Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer hos frontline sundhedspersonale

29. juni 2026 opdateret af: Rebecca Sripada, University of Michigan

Reduktion af PTSD-symptomer hos frontline sundhedspersonale gennem traumefokuseret behandling i medarbejderassistanceprogrammer

Denne undersøgelse er ved at blive afsluttet for at behandle PTSD-symptomer hos sundhedspersonale efter COVID-19-pandemien. Konkret tester undersøgelsesholdet, om en tilpasset PTSD-behandling (samtaleterapi) effektivt behandler PTSD, når den gives i Employee Assistance Programs (EAP'er).

Den centrale hypotese er, at forlænget eksponering for primærpleje (PE-PC) vil reducere PTSD-symptomer og forbedre funktion sammenlignet med EAP Treatment as Usual (TAU).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

410

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92129
        • Trukket tilbage
        • Sharp Healthcare
    • Georgia
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Rekruttering
        • Tanner Health System
        • Kontakt:
          • Emily Norris, PhD, LPC, CPCS, CEAP
          • Telefonnummer: 770-834-8327
          • E-mail: enorris@tanner.org
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Sripada, PhD
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48226
        • Rekruttering
        • Detroit Fire Department
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48226
        • Rekruttering
        • Health Management Systems of America
        • Kontakt:
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824-1037
        • Rekruttering
        • Michigan State University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jon Novello, LMSW,ACSW
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Bloomfield Fire Department
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rekruttering
        • Rutgers Health
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Rekruttering
        • Cope NewYork-Presbyterian
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Randy Martin, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Cincinati Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lisa Melink, MA,LPCC
      • Fremont, Ohio, Forenede Stater, 43420
        • Rekruttering
        • ProMedica
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris Tafelski, LPCC,CEAP
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77002

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er ansatte i et sundhedsvæsen betjent af en deltagende EAP
  • Har en tjekliste for posttraumatisk stresslidelse til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave (PCL-5) score ≥33
  • Har haft psykotrop medicinstabilitet i mindst 4 uger

Inklusionskriterier for den kvalitative del af undersøgelsen:

- Tilmeldt det randomiserede kliniske forsøg og var en behandlingsresponder eller var en behandling, der ikke reagerede

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse, som efter efterforskernes vurdering gør det usandsynligt, at deltageren kan overholde undersøgelsesregimet (som det fremgår af forvirring, manglende evne til at spore diskussion eller besvare spørgsmål eller andre klare og signifikante indikatorer for kognitiv svækkelse)
  • Høj risiko for selvmord (defineret som opfyldelse af kriterierne for handlingstrin 3 på formularen Deltager selvmordsrisikoscreening: fundet i protokol)
  • Behov for afgiftning
  • Aktiv psykose eller ukontrolleret bipolar lidelse, målt ved punkt 12 og 13 i den tværgående vurdering
  • I øjeblikket engageret i en traume-fokuseret adfærdsbehandling (såsom forlænget eksponering eller kognitiv behandlingsterapi).
  • Patienter, der ikke taler engelsk, vil blive udelukket af logistiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langvarig eksponering til primærpleje
Adfærdsmæssigt: Langvarig eksponering for primær pleje (PE-PC)

Behandling vil blive givet af telehealth eller personligt, afhængigt af deltagerens præference.

Indholdet er hentet fra modellen med fuld forlænget eksponering og komprimeret for at levere de mest effektive komponenter i et kort format. Der vil være 4-6 ugentlige 30 minutters sessioner. Behandlingen følger den standardiserede PE-PC manual og arbejdsbog. Ved afslutningen af ​​den afsluttende session vil rådgiveren og deltageren gennemgå behandlingens fremskridt og enten afslutte behandlingen eller henvise deltageren til ekstern psykiatrisk behandling for mere intensiv behandling.

Deltagerne vil udfylde undersøgelser og udføre hjemmearbejde under og efter undersøgelsen.
Aktiv komparator: EAP Treatment as Usual (TAU)
Medarbejderstøtteprogrammers standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: EAP Treatment as Usual (TAU)

Behandling vil blive givet af telehealth eller personligt, afhængigt af deltagerens præference og nuværende EAP-praksis (4-6 uger). Dette vil være standarden for plejepraksis på hvert EAP-sted. Normalt inkluderer dette op til seks sessioner med løsningsfokuseret terapi og henvisninger til et etableret netværk af lokale udbydere, der specialiserer sig i PTSD-behandling. Al PTSD-behandling modtaget under undersøgelsen vil blive indsamlet og overvåget som TAU. Den anvendte type TAU vil afspejle den nuværende praksis i EAP'er og vil ikke være begrænset i undersøgelsesdesignet. EAP-personale vil overvåge og registrere al EAP-pleje modtaget, inklusive sporing af udeblivelser og aflysninger. Undersøgelsesteammedlemmer vil dokumentere behandling modtaget uden for EAP (inklusive psykiatrisk medicin) ved selvrapportering.

Deltagerne vil udfylde undersøgelser og udføre hjemmearbejde under og efter undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-traumatisk stresslidelse tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave (PCL-5) score
Tidsramme: baseline til 6 måneder
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringsmål, der vurderer symptomer på PTSD. Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom. Minimums- og maksimumværdierne er 0 og 80, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udbrændthed baseret på Oldenburg Burnout Inventory
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Dette er en opgørelse med 16 spørgsmål, der vurderer udbrændthed. Selvrapporteringsskalaen er 1-4 for hvert symptom. Minimums- og maksimumværdierne er 16 og 64, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
baseline til 6 måneder
Ændring i jobpræstation baseret på spørgeskemaet om arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI-GH)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
WPAI-GH måler virkningen af ​​helbredsproblemer på fravær, tilstedeværelse, overordnet arbejdspræstation og ikke-arbejdsaktiviteter ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10 (VAS).
baseline til 6 måneder
Ændring i depressive symptomer baseret på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, hvor deltagerne vælger svar fra slet ikke (0) til næsten hver dag (3), minimums- og maksimumscoreværdierne går fra 0 til 27. Højere score indikerer et dårligere resultat og lavere score indikerer bedre resultat.
baseline til 6 måneder
Ændring i patienttilfredshed baseret på klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Dette er et spørgeskema på 8 punkter, som deltagerne udfylder. Score summeres på tværs af elementer én gang. Punkt 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed.
baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00219260
  • 1R01MH126693-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner