非特異的腰痛における診断および予後の血液マーカー
2023年7月25日 更新者：Riphah International University
• 急性および慢性の非特異的腰痛における診断および予後の血液マーカーを健常者と比較する
調査の概要
詳細な説明
- 急性および慢性の非特異的腰痛における診断および予後の血液マーカーを健常者と比較する
- 急性および慢性の非特異的腰痛における睡眠、うつ病、不安に関する診断および予後の血液マーカーを予測すること。
- 急性および慢性の非特異的腰痛における身体活動の効果を血液マーカーと比較すること。 検索戦略:
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rana M Tahir, PhD*
- 電話番号：+923333727189
- メール：Phyranamuhammadtahir@gmail.com
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン、44000
- 募集
- KRL Hospital
-
コンタクト：
- Rana M Tahir, PhD*
- 電話番号：03333727189
- メール：phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
主任研究者：
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 60 歳までの、特に理由のない腰痛を患っている人々
説明
包含基準:
- 男性患者・女性患者の両方
- 年齢層 18 ～ 60 歳
- 急性期・再燃期の非特異的腰痛と診断
除外基準:
- 神経疾患などの深刻な状態
- あらゆる感染
- 腫瘍
- 脊椎外科
- 認知障害
- 同意書への署名の拒否
- あらゆる種類の心理的管理またはリウマチ性疾患を受けている患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケースグループ
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対照群
腰痛に苦しんでいない 18 ～ 60 歳の男女の年齢グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CRP
時間枠：0週 [データ開始時]
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血液サンプル中のC反応性タンパク質のレベルを測定します。
CRPはレバーによって作られるタンパク質です。
体内の炎症を示します
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0週 [データ開始時]
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CRP
時間枠：8週目
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血液サンプル中のC反応性タンパク質のレベルを測定します。
CRPはレバーによって作られるタンパク質です。
体内の炎症を示します
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8週目
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CRP
時間枠：16週目
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血液サンプル中のC反応性タンパク質のレベルを測定します。
CRPはレバーによって作られるタンパク質です。
体内の炎症を示します
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16週目
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CRP
時間枠：24週目
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血液サンプル中のC反応性タンパク質のレベルを測定します。
CRPはレバーによって作られるタンパク質です。
体内の炎症を示します
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24週目
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TNFアルファ
時間枠：0週間
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TNF ALPHA はアディポカインおよびサイトカインです。
これは、最も重要な炎症誘発性サイトカインの 1 つです。
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0週間
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TNFアルファ
時間枠：8週間
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TNF ALPHA はアディポカインおよびサイトカインです。
これは、最も重要な炎症誘発性サイトカインの 1 つです。
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8週間
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TNFアルファ
時間枠：16週間
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TNF ALPHA はアディポカインおよびサイトカインです。
これは、最も重要な炎症誘発性サイトカインの 1 つです。
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16週間
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TNFアルファ
時間枠：24週間
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TNF ALPHA はアディポカインおよびサイトカインです。
これは、最も重要な炎症誘発性サイトカインの 1 つです。
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24週間
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イリノイ 1
時間枠：0週間
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インターロイキン-1 は、感染に対する免疫および炎症反応の調節において中心的な役割を果たす 11 のサイトカインのグループです。
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0週間
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イリノイ 1
時間枠：8週間
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インターロイキン-1 は、感染に対する免疫および炎症反応の調節において中心的な役割を果たす 11 のサイトカインのグループです。
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8週間
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イリノイ 1
時間枠：16週間
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インターロイキン-1 は、感染に対する免疫および炎症反応の調節において中心的な役割を果たす 11 のサイトカインのグループです。
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16週間
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イリノイ 1
時間枠：24週間
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インターロイキン-1 は、感染に対する免疫および炎症反応の調節において中心的な役割を果たす 11 のサイトカインのグループです。
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24週間
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イル 6
時間枠：0週間
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インターロイキン 6 は、感染や組織損傷に反応して、迅速かつ一過性に産生されます。
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0週間
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イル 6
時間枠：8週間
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インターロイキン 6 は、感染や組織損傷に反応して、迅速かつ一過性に産生されます。
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8週間
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イル 6
時間枠：16週間
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インターロイキン 6 は、感染や組織損傷に反応して、迅速かつ一過性に産生されます。
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16週間
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イル 6
時間枠：24週間
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インターロイキン 6 は、感染や組織損傷に反応して、迅速かつ一過性に産生されます。
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24週間
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IL-8
時間枠：0週間
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インターロイキン 8 は、さまざまな組織や血液細胞によって産生される化学誘引サイトカインです。
炎症部位の好中球を活性化します
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0週間
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IL-8
時間枠：8週間
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インターロイキン 8 は、さまざまな組織や血液細胞によって産生される化学誘引物質サイトカインです。
炎症部位の好中球を活性化します
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8週間
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IL-8
時間枠：16週間
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インターロイキン 8 は、さまざまな組織や血液細胞によって産生される化学誘引物質サイトカインです。
炎症部位の好中球を活性化します
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16週間
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IL-8
時間枠：24週間
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インターロイキン 8 は、さまざまな組織や血液細胞によって産生される化学誘引物質サイトカインです。
炎症部位の好中球を活性化します
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24週間
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IL-1ベータ
時間枠：0週間
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IL-1ベータは、痛み、炎症、自己免疫状態に関与する炎症誘発性サイトカインです
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0週間
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IL-1ベータ
時間枠：8週間
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IL-1ベータは、痛み、炎症、自己免疫状態に関与する炎症誘発性サイトカインです
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8週間
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IL-1ベータ
時間枠：16週間
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IL-1ベータは、痛み、炎症、自己免疫状態に関与する炎症誘発性サイトカインです
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16週間
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IL-1ベータ
時間枠：24週間
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IL-1ベータは、痛み、炎症、自己免疫状態に関与する炎症誘発性サイトカインです
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24週間
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フィブリノーゲン
時間枠：0週間
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フィブリノーゲンは肝臓で産生されるタンパク質で、その高レベルは感染や炎症に対する正常な反応の一部として発生する可能性があります.
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0週間
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フィブリノーゲン
時間枠：8週間
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フィブリノーゲンは肝臓で産生されるタンパク質で、その高レベルは感染や炎症に対する正常な反応の一部として発生する可能性があります.
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8週間
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フィブリノーゲン
時間枠：16週間
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フィブリノーゲンは肝臓で産生されるタンパク質で、その高レベルは感染や炎症に対する正常な反応の一部として発生する可能性があります.
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16週間
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フィブリノーゲン
時間枠：24週間
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フィブリノーゲンは肝臓で産生されるタンパク質で、その高レベルは感染や炎症に対する正常な反応の一部として発生する可能性があります.
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度
時間枠：0週間
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自己報告による痛みの強さは、「なし」から「想像できる最悪の痛み」までの範囲の 11 ポイントの NRS を使用して測定されます。
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0週間
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数値評価尺度
時間枠：8週間
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自己報告による痛みの強さは、「なし」から「想像できる最悪の痛み」までの範囲の 11 ポイントの NRS を使用して測定されます。
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8週間
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数値評価尺度
時間枠：16週間
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自己報告による痛みの強さは、「なし」から「想像できる最悪の痛み」までの範囲の 11 ポイントの NRS を使用して測定されます。
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16週間
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数値評価尺度
時間枠：24週間
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自己報告による痛みの強さは、「なし」から「想像できる最悪の痛み」までの範囲の 11 ポイントの NRS を使用して測定されます。
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24週間
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ローバックアウトカムスケール
時間枠：0週間
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ローバックアウトカムスケールは、痛みと身体機能を評価します。
スコアは0～75の範囲であり、スコアが高いほど状態が良いことを示します。
患者を 4 段階の分類スキームに分類します。良い 50-64;普通 30 ～ 49、貧弱 0 ～ 29 です。
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0週間
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ローバックアウトカムスケール
時間枠：8週間
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ローバックアウトカムスケールは、痛みと身体機能を評価します。
スコアは0～75の範囲であり、スコアが高いほど状態が良いことを示します。
患者を 4 段階の分類スキームに分類します。良い 50-64;普通 30 ～ 49、貧弱 0 ～ 29 です。
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8週間
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ローバックアウトカムスケール
時間枠：16週間
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ローバックアウトカムスケールは、痛みと身体機能を評価します。
スコアは0～75の範囲であり、スコアが高いほど状態が良いことを示します。
患者を 4 段階の分類スキームに分類します。良い 50-64;普通 30 ～ 49、貧弱 0 ～ 29 です。
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16週間
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ローバックアウトカムスケール
時間枠：24週間
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ローバックアウトカムスケールは、痛みと身体機能を評価します。
スコアは0～75の範囲であり、スコアが高いほど状態が良いことを示します。
患者を 4 段階の分類スキームに分類します。良い 50-64;普通 30 ～ 49、貧弱 0 ～ 29 です。
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24週間
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D):
時間枠：0週間
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うつ病スケールの疫学研究センター (CES-D) は、うつ病の症状を評価します。
スコア範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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0週間
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D):
時間枠：8週間
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うつ病スケールの疫学研究センター (CES-D) は、うつ病の症状を評価します。
スコア範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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8週間
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D):
時間枠：16週間
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うつ病スケールの疫学研究センター (CES-D) は、うつ病の症状を評価します。
スコア範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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16週間
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疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D):
時間枠：24週間
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うつ病スケールの疫学研究センター (CES-D) は、うつ病の症状を評価します。
スコア範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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24週間
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：0週間
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痛み壊滅的尺度は、痛みに関連する壊滅的思考を測定するために使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 52 で、反芻、拡大、無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアが含まれます。
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0週間
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：8週間
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痛み壊滅的尺度は、痛みに関連する壊滅的思考を測定するために使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 52 で、反芻、拡大、無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアが含まれます。
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8週間
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：16週間
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痛み壊滅的尺度は、痛みに関連する壊滅的思考を測定するために使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 52 で、反芻、拡大、無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアが含まれます。
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16週間
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：24週間
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痛み壊滅的尺度は、痛みに関連する壊滅的思考を測定するために使用されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 52 で、反芻、拡大、無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアが含まれます。
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24週間
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：0週間
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) は、痛みに対する患者の恐怖と、その結果としての恐怖による身体活動の回避を測定する、患者から報告された質問です。
これは、0 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する 7 段階のリッカート尺度です。
最高点は96点です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
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0週間
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：8週間
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) は、痛みに対する患者の恐怖と、その結果としての恐怖による身体活動の回避を測定する、患者から報告された質問です。
これは、0 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する 7 段階のリッカート尺度です。
最高点は96点です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
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8週間
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：16週間
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) は、痛みに対する患者の恐怖と、その結果としての恐怖による身体活動の回避を測定する、患者から報告された質問です。
これは、0 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する 7 段階のリッカート尺度です。
最高点は96点です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
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16週間
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：24週間
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) は、痛みに対する患者の恐怖と、その結果としての恐怖による身体活動の回避を測定する、患者から報告された質問です。
これは、0 = 完全に同意しない、6 = 完全に同意する 7 段階のリッカート尺度です。
最高点は96点です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
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24週間
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疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠：0週間
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痛みの自己効力感質問票 (PSEQ) は、継続的な痛みを抱えている人々が痛みを感じながら活動を行う自信を評価するために開発された 10 項目の質問票です。
生のスコアは 0 ～ 60 の範囲で表示され、スコアが高いほど、痛みに対処する自信が高いことを示します。
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0週間
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疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠：8週間
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痛みの自己効力感質問票 (PSEQ) は、継続的な痛みを抱えている人々が痛みを感じながら活動を行う自信を評価するために開発された 10 項目の質問票です。
生のスコアは 0 ～ 60 の範囲で表示され、スコアが高いほど、痛みに対処する自信が高いことを示します。
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8週間
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疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠：16週間
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痛みの自己効力感質問票 (PSEQ) は、継続的な痛みを抱えている人々が痛みを感じながら活動を行う自信を評価するために開発された 10 項目の質問票です。
生のスコアは 0 ～ 60 の範囲で表示され、スコアが高いほど、痛みに対処する自信が高いことを示します。
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16週間
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疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)
時間枠：24週間
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痛みの自己効力感質問票 (PSEQ) は、継続的な痛みを抱えている人々が痛みを感じながら活動を行う自信を評価するために開発された 10 項目の質問票です。
生のスコアは 0 ～ 60 の範囲で表示され、スコアが高いほど、痛みに対処する自信が高いことを示します。
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24週間
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職務内容アンケート
時間枠：0週間
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これは、回答者の作業タスクの「内容」を、すべての仕事と雇用者に適用できる一般的な方法で測定するように設計されたアンケートベースの手段です。
これは、1 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの 4 段階のリッカート スケールで定量化された 27 の項目で構成されます。
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0週間
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職務内容アンケート
時間枠：8週間
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これは、回答者の作業タスクの「内容」を、すべての仕事と雇用者に適用できる一般的な方法で測定するように設計されたアンケートベースの手段です。
これは、1 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの 4 段階のリッカート スケールで定量化された 27 の項目で構成されます。
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8週間
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職務内容アンケート
時間枠：16週間
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これは、回答者の作業タスクの「内容」を、すべての仕事と雇用者に適用できる一般的な方法で測定するように設計されたアンケートベースの手段です。
これは、1 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの 4 段階のリッカート スケールで定量化された 27 の項目で構成されます。
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16週間
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職務内容アンケート
時間枠：24週間
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これは、回答者の作業タスクの「内容」を、すべての仕事と雇用者に適用できる一般的な方法で測定するように設計されたアンケートベースの手段です。
これは、1 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの 4 段階のリッカート スケールで定量化された 27 の項目で構成されます。
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24週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：0週間
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価アンケートです。
0 ～ 21 のスコア範囲があり、スコアが高いほど睡眠が不十分であることを示します。
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0週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：8週間
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価アンケートです。
0 ～ 21 のスコア範囲があり、スコアが高いほど睡眠が不十分であることを示します。
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8週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：16週
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価アンケートです。
0 ～ 21 のスコア範囲があり、スコアが高いほど睡眠が不十分であることを示します。
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16週
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：24週
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価アンケートです。
0 ～ 21 のスコア範囲があり、スコアが高いほど睡眠が不十分であることを示します。
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24週
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国際身体活動アンケート
時間枠：0週間
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IPAQ は、健康関連の身体活動を評価します。
スコアが高いほど、身体活動が増加していることを示します。
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0週間
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国際身体活動アンケート
時間枠：8週間
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IPAQ は、健康関連の身体活動を評価します。
スコアが高いほど、身体活動が増加していることを示します。
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8週間
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国際身体活動アンケート
時間枠：16週間
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IPAQ は、健康関連の身体活動を評価します。
スコアが高いほど、身体活動が増加していることを示します。
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16週間
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国際身体活動アンケート
時間枠：24週間
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IPAQ は、健康関連の身体活動を評価します。
スコアが高いほど、身体活動が増加していることを示します。
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24週間
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：0週間
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Roland-Morris Disability Questionnaire は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています (18)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 11、18、または 24 (最大
障害) 使用されるアンケートによって異なります。
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0週間
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：8週間
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Roland-Morris Disability Questionnaire は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています (18)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 11、18、または 24 (最大
障害) 使用されるアンケートによって異なります。
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8週間
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：16週間
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Roland-Morris Disability Questionnaire は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています (18)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 11、18、または 24 (最大
障害) 使用されるアンケートによって異なります。
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16週間
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：24週間
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Roland-Morris Disability Questionnaire は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています (18)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 11、18、または 24 (最大
障害) 使用されるアンケートによって異なります。
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24週間
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Örebro 筋骨格痛スクリーニング質問票 (ÖMPSQ)
時間枠：0週間
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ÖMPQ は、個人的および環境的要因による長期障害および職場復帰の失敗を予測するために使用されるスクリーニング質問票です。
ÖMPQ スコアは、長期障害のリスクと職場復帰の失敗の予測因子として使用され、スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
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0週間
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Örebro 筋骨格痛スクリーニング質問票 (ÖMPSQ)
時間枠：8週間
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ÖMPQ は、個人的および環境的要因による長期障害および職場復帰の失敗を予測するために使用されるスクリーニング質問票です。
ÖMPQ スコアは、長期障害のリスクと職場復帰の失敗の予測因子として使用され、スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
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8週間
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Örebro 筋骨格痛スクリーニング質問票 (ÖMPSQ)
時間枠：16週間
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ÖMPQ は、個人的および環境的要因による長期障害および職場復帰の失敗を予測するために使用されるスクリーニング質問票です。
ÖMPQ スコアは、長期障害のリスクと職場復帰の失敗の予測因子として使用され、スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
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16週間
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Örebro 筋骨格痛スクリーニング質問票 (ÖMPSQ)
時間枠：24週間
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ÖMPQ は、個人的および環境的要因による長期障害および職場復帰の失敗を予測するために使用されるスクリーニング質問票です。
ÖMPQ スコアは、長期障害のリスクと職場復帰の失敗の予測因子として使用され、スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
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24週間
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Keele STarT バック スクリーニング ツール (SBST)
時間枠：0週間
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Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (9 項目バージョン) は、初期の意思決定に関連する予後指標について、腰痛のあるプライマリケア患者をスクリーニングするように設計された、検証済みの簡易ツールです。
これは、プライマリ ケアの臨床医が患者を転帰不良のリスクの 3 つのカテゴリ (低、中、高リスク) にグループ化するのに役立ちます。
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0週間
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Keele STarT バック スクリーニング ツール (SBST)
時間枠：8週間
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Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (9 項目バージョン) は、初期の意思決定に関連する予後指標について、腰痛のあるプライマリケア患者をスクリーニングするように設計された、検証済みの簡易ツールです。
これは、プライマリ ケアの臨床医が患者を転帰不良のリスクの 3 つのカテゴリ (低、中、高リスク) にグループ化するのに役立ちます。
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8週間
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Keele STarT バック スクリーニング ツール (SBST)
時間枠：16週間
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Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (9 項目バージョン) は、初期の意思決定に関連する予後指標について、腰痛のあるプライマリケア患者をスクリーニングするように設計された、検証済みの簡易ツールです。
これは、プライマリ ケアの臨床医が患者を転帰不良のリスクの 3 つのカテゴリ (低、中、高リスク) にグループ化するのに役立ちます。
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16週間
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Keele STarT バック スクリーニング ツール (SBST)
時間枠：24週間
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Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (9 項目バージョン) は、初期の意思決定に関連する予後指標について、腰痛のあるプライマリケア患者をスクリーニングするように設計された、検証済みの簡易ツールです。
これは、プライマリ ケアの臨床医が患者を転帰不良のリスクの 3 つのカテゴリ (低、中、高リスク) にグループ化するのに役立ちます。
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24週間
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：0週間
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移動恐怖、身体活動恐怖、恐怖回避の評価に基づく17項目の自己申告アンケートです。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味し、スコア ± 37 は運動恐怖症があることを示します。
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0週間
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：8週間
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移動恐怖、身体活動恐怖、恐怖回避の評価に基づく17項目の自己申告アンケートです。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味し、スコア ± 37 は運動恐怖症があることを示します。
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8週間
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：16週間
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移動恐怖、身体活動恐怖、恐怖回避の評価に基づく17項目の自己申告アンケートです。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味し、スコア ± 37 は運動恐怖症があることを示します。
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16週間
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運動恐怖症のタンパスケール（TSK）
時間枠：24週間
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移動恐怖、身体活動恐怖、恐怖回避の評価に基づく17項目の自己申告アンケートです。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味し、スコア ± 37 は運動恐怖症があることを示します。
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24週間
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対処戦略アンケート
時間枠：0週間
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Coping Strategies Questionnaire (CSQ) は、1983 年に開発された 27 項目のツールであり、痛みの管理において患者から頻繁に報告される対処戦略を反映しています。
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0週間
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対処戦略アンケート
時間枠：8週間
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Coping Strategies Questionnaire (CSQ) は、1983 年に開発された 27 項目のツールであり、痛みの管理において患者から頻繁に報告される対処戦略を反映しています。
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8週間
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対処戦略アンケート
時間枠：16週間
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Coping Strategies Questionnaire (CSQ) は、1983 年に開発された 27 項目のツールであり、痛みの管理において患者から頻繁に報告される対処戦略を反映しています。
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16週間
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対処戦略アンケート
時間枠：24週間
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Coping Strategies Questionnaire (CSQ) は、1983 年に開発された 27 項目のツールであり、痛みの管理において患者から頻繁に報告される対処戦略を反映しています。
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24週間
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慢性疼痛グレードスケール
時間枠：0週間
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CPGS は、全体的な慢性疼痛の重症度の 2 つの次元 (疼痛強度と疼痛関連障害) を評価する多次元尺度です。
7項目あります。
痛みの強さと障害のサブスケール スコアを組み合わせて、慢性疼痛患者を 5 つの階層カテゴリに分類できるようにする慢性疼痛グレードを計算します。 I は低障害 - 低強度、グレード II は低障害 - 高強度、グレード III は高障害 - 中程度の制限、グレード IV は高障害 - 重度の制限
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0週間
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慢性疼痛グレードスケール
時間枠：8週間
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CPGS は、全体的な慢性疼痛の重症度の 2 つの次元 (疼痛強度と疼痛関連障害) を評価する多次元尺度です。
7項目あります。
痛みの強さと障害のサブスケール スコアを組み合わせて、慢性疼痛患者を 5 つの階層カテゴリに分類できるようにする慢性疼痛グレードを計算します。 I は低障害 - 低強度、グレード II は低障害 - 高強度、グレード III は高障害 - 中程度の制限、グレード IV は高障害 - 重度の制限
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8週間
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慢性疼痛グレードスケール
時間枠：16週間
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CPGS は、全体的な慢性疼痛の重症度の 2 つの次元 (疼痛強度と疼痛関連障害) を評価する多次元尺度です。
7項目あります。
痛みの強さと障害のサブスケール スコアを組み合わせて、慢性疼痛患者を 5 つの階層カテゴリに分類できるようにする慢性疼痛グレードを計算します。 I は低障害 - 低強度、グレード II は低障害 - 高強度、グレード III は高障害 - 中程度の制限、グレード IV は高障害 - 重度の制限
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16週間
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慢性疼痛グレードスケール
時間枠：24週間
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CPGS は、全体的な慢性疼痛の重症度の 2 つの次元 (疼痛強度と疼痛関連障害) を評価する多次元尺度です。
7項目あります。
痛みの強さと障害のサブスケール スコアを組み合わせて、慢性疼痛患者を 5 つの階層カテゴリに分類できるようにする慢性疼痛グレードを計算します。 I は低障害 - 低強度、グレード II は低障害 - 高強度、グレード III は高障害 - 中程度の制限、グレード IV は高障害 - 重度の制限
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24週間
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：0週間
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これは、非精神病患者の精神的苦痛を評価し、不安や抑うつの症状を測定するために開発された、頻繁に使用される自己評価尺度です。
アンケートは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成され、スコアは 8 (軽度) から 21 (重度の症状) までの範囲です。
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0週間
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：8週間
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これは、非精神病患者の精神的苦痛を評価し、不安や抑うつの症状を測定するために開発された、頻繁に使用される自己評価尺度です。
アンケートは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成され、スコアは 8 (軽度) から 21 (重度の症状) までの範囲です。
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8週間
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：16週間
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これは、非精神病患者の精神的苦痛を評価し、不安や抑うつの症状を測定するために開発された、頻繁に使用される自己評価尺度です。
アンケートは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成され、スコアは 8 (軽度) から 21 (重度の症状) までの範囲です。
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16週間
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：24週間
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これは、非精神病患者の精神的苦痛を評価し、不安や抑うつの症状を測定するために開発された、頻繁に使用される自己評価尺度です。
アンケートは、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成され、スコアは 8 (軽度) から 21 (重度の症状) までの範囲です。
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行とバランスのアプリ:
時間枠：0週間
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Iphone 6 plus を使用して、このアプリを電話にインストールし、バランスと歩行パラメーターを測定するために使用します。
タスクの実行中、電話はバランスを確保して患者の背中に固定されます
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0週間
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歩行とバランスのアプリ:
時間枠：8週間
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Iphone 6 plus を使用して、このアプリを電話にインストールし、バランスと歩行パラメーターを測定するために使用します。
タスクの実行中、電話はバランスを確保して患者の背中に固定されます
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8週間
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歩行とバランスのアプリ:
時間枠：16週間
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Iphone 6 plus を使用して、このアプリを電話にインストールし、バランスと歩行パラメーターを測定するために使用します。
タスクの実行中、電話はバランスを確保して患者の背中に固定されます
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16週間
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歩行とバランスのアプリ:
時間枠：24週間
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Iphone 6 plus を使用して、このアプリを電話にインストールし、バランスと歩行パラメーターを測定するために使用します。
タスクの実行中、電話はバランスを確保して患者の背中に固定されます
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24週間
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フォースプラットフォーム
時間枠：0週間
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フォース プラットフォーム (Pasco PASPORT フォース プラットフォーム-PS2141) を使用して、立っている姿勢制御に関する患者のデータを分析します。
このプラットフォームは、優れた信頼性と妥当性を示しています。
これは、参加者が裸足で立ち、目隠しをして 75 秒間フォース プレートで測定されます。
ふくらはぎと腰での固有受容感覚の破壊の効果をテストするために、アキレス腱と腰椎の傍脊椎筋の上にバイブレーター (~ 60 Hz、振幅 1 mm) を別々にランダムな順序で両側に取り付けて、タスクを繰り返します。
バイブレーターは、トライアルの開始後 ~ 15 秒で 15 秒間オンになります。
CoPの座標が記録されます
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0週間
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フォースプラットフォーム
時間枠：8週間
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フォース プラットフォーム (Pasco PASPORT フォース プラットフォーム-PS2141) を使用して、立っている姿勢制御に関する患者のデータを分析します。
このプラットフォームは、優れた信頼性と妥当性を示しています。
これは、参加者が裸足で立ち、目隠しをして 75 秒間フォース プレートで測定されます。
ふくらはぎと腰での固有受容感覚の破壊の効果をテストするために、アキレス腱と腰椎の傍脊椎筋の上にバイブレーター (~ 60 Hz、振幅 1 mm) を別々にランダムな順序で両側に取り付けて、タスクを繰り返します。
バイブレーターは、トライアルの開始後 ~ 15 秒で 15 秒間オンになります。
CoPの座標が記録されます
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8週間
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フォースプラットフォーム
時間枠：16週間
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フォース プラットフォーム (Pasco PASPORT フォース プラットフォーム-PS2141) を使用して、立っている姿勢制御に関する患者のデータを分析します。
このプラットフォームは、優れた信頼性と妥当性を示しています。
これは、参加者が裸足で立ち、目隠しをして 75 秒間フォース プレートで測定されます。
ふくらはぎと腰での固有受容感覚の破壊の効果をテストするために、アキレス腱と腰椎の傍脊椎筋の上にバイブレーター (~ 60 Hz、振幅 1 mm) を別々にランダムな順序で両側に取り付けて、タスクを繰り返します。
バイブレーターは、トライアルの開始後 ~ 15 秒で 15 秒間オンになります。
CoPの座標が記録されます
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16週間
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フォースプラットフォーム
時間枠：24週間
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フォース プラットフォーム (Pasco PASPORT フォース プラットフォーム-PS2141) を使用して、立っている姿勢制御に関する患者のデータを分析します。
このプラットフォームは、優れた信頼性と妥当性を示しています。
これは、参加者が裸足で立ち、目隠しをして 75 秒間フォース プレートで測定されます。
ふくらはぎと腰での固有受容感覚の破壊の効果をテストするために、アキレス腱と腰椎の傍脊椎筋の上にバイブレーター (~ 60 Hz、振幅 1 mm) を別々にランダムな順序で両側に取り付けて、タスクを繰り返します。
バイブレーターは、トライアルの開始後 ~ 15 秒で 15 秒間オンになります。
CoPの座標が記録されます
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Waqar A Awan, PhD、Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- 主任研究者：Imran Amjad, Phd、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。