비특이적 요통의 진단 및 예후 혈액 표지자
2023년 7월 25일 업데이트: Riphah International University
• 급성 및 만성 비특이적 요통의 진단 및 예후 혈액 마커를 건강한 대조군과 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
- 급성 및 만성 비특이적 요통의 진단 및 예후 혈액 마커를 건강한 대조군과 비교하기 위해
- 급성 및 만성 비특이적 요통에서 수면, 우울증 및 불안에 대한 진단 및 예후 혈액 마커를 예측합니다.
- 급성 및 만성 비특이성 요통에서 혈액 표지자와 신체 활동의 효과를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rana M Tahir, PhD*
- 전화번호: +923333727189
- 이메일: Phyranamuhammadtahir@gmail.com
연구 장소
-
-
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- KRL Hospital
-
연락하다:
- Rana M Tahir, PhD*
- 전화번호: 03333727189
- 이메일: phyranamuhammadtahir@gmail.com
-
수석 연구원:
- Rana Muhammad Tahir, PhD*
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불특정한 이유로 요통이 있는 18세에서 60세 사이의 사람들
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자 모두
- 연령 그룹 18-60세
- 급성/발적 단계에서 비특이성 요통으로 진단
제외 기준:
- 신경학적 상태와 같은 심각한 상태
- 모든 감염
- 종양
- 척추외과
- 인지 장애
- 동의 서명 거부
- 모든 유형의 심리 치료 또는 류마티스 질환을 복용하는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군
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컨트롤 그룹
요통을 앓지 않는 18세에서 60세의 남성 및 여성 연령대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRP
기간: 0주 [데이터 시작 시점]
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혈액 샘플에서 C 반응성 단백질 수치를 측정합니다.
CRP는 레버에 의해 만들어진 단백질입니다.
몸에 염증이 생긴다
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0주 [데이터 시작 시점]
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CRP
기간: 8주차
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혈액 샘플에서 C 반응성 단백질 수치를 측정합니다.
CRP는 레버에 의해 만들어진 단백질입니다.
몸에 염증이 생긴다
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8주차
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CRP
기간: 16주차
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혈액 샘플에서 C 반응성 단백질 수치를 측정합니다.
CRP는 레버에 의해 만들어진 단백질입니다.
몸에 염증이 생긴다
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16주차
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CRP
기간: 24주차
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혈액 샘플에서 C 반응성 단백질 수치를 측정합니다.
CRP는 레버에 의해 만들어진 단백질입니다.
몸에 염증이 생긴다
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24주차
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TNF 알파
기간: 0주
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TNF ALPHA는 아디포카인과 사이토카인입니다.
이것은 가장 중요한 전염증성 사이토카인 중 하나입니다.
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0주
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TNF 알파
기간: 8주
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TNF ALPHA는 아디포카인과 사이토카인입니다.
이것은 가장 중요한 전염증성 사이토카인 중 하나입니다.
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8주
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TNF 알파
기간: 16주
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TNF ALPHA는 아디포카인과 사이토카인입니다.
이것은 가장 중요한 전염증성 사이토카인 중 하나입니다.
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16주
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TNF 알파
기간: 24주
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TNF ALPHA는 아디포카인과 사이토카인입니다.
이것은 가장 중요한 전염증성 사이토카인 중 하나입니다.
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24주
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IL 1
기간: 0주
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인터루킨-1은 감염에 대한 면역 및 염증 반응의 조절에 중심적인 역할을 하는 11개의 사이토카인 그룹입니다.
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0주
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IL 1
기간: 8주
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인터루킨-1은 감염에 대한 면역 및 염증 반응의 조절에 중심적인 역할을 하는 11개의 사이토카인 그룹입니다.
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8주
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IL 1
기간: 16주
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인터루킨-1은 감염에 대한 면역 및 염증 반응의 조절에 중심적인 역할을 하는 11개의 사이토카인 그룹입니다.
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16주
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IL 1
기간: 24주
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인터루킨-1은 감염에 대한 면역 및 염증 반응의 조절에 중심적인 역할을 하는 11개의 사이토카인 그룹입니다.
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24주
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IL 6
기간: 0주
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인터루킨-6은 감염 및 조직 손상에 대한 반응으로 즉각적이고 일시적으로 생성됩니다.
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0주
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IL 6
기간: 8주
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인터루킨-6은 감염 및 조직 손상에 대한 반응으로 즉각적이고 일시적으로 생성됩니다.
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8주
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IL 6
기간: 16주
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인터루킨-6은 감염 및 조직 손상에 대한 반응으로 즉각적이고 일시적으로 생성됩니다.
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16주
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IL 6
기간: 24주
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인터루킨-6은 감염 및 조직 손상에 대한 반응으로 즉각적이고 일시적으로 생성됩니다.
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24주
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IL-8
기간: 0주
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Interleukin-8은 다양한 조직과 혈액 세포에서 생성되는 화학 유인 물질 사이토카인입니다.
염증 부위의 호중구를 활성화합니다.
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0주
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IL-8
기간: 8주
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Interleukin-8은 다양한 조직과 혈액 세포에서 생성되는 화학 유인 물질 사이토카인입니다.
염증 부위의 호중구를 활성화합니다.
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8주
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IL-8
기간: 16주
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Interleukin-8은 다양한 조직과 혈액 세포에서 생성되는 화학 유인 물질 사이토카인입니다.
염증 부위의 호중구를 활성화합니다.
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16주
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IL-8
기간: 24주
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Interleukin-8은 다양한 조직과 혈액 세포에서 생성되는 화학 유인 물질 사이토카인입니다.
염증 부위의 호중구를 활성화합니다.
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24주
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IL-1 베타
기간: 0주
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IL-1베타는 통증, 염증 및 자가면역 상태와 관련된 프로 염증성 사이토카인입니다.
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0주
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IL-1 베타
기간: 8주
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IL-1베타는 통증, 염증 및 자가면역 상태와 관련된 프로 염증성 사이토카인입니다.
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8주
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IL-1 베타
기간: 16주
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IL-1베타는 통증, 염증 및 자가면역 상태와 관련된 프로 염증성 사이토카인입니다.
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16주
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IL-1 베타
기간: 24주
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IL-1베타는 통증, 염증 및 자가면역 상태와 관련된 프로 염증성 사이토카인입니다.
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24주
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피브리노겐
기간: 0주
|
피브리노겐은 간에서 생성되는 단백질로 감염이나 염증에 대한 정상적인 반응의 일부로 높은 수치가 발생할 수 있습니다.
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0주
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피브리노겐
기간: 8주
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피브리노겐은 간에서 생성되는 단백질로 감염이나 염증에 대한 정상적인 반응의 일부로 높은 수치가 발생할 수 있습니다.
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8주
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피브리노겐
기간: 16주
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피브리노겐은 간에서 생성되는 단백질로 감염이나 염증에 대한 정상적인 반응의 일부로 높은 수치가 발생할 수 있습니다.
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16주
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피브리노겐
기간: 24주
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피브리노겐은 간에서 생성되는 단백질로 감염이나 염증에 대한 정상적인 반응의 일부로 높은 수치가 발생할 수 있습니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 등급 척도
기간: 0주
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자가 보고 통증 강도는 "없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증까지 범위의 11점 NRS를 사용하여 측정됩니다.
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0주
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숫자 등급 척도
기간: 8주
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자가 보고 통증 강도는 "없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증까지 범위의 11점 NRS를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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숫자 등급 척도
기간: 16주
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자가 보고 통증 강도는 "없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증까지 범위의 11점 NRS를 사용하여 측정됩니다.
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16주
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숫자 등급 척도
기간: 24주
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자가 보고 통증 강도는 "없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증까지 범위의 11점 NRS를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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낮은 허리 결과 척도
기간: 0주
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요통 결과 척도는 통증과 신체 기능을 평가합니다.
0~75점 범위의 점수를 가지며 점수가 높을수록 상태가 양호함을 나타냅니다.
환자를 4등급 분류 체계로 분류합니다: 우수 ≥65; 좋은 50-64; 공정 30-49, 불량 0-29.
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0주
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낮은 허리 결과 척도
기간: 8주
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요통 결과 척도는 통증과 신체 기능을 평가합니다.
0~75점 범위의 점수를 가지며 점수가 높을수록 상태가 양호함을 나타냅니다.
환자를 4등급 분류 체계로 분류합니다: 우수 ≥65; 좋은 50-64; 공정 30-49, 불량 0-29.
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8주
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낮은 허리 결과 척도
기간: 16주
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요통 결과 척도는 통증과 신체 기능을 평가합니다.
0~75점 범위의 점수를 가지며 점수가 높을수록 상태가 양호함을 나타냅니다.
환자를 4등급 분류 체계로 분류합니다: 우수 ≥65; 좋은 50-64; 공정 30-49, 불량 0-29.
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16주
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낮은 허리 결과 척도
기간: 24주
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요통 결과 척도는 통증과 신체 기능을 평가합니다.
0~75점 범위의 점수를 가지며 점수가 높을수록 상태가 양호함을 나타냅니다.
환자를 4등급 분류 체계로 분류합니다: 우수 ≥65; 좋은 50-64; 공정 30-49, 불량 0-29.
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24주
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D):
기간: 0주
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우울 척도(CES-D)의 역학 연구 센터는 우울 증상을 평가합니다.
0에서 60까지의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 우울 증상이 증가함을 나타냅니다.
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0주
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D):
기간: 8주
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우울 척도(CES-D)의 역학 연구 센터는 우울 증상을 평가합니다.
0에서 60까지의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 우울 증상이 증가함을 나타냅니다.
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8주
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D):
기간: 16주
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우울 척도(CES-D)의 역학 연구 센터는 우울 증상을 평가합니다.
0에서 60까지의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 우울 증상이 증가함을 나타냅니다.
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16주
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D):
기간: 24주
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우울 척도(CES-D)의 역학 연구 센터는 우울 증상을 평가합니다.
0에서 60까지의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 우울 증상이 증가함을 나타냅니다.
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24주
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통증 파국화 척도
기간: 0주
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통증 파국화 척도는 통증과 관련된 파국적 사고를 측정하는 데 사용됩니다.
반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 총 점수 범위는 0-52입니다.
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0주
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통증 파국화 척도
기간: 8주
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통증 파국화 척도는 통증과 관련된 파국적 사고를 측정하는 데 사용됩니다.
반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 총 점수 범위는 0-52입니다.
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8주
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통증 파국화 척도
기간: 16주
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통증 파국화 척도는 통증과 관련된 파국적 사고를 측정하는 데 사용됩니다.
반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 총 점수 범위는 0-52입니다.
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16주
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통증 파국화 척도
기간: 24주
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통증 파국화 척도는 통증과 관련된 파국적 사고를 측정하는 데 사용됩니다.
반추, 확대 및 무력감을 평가하는 세 가지 하위 척도 점수와 함께 총 점수 범위는 0-52입니다.
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24주
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 0주
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire(FABQ)는 통증에 대한 환자의 두려움과 그에 따른 두려움으로 인한 신체 활동 회피를 측정하는 환자 보고 설문지입니다.
0=전혀 동의하지 않음, 6=전적으로 동의하는 7점 Likert 척도입니다.
최대 점수는 96입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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0주
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 8주
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire(FABQ)는 통증에 대한 환자의 두려움과 그에 따른 두려움으로 인한 신체 활동 회피를 측정하는 환자 보고 설문지입니다.
0=전혀 동의하지 않음, 6=전적으로 동의하는 7점 Likert 척도입니다.
최대 점수는 96입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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8주
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 16주
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire(FABQ)는 통증에 대한 환자의 두려움과 그에 따른 두려움으로 인한 신체 활동 회피를 측정하는 환자 보고 설문지입니다.
0=전혀 동의하지 않음, 6=전적으로 동의하는 7점 Likert 척도입니다.
최대 점수는 96입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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16주
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공포-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 24주
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Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire(FABQ)는 통증에 대한 환자의 두려움과 그에 따른 두려움으로 인한 신체 활동 회피를 측정하는 환자 보고 설문지입니다.
0=전혀 동의하지 않음, 6=전적으로 동의하는 7점 Likert 척도입니다.
최대 점수는 96입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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24주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 0주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하기 위해 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
원시 점수는 0 - 60 범위로 표시되며 높은 점수는 통증을 다루는 데 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
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0주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 8주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하기 위해 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
원시 점수는 0 - 60 범위로 표시되며 높은 점수는 통증을 다루는 데 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
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8주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 16주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하기 위해 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
원시 점수는 0 - 60 범위로 표시되며 높은 점수는 통증을 다루는 데 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
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16주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)
기간: 24주
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 통증이 지속되는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가하기 위해 개발된 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
원시 점수는 0 - 60 범위로 표시되며 높은 점수는 통증을 다루는 데 더 높은 수준의 자신감을 나타냅니다.
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24주
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직업 내용 설문지
기간: 0주
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이것은 모든 직업과 직무 보유자에게 적용할 수 있는 일반적인 방식으로 응답자의 작업 작업 "내용"을 측정하도록 설계된 설문 기반 도구입니다.
1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지 범위의 4점 리커트 척도로 정량화된 27개 항목으로 구성됩니다.
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0주
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직업 내용 설문지
기간: 8주
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이것은 모든 직무와 직무 보유자에게 적용할 수 있는 일반적인 방식으로 응답자의 작업 작업 "내용"을 측정하도록 설계된 설문 기반 도구입니다.
1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지 범위의 4점 리커트 척도로 정량화된 27개 항목으로 구성됩니다.
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8주
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직업 내용 설문지
기간: 16주
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이것은 모든 직업과 직무 보유자에게 적용할 수 있는 일반적인 방식으로 응답자의 작업 작업 "내용"을 측정하도록 설계된 설문 기반 도구입니다.
1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지 범위의 4점 리커트 척도로 정량화된 27개 항목으로 구성됩니다.
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16주
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직업 내용 설문지
기간: 24주
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이것은 모든 직업과 직무 보유자에게 적용할 수 있는 일반적인 방식으로 응답자의 작업 작업 "내용"을 측정하도록 설계된 설문 기반 도구입니다.
1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지 범위의 4점 리커트 척도로 정량화된 27개 항목으로 구성됩니다.
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24주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 0주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면 부족을 나타냅니다.
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0주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 8주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면 부족을 나타냅니다.
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8주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 16주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면 부족을 나타냅니다.
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16주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 24주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면 부족을 나타냅니다.
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24주
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국제 신체 활동 설문지
기간: 0주
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IPAQ은 건강 관련 신체 활동을 평가합니다.
점수가 높을수록 신체 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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0주
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국제 신체 활동 설문지
기간: 8주
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IPAQ은 건강 관련 신체 활동을 평가합니다.
점수가 높을수록 신체 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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8주
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국제 신체 활동 설문지
기간: 16주
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IPAQ은 건강 관련 신체 활동을 평가합니다.
점수가 높을수록 신체 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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16주
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국제 신체 활동 설문지
기간: 24주
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IPAQ은 건강 관련 신체 활동을 평가합니다.
점수가 높을수록 신체 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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24주
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Roland-Morris 장애 설문지
기간: 0주
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Roland-Morris 장애 설문지는 요통으로 인한 신체 장애를 자가 평가하기 위해 고안되었습니다.(18)
점수 범위는 0(장애 없음)에서 11, 18 또는 24(최대
장애) 사용되는 설문지에 따라 다릅니다.
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0주
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Roland-Morris 장애 설문지
기간: 8주
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Roland-Morris 장애 설문지는 요통으로 인한 신체 장애를 자가 평가하기 위해 고안되었습니다.(18)
점수 범위는 0(장애 없음)에서 11, 18 또는 24(최대
장애) 사용되는 설문지에 따라 다릅니다.
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8주
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Roland-Morris 장애 설문지
기간: 16주
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Roland-Morris 장애 설문지는 요통으로 인한 신체 장애를 자가 평가하기 위해 고안되었습니다.(18)
점수 범위는 0(장애 없음)에서 11, 18 또는 24(최대
장애) 사용되는 설문지에 따라 다릅니다.
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16주
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Roland-Morris 장애 설문지
기간: 24주
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Roland-Morris 장애 설문지는 요통으로 인한 신체 장애를 자가 평가하기 위해 고안되었습니다.(18)
점수 범위는 0(장애 없음)에서 11, 18 또는 24(최대
장애) 사용되는 설문지에 따라 다릅니다.
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24주
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Örebro 근골격 통증 스크리닝 설문지(ÖMPSQ)
기간: 0주
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ÖMPQ는 개인적 및 환경적 요인으로 인한 장기 장애 및 직장 복귀 실패를 예측하는 데 사용되는 선별 설문지입니다.
ÖMPQ 점수는 장기 장애 및 직장 복귀 실패의 위험을 예측하는 데 사용되며 점수가 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다.
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0주
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Örebro 근골격 통증 스크리닝 설문지(ÖMPSQ)
기간: 8주
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ÖMPQ는 개인적 및 환경적 요인으로 인한 장기 장애 및 직장 복귀 실패를 예측하는 데 사용되는 선별 설문지입니다.
ÖMPQ 점수는 장기 장애 및 직장 복귀 실패의 위험을 예측하는 데 사용되며 점수가 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다.
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8주
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Örebro 근골격 통증 스크리닝 설문지(ÖMPSQ)
기간: 16주
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ÖMPQ는 개인적 및 환경적 요인으로 인한 장기 장애 및 직장 복귀 실패를 예측하는 데 사용되는 선별 설문지입니다.
ÖMPQ 점수는 장기 장애 및 직장 복귀 실패의 위험을 예측하는 데 사용되며 점수가 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다.
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16주
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Örebro 근골격 통증 스크리닝 설문지(ÖMPSQ)
기간: 24주
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ÖMPQ는 개인적 및 환경적 요인으로 인한 장기 장애 및 직장 복귀 실패를 예측하는 데 사용되는 선별 설문지입니다.
ÖMPQ 점수는 장기 장애 및 직장 복귀 실패의 위험을 예측하는 데 사용되며 점수가 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다.
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24주
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Keele STarT 백 스크리닝 도구(SBST)
기간: 0주
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Keele STarT Back Screening Tool(SBST)(9개 항목 버전)은 초기 의사 결정과 관련된 예후 지표에 대해 요통이 있는 1차 진료 환자를 선별하도록 설계된 간단하고 검증된 도구입니다.
이는 1차 진료 임상의가 환자를 불량 결과 위험의 세 가지 범주(낮음, 중간 및 높음)로 그룹화하는 데 도움이 됩니다.
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0주
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Keele STarT 백 스크리닝 도구(SBST)
기간: 8주
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Keele STarT Back Screening Tool(SBST)(9개 항목 버전)은 초기 의사 결정과 관련된 예후 지표에 대해 요통이 있는 1차 진료 환자를 선별하도록 설계된 간단하고 검증된 도구입니다.
이는 1차 진료 임상의가 환자를 불량 결과 위험의 세 가지 범주(낮음, 중간 및 높음)로 그룹화하는 데 도움이 됩니다.
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8주
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Keele STarT 백 스크리닝 도구(SBST)
기간: 16주
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Keele STarT Back Screening Tool(SBST)(9개 항목 버전)은 초기 의사 결정과 관련된 예후 지표에 대해 요통이 있는 1차 진료 환자를 선별하도록 설계된 간단하고 검증된 도구입니다.
이는 1차 진료 임상의가 환자를 불량 결과 위험의 세 가지 범주(낮음, 중간 및 높음)로 그룹화하는 데 도움이 됩니다.
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16주
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Keele STarT 백 스크리닝 도구(SBST)
기간: 24주
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Keele STarT Back Screening Tool(SBST)(9개 항목 버전)은 초기 의사 결정과 관련된 예후 지표에 대해 요통이 있는 1차 진료 환자를 선별하도록 설계된 간단하고 검증된 도구입니다.
이는 1차 진료 임상의가 환자를 불량 결과 위험의 세 가지 범주(낮음, 중간 및 높음)로 그룹화하는 데 도움이 됩니다.
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24주
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 0주
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이동 공포, 신체 활동 공포, 공포 회피를 평가하는 자기보고식 설문지 17문항이다.
척도의 총점 범위는 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미하며, 점수 ±37은 운동공포증이 있음을 나타냅니다.
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0주
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 8주
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이동 공포, 신체 활동 공포, 공포 회피를 평가하는 자기보고식 설문지 17문항이다.
척도의 총점 범위는 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미하며, 점수 ±37은 운동공포증이 있음을 나타냅니다.
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8주
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 16주
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이동 공포, 신체 활동 공포, 공포 회피를 평가하는 자기보고식 설문지 17문항이다.
척도의 총점 범위는 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미하며, 점수 ±37은 운동공포증이 있음을 나타냅니다.
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16주
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운동 공포증의 탬파 척도(TSK)
기간: 24주
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이동 공포, 신체 활동 공포, 공포 회피를 평가하는 자기보고식 설문지 17문항이다.
척도의 총점 범위는 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미하며, 점수 ±37은 운동공포증이 있음을 나타냅니다.
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24주
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대처 전략 설문지
기간: 0주
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CSQ(Coping Strategies Questionnaire)는 1983년에 개발된 27개 항목의 도구로 통증 관리에서 환자들이 자주 보고하는 대처 전략을 반영합니다.
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0주
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대처 전략 설문지
기간: 8주
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CSQ(Coping Strategies Questionnaire)는 1983년에 개발된 27개 항목의 도구로 통증 관리에서 환자들이 자주 보고하는 대처 전략을 반영합니다.
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8주
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대처 전략 설문지
기간: 16주
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CSQ(Coping Strategies Questionnaire)는 1983년에 개발된 27개 항목의 도구로 통증 관리에서 환자들이 자주 보고하는 대처 전략을 반영합니다.
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16주
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대처 전략 설문지
기간: 24주
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CSQ(Coping Strategies Questionnaire)는 1983년에 개발된 27개 항목의 도구로 통증 관리에서 환자들이 자주 보고하는 대처 전략을 반영합니다.
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24주
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만성 통증 등급 척도
기간: 0주
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CPGS는 전반적인 만성 통증 중증도의 2가지 차원인 통증 강도 및 통증 관련 장애를 평가하는 다차원 척도입니다.
7개의 항목이 있습니다.
통증 강도 및 장애에 대한 하위 척도 점수를 결합하여 만성 통증 환자를 5개의 계층 범주로 분류할 수 있는 만성 통증 등급을 계산합니다. I는 낮은 장애-낮은 강도, 등급 II는 낮은 장애-높은 강도, 등급 III은 높은 장애-보통 제한, 등급 IV는 높은 장애-심각한 제한
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0주
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만성 통증 등급 척도
기간: 8주
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CPGS는 전반적인 만성 통증 중증도의 2가지 차원인 통증 강도 및 통증 관련 장애를 평가하는 다차원 척도입니다.
7개의 항목이 있습니다.
통증 강도 및 장애에 대한 하위 척도 점수를 결합하여 만성 통증 환자를 5개의 계층 범주로 분류할 수 있는 만성 통증 등급을 계산합니다. I는 낮은 장애-낮은 강도, 등급 II는 낮은 장애-높은 강도, 등급 III은 높은 장애-보통 제한, 등급 IV는 높은 장애-심각한 제한
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8주
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만성 통증 등급 척도
기간: 16주
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CPGS는 전반적인 만성 통증 중증도의 2가지 차원인 통증 강도 및 통증 관련 장애를 평가하는 다차원 척도입니다.
7개의 항목이 있습니다.
통증 강도 및 장애에 대한 하위 척도 점수를 결합하여 만성 통증 환자를 5개의 계층 범주로 분류할 수 있는 만성 통증 등급을 계산합니다. I는 낮은 장애-낮은 강도, 등급 II는 낮은 장애-높은 강도, 등급 III은 높은 장애-보통 제한, 등급 IV는 높은 장애-심각한 제한
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16주
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만성 통증 등급 척도
기간: 24주
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CPGS는 전반적인 만성 통증 중증도의 2가지 차원인 통증 강도 및 통증 관련 장애를 평가하는 다차원 척도입니다.
7개의 항목이 있습니다.
통증 강도 및 장애에 대한 하위 척도 점수를 결합하여 만성 통증 환자를 5개의 계층 범주로 분류할 수 있는 만성 통증 등급을 계산합니다. I는 낮은 장애-낮은 강도, 등급 II는 낮은 장애-높은 강도, 등급 III은 높은 장애-보통 제한, 등급 IV는 높은 장애-심각한 제한
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24주
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 0주
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비 정신병 환자의 심리적 고통을 평가하고 불안과 우울증의 증상을 측정하기 위해 개발되어 자주 사용되는 자체 평가 척도입니다.
설문지는 불안에 대한 7개의 문항과 우울증에 대한 7개의 문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 8(경증)에서 21(심각한 증상)까지입니다.
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0주
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 8주
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비 정신병 환자의 심리적 고통을 평가하고 불안과 우울증의 증상을 측정하기 위해 개발되어 자주 사용되는 자체 평가 척도입니다.
설문지는 불안에 대한 7개의 문항과 우울증에 대한 7개의 문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 8(경증)에서 21(심각한 증상)까지입니다.
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8주
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 16주
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비 정신병 환자의 심리적 고통을 평가하고 불안과 우울증의 증상을 측정하기 위해 개발되어 자주 사용되는 자체 평가 척도입니다.
설문지는 불안에 대한 7개의 문항과 우울증에 대한 7개의 문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 8(경증)에서 21(심각한 증상)까지입니다.
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16주
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 24주
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비 정신병 환자의 심리적 고통을 평가하고 불안과 우울증의 증상을 측정하기 위해 개발되어 자주 사용되는 자체 평가 척도입니다.
설문지는 불안에 대한 7개의 문항과 우울증에 대한 7개의 문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 8(경증)에서 21(심각한 증상)까지입니다.
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 및 균형 앱:
기간: 0주
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Iphone 6 plus를 사용하면 이 앱이 휴대폰에 설치되어 균형 및 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
전화는 작업을 수행하는 동안 안정적인 균형으로 환자의 등에 고정됩니다.
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0주
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보행 및 균형 앱:
기간: 8주
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Iphone 6 plus를 사용하면 이 앱이 휴대폰에 설치되어 균형 및 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
전화는 작업을 수행하는 동안 안정적인 균형으로 환자의 등에 고정됩니다.
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8주
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보행 및 균형 앱:
기간: 16주
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Iphone 6 plus를 사용하면 이 앱이 휴대폰에 설치되어 균형 및 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
전화는 작업을 수행하는 동안 안정적인 균형으로 환자의 등에 고정됩니다.
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16주
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보행 및 균형 앱:
기간: 24주
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Iphone 6 plus를 사용하면 이 앱이 휴대폰에 설치되어 균형 및 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
전화는 작업을 수행하는 동안 안정적인 균형으로 환자의 등에 고정됩니다.
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24주
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포스 플랫폼
기간: 0주
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Force platform(Pasco PASPORT force platform-PS2141)은 기립 자세 제어를 위한 환자의 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
이 플랫폼은 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
맨발로 서서 75초 동안 포스 플레이트에 눈을 가린 참가자로 측정됩니다.
종아리와 허리의 고유수용감각 장애 효과를 테스트하기 위해 진동기(~ 60Hz, 진폭 1mm)를 아킬레스건과 요추부척추주위근에 각각 무작위 순서로 양쪽에 부착하여 작업을 반복합니다.
시험 시작 후 ~ 15초에 진동기가 15초 동안 켜집니다.
CoP의 좌표가 기록됩니다.
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0주
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포스 플랫폼
기간: 8주
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Force platform(Pasco PASPORT force platform-PS2141)은 기립 자세 제어를 위한 환자의 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
이 플랫폼은 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
맨발로 서서 75초 동안 포스 플레이트에 눈을 가린 참가자로 측정됩니다.
종아리와 허리의 고유수용감각 장애 효과를 테스트하기 위해 진동기(~ 60Hz, 진폭 1mm)를 아킬레스건과 요추부척추주위근에 각각 무작위 순서로 양쪽에 부착하여 작업을 반복합니다.
시험 시작 후 ~ 15초에 진동기가 15초 동안 켜집니다.
CoP의 좌표가 기록됩니다.
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8주
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포스 플랫폼
기간: 16주
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Force platform(Pasco PASPORT force platform-PS2141)은 기립 자세 제어를 위한 환자의 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
이 플랫폼은 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
맨발로 서서 75초 동안 포스 플레이트에 눈을 가린 참가자로 측정됩니다.
종아리와 허리의 고유수용감각 장애 효과를 테스트하기 위해 진동기(~ 60Hz, 진폭 1mm)를 아킬레스건과 요추부척추주위근에 각각 무작위 순서로 양쪽에 부착하여 작업을 반복합니다.
시험 시작 후 ~ 15초에 진동기가 15초 동안 켜집니다.
CoP의 좌표가 기록됩니다.
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16주
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포스 플랫폼
기간: 24주
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Force platform(Pasco PASPORT force platform-PS2141)은 기립 자세 제어를 위한 환자의 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
이 플랫폼은 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
맨발로 서서 75초 동안 포스 플레이트에 눈을 가린 참가자로 측정됩니다.
종아리와 허리의 고유수용감각 장애 효과를 테스트하기 위해 진동기(~ 60Hz, 진폭 1mm)를 아킬레스건과 요추부척추주위근에 각각 무작위 순서로 양쪽에 부착하여 작업을 반복합니다.
시험 시작 후 ~ 15초에 진동기가 15초 동안 켜집니다.
CoP의 좌표가 기록됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Waqar A Awan, PhD, Faculty of Rehabilitation & Allied Health Sciences, Riphah International University
- 수석 연구원: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .