Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentäminen etulinjan terveydenhuollon työntekijöillä
PTSD-oireiden vähentäminen eturivin terveydenhuollon työntekijöiden traumakeskeisellä hoidolla työntekijöiden avustusohjelmissa
Tämä tutkimus on valmistumassa terveydenhuoltojärjestelmän työntekijöiden PTSD-oireiden käsittelemiseksi COVID-19-pandemian jälkeen. Erityisesti tutkimusryhmä testaa, hoitaako mukautettu PTSD-hoito (puheterapia) tehokkaasti PTSD:tä, kun se tarjotaan työntekijöiden avustusohjelmissa (EAPs).
Keskeinen hypoteesi on, että pitkäaikainen altistuminen perusterveydenhuollossa (PE-PC) vähentää PTSD-oireita ja parantaa toimintaa verrattuna EAP-hoitoon tavalliseen tapaan (TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Garlick
- Puhelinnumero: 734-232-2663
- Sähköposti: jgarlick@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92129
- Peruutettu
- Sharp Healthcare
-
-
Georgia
-
Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117
- Rekrytointi
- Tanner Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
- Puhelinnumero: 770-834-8327
- Sähköposti: enorris@tanner.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- James Garlick
- Sähköposti: jgarlick@umich.edu
-
Päätutkija:
- Rebecca Sripada, PhD
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48226
- Rekrytointi
- Detroit Fire Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Lennette Wood
- Puhelinnumero: 313-530-2912
- Sähköposti: Woodl4116@detroitmi.gov
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48226
- Rekrytointi
- Health Management Systems of America
-
Ottaa yhteyttä:
- Monique Jones, LMSW, CEAP
- Puhelinnumero: 800-847-7240
- Sähköposti: monique.jones@hmsanet.com
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-1037
- Rekrytointi
- Michigan State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- Puhelinnumero: 517-355-4509
- Sähköposti: novelloj@msu.edu
-
Päätutkija:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- West Bloomfield Fire Department
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rekrytointi
- Rutgers Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Weinstein
- Puhelinnumero: 732-235-4365
- Sähköposti: sww42@ubhc.rutgers.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Rekrytointi
- Cope NewYork-Presbyterian
-
Ottaa yhteyttä:
- Randy Martin, PhD
- Puhelinnumero: 646-988-1763
- Sähköposti: rdm4002@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Randy Martin, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie Kovens
- Puhelinnumero: 919-416-1727
- Sähköposti: Laurie.kovens@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Ei vielä rekrytointia
- University of Cincinati Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Melink, MA,LPCC
- Puhelinnumero: 513-585-6094
- Sähköposti: lisa.melink@uchealth.com
-
Päätutkija:
- Lisa Melink, MA,LPCC
-
Fremont, Ohio, Yhdysvallat, 43420
- Rekrytointi
- ProMedica
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- Puhelinnumero: 211219 419-291-1219
- Sähköposti: Christopher.tafelski@promedica.org
-
Päätutkija:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
- Rekrytointi
- Houston Fire Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Leah Belsches, PsyD
- Puhelinnumero: 832-405-6865
- Sähköposti: leah.belsches@houstontx.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko osallistuvan EAP:n palveleman terveydenhuoltojärjestelmän työntekijät
- Sinulla on posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition (PCL-5) pisteet ≥33
- Sinulla on ollut psykotrooppisten lääkkeiden stabiilisuus vähintään 4 viikkoa
Tutkimuksen kvalitatiivisen osan mukaanottokriteerit:
- Osallistui satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen ja vastasi hoitoon tai ei reagoinut hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen, joka tekee tutkijoiden arvion mukaan epätodennäköiseksi, että osallistuja voi noudattaa tutkimusohjelmaa (josta on osoituksena sekavuus, kyvyttömyys seurata keskustelua tai vastata kysymyksiin tai muut selkeät ja merkittävät kognitiivisen heikentymisen indikaattorit)
- Suuri itsemurhariski (määritelty täyttävän toimenpiteen vaiheen 3 kriteerit osallistujan itsemurhariskin seulontalomakkeessa: löytyy pöytäkirjasta)
- Detoksifikaation tarve
- Aktiivinen psykoosi tai hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö, mitattuna poikkileikkauksen arvioinnin kohdilla 12 ja 13
- Tällä hetkellä osallistuu traumakeskeiseen käyttäytymishoitoon (kuten pitkäkestoiseen altistumiseen tai kognitiiviseen käsittelyyn).
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois logistisista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen altistuminen perusterveydenhuollossa
|
Hoito annetaan etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti osallistujan mieltymyksen mukaan. Sisältö on peräisin Full Prolonged Exposure -mallista ja tiivistetty niin, että tehokkaimmat komponentit toimitetaan lyhyessä muodossa. Viikoittain 30 minuutin istuntoja on 4-6 kertaa. Hoito noudattaa standardoitua PE-PC-käsikirjaa ja työkirjaa. Viimeisen istunnon lopussa ohjaaja ja osallistuja arvioivat hoidon edistymistä ja joko päättävät hoidon tai ohjaavat osallistujan ulkopuoliseen mielenterveyshuoltoon tehostamaan hoitoa. Osallistujat täyttävät kyselyt ja kotitehtävät tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. |
|
Active Comparator: EAP-hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Työntekijän avustusohjelmien vakiohoito.
|
Hoito annetaan etäterveyden kautta tai henkilökohtaisesti riippuen osallistujan mieltymyksistä ja tämänhetkisistä EAP-käytännöistä (4-6 viikkoa). Tämä on jokaisen EAP-paikan hoitokäytäntö. Yleensä tämä sisältää jopa kuusi ratkaisukeskeistä hoitokertaa ja lähetteet vakiintuneeseen PTSD-hoitoon erikoistuneiden yhteisön tarjoajien verkostoon. Kaikki tutkimuksen aikana saatu PTSD-hoito kerätään ja sitä seurataan TAU:na. Käytetty TAU-tyyppi heijastelee EAP:iden nykyistä käytäntöä, eikä sitä rajoita tutkimuksen suunnittelussa. EAP:n henkilökunta seuraa ja kirjaa kaikki saamansa EAP-hoidon, mukaan lukien poissaolojen ja peruutusten seuranta. Tutkimusryhmän jäsenet dokumentoivat EAP:n ulkopuolella saamansa hoidon (mukaan lukien psykiatriset lääkkeet) omatoimisesti. Osallistujat täyttävät kyselyt ja kotitehtävät tutkimuksen aikana ja sen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslistassa mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition (PCL-5) pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n oireita.
Itsearviointiasteikko on 0-4 jokaiselle oireelle.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Burnoutissa Oldenburgin Burnout Inventoryn perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä on 16 kysymyksestä koostuva luettelo, joka arvioi työuupumusta.
Itsearviointiasteikko on 1–4 jokaiselle oireelle. Pienin ja maksimiarvot ovat 16 ja 64, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Työn suorituskyvyn muutos työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen kyselylomakkeen (WPAI-GH) perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
WPAI-GH mittaa terveysongelmien vaikutusta poissaoloon, esittelyyn, yleiseen työsuoritukseen ja työn ulkopuoliseen toimintaan käyttämällä 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos masennusoireissa potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, johon osallistujat valitsevat vastaukset välillä ei ollenkaan (0) lähes joka päivä (3), minimi- ja maksimipisteet vaihtelevat välillä 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta ja alhaisemmat pisteet parempaa tulosta.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos potilastyytyväisyydessä asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) perusteella
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, jonka osallistujat täyttävät.
Pisteet lasketaan yhteen kohteiden kesken.
Kohteet 2, 4, 5 ja 8 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .