Zmniejszanie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) u pracowników służby zdrowia pierwszej linii
Zmniejszanie objawów PTSD u pracowników służby zdrowia pierwszej linii poprzez leczenie skoncentrowane na traumie w programach pomocy pracowniczej
To badanie jest na ukończeniu, aby zająć się objawami zespołu stresu pourazowego u pracowników służby zdrowia po pandemii COVID-19. W szczególności zespół badawczy sprawdza, czy dostosowana terapia PTSD (terapia rozmową) skutecznie leczy PTSD, jeśli jest przewidziana w programach pomocy dla pracowników (EAP).
Główną hipotezą jest to, że przedłużona ekspozycja dla podstawowej opieki zdrowotnej (PE-PC) zmniejszy objawy PTSD i poprawi funkcjonowanie w porównaniu ze zwykłym leczeniem EAP (TAU).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James Garlick
- Numer telefonu: 734-232-2663
- E-mail: jgarlick@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92129
- Wycofane
- Sharp Healthcare
-
-
Georgia
-
Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
- Rekrutacyjny
- Tanner Health System
-
Kontakt:
- Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
- Numer telefonu: 770-834-8327
- E-mail: enorris@tanner.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Kontakt:
- James Garlick
- E-mail: jgarlick@umich.edu
-
Główny śledczy:
- Rebecca Sripada, PhD
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48226
- Rekrutacyjny
- Detroit Fire Department
-
Kontakt:
- Lennette Wood
- Numer telefonu: 313-530-2912
- E-mail: Woodl4116@detroitmi.gov
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48226
- Rekrutacyjny
- Health Management Systems of America
-
Kontakt:
- Monique Jones, LMSW, CEAP
- Numer telefonu: 800-847-7240
- E-mail: monique.jones@hmsanet.com
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824-1037
- Rekrutacyjny
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- Numer telefonu: 517-355-4509
- E-mail: novelloj@msu.edu
-
Główny śledczy:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
-
West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
- Aktywny, nie rekrutujący
- West Bloomfield Fire Department
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rekrutacyjny
- Rutgers Health
-
Kontakt:
- Susan Weinstein
- Numer telefonu: 732-235-4365
- E-mail: sww42@ubhc.rutgers.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Rekrutacyjny
- Cope NewYork-Presbyterian
-
Kontakt:
- Randy Martin, PhD
- Numer telefonu: 646-988-1763
- E-mail: rdm4002@med.cornell.edu
-
Główny śledczy:
- Randy Martin, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Rekrutacyjny
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- Laurie Kovens
- Numer telefonu: 919-416-1727
- E-mail: Laurie.kovens@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Cincinati Health
-
Kontakt:
- Lisa Melink, MA,LPCC
- Numer telefonu: 513-585-6094
- E-mail: lisa.melink@uchealth.com
-
Główny śledczy:
- Lisa Melink, MA,LPCC
-
Fremont, Ohio, Stany Zjednoczone, 43420
- Rekrutacyjny
- ProMedica
-
Kontakt:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- Numer telefonu: 211219 419-291-1219
- E-mail: Christopher.tafelski@promedica.org
-
Główny śledczy:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
- Rekrutacyjny
- Houston Fire Department
-
Kontakt:
- Leah Belsches, PsyD
- Numer telefonu: 832-405-6865
- E-mail: leah.belsches@houstontx.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy są pracownikami systemu opieki zdrowotnej obsługiwanego przez uczestniczący EAP
- Mieć wynik ≥33 na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (PCL-5)
- Mieć stabilne leki psychotropowe przez co najmniej 4 tygodnie
Kryteria włączenia do jakościowej części badania:
- Zgłoszeni do randomizowanego badania klinicznego, którzy odpowiedzieli na leczenie lub nie odpowiedzieli na leczenie
Kryteria wyłączenia:
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badaczy sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby uczestnik mógł przestrzegać schematu badania (o czym świadczy dezorientacja, niemożność śledzenia dyskusji lub odpowiedzi na pytania lub inne wyraźne i znaczące wskaźniki upośledzenia funkcji poznawczych)
- Wysokie ryzyko samobójstwa (zdefiniowane jako spełnienie kryteriów Kroku Działania 3 w formularzu Badania Ryzyka Samobójstwa Uczestnika: znalezione w protokole)
- Potrzeba detoksykacji
- Aktywna psychoza lub niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa, mierzona punktami 12 i 13 oceny przekrojowej
- Obecnie zaangażowany w leczenie behawioralne skoncentrowane na traumie (takie jak przedłużona ekspozycja lub terapia przetwarzania poznawczego).
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku, zostaną wykluczeni ze względów logistycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długotrwałe narażenie w podstawowej opiece zdrowotnej
|
Leczenie będzie udzielane przez telezdrowie lub osobiście, w zależności od preferencji uczestnika. Treść jest pobierana z modelu pełnej przedłużonej ekspozycji i skondensowana, aby dostarczyć najbardziej efektywne komponenty w krótkim formacie. Odbędzie się 4-6 tygodniowych 30-minutowych sesji. Leczenie odbywa się zgodnie ze standardową instrukcją i zeszytem ćwiczeń PE-PC. Pod koniec sesji końcowej doradca i uczestnik dokonają przeglądu postępów leczenia i albo zakończą leczenie, albo skierują uczestnika do zewnętrznej opieki psychiatrycznej w celu bardziej intensywnego leczenia. Uczestnicy będą wypełniać ankiety i odrabiać prace domowe w trakcie i po badaniu. |
|
Aktywny komparator: Leczenie EAP jak zwykle (TAU)
Standardowe traktowanie Programów Pomocy Pracownikom.
|
Leczenie będzie prowadzone przez telezdrowie lub osobiście, w zależności od preferencji uczestnika i aktualnych praktyk EAP (4-6 tygodni). Będzie to standard opieki w każdym ośrodku EAP. Zwykle obejmuje to do sześciu sesji terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach i skierowania do ustalonej sieci dostawców społecznych, którzy specjalizują się w leczeniu PTSD. Cała opieka PTSD otrzymana podczas badania będzie gromadzona i monitorowana jako TAU. Zastosowany typ TAU będzie odzwierciedlał obecną praktykę w EAP i nie będzie ograniczony w projekcie badania. Personel EAP będzie monitorował i rejestrował całą otrzymaną opiekę EAP, w tym śledzenie niepojawiania się i anulowania. Członkowie zespołu badawczego udokumentują otrzymaną opiekę poza EAP (w tym leki psychiatryczne) w formie samoopisu. Uczestnicy będą wypełniać ankiety i odrabiać prace domowe w trakcie i po badaniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (PCL-5)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
PCL-5 to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia objawy PTSD.
Skala oceny samoopisu wynosi 0-4 dla każdego objawu.
Minimalne i maksymalne wartości to 0 i 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wypalenia na podstawie Oldenburskiego Inwentarza Wypalenia
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Jest to zestaw 16 pytań, który ocenia wypalenie.
Skala oceny samoopisu wynosi 1-4 dla każdego objawu. Minimalne i maksymalne wartości to 16 i 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana wydajności pracy na podstawie Kwestionariusza Utraty Wydajności Pracy i Aktywności (WPAI-GH)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
WPAI-GH mierzy wpływ problemów zdrowotnych na absencję, prezenteizm, ogólną wydajność pracy i czynności niezwiązane z pracą za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana objawów depresyjnych na podstawie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, w którym uczestnicy wybierają odpowiedzi od wcale (0) do prawie codziennie (3), przy czym minimalna i maksymalna wartość wyniku wynosi od 0 do 27.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik, a niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Zmiana Satysfakcji Pacjenta na podstawie Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, który wypełniają uczestnicy.
Wyniki są sumowane dla wszystkich przedmiotów raz.
Pozycje 2, 4, 5 i 8 są punktowane odwrotnie.
Suma punktów waha się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większą satysfakcję.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .