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Marcatori ematici diagnostici e prognostici nella lombalgia non specifica

25 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University
• Confrontare i marcatori ematici diagnostici e prognostici nella lombalgia aspecifica acuta e cronica con controlli sani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Confrontare i marcatori ematici diagnostici e prognostici nella lombalgia aspecifica acuta e cronica con controlli sani
  • Predire i marcatori ematici diagnostici e prognostici su sonno, depressione e ansia nella lombalgia acuta e cronica non specifica.
  • Confrontare l'effetto dell'attività fisica con i marker ematici nella lombalgia acuta e cronica non specifica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • KRL Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rana Muhammad Tahir, PhD*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PERSONE TRA I 18 E I 60 ANNI CHE SOFFRONO DI LOMBALGIA PER MOTIVO NON SPECIFICO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sia maschi che femmine
  2. Fascia di età 18-60 anni
  3. Diagnosi di lombalgia aspecifica in fase acuta/acutizzata

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione grave come le condizioni neurologiche
  • Qualsiasi infezione
  • Tumore
  • Chirurgia spinale
  • Disturbi cognitivi
  • Rifiuto di firmare il consenso
  • sarebbero esclusi i pazienti che assumono qualsiasi tipo di gestione psicologica o malattia reumatologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO CASE
  1. Pazienti sia maschi che femmine
  2. Fascia di età 18-60 anni
  3. Diagnosi di lombalgia aspecifica in fase acuta/acutizzata
Test diagnostico: • Marcatori ematici CRP, TNFα, IL-6, IL-8, IL-1 e IL-1β E FIBRINOGENO
  • Scala dei risultati lombari
  • Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
  • Questionario internazionale sull'attività fisica
  • Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
  • Piattaforma di forza
  • Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
  • Scala di valutazione numerica
  • Questionario sul contenuto del lavoro
  • Indice di qualità del sonno di Pits Burgh (PSQI)
  • Orebo Questionario per lo screening del dolore muscoloscheletrico
  • App per l'andatura e l'equilibrio
  • Keele START Back Screening Tool (SBST)
  • Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
  • Scala catastrofica del dolore
GRUPPO DI CONTROLLO
FASCIA DI ETÀ MASCHILE E FEMMINILE DAI 18 AI 60 ANNI CHE NON SOFFRE DI LOMBALGIA
Test diagnostico: • Marcatori ematici CRP, TNFα, IL-6, IL-8, IL-1 e IL-1β E FIBRINOGENO
  • Scala dei risultati lombari
  • Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
  • Questionario internazionale sull'attività fisica
  • Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
  • Piattaforma di forza
  • Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
  • Scala di valutazione numerica
  • Questionario sul contenuto del lavoro
  • Indice di qualità del sonno di Pits Burgh (PSQI)
  • Orebo Questionario per lo screening del dolore muscoloscheletrico
  • App per l'andatura e l'equilibrio
  • Keele START Back Screening Tool (SBST)
  • Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
  • Scala catastrofica del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCR
Lasso di tempo: 0 settimane [all'inizio dei dati]
Misura il livello di proteine ​​C-reattive in un campione di sangue. CRP è una proteina prodotta dalla leva. Mostra l'infiammazione nel corpo
0 settimane [all'inizio dei dati]
PCR
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura il livello di proteine ​​C-reattive in un campione di sangue. CRP è una proteina prodotta dalla leva. Mostra l'infiammazione nel corpo
8 settimane
PCR
Lasso di tempo: 16 settimane
Misura il livello di proteine ​​C-reattive in un campione di sangue. CRP è una proteina prodotta dalla leva. Mostra l'infiammazione nel corpo
16 settimane
PCR
Lasso di tempo: 24 settimane
Misura il livello di proteine ​​C-reattive in un campione di sangue. CRP è una proteina prodotta dalla leva. Mostra l'infiammazione nel corpo
24 settimane
TNF ALFA
Lasso di tempo: 0 settimane
TNF ALPHA è un'adipochina e una citochina. È una delle più importanti citochine pro-infiammatorie.
0 settimane
TNF ALFA
Lasso di tempo: 8 settimane
TNF ALPHA è un'adipochina e una citochina. È una delle più importanti citochine pro-infiammatorie.
8 settimane
TNF ALFA
Lasso di tempo: 16 settimane
TNF ALPHA è un'adipochina e una citochina. È una delle più importanti citochine pro-infiammatorie.
16 settimane
TNF ALFA
Lasso di tempo: 24 settimane
TNF ALPHA è un'adipochina e una citochina. È una delle più importanti citochine pro-infiammatorie.
24 settimane
IL 1
Lasso di tempo: 0 settimane
L'interleuchina-1 è un gruppo di 11 citochine che svolge un ruolo centrale nella regolazione della risposta immunitaria e infiammatoria alle infezioni
0 settimane
IL 1
Lasso di tempo: 8 settimane
L'interleuchina-1 è un gruppo di 11 citochine che svolge un ruolo centrale nella regolazione della risposta immunitaria e infiammatoria alle infezioni
8 settimane
IL 1
Lasso di tempo: 16 settimane
L'interleuchina-1 è un gruppo di 11 citochine che svolge un ruolo centrale nella regolazione della risposta immunitaria e infiammatoria alle infezioni
16 settimane
IL 1
Lasso di tempo: 24 settimane
L'interleuchina-1 è un gruppo di 11 citochine che svolge un ruolo centrale nella regolazione della risposta immunitaria e infiammatoria alle infezioni
24 settimane
IL 6
Lasso di tempo: 0 settimane
Interleuchina-6 prodotta prontamente e transitoriamente in risposta a infezioni e lesioni ai tessuti.
0 settimane
IL 6
Lasso di tempo: 8 settimane
Interleuchina-6 prodotta prontamente e transitoriamente in risposta a infezioni e lesioni ai tessuti.
8 settimane
IL 6
Lasso di tempo: 16 settimane
Interleuchina-6 prodotta prontamente e transitoriamente in risposta a infezioni e lesioni ai tessuti.
16 settimane
IL 6
Lasso di tempo: 24 settimane
Interleuchina-6 prodotta prontamente e transitoriamente in risposta a infezioni e lesioni ai tessuti.
24 settimane
IL-8
Lasso di tempo: 0 settimane
L'interleuchina-8 è una citochina chemiotattica prodotta da una varietà di tessuti e cellule del sangue. Attiva i neutrofili nelle regioni infiammatorie
0 settimane
IL-8
Lasso di tempo: 8 settimane
L'interleuchina-8 è una citochina chemiotattica prodotta da una varietà di tessuti e cellule del sangue. Attiva i neutrofili nelle regioni infiammatorie
8 settimane
IL-8
Lasso di tempo: 16 settimane
L'interleuchina-8 è una citochina chemiotattica prodotta da una varietà di tessuti e cellule del sangue. Attiva i neutrofili nelle regioni infiammatorie
16 settimane
IL-8
Lasso di tempo: 24 settimane
L'interleuchina-8 è una citochina chemiotattica prodotta da una varietà di tessuti e cellule del sangue. Attiva i neutrofili nelle regioni infiammatorie
24 settimane
IL-1 BETA
Lasso di tempo: 0 settimane
IL-1Beta è una citochina pro infiammatoria implicata nel dolore, nell'infiammazione e nella condizione autoimmune
0 settimane
IL-1 BETA
Lasso di tempo: 8 settimane
IL-1Beta è una citochina pro infiammatoria implicata nel dolore, nell'infiammazione e nella condizione autoimmune
8 settimane
IL-1 BETA
Lasso di tempo: 16 settimane
IL-1Beta è una citochina pro infiammatoria implicata nel dolore, nell'infiammazione e nella condizione autoimmune
16 settimane
IL-1 BETA
Lasso di tempo: 24 settimane
IL-1Beta è una citochina pro infiammatoria implicata nel dolore, nell'infiammazione e nella condizione autoimmune
24 settimane
Fibrinogeno
Lasso di tempo: 0 settimane
Il fibrinogeno è una proteina prodotta dal fegato, i suoi alti livelli possono verificarsi come parte della normale risposta a infezioni o infiammazioni.
0 settimane
Fibrinogeno
Lasso di tempo: 8 settimane
Il fibrinogeno è una proteina prodotta dal fegato, i suoi alti livelli possono verificarsi come parte della normale risposta a infezioni o infiammazioni.
8 settimane
Fibrinogeno
Lasso di tempo: 16 settimane
Il fibrinogeno è una proteina prodotta dal fegato, i suoi alti livelli possono verificarsi come parte della normale risposta a infezioni o infiammazioni.
16 settimane
Fibrinogeno
Lasso di tempo: 24 settimane
Il fibrinogeno è una proteina prodotta dal fegato, i suoi alti livelli possono verificarsi come parte della normale risposta a infezioni o infiammazioni.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 0 settimane
L'intensità del dolore auto-riferita sarà misurata utilizzando un NRS a 11 punti che va da "nessuno" a "peggior dolore immaginabile
0 settimane
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 8 settimane
L'intensità del dolore auto-riferita sarà misurata utilizzando un NRS a 11 punti che va da "nessuno" a "peggior dolore immaginabile
8 settimane
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 16 settimane
L'intensità del dolore auto-riferita sarà misurata utilizzando un NRS a 11 punti che va da "nessuno" a "peggior dolore immaginabile
16 settimane
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 settimane
L'intensità del dolore auto-riferita sarà misurata utilizzando un NRS a 11 punti che va da "nessuno" a "peggior dolore immaginabile
24 settimane
Scala dei risultati della parte bassa della schiena
Lasso di tempo: 0 settimane
La scala dei risultati della parte bassa della schiena valuta il dolore e la funzione fisica. Ha un punteggio compreso tra 0 e 75 e il punteggio più alto indica una condizione migliore. Classifica i pazienti in uno schema di classificazione di 4 gradi: eccellente ≥65; buono 50-64; discreto 30-49 e scarso 0-29.
0 settimane
Scala dei risultati della parte bassa della schiena
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala dei risultati della parte bassa della schiena valuta il dolore e la funzione fisica. Ha un punteggio compreso tra 0 e 75 e il punteggio più alto indica una condizione migliore. Classifica i pazienti in uno schema di classificazione di 4 gradi: eccellente ≥65; buono 50-64; discreto 30-49 e scarso 0-29.
8 settimane
Scala dei risultati della parte bassa della schiena
Lasso di tempo: 16 settimane
La scala dei risultati della parte bassa della schiena valuta il dolore e la funzione fisica. Ha un punteggio compreso tra 0 e 75 e il punteggio più alto indica una condizione migliore. Classifica i pazienti in uno schema di classificazione di 4 gradi: eccellente ≥65; buono 50-64; discreto 30-49 e scarso 0-29.
16 settimane
Scala dei risultati della parte bassa della schiena
Lasso di tempo: 24 settimane
La scala dei risultati della parte bassa della schiena valuta il dolore e la funzione fisica. Ha un punteggio compreso tra 0 e 75 e il punteggio più alto indica una condizione migliore. Classifica i pazienti in uno schema di classificazione di 4 gradi: eccellente ≥65; buono 50-64; discreto 30-49 e scarso 0-29.
24 settimane
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D):
Lasso di tempo: 0 settimane
Il Centro per gli studi epidemiologici sulla scala della depressione (CES-D) valuta i sintomi depressivi. Ha un punteggio compreso tra 0 e 60 con un punteggio più alto che indica un aumento dei sintomi depressivi.
0 settimane
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D):
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Centro per gli studi epidemiologici sulla scala della depressione (CES-D) valuta i sintomi depressivi. Ha un punteggio compreso tra 0 e 60 con un punteggio più alto che indica un aumento dei sintomi depressivi.
8 settimane
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D):
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Centro per gli studi epidemiologici sulla scala della depressione (CES-D) valuta i sintomi depressivi. Ha un punteggio compreso tra 0 e 60 con un punteggio più alto che indica un aumento dei sintomi depressivi.
16 settimane
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D):
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Centro per gli studi epidemiologici sulla scala della depressione (CES-D) valuta i sintomi depressivi. Ha un punteggio compreso tra 0 e 60 con un punteggio più alto che indica un aumento dei sintomi depressivi.
24 settimane
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 0 settimane
La scala catastrofica del dolore viene utilizzata per misurare il pensiero catastrofico correlato al dolore. Il punteggio totale varia da 0 a 52, insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza
0 settimane
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala catastrofica del dolore viene utilizzata per misurare il pensiero catastrofico correlato al dolore. Il punteggio totale varia da 0 a 52, insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza
8 settimane
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 16 settimane
La scala catastrofica del dolore viene utilizzata per misurare il pensiero catastrofico correlato al dolore. Il punteggio totale varia da 0 a 52, insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza
16 settimane
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 24 settimane
La scala catastrofica del dolore viene utilizzata per misurare il pensiero catastrofico correlato al dolore. Il punteggio totale varia da 0 a 52, insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza
24 settimane
Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: 0 settimane
Il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) è un questionario riportato dal paziente che misura la paura del dolore dei pazienti e il conseguente evitamento dell'attività fisica a causa della loro paura. Si tratta di una scala Likert a 7 punti dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti.
0 settimane
Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) è un questionario riportato dal paziente che misura la paura del dolore dei pazienti e il conseguente evitamento dell'attività fisica a causa della loro paura. Si tratta di una scala Likert a 7 punti dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti.
8 settimane
Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) è un questionario riportato dal paziente che misura la paura del dolore dei pazienti e il conseguente evitamento dell'attività fisica a causa della loro paura. Si tratta di una scala Likert a 7 punti dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti.
16 settimane
Questionario sulle convinzioni di paura-evitamento (FABQ)
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) è un questionario riportato dal paziente che misura la paura del dolore dei pazienti e il conseguente evitamento dell'attività fisica a causa della loro paura. Si tratta di una scala Likert a 7 punti dove 0=completamente in disaccordo, 6=completamente d'accordo. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti.
24 settimane
Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: 0 settimane
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è un questionario di 10 domande sviluppato per valutare la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono. Viene presentato un punteggio grezzo con un intervallo compreso tra 0 e 60, dove i punteggi più alti indicano maggiori livelli di fiducia nell'affrontare il dolore.
0 settimane
Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è un questionario di 10 domande sviluppato per valutare la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono. Viene presentato un punteggio grezzo con un intervallo compreso tra 0 e 60, dove i punteggi più alti indicano maggiori livelli di fiducia nell'affrontare il dolore.
8 settimane
Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è un questionario di 10 domande sviluppato per valutare la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono. Viene presentato un punteggio grezzo con un intervallo compreso tra 0 e 60, dove i punteggi più alti indicano maggiori livelli di fiducia nell'affrontare il dolore.
16 settimane
Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) è un questionario di 10 domande sviluppato per valutare la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono. Viene presentato un punteggio grezzo con un intervallo compreso tra 0 e 60, dove i punteggi più alti indicano maggiori livelli di fiducia nell'affrontare il dolore.
24 settimane
Questionario sul contenuto del lavoro
Lasso di tempo: 0 settimane
Si tratta di uno strumento basato su questionari progettato per misurare il "contenuto" delle mansioni lavorative di un intervistato in modo generale applicabile a tutti i posti di lavoro e titolari di posti di lavoro. Consiste di 27 item quantificati su una scala Likert a quattro punti che vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo).
0 settimane
Questionario sul contenuto del lavoro
Lasso di tempo: 8 settimane
Si tratta di uno strumento basato su questionari progettato per misurare il "contenuto" delle mansioni lavorative di un intervistato in modo generale applicabile a tutti i posti di lavoro e titolari di posti di lavoro. Consiste di 27 item quantificati su una scala Likert a quattro punti che va da 1 (totalmente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo).
8 settimane
Questionario sul contenuto del lavoro
Lasso di tempo: 16 settimane
Si tratta di uno strumento basato su questionari progettato per misurare il "contenuto" delle mansioni lavorative di un intervistato in modo generale applicabile a tutti i posti di lavoro e titolari di posti di lavoro. Consiste di 27 item quantificati su una scala Likert a quattro punti che vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo).
16 settimane
Questionario sul contenuto del lavoro
Lasso di tempo: 24 settimane
Si tratta di uno strumento basato su questionari progettato per misurare il "contenuto" delle mansioni lavorative di un intervistato in modo generale applicabile a tutti i posti di lavoro e titolari di posti di lavoro. Consiste di 27 item quantificati su una scala Likert a quattro punti che vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo).
24 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 0 settimana
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese. Ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21, dove un punteggio più alto indica un sonno scarso.
0 settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimana
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese. Ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21, dove un punteggio più alto indica un sonno scarso.
8 settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese. Ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21, dove un punteggio più alto indica un sonno scarso.
16 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese. Ha un intervallo di punteggio compreso tra 0 e 21, dove un punteggio più alto indica un sonno scarso.
24 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 0 settimane
IPAQ valuta l'attività fisica correlata alla salute. Un punteggio più alto indica una maggiore attività fisica.
0 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
IPAQ valuta l'attività fisica correlata alla salute. Un punteggio più alto indica una maggiore attività fisica.
8 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 16 settimane
IPAQ valuta l'attività fisica correlata alla salute. Un punteggio più alto indica una maggiore attività fisica.
16 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
IPAQ valuta l'attività fisica correlata alla salute. Un punteggio più alto indica una maggiore attività fisica.
24 settimane
Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: 0 settimane
Il Roland-Morris Disability Questionnaire è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia.(18) Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 11, 18 o 24 (max. disabilità) a seconda del questionario utilizzato.
0 settimane
Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Roland-Morris Disability Questionnaire è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia.(18) Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 11, 18 o 24 (max. disabilità) a seconda del questionario utilizzato.
8 settimane
Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Roland-Morris Disability Questionnaire è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia.(18) Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 11, 18 o 24 (max. disabilità) a seconda del questionario utilizzato.
16 settimane
Questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Roland-Morris Disability Questionnaire è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia.(18) Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 11, 18 o 24 (max. disabilità) a seconda del questionario utilizzato.
24 settimane
Örebro Questionario per lo screening del dolore muscoloscheletrico (ÖMPSQ)
Lasso di tempo: 0 settimane
L'ÖMPQ è un questionario di screening utilizzato per prevedere la disabilità a lungo termine e il mancato ritorno al lavoro a causa di fattori personali e ambientali. Il punteggio ÖMPQ viene utilizzato come predittore del rischio di disabilità a lungo termine e mancato ritorno al lavoro, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato.
0 settimane
Örebro Questionario per lo screening del dolore muscoloscheletrico (ÖMPSQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
L'ÖMPQ è un questionario di screening utilizzato per prevedere la disabilità a lungo termine e il mancato ritorno al lavoro a causa di fattori personali e ambientali. Il punteggio ÖMPQ viene utilizzato come predittore del rischio di disabilità a lungo termine e mancato ritorno al lavoro, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato.
8 settimane
Örebro Questionario per lo screening del dolore muscoloscheletrico (ÖMPSQ)
Lasso di tempo: 16 settimane
L'ÖMPQ è un questionario di screening utilizzato per prevedere la disabilità a lungo termine e il mancato ritorno al lavoro a causa di fattori personali e ambientali. Il punteggio ÖMPQ viene utilizzato come predittore del rischio di disabilità a lungo termine e mancato ritorno al lavoro, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato.
16 settimane
Örebro Questionario per lo screening del dolore muscoloscheletrico (ÖMPSQ)
Lasso di tempo: 24 settimane
L'ÖMPQ è un questionario di screening utilizzato per prevedere la disabilità a lungo termine e il mancato ritorno al lavoro a causa di fattori personali e ambientali. Il punteggio ÖMPQ viene utilizzato come predittore del rischio di disabilità a lungo termine e mancato ritorno al lavoro, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato.
24 settimane
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Lasso di tempo: 0 settimane
Il Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versione a 9 voci) è uno strumento breve convalidato, progettato per esaminare i pazienti di cure primarie con lombalgia per gli indicatori prognostici rilevanti per il processo decisionale iniziale. Aiuta i medici di assistenza primaria a raggruppare i pazienti in tre categorie di rischio di esito negativo: rischio basso, medio e alto.
0 settimane
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versione a 9 voci) è uno strumento breve convalidato, progettato per esaminare i pazienti di cure primarie con lombalgia per gli indicatori prognostici rilevanti per il processo decisionale iniziale. Aiuta i medici di base a raggruppare i pazienti in tre categorie di rischio di esito sfavorevole: rischio basso, medio e alto.
8 settimane
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versione a 9 voci) è uno strumento breve convalidato, progettato per esaminare i pazienti di cure primarie con lombalgia per gli indicatori prognostici rilevanti per il processo decisionale iniziale. Aiuta i medici di assistenza primaria a raggruppare i pazienti in tre categorie di rischio di esito negativo: rischio basso, medio e alto.
16 settimane
Keele START Back Screening Tool (SBST)
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versione a 9 voci) è uno strumento breve convalidato, progettato per esaminare i pazienti di cure primarie con lombalgia per gli indicatori prognostici rilevanti per il processo decisionale iniziale. Aiuta i medici di base a raggruppare i pazienti in tre categorie di rischio di esito sfavorevole: rischio basso, medio e alto.
24 settimane
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 0 settimane
Si tratta di 17 voci di un questionario auto-segnalante basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura. Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave e un punteggio ± 37 indica che c'è kinesiofobia.
0 settimane
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 8 settimane
Si tratta di 17 voci di un questionario auto-segnalante basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura. Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave e un punteggio ± 37 indica che c'è kinesiofobia.
8 settimane
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 16 settimane
Si tratta di 17 voci di un questionario auto-segnalante basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura. Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave e un punteggio ± 37 indica che c'è kinesiofobia.
16 settimane
Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 24 settimane
Si tratta di 17 voci di un questionario auto-segnalante basato sulla valutazione della paura del movimento, della paura dell'attività fisica e dell'evitamento della paura. Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave e un punteggio ± 37 indica che c'è kinesiofobia.
24 settimane
Questionario sulle strategie di coping
Lasso di tempo: 0 settimane
Il Coping Strategies Questionnaire (CSQ) è uno strumento di 27 item che è stato sviluppato nel 1983 e riflette le strategie di coping frequentemente riportate dai pazienti nella gestione del dolore.
0 settimane
Questionario sulle strategie di coping
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Coping Strategies Questionnaire (CSQ) è uno strumento di 27 item che è stato sviluppato nel 1983 e riflette le strategie di coping frequentemente riportate dai pazienti nella gestione del dolore.
8 settimane
Questionario sulle strategie di coping
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Coping Strategies Questionnaire (CSQ) è uno strumento di 27 item che è stato sviluppato nel 1983 e riflette le strategie di coping frequentemente riportate dai pazienti nella gestione del dolore.
16 settimane
Questionario sulle strategie di coping
Lasso di tempo: 24 settimane
Il Coping Strategies Questionnaire (CSQ) è uno strumento di 27 item che è stato sviluppato nel 1983 e riflette le strategie di coping frequentemente riportate dai pazienti nella gestione del dolore.
24 settimane
Scala del grado di dolore cronico
Lasso di tempo: 0 settimane
Il CPGS è una misura multidimensionale che valuta 2 dimensioni della gravità complessiva del dolore cronico: intensità del dolore e disabilità correlata al dolore. Ha 7 articoli. I punteggi delle sottoscale per l'intensità del dolore e la disabilità sono combinati per calcolare un grado di dolore cronico che consente la classificazione dei pazienti con dolore cronico in 5 categorie gerarchiche: gradi da 0 (nessun dolore) a IV (disabilità elevata-grave limitazione): grado 0 per nessun dolore, grado I per bassa disabilità-bassa intensità, grado II per bassa disabilità-alta intensità, grado III per alta disabilità-moderatamente limitante e grado IV per alta disabilità-gravemente limitante
0 settimane
Scala del grado di dolore cronico
Lasso di tempo: 8 settimane
Il CPGS è una misura multidimensionale che valuta 2 dimensioni della gravità complessiva del dolore cronico: intensità del dolore e disabilità correlata al dolore. Ha 7 articoli. I punteggi delle sottoscale per l'intensità del dolore e la disabilità sono combinati per calcolare un grado di dolore cronico che consente la classificazione dei pazienti con dolore cronico in 5 categorie gerarchiche: gradi da 0 (nessun dolore) a IV (disabilità elevata-grave limitazione): grado 0 per nessun dolore, grado I per bassa disabilità-bassa intensità, grado II per bassa disabilità-alta intensità, grado III per alta disabilità-moderatamente limitante e grado IV per alta disabilità-gravemente limitante
8 settimane
Scala del grado di dolore cronico
Lasso di tempo: 16 settimane
Il CPGS è una misura multidimensionale che valuta 2 dimensioni della gravità complessiva del dolore cronico: intensità del dolore e disabilità correlata al dolore. Ha 7 articoli. I punteggi delle sottoscale per l'intensità del dolore e la disabilità sono combinati per calcolare un grado di dolore cronico che consente la classificazione dei pazienti con dolore cronico in 5 categorie gerarchiche: gradi da 0 (nessun dolore) a IV (disabilità elevata-grave limitazione): grado 0 per nessun dolore, grado I per bassa disabilità-bassa intensità, grado II per bassa disabilità-alta intensità, grado III per alta disabilità-moderatamente limitante e grado IV per alta disabilità-gravemente limitante
16 settimane
Scala del grado di dolore cronico
Lasso di tempo: 24 settimane
Il CPGS è una misura multidimensionale che valuta 2 dimensioni della gravità complessiva del dolore cronico: intensità del dolore e disabilità correlata al dolore. Ha 7 articoli. I punteggi delle sottoscale per l'intensità del dolore e la disabilità sono combinati per calcolare un grado di dolore cronico che consente la classificazione dei pazienti con dolore cronico in 5 categorie gerarchiche: gradi da 0 (nessun dolore) a IV (disabilità elevata-grave limitazione): grado 0 per nessun dolore, grado I per bassa disabilità-bassa intensità, grado II per bassa disabilità-alta intensità, grado III per alta disabilità-moderatamente limitante e grado IV per alta disabilità-gravemente limitante
24 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 0 settimane
È una scala di autovalutazione di uso frequente sviluppata per valutare il disagio psicologico in pazienti non psichiatrici e misurare i sintomi di ansia e depressione. Il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione, e il punteggio varia da 8 (lieve) a 21 (sintomi gravi).
0 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 8 settimane
È una scala di autovalutazione di uso frequente sviluppata per valutare il disagio psicologico in pazienti non psichiatrici e misurare i sintomi di ansia e depressione. Il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione, e il punteggio varia da 8 (lieve) a 21 (sintomi gravi).
8 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 16 settimane
È una scala di autovalutazione di uso frequente sviluppata per valutare il disagio psicologico in pazienti non psichiatrici e misurare i sintomi di ansia e depressione. Il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione, e il punteggio varia da 8 (lieve) a 21 (sintomi gravi).
16 settimane
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 24 settimane
È una scala di autovalutazione di uso frequente sviluppata per valutare il disagio psicologico in pazienti non psichiatrici e misurare i sintomi di ansia e depressione. Il questionario comprende sette domande per l'ansia e sette domande per la depressione, e il punteggio varia da 8 (lieve) a 21 (sintomi gravi).
24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
App per l'andatura e l'equilibrio:
Lasso di tempo: 0 settimane
Utilizzando l'Iphone 6 plus, questa app verrà installata nel telefono e verrà utilizzata per misurare i parametri di equilibrio e andatura. Il telefono verrà fissato alla schiena del paziente con un equilibrio di sicurezza durante l'esecuzione delle attività
0 settimane
App per l'andatura e l'equilibrio:
Lasso di tempo: 8 settimane
Utilizzando l'Iphone 6 plus, questa app verrà installata nel telefono e verrà utilizzata per misurare i parametri di equilibrio e andatura. Il telefono verrà fissato alla schiena del paziente con un equilibrio di sicurezza durante l'esecuzione delle attività
8 settimane
App per l'andatura e l'equilibrio:
Lasso di tempo: 16 settimane
Utilizzando l'Iphone 6 plus, questa app verrà installata nel telefono e verrà utilizzata per misurare i parametri di equilibrio e andatura. Il telefono verrà fissato alla schiena del paziente con un equilibrio di sicurezza durante l'esecuzione delle attività
16 settimane
App per l'andatura e l'equilibrio:
Lasso di tempo: 24 settimane
Utilizzando l'Iphone 6 plus, questa app verrà installata nel telefono e verrà utilizzata per misurare i parametri di equilibrio e andatura. Il telefono verrà fissato alla schiena del paziente con un equilibrio di sicurezza durante l'esecuzione delle attività
24 settimane
Piattaforma di forza
Lasso di tempo: 0 settimane
La piattaforma di forza (Pasco PASPORT force platform-PS2141) verrà utilizzata per analizzare i dati del paziente per il controllo posturale in piedi. Questa piattaforma ha mostrato una buona affidabilità e validità. Verrà misurato con i partecipanti in piedi a piedi nudi e con gli occhi bendati su una pedana di forza per 75 secondi. Per testare l'effetto dell'interruzione della propriocezione al polpaccio e alla parte bassa della schiena, il compito verrà ripetuto con vibratori (~ 60 Hz, 1 mm di ampiezza) attaccati bilateralmente sul tendine di Achille e sui muscoli paraspinali lombari, separatamente, in ordine casuale. I vibratori verranno accesi per 15 s a ~ 15 s dopo l'inizio della prova. Verranno registrate le coordinate del CoP
0 settimane
Piattaforma di forza
Lasso di tempo: 8 settimane
La piattaforma di forza (Pasco PASPORT force platform-PS2141) verrà utilizzata per analizzare i dati del paziente per il controllo posturale in piedi. Questa piattaforma ha mostrato una buona affidabilità e validità. Verrà misurato con i partecipanti in piedi a piedi nudi e con gli occhi bendati su una pedana di forza per 75 secondi. Per testare l'effetto dell'interruzione della propriocezione al polpaccio e alla parte bassa della schiena, il compito verrà ripetuto con vibratori (~ 60 Hz, 1 mm di ampiezza) attaccati bilateralmente sul tendine di Achille e sui muscoli paraspinali lombari, separatamente, in ordine casuale. I vibratori verranno accesi per 15 s a ~ 15 s dopo l'inizio della prova. Verranno registrate le coordinate del CoP
8 settimane
Piattaforma di forza
Lasso di tempo: 16 settimane
La piattaforma di forza (Pasco PASPORT force platform-PS2141) verrà utilizzata per analizzare i dati del paziente per il controllo posturale in piedi. Questa piattaforma ha mostrato una buona affidabilità e validità. Verrà misurato con i partecipanti in piedi a piedi nudi e con gli occhi bendati su una pedana di forza per 75 secondi. Per testare l'effetto dell'interruzione della propriocezione al polpaccio e alla parte bassa della schiena, il compito verrà ripetuto con vibratori (~ 60 Hz, 1 mm di ampiezza) attaccati bilateralmente sul tendine di Achille e sui muscoli paraspinali lombari, separatamente, in ordine casuale. I vibratori verranno accesi per 15 s a ~ 15 s dopo l'inizio della prova. Verranno registrate le coordinate del CoP
16 settimane
Piattaforma di forza
Lasso di tempo: 24 settimane
La piattaforma di forza (Pasco PASPORT force platform-PS2141) verrà utilizzata per analizzare i dati del paziente per il controllo posturale in piedi. Questa piattaforma ha mostrato una buona affidabilità e validità. Verrà misurato con i partecipanti in piedi a piedi nudi e con gli occhi bendati su una pedana di forza per 75 secondi. Per testare l'effetto dell'interruzione della propriocezione al polpaccio e alla parte bassa della schiena, il compito verrà ripetuto con vibratori (~ 60 Hz, 1 mm di ampiezza) attaccati bilateralmente sul tendine di Achille e sui muscoli paraspinali lombari, separatamente, in ordine casuale. I vibratori verranno accesi per 15 s a ~ 15 s dopo l'inizio della prova. Verranno registrate le coordinate del CoP
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Collaboratori

KRL Hospital, Islamabad

Investigatori

  • Direttore dello studio: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
  • Investigatore principale: Imran Amjad, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rana Muhammad Tahir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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