 646-988-1763
- Correo electrónico: rdm4002@med.cornell.edu
-
Investigador principal:
- Randy Martin, PhD
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Reclutamiento
- Duke University Health System
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Contacto:
- Laurie Kovens
- Número de teléfono: 919-416-1727
- Correo electrónico: Laurie.kovens@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Aún no reclutando
- University of Cincinati Health
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Contacto:
- Lisa Melink, MA,LPCC
- Número de teléfono: 513-585-6094
- Correo electrónico: lisa.melink@uchealth.com
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Investigador principal:
- Lisa Melink, MA,LPCC
-
Fremont, Ohio, Estados Unidos, 43420
- Reclutamiento
- ProMedica
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Contacto:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- Número de teléfono: 211219 419-291-1219
- Correo electrónico: Christopher.tafelski@promedica.org
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Investigador principal:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77002
- Reclutamiento
- Houston Fire Department
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Contacto:
- Leah Belsches, PsyD
- Número de teléfono: 832-405-6865
- Correo electrónico: leah.belsches@houstontx.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Los empleados de un sistema de salud son atendidos por un EAP participante?
- Tener una lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (PCL-5) puntuación ≥33
- Haber tenido estabilidad con medicamentos psicotrópicos durante al menos 4 semanas.
Criterios de inclusión para la parte cualitativa del estudio:
- Inscritos en el ensayo clínico aleatorizado y respondieron al tratamiento o no respondieron al tratamiento
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave que, a juicio de los investigadores, hace que sea poco probable que el participante pueda adherirse al régimen del estudio (evidenciado por confusión, incapacidad para seguir la discusión o responder preguntas, u otros indicadores claros y significativos de deterioro cognitivo)
- Alto riesgo de suicidio (definido como el cumplimiento de los criterios para el Paso de acción 3 en el formulario de evaluación del riesgo de suicidio del participante: se encuentra en el protocolo)
- Necesidad de desintoxicación
- Psicosis activa o trastorno bipolar no controlado, medido por los ítems 12 y 13 de la evaluación transversal
- Participación actual en un tratamiento conductual centrado en el trauma (como exposición prolongada o terapia de procesamiento cognitivo).
- Los pacientes que no hablen inglés serán excluidos por razones logísticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición prolongada para atención primaria
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El tratamiento se dará por telesalud o de forma presencial, según la preferencia del participante. El contenido se extrae del modelo de exposición prolongada completa y se condensa para ofrecer los componentes más eficaces en un formato breve. Habrá 4-6 sesiones semanales de 30 minutos. El tratamiento sigue el manual y el libro de trabajo estandarizados de PE-PC. Al final de la sesión final, el consejero y el participante revisarán el progreso del tratamiento y concluirán el tratamiento o derivarán al participante a un centro de salud mental externo para un tratamiento más intensivo. Los participantes completarán encuestas y tareas durante y después del estudio. |
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Comparador activo: Tratamiento EAP como de costumbre (TAU)
Tratamiento estándar de los Programas de Asistencia al Empleado.
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El tratamiento se brindará por telesalud o en persona, según la preferencia del participante y las prácticas actuales de EAP (4 a 6 semanas). Esta será la práctica estándar de atención en cada sitio de EAP. Por lo general, esto incluye hasta seis sesiones de terapia centrada en soluciones y referencias a una red establecida de proveedores comunitarios que se especializan en el tratamiento del PTSD. Toda la atención de PTSD recibida durante el estudio se recopilará y controlará como TAU. El tipo de TAU utilizado reflejará la práctica actual en los EAP y no estará limitado en el diseño del estudio. El personal de EAP monitoreará y registrará toda la atención recibida de EAP, incluido el seguimiento de las ausencias y las cancelaciones. Los miembros del equipo del estudio documentarán la atención recibida fuera del EAP (incluidos los medicamentos psiquiátricos) mediante autoinforme. Los participantes completarán encuestas y tareas durante y después del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (PCL-5)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los síntomas del TEPT.
La escala de calificación de autoinforme es de 0 a 4 para cada síntoma.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 80, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Burnout basado en el Inventario de Burnout de Oldenburg
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Este es un inventario de 16 preguntas que evalúa el agotamiento.
La escala de calificación del autoinforme es de 1 a 4 para cada síntoma. Los valores mínimo y máximo son 16 y 64; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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línea de base a 6 meses
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Cambio en el Desempeño Laboral basado en el Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI-GH)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El WPAI-GH mide el impacto de los problemas de salud en el ausentismo, el presentismo, el desempeño laboral general y las actividades no laborales utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10.
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línea de base a 6 meses
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Cambio en los síntomas depresivos según el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Este es un cuestionario de 9 ítems en el que los participantes seleccionan respuestas desde nada (0) hasta casi todos los días (3), los valores de puntaje mínimo y máximo van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado y las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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línea de base a 6 meses
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Cambio en la Satisfacción del Paciente basado en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Este es un cuestionario de 8 ítems que los participantes completan.
Las puntuaciones se suman en los elementos una vez.
Los ítems 2, 4, 5 y 8 se puntúan al revés.
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y el número más alto indica una mayor satisfacción.
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línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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