Уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у передовых медицинских работников
Уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства у передовых медицинских работников с помощью лечения, ориентированного на травму, в программах помощи сотрудникам
Это исследование завершается для устранения симптомов посттравматического стрессового расстройства у работников системы здравоохранения после пандемии COVID-19. В частности, исследовательская группа проверяет, эффективно ли адаптированное лечение посттравматического стрессового расстройства (разговорная терапия) лечит посттравматическое стрессовое расстройство, если оно предоставляется в рамках программ помощи сотрудникам (EAP).
Основная гипотеза заключается в том, что длительное воздействие в рамках первичной медико-санитарной помощи (PE-PC) уменьшит симптомы посттравматического стрессового расстройства и улучшит функционирование по сравнению с обычным лечением EAP (TAU).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James Garlick
- Номер телефона: 734-845-5712
- Электронная почта: jgarlick@med.umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naomi Hemphill
- Электронная почта: hnaomi@med.umich.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92129
- Еще не набирают
- Sharp HealthCare
-
Контакт:
- Michael Levy, LCSW, CEAP
- Номер телефона: 619-681-0024
- Электронная почта: michael.levy@sharp.com
-
Главный следователь:
- Michael Levy, LCSW, CEAP
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- James Garlick
- Электронная почта: jgarlick@umich.edu
-
Контакт:
- Naomi Hemphill
- Электронная почта: hnaomi@umich.edu
-
Главный следователь:
- Rebecca Sripada, PhD
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Еще не набирают
- Henry Ford Health System
-
Контакт:
- Brenda Szalka, LMSW,CEAP
- Номер телефона: 313-874-7122
- Электронная почта: bszalka1@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Brenda Szalka, LMSW,CEAP
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824-1037
- Еще не набирают
- Michigan State University
-
Контакт:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
- Номер телефона: 517-355-4509
- Электронная почта: novelloj@msu.edu
-
Главный следователь:
- Jon Novello, LMSW,ACSW
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
- Еще не набирают
- Cope NewYork-Presbyterian
-
Контакт:
- Randy Martin, PhD
- Номер телефона: 646-988-1763
- Электронная почта: rdm4002@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Randy Martin, PhD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Еще не набирают
- University of Cincinati Health
-
Контакт:
- Lisa Melink, MA,LPCC
- Номер телефона: 513-585-6094
- Электронная почта: lisa.melink@uchealth.com
-
Главный следователь:
- Lisa Melink, MA,LPCC
-
Fremont, Ohio, Соединенные Штаты, 43420
- Рекрутинг
- ProMedica
-
Контакт:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
- Номер телефона: 211219 419-291-1219
- Электронная почта: Christopher.tafelski@promedica.org
-
Главный следователь:
- Chris Tafelski, LPCC,CEAP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники системы здравоохранения обслуживаются участвующей программой EAP?
- Иметь контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (PCL-5) балл ≥33
- Стабильность психотропных препаратов в течение не менее 4 недель.
Критерии включения в качественную часть исследования:
- Участвовали в рандомизированном клиническом исследовании и ответили на лечение или не ответили на лечение.
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения, которые, по мнению исследователей, делают маловероятным то, что участник сможет придерживаться режима исследования (о чем свидетельствует спутанность сознания, неспособность отслеживать обсуждение или отвечать на вопросы, или другие явные и значимые признаки когнитивных нарушений)
- Высокий риск самоубийства (определяется как соответствие критериям шага 3 в форме проверки риска самоубийства участника: указано в протоколе)
- Необходимость детоксикации
- Активный психоз или неуправляемое биполярное расстройство, оцениваемое по пунктам 12 и 13 сквозной оценки
- В настоящее время занимается поведенческим лечением, ориентированным на травму (например, длительное воздействие или когнитивная обработка).
- Пациенты, не говорящие по-английски, будут исключены по логистическим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продолжительное воздействие для первичной медико-санитарной помощи
|
Лечение будет предоставляться с помощью телемедицины или лично, в зависимости от предпочтений участника. Контент взят из модели полной продолжительной экспозиции и сжат, чтобы предоставить наиболее эффективные компоненты в кратком формате. Будет 4-6 еженедельных 30-минутных занятий. Лечение проводится в соответствии со стандартизированным руководством и рабочей тетрадью PE-PC. В конце заключительного сеанса консультант и участник проанализируют ход лечения и либо завершат лечение, либо направят участника в психиатрическую больницу для более интенсивного лечения. Участники будут проходить опросы и выполнять домашние задания во время и после исследования. |
|
Активный компаратор: Обычная обработка EAP (TAU)
Стандартное обращение с программами помощи сотрудникам.
|
Лечение будет предоставляться с помощью телемедицины или лично, в зависимости от предпочтений участника и текущей практики EAP (4-6 недель). Это будет стандартной практикой ухода в каждом центре EAP. Обычно это включает до шести сеансов терапии, ориентированной на решение, и направления к установленной сети поставщиков медицинских услуг, которые специализируются на лечении посттравматического стрессового расстройства. Вся помощь при посттравматическом стрессе, полученная во время исследования, будет собираться и отслеживаться как TAU. Используемый тип TAU будет отражать текущую практику EAP и не будет ограничиваться планом исследования. Сотрудники EAP будут отслеживать и регистрировать все полученные услуги EAP, включая отслеживание неявок и отмен. Члены исследовательской группы будут документировать лечение, полученное за пределами EAP (включая психиатрические препараты), путем самоотчета. Участники будут проходить опросы и выполнять домашние задания во время и после исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (PCL-5), оценка
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Шкала самооценки составляет 0-4 для каждого симптома.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 80, при этом более высокие баллы указывают на худший результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выгорания на основе опросника Ольденбургского выгорания
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Это опросник из 16 вопросов, который оценивает выгорание.
Шкала самооценки составляет 1-4 для каждого симптома. Минимальные и максимальные значения составляют 16 и 64, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение производительности труда на основе опросника о производительности труда и нарушении активности (WPAI-GH)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
WPAI-GH измеряет влияние проблем со здоровьем на прогулы, невыходы на работу, общую производительность труда и неработающую деятельность с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение депрессивных симптомов на основе опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Это анкета из 9 пунктов, в которой участники выбирают ответы от «никогда» (0) до «почти каждый день» (3), минимальное и максимальное значения баллов варьируются от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на худший результат, а более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменение удовлетворенности пациентов на основе опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Это анкета из 8 пунктов, которую заполняют участники.
Баллы суммируются по пунктам один раз.
Пункты 2, 4, 5 и 8 оцениваются в обратном порядке.
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем большее число указывает на большее удовлетворение.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Sripada, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00219260
- 1R01MH126693-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .