Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentäminen etulinjan terveydenhuollon työntekijöillä

torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Sripada, University of Michigan

PTSD-oireiden vähentäminen eturivin terveydenhuollon työntekijöiden traumakeskeisellä hoidolla työntekijöiden avustusohjelmissa

Tämä tutkimus on valmistumassa terveydenhuoltojärjestelmän työntekijöiden PTSD-oireiden käsittelemiseksi COVID-19-pandemian jälkeen. Erityisesti tutkimusryhmä testaa, hoitaako mukautettu PTSD-hoito (puheterapia) tehokkaasti PTSD:tä, kun se tarjotaan työntekijöiden avustusohjelmissa (EAPs).

Keskeinen hypoteesi on, että pitkäaikainen altistuminen perusterveydenhuollossa (PE-PC) vähentää PTSD-oireita ja parantaa toimintaa verrattuna EAP-hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

410

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92129
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sharp HealthCare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Levy, LCSW, CEAP
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rebecca Sripada, PhD
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henry Ford Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brenda Szalka, LMSW,CEAP
          • Puhelinnumero: 313-874-7122
          • Sähköposti: bszalka1@hfhs.org
        • Päätutkija:
          • Brenda Szalka, LMSW,CEAP
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-1037
        • Ei vielä rekrytointia
        • Michigan State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jon Novello, LMSW,ACSW
          • Puhelinnumero: 517-355-4509
          • Sähköposti: novelloj@msu.edu
        • Päätutkija:
          • Jon Novello, LMSW,ACSW
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cope NewYork-Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Randy Martin, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Cincinati Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Melink, MA,LPCC
      • Fremont, Ohio, Yhdysvallat, 43420
        • Rekrytointi
        • ProMedica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Tafelski, LPCC,CEAP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovatko osallistuvan EAP:n palveleman terveydenhuoltojärjestelmän työntekijät
  • Sinulla on posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition (PCL-5) pisteet ≥33
  • Sinulla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden stabiilisuus vähintään 4 viikkoa

Tutkimuksen kvalitatiivisen osan mukaanottokriteerit:

- Osallistui satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen ja vastasi hoitoon tai ei reagoinut hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen, joka tekee tutkijoiden arvion mukaan epätodennäköiseksi, että osallistuja voi noudattaa tutkimusohjelmaa (josta on osoituksena sekavuus, kyvyttömyys seurata keskustelua tai vastata kysymyksiin tai muut selkeät ja merkittävät kognitiivisen heikentymisen indikaattorit)
  • Suuri itsemurhariski (määritelty täyttävän toimenpiteen vaiheen 3 kriteerit osallistujan itsemurhariskin seulontalomakkeessa: löytyy pöytäkirjasta)
  • Detoksifikaation tarve
  • Aktiivinen psykoosi tai hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, mitattuna poikkileikkauksen arvioinnin kohdilla 12 ja 13
  • Tällä hetkellä osallistuu traumakeskeiseen käyttäytymishoitoon (kuten pitkäkestoiseen altistumiseen tai kognitiiviseen käsittelyyn).
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois logistisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen altistuminen perusterveydenhuollossa
Käyttäytyminen: Pitkäaikainen altistuminen perusterveydenhuollossa (PE-PC)

Hoito annetaan etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti osallistujan mieltymyksen mukaan.

Sisältö on peräisin Full Prolonged Exposure -mallista ja tiivistetty niin, että tehokkaimmat komponentit toimitetaan lyhyessä muodossa. Viikoittain 30 minuutin istuntoja on 4-6 kertaa. Hoito noudattaa standardoitua PE-PC-käsikirjaa ja työkirjaa. Viimeisen istunnon lopussa ohjaaja ja osallistuja arvioivat hoidon edistymistä ja joko päättävät hoidon tai ohjaavat osallistujan ulkopuoliseen mielenterveyshuoltoon tehostamaan hoitoa.

Osallistujat täyttävät kyselyt ja kotitehtävät tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.
Active Comparator: EAP-hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Työntekijän avustusohjelmien vakiohoito.
Käyttäytyminen: EAP-hoito tavalliseen tapaan (TAU)

Hoito annetaan etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti riippuen osallistujan mieltymyksistä ja tämänhetkisistä EAP-käytännöistä (4-6 viikkoa). Tämä on jokaisen EAP-paikan hoitokäytäntö. Yleensä tämä sisältää jopa kuusi ratkaisukeskeistä hoitokertaa ja lähetteet vakiintuneeseen PTSD-hoitoon erikoistuneiden yhteisön tarjoajien verkostoon. Kaikki tutkimuksen aikana saatu PTSD-hoito kerätään ja sitä seurataan TAU:na. Käytetty TAU-tyyppi heijastelee EAP:iden nykyistä käytäntöä, eikä sitä rajoita tutkimuksen suunnittelussa. EAP:n henkilökunta seuraa ja kirjaa kaikki saamansa EAP-hoidon, mukaan lukien poissaolojen ja peruutusten seuranta. Tutkimusryhmän jäsenet dokumentoivat EAP:n ulkopuolella saamansa hoidon (mukaan lukien psykiatriset lääkkeet) omatoimisesti.

Osallistujat täyttävät kyselyt ja kotitehtävät tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistassa mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition (PCL-5) pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n oireita. Itsearviointiasteikko on 0-4 jokaiselle oireelle. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Burnoutissa Oldenburgin Burnout Inventoryn perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Tämä on 16 kysymyksestä koostuva luettelo, joka arvioi työuupumusta. Itsearviointiasteikko on 1–4 jokaiselle oireelle. Pienin ja maksimiarvot ovat 16 ja 64, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Työn suorituskyvyn muutos työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen kyselylomakkeen (WPAI-GH) perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
WPAI-GH mittaa terveysongelmien vaikutusta poissaoloon, esittelyyn, yleiseen työsuoritukseen ja työn ulkopuoliseen toimintaan käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos masennusoireissa potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, johon osallistujat valitsevat vastaukset välillä ei ollenkaan (0) lähes joka päivä (3), minimi- ja maksimipisteet vaihtelevat välillä 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta ja alhaisemmat pisteet parempaa tulosta.
lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos potilastyytyväisyydessä asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, jonka osallistujat täyttävät. Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken. Kohteet 2, 4, 5 ja 8 pisteytetään käänteisesti. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00219260
  • 1R01MH126693-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkäaikainen altistuminen perusterveydenhuollossa (PE-PC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa