Diagnostiske og prognostiske blodmarkører ved ikke-spesifikke korsryggsmerter
25. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University
• Å sammenligne de diagnostiske og prognostiske blodmarkørene ved akutte og kroniske uspesifikke korsryggsmerter med friske kontroller
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å sammenligne de diagnostiske og prognostiske blodmarkørene ved akutte og kroniske uspesifikke korsryggsmerter med sunne kontroller
- Å forutsi de diagnostiske og prognostiske blodmarkørene på søvn, depresjon og angst ved akutte og kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
- Å sammenligne effekten av fysisk aktivitet med blodmarkører ved akutte og kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rana M Tahir, PhD*
- Telefonnummer: +923333727189
- E-post: Phyranamuhammadtahir@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- KRL Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rana M Tahir, PhD*
- Telefonnummer: 03333727189
- E-post: phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MENNESKER MELLOM 18 TIL 60 ÅR SOM HAR smerter i korsryggen med en ikke-spesifikk grunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Aldersgruppe 18-60 år
- Diagnostisert med uspesifikke korsryggsmerter i akutt/oppblåst stadium
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle alvorlige tilstander som nevrologiske tilstander
- Enhver infeksjon
- Svulst
- Spinal kirurgi
- Kognitive svekkelser
- Nekter å signere samtykke
- pasienter som tar noen form for psykologisk behandling eller revmatologisk sykdom vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SAKSGRUPPE
|
|
|
KONTROLLGRUPPE
ALDERSGRUPPE MANNE OG KVINNE 18 TIL 60 ÅR SOM IKKE LIDER AV KORSMERTER
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRP
Tidsramme: 0 uker [ved starten av data]
|
Den måler nivået av C-reaktive proteiner i en blodprøve.
CRP er et protein laget av spak.
Det viser betennelse i kroppen
|
0 uker [ved starten av data]
|
|
CRP
Tidsramme: 8. uke
|
Den måler nivået av C-reaktive proteiner i en blodprøve.
CRP er et protein laget av spak.
Det viser betennelse i kroppen
|
8. uke
|
|
CRP
Tidsramme: 16. uke
|
Den måler nivået av C-reaktive proteiner i en blodprøve.
CRP er et protein laget av spak.
Det viser betennelse i kroppen
|
16. uke
|
|
CRP
Tidsramme: 24. uke
|
Den måler nivået av C-reaktive proteiner i en blodprøve.
CRP er et protein laget av spak.
Det viser betennelse i kroppen
|
24. uke
|
|
TNF ALPHA
Tidsramme: 0 uker
|
TNF ALPHA er et adipokin og et cytokin.
Det er et av de viktigste pro-inflammatoriske cytokinene.
|
0 uker
|
|
TNF ALPHA
Tidsramme: 8 uker
|
TNF ALPHA er et adipokin og et cytokin.
Det er et av de viktigste pro-inflammatoriske cytokinene.
|
8 uker
|
|
TNF ALPHA
Tidsramme: 16 uker
|
TNF ALPHA er et adipokin og et cytokin.
Det er et av de viktigste pro-inflammatoriske cytokinene.
|
16 uker
|
|
TNF ALPHA
Tidsramme: 24 uker
|
TNF ALPHA er et adipokin og et cytokin.
Det er et av de viktigste pro-inflammatoriske cytokinene.
|
24 uker
|
|
IL 1
Tidsramme: 0 uker
|
Interleukin-1 er en gruppe på 11 cytokiner som spiller en sentral rolle i reguleringen av immun- og inflammatorisk respons på infeksjoner
|
0 uker
|
|
IL 1
Tidsramme: 8 uker
|
Interleukin-1 er en gruppe på 11 cytokiner som spiller en sentral rolle i reguleringen av immun- og inflammatorisk respons på infeksjoner
|
8 uker
|
|
IL 1
Tidsramme: 16 uker
|
Interleukin-1 er en gruppe på 11 cytokiner som spiller en sentral rolle i reguleringen av immun- og inflammatorisk respons på infeksjoner
|
16 uker
|
|
IL 1
Tidsramme: 24 uker
|
Interleukin-1 er en gruppe på 11 cytokiner som spiller en sentral rolle i reguleringen av immun- og inflammatorisk respons på infeksjoner
|
24 uker
|
|
IL 6
Tidsramme: 0 uker
|
Interleukin-6 produseres raskt og forbigående som respons på infeksjoner og vevsskader.
|
0 uker
|
|
IL 6
Tidsramme: 8 uker
|
Interleukin-6 produseres raskt og forbigående som respons på infeksjoner og vevsskader.
|
8 uker
|
|
IL 6
Tidsramme: 16 uker
|
Interleukin-6 produseres raskt og forbigående som respons på infeksjoner og vevsskader.
|
16 uker
|
|
IL 6
Tidsramme: 24 uker
|
Interleukin-6 produseres raskt og forbigående som respons på infeksjoner og vevsskader.
|
24 uker
|
|
IL-8
Tidsramme: 0 uker
|
Interleukin-8 er et kjemoattraktant cytokin produsert av forskjellige vev og blodceller.
Det aktiverer nøytrofiler i inflammatoriske områder
|
0 uker
|
|
IL-8
Tidsramme: 8 uker
|
Interleukin-8 er et kjemoattraktant cytokin produsert av forskjellige vev og blodceller.
Det aktiverer nøytrofiler i inflammatoriske områder
|
8 uker
|
|
IL-8
Tidsramme: 16 uker
|
Interleukin-8 er et kjemoattraktant cytokin produsert av forskjellige vev og blodceller.
Det aktiverer nøytrofiler i inflammatoriske områder
|
16 uker
|
|
IL-8
Tidsramme: 24 uker
|
Interleukin-8 er et kjemoattraktant cytokin produsert av forskjellige vev og blodceller.
Det aktiverer nøytrofiler i inflammatoriske områder
|
24 uker
|
|
IL-1 BETA
Tidsramme: 0 uker
|
IL-1Beta er et pro inflammatorisk cytokin involvert i smerte, betennelse og autoimmun tilstand
|
0 uker
|
|
IL-1 BETA
Tidsramme: 8 uker
|
IL-1Beta er et pro-inflammatorisk cytokin involvert i smerte, betennelse og autoimmun tilstand
|
8 uker
|
|
IL-1 BETA
Tidsramme: 16 uker
|
IL-1Beta er et pro-inflammatorisk cytokin involvert i smerte, betennelse og autoimmun tilstand
|
16 uker
|
|
IL-1 BETA
Tidsramme: 24 uker
|
IL-1Beta er et pro-inflammatorisk cytokin involvert i smerte, betennelse og autoimmun tilstand
|
24 uker
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 0 uker
|
Fibrinogen er et protein produsert av leveren, dets høye nivåer kan forekomme som en del av normal respons på infeksjon eller betennelse.
|
0 uker
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 8 uker
|
Fibrinogen er et protein produsert av leveren, dets høye nivåer kan forekomme som en del av normal respons på infeksjon eller betennelse.
|
8 uker
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 16 uker
|
Fibrinogen er et protein produsert av leveren, dets høye nivåer kan forekomme som en del av normal respons på infeksjon eller betennelse.
|
16 uker
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: 24 uker
|
Fibrinogen er et protein produsert av leveren, dets høye nivåer kan forekomme som en del av normal respons på infeksjon eller betennelse.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 0 uker
|
Selvrapportert smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en 11-punkts NRS som strekker seg fra "ingen" til "verst tenkelig smerte
|
0 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Selvrapportert smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en 11-punkts NRS som strekker seg fra "ingen" til "verst tenkelig smerte
|
8 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 16 uker
|
Selvrapportert smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en 11-punkts NRS som strekker seg fra "ingen" til "verst tenkelig smerte
|
16 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 uker
|
Selvrapportert smerteintensitet vil bli målt ved hjelp av en 11-punkts NRS som strekker seg fra "ingen" til "verst tenkelig smerte
|
24 uker
|
|
Lav rygg utfallsskala
Tidsramme: 0 uker
|
Lav rygg utfallsskalaen evaluerer smerte og fysisk funksjon.
Den har en poengsum i området fra 0 til 75 og den høyere poengsummen indikerer bedre kondisjon.
Den kategoriserer pasienter i et 4-grads klassifiseringsskjema: utmerket ≥65; god 50-64; greie 30-49, og dårlige 0-29.
|
0 uker
|
|
Lav rygg utfallsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Lav rygg utfallsskalaen evaluerer smerte og fysisk funksjon.
Den har en poengsum i området fra 0 til 75 og den høyere poengsummen indikerer bedre kondisjon.
Den kategoriserer pasienter i et 4-grads klassifiseringsskjema: utmerket ≥65; god 50-64; greie 30-49, og dårlige 0-29.
|
8 uker
|
|
Lav rygg utfallsskala
Tidsramme: 16 uker
|
Lav rygg utfallsskalaen evaluerer smerte og fysisk funksjon.
Den har en poengsum i området fra 0 til 75 og den høyere poengsummen indikerer bedre kondisjon.
Den kategoriserer pasienter i et 4-grads klassifiseringsskjema: utmerket ≥65; god 50-64; greie 30-49, og dårlige 0-29.
|
16 uker
|
|
Lav rygg utfallsskala
Tidsramme: 24 uker
|
Lav rygg utfallsskalaen evaluerer smerte og fysisk funksjon.
Den har en poengsum i området fra 0 til 75 og den høyere poengsummen indikerer bedre kondisjon.
Den kategoriserer pasienter i et 4-grads klassifiseringsskjema: utmerket ≥65; god 50-64; greie 30-49, og dårlige 0-29.
|
24 uker
|
|
Senter for epidemiologiske studier – depresjonsskala (CES-D):
Tidsramme: 0 uker
|
Senter for epidemiologiske studier av depresjonsskala (CES-D) evaluerer depressive symptomer.
Den har et poengområde på 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer økte depressive symptomer.
|
0 uker
|
|
Senter for epidemiologiske studier – depresjonsskala (CES-D):
Tidsramme: 8 uker
|
Senter for epidemiologiske studier av depresjonsskala (CES-D) evaluerer depressive symptomer.
Den har et poengområde på 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer økte depressive symptomer.
|
8 uker
|
|
Senter for epidemiologiske studier – depresjonsskala (CES-D):
Tidsramme: 16 uker
|
Senter for epidemiologiske studier av depresjonsskala (CES-D) evaluerer depressive symptomer.
Den har et poengområde på 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer økte depressive symptomer.
|
16 uker
|
|
Senter for epidemiologiske studier – depresjonsskala (CES-D):
Tidsramme: 24 uker
|
Senter for epidemiologiske studier av depresjonsskala (CES-D) evaluerer depressive symptomer.
Den har et poengområde på 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer økte depressive symptomer.
|
24 uker
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 0 uker
|
Pain catastrophizing skala brukes til å måle katastrofal tenkning relatert til smerte.
Den totale poengsummen varierer fra 0-52, sammen med tre subskala-skårer som vurderer drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet
|
0 uker
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 8 uker
|
Pain catastrophizing skala brukes til å måle katastrofal tenkning relatert til smerte.
Den totale poengsummen varierer fra 0-52, sammen med tre subskala-skårer som vurderer drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet
|
8 uker
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 16 uker
|
Pain catastrophizing skala brukes til å måle katastrofal tenkning relatert til smerte.
Den totale poengsummen varierer fra 0-52, sammen med tre subskala-skårer som vurderer drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet
|
16 uker
|
|
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: 24 uker
|
Pain catastrophizing skala brukes til å måle katastrofal tenkning relatert til smerte.
Den totale poengsummen varierer fra 0-52, sammen med tre subskala-skårer som vurderer drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet
|
24 uker
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 0 uker
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et pasientrapportert spørreskjema som måler pasienters frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet på grunn av deres frykt.
Det er en 7-punkts Likert-skala hvor 0= helt uenig, 6=helt enig.
Det er en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
|
0 uker
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 8 uker
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et pasientrapportert spørreskjema som måler pasienters frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet på grunn av deres frykt.
Det er en 7-punkts Likert-skala hvor 0= helt uenig, 6=helt enig.
Det er en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
|
8 uker
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 16 uker
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et pasientrapportert spørreskjema som måler pasienters frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet på grunn av deres frykt.
Det er en 7-punkts Likert-skala hvor 0= helt uenig, 6=helt enig.
Det er en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
|
16 uker
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: 24 uker
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) er et pasientrapportert spørreskjema som måler pasienters frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet på grunn av deres frykt.
Det er en 7-punkts Likert-skala hvor 0= helt uenig, 6=helt enig.
Det er en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
|
24 uker
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 0 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et 10-elements spørreskjema utviklet for å vurdere tilliten mennesker med pågående smerte har til å utføre aktiviteter mens de har smerter.
En råskåre presenteres med et område fra 0 - 60, der høye skårer indikerer større grad av selvtillit i å håndtere smerte.
|
0 uker
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 8 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et 10-elements spørreskjema utviklet for å vurdere tilliten mennesker med pågående smerte har til å utføre aktiviteter mens de har smerter.
En råskåre presenteres med et område fra 0 - 60, der høye skårer indikerer større grad av selvtillit i å håndtere smerte.
|
8 uker
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 16 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et 10-elements spørreskjema utviklet for å vurdere tilliten mennesker med pågående smerte har til å utføre aktiviteter mens de har smerter.
En råskåre presenteres med et område fra 0 - 60, der høye skårer indikerer større grad av selvtillit i å håndtere smerte.
|
16 uker
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: 24 uker
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er et 10-elements spørreskjema utviklet for å vurdere tilliten mennesker med pågående smerte har til å utføre aktiviteter mens de har smerter.
En råskåre presenteres med et område fra 0 - 60, der høye skårer indikerer større grad av selvtillit i å håndtere smerte.
|
24 uker
|
|
Spørreskjema for jobbinnhold
Tidsramme: 0 uker
|
Det er et spørreskjemabasert instrument designet for å måle "innholdet" i en respondents arbeidsoppgaver på en generell måte som gjelder for alle jobber og arbeidstakere.
Den består av 27 elementer kvantifisert på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
0 uker
|
|
Spørreskjema for jobbinnhold
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et spørreskjemabasert instrument designet for å måle "innholdet" i en respondents arbeidsoppgaver på en generell måte som gjelder for alle jobber og arbeidstakere.
Den består av 27 elementer kvantifisert på en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
8 uker
|
|
Spørreskjema for jobbinnhold
Tidsramme: 16 uker
|
Det er et spørreskjemabasert instrument designet for å måle "innholdet" i en respondents arbeidsoppgaver på en generell måte som gjelder for alle jobber og arbeidstakere.
Den består av 27 elementer kvantifisert på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
16 uker
|
|
Spørreskjema for jobbinnhold
Tidsramme: 24 uker
|
Det er et spørreskjemabasert instrument designet for å måle "innholdet" i en respondents arbeidsoppgaver på en generell måte som gjelder for alle jobber og arbeidstakere.
Den består av 27 elementer kvantifisert på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
24 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 0 uke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Den har et poengområde på 0-21 der høyere poengsum indikerer dårlig søvn.
|
0 uke
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 8 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Den har et poengområde på 0-21 der høyere poengsum indikerer dårlig søvn.
|
8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 16 uke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Den har et poengområde på 0-21 der høyere poengsum indikerer dårlig søvn.
|
16 uke
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 24 uke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Den har et poengområde på 0-21 der høyere poengsum indikerer dårlig søvn.
|
24 uke
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 uker
|
IPAQ evaluerer den helserelaterte fysiske aktiviteten.
Høyere score indikerer økt fysisk aktivitet.
|
0 uker
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
IPAQ evaluerer den helserelaterte fysiske aktiviteten.
Høyere score indikerer økt fysisk aktivitet.
|
8 uker
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 16 uker
|
IPAQ evaluerer den helserelaterte fysiske aktiviteten.
Høyere score indikerer økt fysisk aktivitet.
|
16 uker
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uker
|
IPAQ evaluerer den helserelaterte fysiske aktiviteten.
Høyere score indikerer økt fysisk aktivitet.
|
24 uker
|
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 0 uker
|
Roland-Morris Disability Questionnaire er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.(18)
Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 11, 18 eller 24 (maks.
funksjonshemming) avhengig av spørreskjemaet som brukes.
|
0 uker
|
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Roland-Morris Disability Questionnaire er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.(18)
Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 11, 18 eller 24 (maks.
funksjonshemming) avhengig av spørreskjemaet som brukes.
|
8 uker
|
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 16 uker
|
Roland-Morris Disability Questionnaire er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.(18)
Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 11, 18 eller 24 (maks.
funksjonshemming) avhengig av spørreskjemaet som brukes.
|
16 uker
|
|
Roland-Morris funksjonshemming spørreskjema
Tidsramme: 24 uker
|
Roland-Morris Disability Questionnaire er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.(18)
Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 11, 18 eller 24 (maks.
funksjonshemming) avhengig av spørreskjemaet som brukes.
|
24 uker
|
|
Örebro muskel- og skjelettsmerter screening spørreskjema (ÖMPSQ)
Tidsramme: 0 uker
|
ÖMPQ er et screeningspørreskjema som brukes til å forutsi langvarig funksjonshemming og manglende tilbakevending til arbeid på grunn av personlige og miljømessige faktorer.
ÖMPQ-skåren brukes som en prediktor for risiko for langvarig funksjonshemming og mislykket tilbakevending til arbeid, med en høyere skåre som indikerer høyere risiko.
|
0 uker
|
|
Örebro muskel- og skjelettsmerter screening spørreskjema (ÖMPSQ)
Tidsramme: 8 uker
|
ÖMPQ er et screeningspørreskjema som brukes til å forutsi langvarig funksjonshemming og manglende tilbakevending til arbeid på grunn av personlige og miljømessige faktorer.
ÖMPQ-skåren brukes som en prediktor for risiko for langvarig funksjonshemming og mislykket tilbakevending til arbeid, med en høyere skåre som indikerer høyere risiko.
|
8 uker
|
|
Örebro muskel- og skjelettsmerter screening spørreskjema (ÖMPSQ)
Tidsramme: 16 uker
|
ÖMPQ er et screeningspørreskjema som brukes til å forutsi langvarig funksjonshemming og manglende tilbakevending til arbeid på grunn av personlige og miljømessige faktorer.
ÖMPQ-skåren brukes som en prediktor for risiko for langvarig funksjonshemming og mislykket tilbakevending til arbeid, med en høyere skåre som indikerer høyere risiko.
|
16 uker
|
|
Örebro muskel- og skjelettsmerter screening spørreskjema (ÖMPSQ)
Tidsramme: 24 uker
|
ÖMPQ er et screeningspørreskjema som brukes til å forutsi langvarig funksjonshemming og manglende tilbakevending til arbeid på grunn av personlige og miljømessige faktorer.
ÖMPQ-skåren brukes som en prediktor for risiko for langvarig funksjonshemming og mislykket tilbakevending til arbeid, med en høyere skåre som indikerer høyere risiko.
|
24 uker
|
|
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: 0 uker
|
Keele START Back Screening Tool (SBST) (9-element versjon) er et kort validert verktøy, utviklet for å screene primærhelsepasienter med korsryggsmerter for prognostiske indikatorer som er relevante for innledende beslutningstaking.
Det hjelper klinikere i primærhelsetjenesten å gruppere pasienter i tre risikokategorier for dårlig resultat - lav, middels og høy risiko.
|
0 uker
|
|
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: 8 uker
|
Keele START Back Screening Tool (SBST) (versjon med 9 deler) er et kort validert verktøy, utviklet for å screene primærhelsepasienter med korsryggsmerter for prognostiske indikatorer som er relevante for innledende beslutningstaking.
Det hjelper klinikere i primærhelsetjenesten å gruppere pasienter i tre risikokategorier for dårlig utfall - lav, middels og høy risiko.
|
8 uker
|
|
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: 16 uker
|
Keele START Back Screening Tool (SBST) (9-element versjon) er et kort validert verktøy, utviklet for å screene primærhelsepasienter med korsryggsmerter for prognostiske indikatorer som er relevante for innledende beslutningstaking.
Det hjelper klinikere i primærhelsetjenesten å gruppere pasienter i tre risikokategorier for dårlig resultat - lav, middels og høy risiko.
|
16 uker
|
|
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Tidsramme: 24 uker
|
Keele START Back Screening Tool (SBST) (versjon med 9 deler) er et kort validert verktøy, utviklet for å screene primærhelsepasienter med korsryggsmerter for prognostiske indikatorer som er relevante for innledende beslutningstaking.
Det hjelper klinikere i primærhelsetjenesten å gruppere pasienter i tre risikokategorier for dårlig utfall - lav, middels og høy risiko.
|
24 uker
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 0 uker
|
Det er 17 elementer et selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse.
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, hvor 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi, og score ± 37 indikerer at det er kinesiofobi.
|
0 uker
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er 17 elementer et selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse.
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, hvor 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi, og score ± 37 indikerer at det er kinesiofobi.
|
8 uker
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 16 uker
|
Det er 17 elementer et selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse.
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, hvor 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi, og score ± 37 indikerer at det er kinesiofobi.
|
16 uker
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsramme: 24 uker
|
Det er 17 elementer et selvrapporterende spørreskjema basert på evaluering av frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og frykt unngåelse.
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, hvor 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi, og score ± 37 indikerer at det er kinesiofobi.
|
24 uker
|
|
Spørreskjema for mestringsstrategier
Tidsramme: 0 uker
|
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ) er et verktøy med 27 elementer som ble utviklet i 1983, og det gjenspeiler mestringsstrategiene som ofte rapporteres av pasienter i smertebehandling.
|
0 uker
|
|
Spørreskjema for mestringsstrategier
Tidsramme: 8 uker
|
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ) er et verktøy med 27 elementer som ble utviklet i 1983, og det gjenspeiler mestringsstrategiene som ofte rapporteres av pasienter i smertebehandling.
|
8 uker
|
|
Spørreskjema for mestringsstrategier
Tidsramme: 16 uker
|
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ) er et verktøy med 27 elementer som ble utviklet i 1983, og det gjenspeiler mestringsstrategiene som ofte rapporteres av pasienter i smertebehandling.
|
16 uker
|
|
Spørreskjema for mestringsstrategier
Tidsramme: 24 uker
|
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ) er et verktøy med 27 elementer som ble utviklet i 1983, og det gjenspeiler mestringsstrategiene som ofte rapporteres av pasienter i smertebehandling.
|
24 uker
|
|
Skala for kronisk smerte
Tidsramme: 0 uker
|
CPGS er et flerdimensjonalt mål som vurderer to dimensjoner av generell alvorlighetsgrad av kronisk smerte: smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming.
Den har 7 varer.
Subskalaskårer for smerteintensitet og funksjonshemming er kombinert for å beregne en kronisk smertegrad som muliggjør klassifisering av kroniske smertepasienter i 5 hierarkiske kategorier: grad 0 (ingen smerte) til IV (høy funksjonshemming-alvorlig begrensende): grad 0 for ingen smerte, grad I for lav funksjonshemming - lav intensitet, grad II for lav funksjonshemming - høy intensitet, grad III for høy funksjonshemming - moderat begrensende og grad IV for høy funksjonshemming - sterkt begrensende
|
0 uker
|
|
Skala for kronisk smerte
Tidsramme: 8 uker
|
CPGS er et flerdimensjonalt mål som vurderer to dimensjoner av generell alvorlighetsgrad av kronisk smerte: smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming.
Den har 7 varer.
Subskalaskårer for smerteintensitet og funksjonshemming er kombinert for å beregne en kronisk smertegrad som muliggjør klassifisering av kroniske smertepasienter i 5 hierarkiske kategorier: grad 0 (ingen smerte) til IV (høy funksjonshemming-alvorlig begrensende): grad 0 for ingen smerte, grad I for lav funksjonshemming - lav intensitet, grad II for lav funksjonshemming - høy intensitet, grad III for høy funksjonshemming - moderat begrensende og grad IV for høy funksjonshemming - sterkt begrensende
|
8 uker
|
|
Skala for kronisk smerte
Tidsramme: 16 uker
|
CPGS er et flerdimensjonalt mål som vurderer to dimensjoner av generell alvorlighetsgrad av kronisk smerte: smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming.
Den har 7 varer.
Subskalaskårer for smerteintensitet og funksjonshemming er kombinert for å beregne en kronisk smertegrad som muliggjør klassifisering av kroniske smertepasienter i 5 hierarkiske kategorier: grad 0 (ingen smerte) til IV (høy funksjonshemming-alvorlig begrensende): grad 0 for ingen smerte, grad I for lav funksjonshemming - lav intensitet, grad II for lav funksjonshemming - høy intensitet, grad III for høy funksjonshemming - moderat begrensende og grad IV for høy funksjonshemming - sterkt begrensende
|
16 uker
|
|
Skala for kronisk smerte
Tidsramme: 24 uker
|
CPGS er et flerdimensjonalt mål som vurderer to dimensjoner av generell alvorlighetsgrad av kronisk smerte: smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming.
Den har 7 varer.
Subskalaskårer for smerteintensitet og funksjonshemming er kombinert for å beregne en kronisk smertegrad som muliggjør klassifisering av kroniske smertepasienter i 5 hierarkiske kategorier: grad 0 (ingen smerte) til IV (høy funksjonshemming-alvorlig begrensende): grad 0 for ingen smerte, grad I for lav funksjonshemming - lav intensitet, grad II for lav funksjonshemming - høy intensitet, grad III for høy funksjonshemming - moderat begrensende og grad IV for høy funksjonshemming - sterkt begrensende
|
24 uker
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 0 uker
|
Det er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter og måle symptomer på angst og depresjon.
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og score varierer fra 8 (mild) til 21 (alvorlige symptomer).
|
0 uker
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter og måle symptomer på angst og depresjon.
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og score varierer fra 8 (mild) til 21 (alvorlige symptomer).
|
8 uker
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 16 uker
|
Det er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter og måle symptomer på angst og depresjon.
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og score varierer fra 8 (mild) til 21 (alvorlige symptomer).
|
16 uker
|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 24 uker
|
Det er en hyppig brukt selvvurderingsskala utviklet for å vurdere psykiske plager hos ikke-psykiatriske pasienter og måle symptomer på angst og depresjon.
Spørreskjemaet består av syv spørsmål for angst og syv spørsmål for depresjon, og score varierer fra 8 (mild) til 21 (alvorlige symptomer).
|
24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang- og balanse-app:
Tidsramme: 0 uker
|
Ved å bruke Iphone 6 plus vil denne appen installeres i telefonen og den brukes til å måle balanse og gangparametere.
Telefonen vil være festet til pasientens rygg med en trygg balanse under utførelsen av oppgaver
|
0 uker
|
|
Gang- og balanse-app:
Tidsramme: 8 uker
|
Ved å bruke Iphone 6 plus vil denne appen installeres i telefonen og den brukes til å måle balanse og gangparametere.
Telefonen vil være festet til pasientens rygg med en trygg balanse under utførelsen av oppgaver
|
8 uker
|
|
Gang- og balanse-app:
Tidsramme: 16 uker
|
Ved å bruke Iphone 6 plus vil denne appen installeres i telefonen og den brukes til å måle balanse og gangparametere.
Telefonen vil være festet til pasientens rygg med en trygg balanse under utførelsen av oppgaver
|
16 uker
|
|
Gang- og balanse-app:
Tidsramme: 24 uker
|
Ved å bruke Iphone 6 plus vil denne appen installeres i telefonen og den brukes til å måle balanse og gangparametere.
Telefonen vil være festet til pasientens rygg med en trygg balanse under utførelsen av oppgaver
|
24 uker
|
|
Force Platform
Tidsramme: 0 uker
|
Force platform (Pasco PASPORT force platform-PS2141) vil bli brukt til å analysere pasientens data for stående postural kontroll.
Denne plattformen har vist god reliabilitet og validitet.
Det vil bli målt med deltakere stående barbeint og bind for øynene på en kraftplate i 75s.
For å teste effekten av forstyrrelse av propriosepsjonen ved leggen og korsryggen, vil oppgaven gjentas med vibratorer (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) festet bilateralt over akillessenen og lumbale paraspinale muskler, separat, i tilfeldig rekkefølge.
Vibratorer vil være slått på i 15 s ved ~ 15 s etter starten av prøveperioden.
Koordinater til CoP vil bli registrert
|
0 uker
|
|
Force Platform
Tidsramme: 8 uker
|
Force platform (Pasco PASPORT force platform-PS2141) vil bli brukt til å analysere pasientens data for stående postural kontroll.
Denne plattformen har vist god reliabilitet og validitet.
Det vil bli målt med deltakere stående barbeint og bind for øynene på en kraftplate i 75s.
For å teste effekten av forstyrrelse av propriosepsjonen ved leggen og korsryggen, vil oppgaven gjentas med vibratorer (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) festet bilateralt over akillessenen og lumbale paraspinale muskler, separat, i tilfeldig rekkefølge.
Vibratorer vil være slått på i 15 s ved ~ 15 s etter starten av prøveperioden.
Koordinater til CoP vil bli registrert
|
8 uker
|
|
Force Platform
Tidsramme: 16 uker
|
Force platform (Pasco PASPORT force platform-PS2141) vil bli brukt til å analysere pasientens data for stående postural kontroll.
Denne plattformen har vist god reliabilitet og validitet.
Det vil bli målt med deltakere stående barbeint og bind for øynene på en kraftplate i 75s.
For å teste effekten av forstyrrelse av propriosepsjonen ved leggen og korsryggen, vil oppgaven gjentas med vibratorer (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) festet bilateralt over akillessenen og lumbale paraspinale muskler, separat, i tilfeldig rekkefølge.
Vibratorer vil være slått på i 15 s ved ~ 15 s etter starten av prøveperioden.
Koordinater til CoP vil bli registrert
|
16 uker
|
|
Force Platform
Tidsramme: 24 uker
|
Force platform (Pasco PASPORT force platform-PS2141) vil bli brukt til å analysere pasientens data for stående postural kontroll.
Denne plattformen har vist god reliabilitet og validitet.
Det vil bli målt med deltakere stående barbeint og bind for øynene på en kraftplate i 75s.
For å teste effekten av forstyrrelse av propriosepsjonen ved leggen og korsryggen, vil oppgaven gjentas med vibratorer (~ 60 Hz, 1 mm amplitude) festet bilateralt over akillessenen og lumbale paraspinale muskler, separat, i tilfeldig rekkefølge.
Vibratorer vil være slått på i 15 s ved ~ 15 s etter starten av prøveperioden.
Koordinater til CoP vil bli registrert
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rana Muhammad Tahir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .