- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05751499
Diagnostické a prognostické krevní markery u nespecifické bolesti dolní části zad
25. července 2023 aktualizováno: Riphah International University
• Porovnat diagnostické a prognostické krevní markery u akutní a chronické nespecifické bolesti dolní části zad se zdravými kontrolami
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Porovnat diagnostické a prognostické krevní markery u akutní a chronické nespecifické bolesti dolní části zad se zdravými kontrolami
- Předpovědět diagnostické a prognostické krevní markery spánku, deprese a úzkosti u akutní a chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
- Porovnat vliv fyzické aktivity s krevními markery u akutní a chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rana M Tahir, PhD*
- Telefonní číslo: +923333727189
- E-mail: Phyranamuhammadtahir@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- KRL Hospital
-
Kontakt:
- Rana M Tahir, PhD*
- Telefonní číslo: 03333727189
- E-mail: phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
LIDÉ VE VĚKU 18 AŽ 60 LET MAJÍCÍ BOLESTI PÁD Z BEZ KONKRÉTNÍHO DŮVODU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky i ženy
- Věková skupina 18-60 let
- Diagnostikována nespecifická bolest dolní části zad v akutním/vzplanutém stadiu
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli vážné stavy, jako jsou neurologické stavy
- Jakákoli infekce
- Nádor
- Chirurgie páteře
- Kognitivní poruchy
- Odmítnutí podepsat souhlas
- pacienti užívající jakýkoli typ psychologické léčby nebo revmatologického onemocnění by byli vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
SKUPINA PŘÍPADŮ
|
|
KONTROLNÍ SKUPINA
VĚKOVÁ SKUPINA MUŽI A ŽENY 18 AŽ 60 LET NETRPÍ BOLESTI V KÉLE
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CRP
Časové okno: 0 týdnů [na začátku dat]
|
Měří hladinu C-reaktivních proteinů ve vzorku krve.
CRP je protein tvořený pákou.
Ukazuje zánět v těle
|
0 týdnů [na začátku dat]
|
CRP
Časové okno: 8. týden
|
Měří hladinu C-reaktivních proteinů ve vzorku krve.
CRP je protein tvořený pákou.
Ukazuje zánět v těle
|
8. týden
|
CRP
Časové okno: 16. týden
|
Měří hladinu C-reaktivních proteinů ve vzorku krve.
CRP je protein tvořený pákou.
Ukazuje zánět v těle
|
16. týden
|
CRP
Časové okno: 24. týden
|
Měří hladinu C-reaktivních proteinů ve vzorku krve.
CRP je protein tvořený pákou.
Ukazuje zánět v těle
|
24. týden
|
TNF ALPHA
Časové okno: 0 týdnů
|
TNF ALPHA je adipokin a cytokin.
Je to jeden z nejdůležitějších prozánětlivých cytokinů.
|
0 týdnů
|
TNF ALPHA
Časové okno: 8 týdnů
|
TNF ALPHA je adipokin a cytokin.
Je to jeden z nejdůležitějších prozánětlivých cytokinů.
|
8 týdnů
|
TNF ALPHA
Časové okno: 16 týdnů
|
TNF ALPHA je adipokin a cytokin.
Je to jeden z nejdůležitějších prozánětlivých cytokinů.
|
16 týdnů
|
TNF ALPHA
Časové okno: 24 týdnů
|
TNF ALPHA je adipokin a cytokin.
Je to jeden z nejdůležitějších prozánětlivých cytokinů.
|
24 týdnů
|
IL 1
Časové okno: 0 týdnů
|
Interleukin-1 je skupina 11 cytokinů, které hrají ústřední roli v regulaci imunitní a zánětlivé reakce na infekce
|
0 týdnů
|
IL 1
Časové okno: 8 týdnů
|
Interleukin-1 je skupina 11 cytokinů, které hrají ústřední roli v regulaci imunitní a zánětlivé reakce na infekce
|
8 týdnů
|
IL 1
Časové okno: 16 týdnů
|
Interleukin-1 je skupina 11 cytokinů, které hrají ústřední roli v regulaci imunitní a zánětlivé reakce na infekce
|
16 týdnů
|
IL 1
Časové okno: 24 týdnů
|
Interleukin-1 je skupina 11 cytokinů, které hrají ústřední roli v regulaci imunitní a zánětlivé reakce na infekce
|
24 týdnů
|
IL 6
Časové okno: 0 týdnů
|
Interleukin-6 se produkuje rychle a přechodně v reakci na infekce a poranění tkání.
|
0 týdnů
|
IL 6
Časové okno: 8 týdnů
|
Interleukin-6 se produkuje rychle a přechodně v reakci na infekce a poranění tkání.
|
8 týdnů
|
IL 6
Časové okno: 16 týdnů
|
Interleukin-6 se produkuje rychle a přechodně v reakci na infekce a poranění tkání.
|
16 týdnů
|
IL 6
Časové okno: 24 týdnů
|
Interleukin-6 se produkuje rychle a přechodně v reakci na infekce a poranění tkání.
|
24 týdnů
|
IL-8
Časové okno: 0 týdnů
|
Interleukin-8 je chemoatraktant cytokin produkovaný různými tkáněmi a krevními buňkami.
Aktivuje neutrofily v zánětlivých oblastech
|
0 týdnů
|
IL-8
Časové okno: 8 týdnů
|
Interleukin-8 je chemoatraktant cytokin produkovaný různými tkáněmi a krevními buňkami.
Aktivuje neutrofily v zánětlivých oblastech
|
8 týdnů
|
IL-8
Časové okno: 16 týdnů
|
Interleukin-8 je chemoatraktant cytokin produkovaný různými tkáněmi a krevními buňkami.
Aktivuje neutrofily v zánětlivých oblastech
|
16 týdnů
|
IL-8
Časové okno: 24 týdnů
|
Interleukin-8 je chemoatraktant cytokin produkovaný různými tkáněmi a krevními buňkami.
Aktivuje neutrofily v zánětlivých oblastech
|
24 týdnů
|
IL-1 BETA
Časové okno: 0 týdnů
|
IL-1Beta je prozánětlivý cytokin zapojený do bolesti, zánětu a autoimunitních stavů
|
0 týdnů
|
IL-1 BETA
Časové okno: 8 týdnů
|
IL-1Beta je prozánětlivý cytokin zapojený do bolesti, zánětu a autoimunitních stavů
|
8 týdnů
|
IL-1 BETA
Časové okno: 16 týdnů
|
IL-1Beta je prozánětlivý cytokin zapojený do bolesti, zánětu a autoimunitních stavů
|
16 týdnů
|
IL-1 BETA
Časové okno: 24 týdnů
|
IL-1Beta je prozánětlivý cytokin zapojený do bolesti, zánětu a autoimunitních stavů
|
24 týdnů
|
Fibrinogen
Časové okno: 0 týdnů
|
Fibrinogen je protein produkovaný játry, jeho vysoké hladiny se mohou objevit jako součást normální reakce na infekci nebo zánět.
|
0 týdnů
|
Fibrinogen
Časové okno: 8 týdnů
|
Fibrinogen je protein produkovaný játry, jeho vysoké hladiny se mohou objevit jako součást normální reakce na infekci nebo zánět.
|
8 týdnů
|
Fibrinogen
Časové okno: 16 týdnů
|
Fibrinogen je protein produkovaný játry, jeho vysoké hladiny se mohou objevit jako součást normální reakce na infekci nebo zánět.
|
16 týdnů
|
Fibrinogen
Časové okno: 24 týdnů
|
Fibrinogen je protein produkovaný játry, jeho vysoké hladiny se mohou objevit jako součást normální reakce na infekci nebo zánět.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 0 týdnů
|
Samostatně hlášená intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodového NRS v rozsahu od „žádné“ po „nejhorší představitelnou bolest
|
0 týdnů
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 8 týdnů
|
Samostatně hlášená intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodového NRS v rozsahu od „žádné“ po „nejhorší představitelnou bolest
|
8 týdnů
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 16 týdnů
|
Samostatně hlášená intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodového NRS v rozsahu od „žádné“ po „nejhorší představitelnou bolest
|
16 týdnů
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 24 týdnů
|
Samostatně hlášená intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodového NRS v rozsahu od „žádné“ po „nejhorší představitelnou bolest
|
24 týdnů
|
Škála výsledků Low Back
Časové okno: 0 týdnů
|
Výsledná škála Low Back hodnotí bolest a fyzické funkce.
Má skóre v rozmezí od 0 do 75 a vyšší skóre znamená lepší kondici.
Kategorizuje pacienty do 4stupňového klasifikačního schématu: vynikající ≥65; dobrý 50-64; spravedlivých 30-49 a chudých 0-29.
|
0 týdnů
|
Škála výsledků Low Back
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledná škála Low Back hodnotí bolest a fyzické funkce.
Má skóre v rozmezí od 0 do 75 a vyšší skóre znamená lepší kondici.
Kategorizuje pacienty do 4stupňového klasifikačního schématu: vynikající ≥65; dobrý 50-64; spravedlivých 30-49 a chudých 0-29.
|
8 týdnů
|
Škála výsledků Low Back
Časové okno: 16 týdnů
|
Výsledná škála Low Back hodnotí bolest a fyzické funkce.
Má skóre v rozmezí od 0 do 75 a vyšší skóre znamená lepší kondici.
Kategorizuje pacienty do 4stupňového klasifikačního schématu: vynikající ≥65; dobrý 50-64; spravedlivých 30-49 a chudých 0-29.
|
16 týdnů
|
Škála výsledků Low Back
Časové okno: 24 týdnů
|
Výsledná škála Low Back hodnotí bolest a fyzické funkce.
Má skóre v rozmezí od 0 do 75 a vyšší skóre znamená lepší kondici.
Kategorizuje pacienty do 4stupňového klasifikačního schématu: vynikající ≥65; dobrý 50-64; spravedlivých 30-49 a chudých 0-29.
|
24 týdnů
|
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D):
Časové okno: 0 týdnů
|
Centrum pro epidemiologické studie škály deprese (CES-D) hodnotí symptomy deprese.
Má rozsah skóre 0 až 60, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšené depresivní symptomy.
|
0 týdnů
|
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D):
Časové okno: 8 týdnů
|
Centrum pro epidemiologické studie škály deprese (CES-D) hodnotí symptomy deprese.
Má rozsah skóre 0 až 60, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšené depresivní symptomy.
|
8 týdnů
|
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D):
Časové okno: 16 týdnů
|
Centrum pro epidemiologické studie škály deprese (CES-D) hodnotí symptomy deprese.
Má rozsah skóre 0 až 60, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšené depresivní symptomy.
|
16 týdnů
|
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D):
Časové okno: 24 týdnů
|
Centrum pro epidemiologické studie škály deprese (CES-D) hodnotí symptomy deprese.
Má rozsah skóre 0 až 60, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšené depresivní symptomy.
|
24 týdnů
|
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 0 týdnů
|
Škála katastrofizující bolest se používá pro měření katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, spolu se třemi dílčími skóre hodnotícími přežvykování, zvětšení a bezmocnost
|
0 týdnů
|
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála katastrofizující bolest se používá pro měření katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, spolu se třemi dílčími skóre hodnotícími přežvykování, zvětšení a bezmocnost
|
8 týdnů
|
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 16 týdnů
|
Škála katastrofizující bolest se používá pro měření katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, spolu se třemi dílčími skóre hodnotícími přežvykování, zvětšení a bezmocnost
|
16 týdnů
|
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: 24 týdnů
|
Škála katastrofizující bolest se používá pro měření katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, spolu se třemi dílčími skóre hodnotícími přežvykování, zvětšení a bezmocnost
|
24 týdnů
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: 0 týdnů
|
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) je pacientem hlášený dotazník, který měří strach pacientů z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě kvůli jejich strachu.
Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu, kde 0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím.
Maximální skóre je 96.
Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
0 týdnů
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) je pacientem hlášený dotazník, který měří strach pacientů z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě kvůli jejich strachu.
Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu, kde 0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím.
Maximální skóre je 96.
Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
8 týdnů
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: 16 týdnů
|
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) je pacientem hlášený dotazník, který měří strach pacientů z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě kvůli jejich strachu.
Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu, kde 0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím.
Maximální skóre je 96.
Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
16 týdnů
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: 24 týdnů
|
The Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) je pacientem hlášený dotazník, který měří strach pacientů z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě kvůli jejich strachu.
Jedná se o 7bodovou Likertovu škálu, kde 0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím.
Maximální skóre je 96.
Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
24 týdnů
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 0 týdnů
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je 10-položkový dotazník vyvinutý za účelem posouzení důvěry lidí s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí.
Hrubé skóre je prezentováno s rozsahem od 0 do 60, kde vysoká skóre indikují větší úroveň sebevědomí při řešení bolesti.
|
0 týdnů
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je 10-položkový dotazník vyvinutý za účelem posouzení důvěry lidí s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí.
Hrubé skóre je prezentováno s rozsahem od 0 do 60, kde vysoká skóre indikují větší úroveň sebevědomí při řešení bolesti.
|
8 týdnů
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 16 týdnů
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je 10-položkový dotazník vyvinutý za účelem posouzení důvěry lidí s přetrvávající bolestí při vykonávání činností, když trpí bolestí.
Hrubé skóre je prezentováno s rozsahem od 0 do 60, kde vysoké skóre značí větší míru důvěry při řešení bolesti.
|
16 týdnů
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: 24 týdnů
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) je 10-položkový dotazník vyvinutý za účelem posouzení důvěry lidí s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí.
Hrubé skóre je prezentováno s rozsahem od 0 do 60, kde vysoká skóre indikují větší úroveň sebevědomí při řešení bolesti.
|
24 týdnů
|
Dotazník obsahu práce
Časové okno: 0 týdnů
|
Jedná se o dotazníkový nástroj určený k měření „obsahu“ respondentových pracovních úkolů obecným způsobem, který je použitelný pro všechna zaměstnání a osoby, které zaměstnávají.
Skládá se z 27 položek kvantifikovaných na čtyřbodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
|
0 týdnů
|
Dotazník obsahu práce
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o dotazníkový nástroj určený k měření „obsahu“ respondentových pracovních úkolů obecným způsobem, který je použitelný pro všechna zaměstnání a osoby, které zaměstnávají.
Skládá se z 27 položek kvantifikovaných na čtyřbodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
|
8 týdnů
|
Dotazník obsahu práce
Časové okno: 16 týdnů
|
Jedná se o dotazníkový nástroj určený k měření „obsahu“ respondentových pracovních úkolů obecným způsobem, který je použitelný pro všechna zaměstnání a osoby, které zaměstnávají.
Skládá se z 27 položek kvantifikovaných na čtyřbodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
|
16 týdnů
|
Dotazník obsahu práce
Časové okno: 24 týdnů
|
Jedná se o dotazníkový nástroj určený k měření „obsahu“ respondentových pracovních úkolů obecným způsobem, který je použitelný pro všechna zaměstnání a osoby, které zaměstnávají.
Skládá se z 27 položek kvantifikovaných na čtyřbodové Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím).
|
24 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 0 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Má rozsah skóre 0-21, kde vyšší skóre znamená špatný spánek.
|
0 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 8 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Má rozsah skóre 0-21, kde vyšší skóre znamená špatný spánek.
|
8 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 16 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Má rozsah skóre 0-21, kde vyšší skóre znamená špatný spánek.
|
16 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 24 týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Má rozsah skóre 0-21, kde vyšší skóre znamená špatný spánek.
|
24 týden
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 0 týdnů
|
IPAQ hodnotí fyzickou aktivitu související se zdravím.
Vyšší skóre znamená zvýšenou fyzickou aktivitu.
|
0 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
IPAQ hodnotí fyzickou aktivitu související se zdravím.
Vyšší skóre znamená zvýšenou fyzickou aktivitu.
|
8 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 16 týdnů
|
IPAQ hodnotí fyzickou aktivitu související se zdravím.
Vyšší skóre znamená zvýšenou fyzickou aktivitu.
|
16 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 24 týdnů
|
IPAQ hodnotí fyzickou aktivitu související se zdravím.
Vyšší skóre znamená zvýšenou fyzickou aktivitu.
|
24 týdnů
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: 0 týdnů
|
Roland-Morris Disability Questionnaire je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži.(18)
Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 11, 18 nebo 24 (max.
postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
|
0 týdnů
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: 8 týdnů
|
Roland-Morris Disability Questionnaire je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži.(18)
Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 11, 18 nebo 24 (max.
postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
|
8 týdnů
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: 16 týdnů
|
Roland-Morris Disability Questionnaire je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži.(18)
Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 11, 18 nebo 24 (max.
postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
|
16 týdnů
|
Roland-Morris Dotazník invalidity
Časové okno: 24 týdnů
|
Roland-Morris Disability Questionnaire je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí v kříži.(18)
Skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 11, 18 nebo 24 (max.
postižení) v závislosti na použitém dotazníku.
|
24 týdnů
|
Dotazník screeningu muskuloskeletální bolesti Örebro (ÖMPSQ)
Časové okno: 0 týdnů
|
ÖMPQ je screeningový dotazník používaný k predikci dlouhodobé invalidity a neschopnosti vrátit se do práce v důsledku osobních a environmentálních faktorů.
Skóre ÖMPQ se používá jako prediktor rizika dlouhodobé invalidity a neúspěšného návratu do práce, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko.
|
0 týdnů
|
Dotazník screeningu muskuloskeletální bolesti Örebro (ÖMPSQ)
Časové okno: 8 týdnů
|
ÖMPQ je screeningový dotazník používaný k predikci dlouhodobé invalidity a neschopnosti vrátit se do práce v důsledku osobních a environmentálních faktorů.
Skóre ÖMPQ se používá jako prediktor rizika dlouhodobé invalidity a neúspěšného návratu do práce, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko.
|
8 týdnů
|
Dotazník screeningu muskuloskeletální bolesti Örebro (ÖMPSQ)
Časové okno: 16 týdnů
|
ÖMPQ je screeningový dotazník používaný k predikci dlouhodobé invalidity a neschopnosti vrátit se do práce v důsledku osobních a environmentálních faktorů.
Skóre ÖMPQ se používá jako prediktor rizika dlouhodobé invalidity a neúspěšného návratu do práce, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko.
|
16 týdnů
|
Dotazník screeningu muskuloskeletální bolesti Örebro (ÖMPSQ)
Časové okno: 24 týdnů
|
ÖMPQ je screeningový dotazník používaný k predikci dlouhodobé invalidity a neschopnosti vrátit se do práce v důsledku osobních a environmentálních faktorů.
Skóre ÖMPQ se používá jako prediktor rizika dlouhodobé invalidity a neúspěšného návratu do práce, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko.
|
24 týdnů
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Časové okno: 0 týdnů
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (verze s 9 položkami) je stručně ověřený nástroj určený ke screeningu pacientů primární péče s bolestí dolní části zad na prognostické ukazatele, které jsou relevantní pro počáteční rozhodování.
Pomáhá lékařům primární péče seskupit pacienty do tří kategorií rizika špatného výsledku – nízké, střední a vysoké riziko.
|
0 týdnů
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Časové okno: 8 týdnů
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (verze s 9 položkami) je stručně ověřený nástroj určený ke screeningu pacientů primární péče s bolestí dolní části zad na prognostické ukazatele, které jsou relevantní pro počáteční rozhodování.
Pomáhá lékařům primární péče seskupit pacienty do tří kategorií rizika špatného výsledku – nízké, střední a vysoké riziko.
|
8 týdnů
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Časové okno: 16 týdnů
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (verze s 9 položkami) je stručně ověřený nástroj určený ke screeningu pacientů primární péče s bolestí dolní části zad na prognostické ukazatele, které jsou relevantní pro počáteční rozhodování.
Pomáhá lékařům primární péče seskupit pacienty do tří kategorií rizika špatného výsledku – nízké, střední a vysoké riziko.
|
16 týdnů
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST)
Časové okno: 24 týdnů
|
Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (verze s 9 položkami) je stručně ověřený nástroj určený ke screeningu pacientů primární péče s bolestí dolní části zad na prognostické ukazatele, které jsou relevantní pro počáteční rozhodování.
Pomáhá lékařům primární péče seskupit pacienty do tří kategorií rizika špatného výsledku – nízké, střední a vysoké riziko.
|
24 týdnů
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 0 týdnů
|
Jedná se o 17 položek sebereferenčního dotazníku založeného na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu.
Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii a skóre ± 37 znamená, že kineziofobie existuje.
|
0 týdnů
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o 17 položek sebereferenčního dotazníku založeného na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu.
Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii a skóre ± 37 znamená, že kineziofobie existuje.
|
8 týdnů
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 16 týdnů
|
Jedná se o 17 položek sebereferenčního dotazníku založeného na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu.
Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii a skóre ± 37 znamená, že kineziofobie existuje.
|
16 týdnů
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 24 týdnů
|
Jedná se o 17 položek sebereferenčního dotazníku založeného na hodnocení strachu z pohybu, strachu z fyzické aktivity a vyhýbání se strachu.
Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii a skóre ± 37 znamená, že kineziofobie existuje.
|
24 týdnů
|
Dotazník strategií zvládání
Časové okno: 0 týdnů
|
Coping Strategies Questionnaire (CSQ) je nástroj o 27 položkách, který byl vyvinut v roce 1983 a odráží strategie zvládání, které pacienti často uvádějí při zvládání bolesti.
|
0 týdnů
|
Dotazník strategií zvládání
Časové okno: 8 týdnů
|
Coping Strategies Questionnaire (CSQ) je nástroj o 27 položkách, který byl vyvinut v roce 1983 a odráží strategie zvládání, které pacienti často uvádějí při zvládání bolesti.
|
8 týdnů
|
Dotazník strategií zvládání
Časové okno: 16 týdnů
|
Coping Strategies Questionnaire (CSQ) je nástroj o 27 položkách, který byl vyvinut v roce 1983 a odráží strategie zvládání, které pacienti často uvádějí při zvládání bolesti.
|
16 týdnů
|
Dotazník strategií zvládání
Časové okno: 24 týdnů
|
Coping Strategies Questionnaire (CSQ) je nástroj o 27 položkách, který byl vyvinut v roce 1983 a odráží strategie zvládání, které pacienti často uvádějí při zvládání bolesti.
|
24 týdnů
|
Stupnice chronické bolesti
Časové okno: 0 týdnů
|
CPGS je vícerozměrné měřítko, které hodnotí 2 dimenze celkové závažnosti chronické bolesti: intenzitu bolesti a postižení související s bolestí.
Má 7 položek.
Skóre subškály pro intenzitu bolesti a invaliditu jsou kombinovány pro výpočet stupně chronické bolesti, který umožňuje klasifikaci pacientů s chronickou bolestí do 5 hierarchických kategorií: stupně 0 (žádná bolest) až IV (vysoké postižení – vážně omezující): stupeň 0 bez bolesti, stupeň I pro nízké postižení - nízká intenzita, stupeň II pro nízké postižení - vysoká intenzita, stupeň III pro vysoké postižení - středně omezující a stupeň IV pro vysoké postižení - vážně omezující
|
0 týdnů
|
Stupnice chronické bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
CPGS je vícerozměrné měřítko, které hodnotí 2 dimenze celkové závažnosti chronické bolesti: intenzitu bolesti a postižení související s bolestí.
Má 7 položek.
Skóre subškály pro intenzitu bolesti a invaliditu jsou kombinovány pro výpočet stupně chronické bolesti, který umožňuje klasifikaci pacientů s chronickou bolestí do 5 hierarchických kategorií: stupně 0 (žádná bolest) až IV (vysoké postižení – vážně omezující): stupeň 0 bez bolesti, stupeň I pro nízké postižení - nízká intenzita, stupeň II pro nízké postižení - vysoká intenzita, stupeň III pro vysoké postižení - středně omezující a stupeň IV pro vysoké postižení - vážně omezující
|
8 týdnů
|
Stupnice chronické bolesti
Časové okno: 16 týdnů
|
CPGS je vícerozměrné měřítko, které hodnotí 2 dimenze celkové závažnosti chronické bolesti: intenzitu bolesti a postižení související s bolestí.
Má 7 položek.
Skóre subškály pro intenzitu bolesti a invaliditu jsou kombinovány pro výpočet stupně chronické bolesti, který umožňuje klasifikaci pacientů s chronickou bolestí do 5 hierarchických kategorií: stupně 0 (žádná bolest) až IV (vysoké postižení – vážně omezující): stupeň 0 bez bolesti, stupeň I pro nízké postižení - nízká intenzita, stupeň II pro nízké postižení - vysoká intenzita, stupeň III pro vysoké postižení - středně omezující a stupeň IV pro vysoké postižení - vážně omezující
|
16 týdnů
|
Stupnice chronické bolesti
Časové okno: 24 týdnů
|
CPGS je vícerozměrné měřítko, které hodnotí 2 dimenze celkové závažnosti chronické bolesti: intenzitu bolesti a postižení související s bolestí.
Má 7 položek.
Skóre subškály pro intenzitu bolesti a invaliditu jsou kombinovány pro výpočet stupně chronické bolesti, který umožňuje klasifikaci pacientů s chronickou bolestí do 5 hierarchických kategorií: stupně 0 (žádná bolest) až IV (vysoké postižení – vážně omezující): stupeň 0 bez bolesti, stupeň I pro nízké postižení - nízká intenzita, stupeň II pro nízké postižení - vysoká intenzita, stupeň III pro vysoké postižení - středně omezující a stupeň IV pro vysoké postižení - vážně omezující
|
24 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 0 týdnů
|
Je to často používaná sebehodnotící škála vyvinutá k hodnocení psychické tísně u nepsychiatrických pacientů a měření symptomů úzkosti a deprese.
Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a skóre se pohybuje od 8 (mírné) do 21 (závažné příznaky).
|
0 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to často používaná sebehodnotící škála vyvinutá k hodnocení psychické tísně u nepsychiatrických pacientů a měření symptomů úzkosti a deprese.
Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a skóre se pohybuje od 8 (mírné) do 21 (závažné příznaky).
|
8 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 16 týdnů
|
Je to často používaná sebehodnotící škála vyvinutá k hodnocení psychické tísně u nepsychiatrických pacientů a měření symptomů úzkosti a deprese.
Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a skóre se pohybuje od 8 (mírné) do 21 (závažné příznaky).
|
16 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 24 týdnů
|
Je to často používaná sebehodnotící škála vyvinutá k hodnocení psychické tísně u nepsychiatrických pacientů a měření symptomů úzkosti a deprese.
Dotazník obsahuje sedm otázek pro úzkost a sedm otázek pro depresi a skóre se pohybuje od 8 (mírné) do 21 (závažné příznaky).
|
24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aplikace Gait & Balance:
Časové okno: 0 týdnů
|
Pomocí Iphone 6 plus se tato aplikace nainstaluje do telefonu a bude sloužit k měření rovnováhy a parametrů chůze.
Telefon bude při plnění úkolů fixován na pacientova záda se zajišťovací rovnováhou
|
0 týdnů
|
Aplikace Gait & Balance:
Časové okno: 8 týdnů
|
Pomocí Iphone 6 plus se tato aplikace nainstaluje do telefonu a bude sloužit k měření rovnováhy a parametrů chůze.
Telefon bude při plnění úkolů fixován na pacientova záda se zajišťovací rovnováhou
|
8 týdnů
|
Aplikace Gait & Balance:
Časové okno: 16 týdnů
|
Pomocí Iphone 6 plus se tato aplikace nainstaluje do telefonu a bude sloužit k měření rovnováhy a parametrů chůze.
Telefon bude při plnění úkolů fixován na pacientova záda se zajišťovací rovnováhou
|
16 týdnů
|
Aplikace Gait & Balance:
Časové okno: 24 týdnů
|
Pomocí Iphone 6 plus se tato aplikace nainstaluje do telefonu a bude sloužit k měření rovnováhy a parametrů chůze.
Telefon bude při plnění úkolů fixován na pacientova záda se zajišťovací rovnováhou
|
24 týdnů
|
Platforma síly
Časové okno: 0 týdnů
|
Silová platforma (Pasco PASPORT force platform-PS2141) bude použita k analýze dat pacienta pro kontrolu držení těla ve stoje.
Tato platforma prokázala dobrou spolehlivost a validitu.
Bude se měřit s účastníky stojícími naboso a se zavázanýma očima na silové desce po dobu 75s.
Aby se otestoval účinek narušení propriocepce v lýtku a dolní části zad, bude se úkol opakovat s vibrátory (~ 60 Hz, amplituda 1 mm) připojenými bilaterálně přes Achillovu šlachu a bederní paraspinální svaly, odděleně, v náhodném pořadí.
Vibrátory se zapnou na 15 s v čase ~ 15 s po začátku pokusu.
Budou zaznamenány souřadnice CoP
|
0 týdnů
|
Platforma síly
Časové okno: 8 týdnů
|
Silová platforma (Pasco PASPORT force platform-PS2141) bude použita k analýze dat pacienta pro kontrolu držení těla ve stoje.
Tato platforma prokázala dobrou spolehlivost a validitu.
Bude se měřit s účastníky stojícími naboso a se zavázanýma očima na silové desce po dobu 75s.
Aby se otestoval účinek narušení propriocepce v lýtku a dolní části zad, bude se úkol opakovat s vibrátory (~ 60 Hz, amplituda 1 mm) připojenými bilaterálně přes Achillovu šlachu a bederní paraspinální svaly, odděleně, v náhodném pořadí.
Vibrátory se zapnou na 15 s v čase ~ 15 s po začátku pokusu.
Budou zaznamenány souřadnice CoP
|
8 týdnů
|
Platforma síly
Časové okno: 16 týdnů
|
Silová platforma (Pasco PASPORT force platform-PS2141) bude použita k analýze dat pacienta pro kontrolu držení těla ve stoje.
Tato platforma prokázala dobrou spolehlivost a validitu.
Bude se měřit s účastníky stojícími naboso a se zavázanýma očima na silové desce po dobu 75s.
Aby se otestoval účinek narušení propriocepce v lýtku a dolní části zad, bude se úkol opakovat s vibrátory (~ 60 Hz, amplituda 1 mm) připojenými bilaterálně přes Achillovu šlachu a bederní paraspinální svaly, odděleně, v náhodném pořadí.
Vibrátory se zapnou na 15 s v čase ~ 15 s po začátku pokusu.
Budou zaznamenány souřadnice CoP
|
16 týdnů
|
Platforma síly
Časové okno: 24 týdnů
|
Silová platforma (Pasco PASPORT force platform-PS2141) bude použita k analýze dat pacienta pro kontrolu držení těla ve stoje.
Tato platforma prokázala dobrou spolehlivost a validitu.
Bude se měřit s účastníky stojícími naboso a se zavázanýma očima na silové desce po dobu 75s.
Aby se otestoval účinek narušení propriocepce v lýtku a dolní části zad, bude se úkol opakovat s vibrátory (~ 60 Hz, amplituda 1 mm) připojenými bilaterálně přes Achillovu šlachu a bederní paraspinální svaly, odděleně, v náhodném pořadí.
Vibrátory se zapnou na 15 s v čase ~ 15 s po začátku pokusu.
Budou zaznamenány souřadnice CoP
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rana Muhammad Tahir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na • Krevní markery CRP, TNFα, IL-6, IL-8, IL-1 a IL-1β A FIBRINOGEN
-
Jagiellonian UniversityNábor
-
Jagiellonian UniversityNáborSubklinická hypotyreóza | PCOS (syndrom polycystických ovárií) bilaterálních vaječníků | Dysfunkce hypotalamo-hypofyzární-gonadální osyPolsko
-
Unidad Temporal COVID-19 en Centro CitibanamexDokončenoSyndrom akutní dechové tísně | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Hypoxémie | Hypoxická plicní vazokonstrikceMexiko